ЭФОКС 20 таблетки - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препар

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 151.7 мг, тальк 7 мг, кремния диоксид коллоидный 3.5 мг, крахмал картофельный 27 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33 мг, алюминия стеарат 2.8 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

— профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст. а диастолическое АД<60 мм рт.ст. центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;

— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. сильденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

— анемия (тяжелая форма);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

— токсический отек легких;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к препарату, органическим нитратам.

С осторожностью следует применять препарат при:

— гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;

— констриктивном перикардите;

— тампонаде перикарда;

— сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД<90 мм рт.ст.;

— аортальном и/или митральном стенозе;

— склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

— сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;

— глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

— заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина ), в т.ч. при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

— тяжелой анемии;

— выраженной почечной недостаточности;

— печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 10 мг 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической - 20-40 мг в 1-2 приема. В случае необходимости дозу увеличивают до 60 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровобращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

1. витамин С - 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в.

2. метиленовый синий - до 50 мл 1% раствора в/в.

3. толуидин синий - сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в, затем при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч.

4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами АПФ, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы (в т.ч. сильденафил, варденафил, тадалафил).

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Эфоксом 20 .

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять крайне осторожно, только после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта его применения в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на плод.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Применение препарата Эфокс 20 может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Эфокс 20 не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении Эфокса 20 возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс 20 другими антиангинальными препаратами.

При приеме Эфокса 20 возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.

В случае необходимости применения препарата Эфокс 20 на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.

При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное назначение препарата.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс 20. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью принимают препарат при почечной недостаточности.

Bilaxten 20mg - Spanish - English Переводы и примеры

Поиск по предложениям, переведенным пользователями

Сведения об источнике - Компьютерные переводы являются сочетанием результатов нашего статистического машинного переводчика и переводчиков Google. Microsoft. Systran и Worldlingo.

Сейчас пользователи ищут: tendens waar te nemen(Голландский>Французский) | tauji in english(Хинди>Английский) | hindi bukal sa puso(Тагальский>Английский) | school ki chutti kab hogi(Хинди>Английский) | subaward indicators(Английский>Арабский) | integration(Английский>Бенгальский) | cachau bant(Валлийский>Английский) | please don't hate me(Английский>Корейский) | j'aime a jamais(Французский>Английский) | bhabhi(Хинди>Бенгальский) | mi occupo di contabilita(Итальянский>Английский) | ??????(Китайский (упрощенный)>Литовский) | second chance(Английский>Арабский) | acido(Итальянский>Турецкий) | renewal(Английский>Эстонский)

Для Вашего удобства мы используем файлы cookie. Факт перехода на данный сайт подтверждает Ваше согласие на использование cookies. Подробнее. OK

Брексин таблетки по 20 мг №10 (10х1)

действующее вещество: piroxicam;

1 таблетка содержит пироксикама-бетадексу 191,2 мг, что эквивалентно 20 мг пироксикама;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия крахмал-гликолят (тип А); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный водный; кросповидон.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ M01A C01.

Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое лечение остеоартрита; - ревматоидного артрита; - болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита). Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксикама достигается только через 5-10 дней после начала приема обычной суточной дозы, это лекарственное средство не применяют как стартовую терапию лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным и протиревма-тических средств (перекрестная чувствительность), в которых последнее вызвало проявления астмы, крапивницы, ринита, или отека Квинке.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, предварительных кожных реакциях (независимо от степени тяжести) в ответ на применение пироксикама и других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств (НППЗ), других лекарственных средств.
Наличие в анамнезе желудочно-кишечных язв, кровотечений и перфораций.
Желудочно-кишечные расстройства, которые приводят к кровотечению, такие как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе.
Язва в стадии обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение.
Одновременное применение с другими НППЗ, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в болеутоляющих дозах.
Одновременное применение с антикоагулянтами.
Предыдущие серьезные аллергические реакции любого типа на лекарственные средства, особенно кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушение кроветворения.
Геморрагический диатез.
Цереброваскулярные или другие виды активного кровотечения.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
Тяжелая сердечная недостаточность.

