Арглабин - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения лиофилизат для приготовления раствора для
внутривенного введения
Химическое название:
1(10) бета - эпокси - 13 - альфа - диметиламино - 5, 7альфа(н), 6,
11, бета(н) - гвай - 3(4) - ен - 6(12) - олид) гидрохлорид

Характеристика:
Биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из
полыни гладкой Artemisia glabella Kar.et Kir.

Противоопухолевое средство растительного происхождения также иммуномодулирующее действия. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности фермента фарнезилпротеинтрнасферазы, участвующей в пренилировании Ras-белков. Дефарнезилирование Ras-белков приводит к торможению деления и роста опухолевой клетки вследствие прерывания митотического сигнала. Снижает экспрессию Ras-онкогена и содержание АТФ в опухолевых клетках.
Угнетает рост опухолевых клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма.
Противоопухолевое средство растительного происхождения также
иммуномодулирующее действия. Механизм действия связан с
конкурентным ингибированием активности фермента
фарнезилпротеинтрнасферазы, участвующей в пренилировании Ras-
белков. Дефарнезилирование Ras-белков приводит к торможению
деления и роста опухолевой клетки вследствие прерывания
митотического сигнала. Снижает экспрессию Ras-онкогена и
содержание АТФ в опухолевых клетках. Угнетает рост опухолевых
клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно
воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации
иммунного статуса организма.

Показания:
Рак молочной железы, печени, легких и яичников; предупреждение
рецидивов и метастазирования у больных, получивших специальное
противоопухолевое лечение.

Рак молочной железы, печени, легких и яичников; предупреждение рецидивов и метастазирования у больных, получивших специальное противоопухолевое лечение.

Гиперчувствительность, кахексия, беременность.
Гиперчувствительность, кахексия, беременность.

Режим дозирования:
В/в, при монотерапии - 5 мг/кг в течение 21 дня в виде 2% водного
раствора. За 30 мин до начала первого введения препарата вводится
дексаметазон из расчета 0.1 мг/кг. При комбинированной терапии
рака печени, молочной железы, легкого и яичников - 5 мг/кг в
течение 21 дня в виде 2% водного раствора. На 7 день включается
фторурацил по 500 мг/кв.м через день в суммарной дозе 3-5 г. К
концу лечения в/в капельно вводится Платинол в дозе 100-150 мг.
Через 3 нед курс лечения повторяется. При наличии асцита препарат
вводится внутрибрюшинно, при наличии плеврита - внутриплеврально в
дозе от 230 до 400 мг с доведением суммарной дозы до 4-6 г. Как
радиомодификатор препарат можно вводить внутрь опухоли или в/в.
При местнораспространенном раке молочной железы, в составе
комплексной терапии, на 1 этапе: на фоне предоперационной
дистанционной гамма-терапии - вводится внутрь опухоли под
контролем УЗ-топометрии по 2 мг препарата на 1 куб.см опухоли в
виде 2% раствора за 10-15 мин до начала сеанса 2 раза в неделю.
Суммарная доза зависит от объема опухоли. Общее количество
введений - 10-12 раз. На фоне предоперационной лучевой терапии -
в/в по 5 мг/кг в виде 2% раствора ежедневно в течение 15-20 дней.
Через 10-14 дней после окончания химиолучевой терапии больные
подвергаются хирургическому лечению с последующей адъювантной
полихимиотерапией по показаниям. Для профилактики метастазирования
и рецидивов опухоли используется в виде 2% водного раствора по 240
мг в/в в течение 10-15 дней после проведенного радикального
лечения.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Передозировка. Симптомы: чувство жжения в
полости рта, тошнота, кожный зуд. Лечение: специального лечения не
требуется, после уменьшения доз препарата указанные симптомы
самостоятельно купируются.

