ЭУФИЛЛИН - таб

Внутрь, взрослым следует назначать но 150 мг на прием 1-3 раза в день после еды. Детям внутрь следует назначать из расчета 7-10 мг/кг в сут в 4 приема. Длительность курса лечения - от нескольких дней до нескольких месяцев, в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.

Высшие дозы эуфиллина для взрослых внутрь: разовая – 0.5 г, суточная – 1.5 г. Высшие дозы для детей внутрь: разовая - 7 мг/кг, суточная - 15 мг/кг.

Со стороны нервной системы. головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, кардиалгия, снижение артериального давления, увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы. гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме - снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.

Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к другим производным ксантина: кофеин, пентоксифиллин, теобромин), эпилепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастрит с повышенной кислотностью, артериальная гипер- или гипотензия тяжелого течения, тахиаритмии, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью. Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространенный атеросклероз сосудов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, частая желудочковая экстрасистолия, повышенная судорожная готовность, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), кровотечение из желучно-кишечного тракта в недавнем анамнезе, неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз, длительная гипертермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст. Назначают одновременно с антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения, необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы. снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в том числе с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение. отмена препарата, промывание желудка, применение активированного угля, слабительных лекарственных средств, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в том числе метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка – в/в диазепам 0.1-0.3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), ксантинов и средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность), бета-адреностимуляторов. Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомальных ферментов печени, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным интерфероном-альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы. Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в том числе за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с другими производными ксантина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Эуфиллин рецептурный бланк

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

ЛВ выписаны в соотношении…………, т.е. в ……………………………………количествах. Поры ступки………. затираем, т. к. ментол является……………………………. веществом и его необходимо предварительно измельчить с …………………………, взятым в соотношении ……………………… Летучая вспомогательная жидкость сначала ………………………………, затем …………………………………………….

ЛВ добавляют к раствору. в .………… с целью……………………………… …………….

Порошки следует упаковывать в ……………… капсулы, т.к. ……………………………………………………….

Упаковку порошков проводят согласно УИР: по 2 порошка в простые, вощеные и пергаментные капсулы.

Технология по стадиям

ТС – 1. Измельчение

ТС – 3. Дозирование

ТС – 5. Оформление (маркировка)

УИРС «Влияние вида упаковки на устойчивость порошков при хранении»

Цель. Выявить влияние вида упаковки на устойчивость порошков с летучим веществом – ментолом в процессе хранения.

Для выяснения влияния вида упаковки изготовить порошки по данной прописи. Для упаковки использовать капсулы: простые, вощеные, пергаментные - по 2 порошка.

Порошки оставить на хранение в течение недели. На следующем занятии проверить массу порошков, сверить показания с допустимыми нормами отклонения.

m₁ – масса порошка по прописи

m₂ – масса порошка через неделю

Задание 2.Оценка качества изготовленных порошков

Оцените качество изготовленного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых параметров.

Рецепт № Изготовлен: (когда, кем)

1. Анализ документации:

-правильность выбора и оформления рецептурного бланка;

- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);

- компоненты прописи совместимы;

- дозы веществ списков А и Б, нормы отпуска наркотических и приравненных к ним веществ не завышены;

- правильно сделаны расчеты и оформлен ППК (расчеты представлены на оборотной стороне);

- на лицевой стороне ППК есть:

- дата изготовления препарата,

- наименование компонентов на латинском языке и их количества,

- последовательность перечисления ЛВ отражает основной технологический процесс,

- масса дозы (развеска), число доз и общая масса,

- подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего.

Если пропись содержит вещества списка А, ППК отмечен кодом «А»; детские препараты отмечены «Д» ( в верхней части ППК).

- наклеена основная этикетка;

- на этикетке указаны:

- адрес и № аптеки,

- № рецепта по квитанционной книге,

- дата (число, месяц, год),

-имеется отдельный рецептурный номер;

- при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим

свойствам компонентов прописи;

- выписана сигнатура (при необходимости);

- этикетка наклеена ровно;

- препарат имеет красивый товарный вид.