Таблетки необходимо глотать не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослым. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Рекомендуется в качестве начальной дозы и в качестве поддерживающей дозы принимать 20 мг 1 раз в сутки. Рекомендованная доза может быть снижена до 10 мг (половина таблетки), в зависимости от эффекта лечения. Таблетки подлежат распределению для индивидуального подбора дозы. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Пользу лечения и переносимость лекарственного препарата следует определять в течение 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. При назначении пироксикама следует учитывать, что применение пироксикама влечет риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть возможность комбинированного назначения гастропротективних препаратов (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно пациентам пожилого возраста.

В связи с повышенным риском побочных реакций пациентам пожилого возраста следует находиться под постоянным наблюдением врача. Пациентам старше 70 лет, дозы и продолжительность курса лечения нужно сократить. Не применять пациентам в возрасте от 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Ниже приведены побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Редко: шок, острая сердечная недостаточность. Очень редко: инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.

Нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита без видимой желудочно-кишечного кровотечения, анемия в том числе апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмієлопатія.

Очень редко: продолжительность и сила кровотечения могут быть продлены.

Со стороны нервной системы и психические расстройства.

Нечасто: головные боли, головокружение и усталость, сонливость, обнубиляция, лихорадка, парестезия. Редко: судороги.

Со стороны органов зрения. Неизвестно: раздражение глаз, отек глаз, нарушение зрения (помутнение зрения).

Со стороны органов слуха и нарушения системы лабиринта.

Часто: шум в ушах. Нечасто: слуховые расстройства, глухота.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительная же-ково-кишечная потеря крови, что в исключительных случаях может привести к анемии. Часто: анорексия или повышение аппетита, отрыжка, диспепсия, нарушение пищеварения, же-ково-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением и перфорация, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона.

Редко: мелена (стул черного цвета), рвота с примесью крови, язвы с сильным кровотечением, возможно к перфорации.

Очень редко: панкреатит, эзофагит, абдоминальные боли, такие как неспецифический кровотечение, в некоторых случаях даже язвенный колит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы.

Часто: задержка жидкости, повышение концентрации мочевины в крови.

Нечасто: отеки, в частности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью; повышение уровня креатинина; почечная недостаточность; нефротический синдром; интерстициальный нефрит; азотемия; дизурия; поллакиурия; полиурия; гематурия. Редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: экзема, зуд кожи, гипергидроз.

Нечасто: фоточувствительность кожи, что сопровождается зудом, покраснением; аллергический отек.

Редко: алопеция, оніхолізис, нарушение роста ногтей.

Очень редко: буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический епідерм-мальний некролиз (синдром Лайелла), шелушение кожи, мультиформная эритема.

Со стороны метаболизма и питания:

Нечасто: изменения концентрации глюкозы в крови.

Инфекции и инвазии.

Очень редко: возможно обострение инфекции на основе воспаления (развитие некротического фас-циїту), в связи с временным системным применением нестероидных противовоспалительных средств. Это могло быть связано с эффективностью действия НППЗ.

Со стороны сосудов. Редко: васкулит.

Очень редко: кожные кровотечения (пурпура Шенляйна-Геноха), кровотечения из полости рта и слизистых оболочек полости рта.

Нечасто: изменения массы, общее недомогание, гриппоподобные симптомы (ощущение озноба, боли в мышцах).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: аллергические реакции (бронхиальные спазмы, анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке).

Редко: одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагенозов, сывороточная болезнь.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический синдром, гепатит.

Очень редко: токсическая печеночная недостаточность.

Нечасто: бессонница, патологические сновидения, депрессия, изменения настроения, раздражительность, нервозность, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания.

Пациентов необходимо проинформировать, что при появлении признаков серьезных нежелательных эффектов, они должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Это касается таких симптомов:

дискомфорт в животе, изжога или боли в животе;
рвота кровью или рвота, что напоминает кофейную гущу;
окраска кала в черный цвет или наличие крови в моче;
кожные реакции, такие как сыпь или зуд, шелушение кожи;
затрудненное дыхание, расстройство дыхания или одышка, отеки в области головы;
окраска кожи и белков глаз в желтый цвет;
тяжелое чувство наполнения желудка, при потере аппетита;
стойкие боли в горле, язвы во рту, слабость или лихорадка;
кровотечения из носа, кожные кровотечения;
отеки на лице, на стопах или ногах;
снижение диуреза с образованием отеков, усталость;
сильные головные боли или ригидность затылочных мышц;
боль в груди;
спутанность сознания.
Передозировка