В/в, при монотерапии - 5 мг/кг в течение 21 дня в виде 2% водного раствора.
За 30 мин до начала первого введения препарата вводится дексаметазон из расчета 0.1 мг/кг.
При комбинированной терапии рака печени, молочной железы, легкого и яичников - 5 мг/кг в течение 21 дня в виде 2% водного раствора. На 7 день включается фторурацил по 500 мг/кв.м через день в суммарной дозе 3-5 г. К концу лечения в/в капельно вводится Платинол в дозе 100-150 мг. Через 3 нед курс лечения повторяется.
При наличии асцита препарат вводится внутрибрюшинно, при наличии плеврита - внутриплеврально в дозе от 230 до 400 мг с доведением суммарной дозы до 4-6 г.
Как радиомодификатор препарат можно вводить внутрь опухоли или в/в.
При местнораспространенном раке молочной железы, в составе комплексной терапии, на 1 этапе: на фоне предоперационной дистанционной гамма-терапии - вводится внутрь опухоли под контролем УЗ-топометрии по 2 мг препарата на 1 куб.см опухоли в виде 2% раствора за 10-15 мин до начала сеанса 2 раза в неделю. Суммарная доза зависит от объема опухоли. Общее количество введений - 10-12 раз.
На фоне предоперационной лучевой терапии - в/в по 5 мг/кг в виде 2% раствора ежедневно в течение 15-20 дней. Через 10-14 дней после окончания химиолучевой терапии больные подвергаются хирургическому лечению с последующей адъювантной полихимиотерапией по показаниям.
Для профилактики метастазирования и рецидивов опухоли используется в виде 2% водного раствора по 240 мг в/в в течение 10-15 дней после проведенного радикального лечения.

Сочетание с фторурацилом, циклофосфаном и метотрексатом повышает эффект химиотерапии.
Сочетание с фторурацилом, циклофосфаном и метотрексатом повышает
эффект химиотерапии.

Арглабин инструкция цена

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.

Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

— в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

Противопоказания к применению

— беременность и период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Арглабин инструкция по применению, цена, отзывы

В качестве иммуномодулятора препарат «Арглабин» рекомендуется при вторичных иммунодефицитных состояниях, а также для иммунореабилитации онкологических больных, получающих химио- или лучевую терапию.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 20;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 60;

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.

Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

- индивидуальная непереносимость препарата

- беременность и период лактации

Побочных эффектов не выявлено.

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды по 1 капсуле 2 раза в день. Курс лечения 10 -12 дней.

Неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Арглабин - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы:

В/в, при монотерапии - 5 мг Арглабина/кг в течение 21 дня в виде 2% водного раствора.

За 30 мин до начала первого введения препарата вводится дексаметазон из расчета 0.1 мг/кг.

При комбинированной терапии Арглабином рака печени, молочной железы, легкого и яичников - 5 мг/кг в течение 21 дня в виде 2% водного раствора. На 7 день включается фторурацил по 500 мг/кв.м через день в суммарной дозе 3-5 г. К концу лечения в/в капельно вводится Платинол в дозе 100-150 мг. Через 3 нед курс лечения Арглабином повторяется.

При наличии асцита препарат вводится внутрибрюшинно, при наличии плеврита - внутриплеврально в дозе от 230 до 400 мг Арглабина с доведением суммарной дозы до 4-6 г.

Как радиомодификатор препарат можно вводить внутрь опухоли или в/в.

При местнораспространенном раке молочной железы, в составе комплексной терапии, на 1 этапе: на фоне предоперационной дистанционной гамма-терапии - вводится внутрь опухоли под контролем УЗ-топометрии по 2 мг препарата на 1 куб.см опухоли в виде 2% раствора за 10-15 мин до начала сеанса 2 раза в неделю. Суммарная доза зависит от объема опухоли. Общее количество введений - 10-12 раз.

На фоне предоперационной лучевой терапии - в/в по 5 мг/кг в виде 2% раствора ежедневно в течение 15-20 дней. Через 10-14 дней после окончания химиолучевой терапии больные подвергаются хирургическому лечению с последующей адъювантной полихимиотерапией по показаниям.

Для профилактики метастазирования и рецидивов опухоли используется в виде 2% водного раствора по 240 мг в/в в течение 10-15 дней после проведенного радикального лечения.

Противоопухолевое средство растительного происхождения также иммуномодулирующее действия. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности фермента фарнезилпротеинтрнасферазы, участвующей в пренилировании Ras-белков. Дефарнезилирование Ras-белков приводит к торможению деления и роста опухолевой клетки вследствие прерывания митотического сигнала. Снижает экспрессию Ras-онкогена и содержание АТФ в опухолевых клетках.

Угнетает рост опухолевых клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма.

Аллергические реакции на компоненты Арглабина.

Возможны горечь во рту, головокружение во время введения Арглабина, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Арглабином необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сочетание лечения Арглабином с фторурацилом. циклофосфаном и метотрексатом повышает эффект химиотерапии.