- для дозированных порошков подобраны капсулы, соответствующие физико-химическим свойствам веществ прописи;

- при переворачивании отдельных доз порошок не высыпается:

- он находится в центре упаковки,

- упаковка доз аккуратная,

- дозы сложены по 3-5 штук и уложены рядами в картонную коробочку или бумажный пакет;

- для не дозированных порошков вместимость флакона(банки) соответствует прописанной массе порошка:

- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам веществ,

- при наличии веществ списка А упаковка опечатана.

4. Органолептический контроль:

- цвет и запах порошков соответствует компонентам прописи;

- вкус(только для детских);

- порошки однородны по цвету и величине частиц ( на расстоянии 25 см нет видимых частиц);

- механических включений нет;

- количество доз соответствует прописи.

5. Физический контроль: отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений по пр. №305 от 16.10.97. табл.№2.1

Вывод. Порошки изготовлены удовлетворительно, если отвечают всем требованиям и неудовлетворительно, если не отвечают хотя бы одному из них.

Задание 3.Решить обучающие задачи

Цель. Научиться готовить порошки с использованием тритурации, с экстрактом красавки сухим, с антибиотиками, порошки для новорожденных и детей до 1 года, оценивать их качество.

1. Изучить учебный материал по теме занятия ( см. список литературы и лекции).

2. Выполнить индивидуальные задания по изготовлению и оценке качества порошков по рецептам, предложенным преподавателем, используя схему ООД рабочей тетради.

3. Решить задачи на изготовление порошков.

3.1. с антибиотиками – лит.4, С.77-78, рец. 35-39;

3.2. для детей новорожденных и до 1 года – приказ №214 от 16.07.97. раздел 2.4.

прописи №№ 170 - 174; раздел 4, прописи №№ 186 – 190, лит. 4, стр.78, рец. 40-45

4. Ответить на контрольные вопросы по теме занятия-лит.2, С.186-187

1. Изготовить порошки с:

1.1. использованием тритурации – лит.4, С.74, рец.11-15;

1.2. сухим экстрактом красавки – лит.4, С.75, рец.16-20.

2. Выполнить работу в плане УИР «Влияние размера частиц лекарственных веществ на кинетику их высвобождения из порошков».

3. Оценить качество изготовленных порошков.

4. Решить обучающие и ситуационные задачи – лит. 4, стр. 67-72, стр. 78-83

5. Ответить на вопросы заданий в тестовой форме для определения исходного уровня и итогового контроля.

Примечание.На вечернем отделении всю тему «Порошки» изучают на одном занятии.

Задание 3.1.:Изготовить порошки с антибиотиками

Пропись рецепта № 5

Misce fiat pulvis

Da. Signa. Присыпка.

Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) - N107/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяются, так как препарат для наружного применения.

ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. ЛП изготавливать можно.

Оборотная сторона ППК

Расчет массы порошка: 3,0+4,0+15,0 = 22,0

Масса одного порошка(m₁ ) = масса всей присыпки(M_общ. )

ППК к рецепту № 5

Порошки с антибиотиками готовят, соблюдая условия асептики, т.к попадание микроорганизмов снижает терапевтическую активность препарата.

Вещества выписаны в соотношении 1:1,3:5, т.е. в приблизительно равных количествах.

Относительные потери в порах ступки № 6 (коэффициент рабочей поверхности 10):

левомицетин – (0,029*10*100%):3,0=9,67%; цинка оксид – (0,036*10*100%):4,0=9%; тальк – сведения отсутствуют.

Характер кристаллов: левомицетин – кристаллический, цинка оксид – аморфный, тальк – очень мелкий, скользящий, распыляется.

Красящих веществ нет.

Первым измельчают левомицетин (относительные потери в порах ступки сопоставимы с цинка оксидом, но он является кристаллическим веществом), затем добавляют цинка оксид (аморфный) и тальк (легко распыляется).

Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.

Форма рецептурного бланка (пр. №. от. ) -.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. ЛП изготавливать…………………..

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все дозы, выписанные в рецепте:

Масса одной дозы порошка (развеска).

общая масса порошков

Развеска₂ = Следовательно: развеска₁ =развеска₂

Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.