Следует принимать во внимание стадии проявления желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, рвота, боль в животе, а также головокружение, головная боль, спутанность сознания, шум в ушах и гипервентиляция с дыхательным алкалозом. На более поздних стадиях могут развиться депрессия центральной нервной системы, гипертермия, дыхательный и метаболический ацидоз, токсическое недостаточность кровообращения, нарушение функции почек (гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность), а также печени (гипопротромбинемия), отек мозга и легких, повышенная вероятность судорог и комы.

Не существует одного специфического антидота. Необходимо учитывать долгий период полураспада пироксикама. На основе испытаний на животных следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

? Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка);

? мониторинг кислотно-щелочного баланса;

? коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы;

? интенсивная медицинская помощь;

? ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез);

? введение диазепама в случае судорог.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) влияет на ре-зорбцію и всасывание пироксикама, и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещество-вины препарата в сыворотке крови. Исследований использования гемодиализа с целью ускорения элиминации не проводились, однако гемодиализ может не привести к успеху через плотное связывания пироксикама с белками крови.

Хотя тератогенные эффекты не наблюдались в исследованиях на животных, пироксикам можно применять в период беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и/или внутриутробном развитии плода. Данные, полученные в результате эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, а также сердечных пороков и гастрошизису вследствие применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Предполагается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

В исследовании на животных было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению преимплантационной и постімплантаційної потери, и внутрішньоутро - бної летальной гибели плода. Кроме того, увеличилось количество различных видов пороков, в том числе сердечно-сосудистых аномалий, что было зафиксировано в исследовании на животных, которые получали ингибиторы синтеза простагландинов в фазе органогенеза.

Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять только в i И II триместрах беременности, если это необходимо. В случае, если НППЗ использует женщина, которая пытается забеременеть, или если женщина в i или II триместрах беременности, доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно, а продолжительность лечения должна быть самая короткая.

Во время III триместра беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода следующие риски:

? Сердечно-легочные пороки (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гіпертен-зією);

? Почечные функциональные расстройства, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности, а также маловодие. Вызвать у матери и плода перед родами следующие риски:

? Продление времени кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов, которые могут появиться даже в случае применения очень низких доз;

? Ингибирование сокращений матки, что приведет к задержке или пролонгации родов.

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время III триместра беременности.

Действующее вещество пироксикам и продукты его распада проникают в грудное молоко матери, но в небольших количествах. Через отсутствие клинических исследований о определение его безвредности пироксикам противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность Как известно, прием пироксикама, как и использование других НППЗ, может ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, который ставит под угрозу женскую фертильность и поэтому не рекомендуется для женщин, которые желают забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности в том чтобы забеременеть, или которые проходят обследование на бесплодие, прекращение приема пироксикама следует принять во внимание.

Препарат детям не применять.

Из-за профиля безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксикама достигается только после приема обычной суточной дозы через 5-10 дней, это лекарственное средство не подходит для начала лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует пересматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НППЗ, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут приводить к летальному исходу.

Желудочно-кишечные расстройства, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. НППЗ, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные расстройства, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут приводить к летальному исходу. Эти серьезные побочные реакции можно наблюдать в любое время с или без предупредительных симптомов у пациентов, которые лечатся НППЗ. Данные исследований доказывают, что применение пироксикама связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности по сравнению с другими НППЗ. Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных расстройств следует приз - начати пироксикам только после тщательной оценки риск/польза. Риск развития серьезных осложнений ЖКТ увеличивается с возрастом пациентов. Пациенты старше 70 лет имеют высокий риск осложнений. Следует избегать применения препарата пациентам в возрасте от 80 лет. Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированной терапии с желудочно-защитными врач - скими средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса) и следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск/польза.

Пациенты, которые одновременно принимают пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы оборот - ного захвата серотонина (СИОЗС), антикоагулянты, такие как варфарин или антитромбоцитарные препараты, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, также имеют повышенный риск серьезных осложнений ЖКТ.

Во время лечения піроксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за признаками и сим - птомами желудочно-кишечных язв и/или кровотечения. Пациенты должны сообщать о каких-либо новые или необычные симптомы со стороны ЖКТ во время лечения.

Если есть подозрение о наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, пироксикам следует немедленно отменить и провести дополнительные клинические обследования и лечения.

Сердечно-сосудистые и церебрально-сосудистые эффекты. Необходимо обеспечить соответствующий надзор и передать пациентов, которые имели в анамнезе случаи артериальной гипертензии и/или сердечной недоста - ность, поскольку есть сообщения о задержке жидкости и отеки, связанные с лечением НППЗ. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых нпвп (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например,

инфаркт миокарда или инсульт). Нет данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или тяжело-контролируемой артеріаль - ной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, забо-рюванням периферических артерий следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск/польза. Такая оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с возможным риском сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Артериальная гипертензия. Как и все НППЗ, пироксикам также может привести к заболеванию артериальной гипертензией или к обострению существующей артериальной гипертензии, и, таким образом, увеличить частоту случаев сердечно-сосудистых событий. НППЗ, в том числе пироксикам следует назначать пациентам, больным на артериальную гипертензией, с осторожностью. Артериальное давление необходимо контролировать регулярно, как в начале терапии, так и в течение всего срока лечения піроксикамом.

Кожные реакции. Данные исследований показывают, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском серьезных кожных реакций, чем с другими неоксикамами НППЗ. Начало реакций в большинстве случаев наступает в первый месяц лечения. Прием пироксикама следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или другого признака гиперчувствительности.

Адаптивная порфирия. Пироксикам можно применять пациентам, с адаптивной порфирией, только после тщательной оценки риск/польза, потому что возможно обострение болезни.

Поражения почек через прием НППЗ. Редко нестероидные противоревматические препараты могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. НППЗ ингибируют синтез почечных простагландинов, которые способствуют почечной перфузии у пациентов с ограниченным кровообращением почек и снижением почечного объема крови. У таких пациентов может проявляться почечная недостаточность, связанная с лечением НППЗ, которая, как правило, исчезает при прекращении лечения. К пациентам с высоким риском такого типа реакций относятся больные хроническую сердечную недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или такие реакции проявляются у пациентов непосредственно в период после обширных хирургических вмешательств. По этой причине эти пациенты должны находиться под тщательным контролем врача во время лечения НППЗ.

Органы зрения. Побочные реакции со стороны органов зрения могут наблюдаться при лечении НППЗ. По этой причине пациентам, которые перенесли любые заболевания органов зрения, при лечении піроксикамом следует находиться под наблюдением офтальмолога.

Особенно тщательный контроль врача необходим:

? Пациентам, страдающим сенной лихорадкой, полипами или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, для которых существует высокий риск возникновения аллергических реакций, таких как приступы бронхиальной астмы (так называемая анальгетическое астма), отек Квинке или крапивница; ? пациентам, которые имеют аллергическую реакцию на другие НППЗ, потому что они подвержены высокой степени риска возникновения реакции гиперчувствительности во время приема пироксикама. ? Если при приеме пироксикама, признаки инфекционного заболевания появляются или обостряются, пациенту следует немедленно обратиться к врачу, чтобы узнать, есть ли необходимость для курса лечения протиінфекційними препаратами или антибиотиками.

Лабораторные тесты. В случаях снижения функции почек необходимо контролировать прием пироксикама. В случае снижения функции печени необходимо контролировать прием пироксикама. При длительном использовании пироксикама, необходим постоянный мониторинг лабораторных показателей крови (гемоглобин, гематокрит), свертывание крови, функции печени и почек. Пироксикам, как и другие нестероидные противоревматические препараты, тормозит агрегацию тромбоцитов и, следовательно, увеличивает время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения.

Лактоза. Одна таблетка Брексіну® содержит 102,8 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы противопоказано применение Брексіну®.