Задание 3.2.Изготовить порошки для детей новорожденных и до 1 года

Выполнение этого задания предусматривает работу с приложением 2, раздел 2.4. (прописи 170-174) и раздел 4 (прописи 186-190) приказа №214 от 16.07.97.

Пропись нормирована -п. 173 приказа №214 от 16.07.97.

Состав: эуфиллина 0,003

Срок годности – 20 суток

Условия хранения – в защищенном от света месте

Готовят в асептических условиях. Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу.

Форма рецептурного бланка (пр. №110 от 12.02.07) - N148-1/у-88 (льготная оплата);

Возможно изготовление как ВАЗ или для отделений ЛПУ с учетом срока годности.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Можно не проводить, т.к. пропись нормирована.

Вывод. Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Эуфиллин детям до 6 месяцев не назначают (таблица доз ГФ Х).

По медицинским показаниям препарат может быть изготовлен, если врач в рецепте укажет эту дозу прописью и поставит “!”.

Детям от 6 месяцев до 1 года

СД - не должна превышать 10 порошков в сутки ВСД=0,03

ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

При изготовлении менее 20 порошков для дозирования эуфиллина придется использовать тритурацию, т.к. масса его составляет 0,05 и менее на все дозы.

Оборотная сторона ППК

Эуфиллин – 0,003*10 = 0,03 < 0,05

Тритурация эуфиллина 1:10 0,03*10=0,3

Сахар – (0,2*10) – 0,3=1,7

Масса одной дозы порошка (развеска).

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,7=2,0

Следовательно: развеска₁ = развеска₂

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. №110 от 12.02.07) – спец. рецептурный бланк

I.Проверкафармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Порошки выписаны распределительным способом.

Вывод. Дозы не завышены.

НЕО не ограничена НД.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей”,“Обращаться осторожно” для стадии оформления(маркировки) - МУ от 4.07.97.

Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Triturationis Strychnini nitratis 1:10 0,1

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1.Тритурации – это заранее изготовленные порошкообразные смеси ядовитых или сильнодействующих веществ с сахаром молочным в соотношении 1:10 или 1:100.

2.При прописывании в порошках веществ сп. А или Б в количестве 0,05 г и менее на все дозы используют их тритурации, т.к. точное взвешивание не представляется возможным.

3.Если в рецепте прописан сахар, то его количество уменьшают, учитывая сахар, вводимый с тритурацией (как правило, вычитают массу всей тритурации).

4.В данном рецепте сахар отсутствует, однако практического увеличения развески не происходит, т.к. масса каждого порошка увеличивается на 0,005 (0,0005*10), а точность дозирования на ВР до сотых долей грамма. 5.Округление развески до 0,51 недопустимо, т.к. в этом случае на последний порошок не хватит 0,1 (0,005*20), а норма допустимых отклонений составляет + 0,03.

6. Вещества выписаны в соотношении 1:1000,т.е. в резко разных количествах (см. занятие 1, задание 1.1.). Поры ступки затирают фитином (относительные потери в ступке № 6 – 0,018*10*100%:10 = 1,8 %)

Технология по стадиям

ТС – 1. Измельчение

На ВР-20 отвешивают 10,0г фитина. Измельчают его, затирая поры ступки №6, отсыпают на капсулу. Получают 0,1г тритурации стрихнина нитрата 1:10 у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы фитин по частям. Продолжают измельчение и смешивание.

ТС – 3. Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,50г числом 20.

Дозы порошка упаковывают в вощеные капсулы. Укладывают в коробку в 4 ряда по 5 штук.

ТС – 5 Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”, обвязывают и опечатывают сургучной печатью; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

ТС–1, ТС-2 - масса однородна(на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.

ТС-3 - весы для дозирования выбраны верно.

ТС-4 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.

ТС–5 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.

Наклеена основная этикетка “Внутреннее. Порошки” с указанием: адреса и № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год),цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”. Коробка обвязана и опечатана.

Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается. Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами.

4.Органолептический контроль отдельных доз

Цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.

Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5% от развески 0,50).

0,50 – 100% Х = 0,025?0,03 0,50+ 0,03

Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97), качественный и количественный анализ.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”,“Обращаться осторожно”, отдельный рецептурный номер. Коробка обвязана и опечатана.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.