Общая информация о длительное применение анальгетических средств. Во время длительного применения анальгетических средств, может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызывать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Привычное длительное применение анальгетических средств может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

До настоящего времени никакого исследования не было проведено, чтобы определить влияние пироксикама на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами. Но пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как усталость, головокружение, сонливость или нарушение зрения, которые нарушают активность и рефлексы. Поэтому на период лечения препаратом лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство
Возможные реакции при одновременном применении с піроксикамом
Другие НППЗ
Усиление побочных реакций (комбинация не рекомендуется).
Ацетилсалициловая кислота
Увеличение риска образования язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте (комбинация не рекомендуется).
Глюкокортикоиды
Повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антикоагулянты, антитромбоцитні препараты, ингибиторы агрегации тромбоцитов
Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений (комбинация не рекомендуется).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений (комбинация не рекомендуется).
Антигипертензивные средства
Ослабление ожидаемого эффекта и возможное поражение почек (обратить внимание на достаточное потребление жидкости, измерение артеріаль-ного давления).
Диуретики
Ослабление ожидаемого эффекта и возможно поражение почек (обратить внимание на достаточное потребление жидкости, измерение артеріаль-ного давления).
Калийсберегающие диуретики
Риск повышения концентрации калия в крови
Сердечные гликозиды
Увеличение концентрации лекарственных средств в крови в связи с одновременным приемом НППЗ ? однако это взаимодействие не наблю-лась в исследовании пироксикама.
Пероральные антидиабетические средства
Возможно колебание уровня сахара в крови. (Рекомендуется более чаще контроль уровня сахара в крови).
Фенитоин
Возможно повышение уровня фенитоина в крови ? рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия піроксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.
Литий
Возможно повышение уровня лития в крови ? рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия піроксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.
Пробенецід, сульфінпиразон
Замедление элиминации пироксикама.
Метотрексат
Прием пироксикама до или после лечения метотрексатом может привести к повыше-ния уровня метотрексата в крови, и как результат, усиление побочных реакций со стороны метотрексата (комбинации следует избегать).
Циклофосфамид, вінкаалкалоїди
Прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами. в результате может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).
Циклоспорин
Увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и/или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).
Циметидин
Замедление выведения пироксикама с усилением побочных реакций.
Холестирамин
Ускорение выведения пироксикама.
Лекарственные препараты с высоким связыванием белка
Усиление (нежелательных) эффектов, связанных с вытеснением белков, связанных с піроксикамом.
Алкоголь
Ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).
Фармакологические свойства

Пироксикам принадлежит к НППЗ группы оксикамов, эффективное действие которых основано прежде всего на торможении синтеза простагландинов. Пироксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. β-циклодекстрин, циклический, невосстановленный, растворим в воде олигосахарид, который продуцируется путем ферментативного гидролиза крахмала. Благодаря своей химической структуре бетадекс (β-циклодекстрин может образовывать комплексы включения «молекулярная инкапсуляция» с различными лекарственными средствами, тем самым улучшая некоторые их свойства, такие как растворимость, стабильность и биодоступность. Брексін® ? пироксикам в виде комплекса с β-циклодекстрином (пироксикам-β-циклодекстрин) в молярном соотношении 1:2.5. Брексін® очень легко растворяется в воде, и быстрее и в полной мере всасывается, чем чистый пироксикам после перорального приема, и, следовательно, приводит к более быстрому началу его эффективного действия и большей толерантности желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. Пироксикам-β-циклодекстрин распадается пресистемно и только свободный пироксикам, а не комплекс или β-циклодекстрин, рассасывается. Расширенная биодоступность приводит к быстрому росту пироксикама в плазме уровня, а максимальное значение достигается раньше (примерно через 30-60 минут). Метаболизм и выведение. Период полувыведения составляет 50 (30-60) часов. Выведение с мочой основных метаболитов (5-гидрокси-пироксикам) составляет более чем 120 часов, что соответствует примерно 10 % от введенной дозы. В случаях печеночной недостаточности следует ожидать повышенный уровень пироксикама в плазме крови. После снижения максимальной суточной дозы для взрослых от 40 мг до 20 мг, использование для детей не рекомендовано из-за отсутствия новых фармакокинетических данных. Противопоказания в этой возрастной группе дает дополнительный вывод, что доза не может быть применена при расчете на вес тела в этой лекарственной форме.

Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтого цвета, шестиугольные, с глубокой линией разлома посередине.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.