КОПЛАВИКС (COPLAVIX) инструкция, отзывы, цена, описание

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB, SNC (Франция)

АТХ: B01AC30 (Комбинации антиагрегантов)

МКБ: I20.0 Нестабильная стенокардия I21 Острый инфаркт миокарда I48 Фибрилляция и трепетание предсердий I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу) I74 Эмболия и тромбоз артерий I82 Эмболия и тромбоз других вен

Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Его активный метаболит необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIа под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. В связи с необратимостью связи клопидогрела с АДФ-рецепторами тромбоцитов тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Так как образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно достаточное ингибирование агрегации тромбоцитов.
При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает отличающимся от эффекта клопидогрела и дополняющим его механизмом антиагрегантного действия. АСК подавляет агрегацию тромбоцитов за счет необратимого ингибирования простагландиновой циклооксигеназы-1 и вследствие этого, уменьшения образования тромбоксана А2, являющегося индуктором агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции. Этот эффект сохраняется в течение всего срока жизни тромбоцитов.
АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, в то время как клопидогрел усиливает воздействие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Оба активных вещества в монотерапии и при одновременном применении способны предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.
Клиническое исследование ACTIVE-A показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с АСК (по сравнению с приемом только одной АСК) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта.
Преимущество приема клопидогрела в сочетании с АСК по сравнению с приемом АСК в сочетании с плацебо выявлялось рано и сохранялось на протяжении всего периода исследования (до 5 лет). Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с АСК, было в основном обусловлено большим уменьшением частоты инсультов.
Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с АСК снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с АСК, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти. Кроме этого, применение клопидогрела в сочетании с АСК уменьшало общее количество дней госпитализации по сердечно-сосудистым причинам.

Всасывание
Клопидогрел
При однократном и курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Средние Cmax неизмененного клопидогрела в плазме крови (примерно 2.2-2.5 мг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигают.

— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
— аллергия на НПВП и синдром астмы, ринита и полипов нос. посмотреть полностью

Препарат Коплавикс следует принимать 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19
Острый коронарный синдром (ОКС)
Лечение начинают как можно раньше после поя. посмотреть полностью

Данные, касающиеся передозировки препарата Коплавикс, отсутствуют.
Клопидогрел
Симптомы: передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
Лечение: при поя. посмотреть полностью

Тромболитики
Безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или нефибринспецифических тромболитических препаратов и гепарина была проанализирована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровоте. посмотреть полностью

Опыт клинических исследований
Клопидогрел
Безопасность клопидогрела была изучена более чем у 44 000 больных, в т.ч. более чем у 12 000 больных, получавших лечение в течение года или более, и 30 000 пациентов, получавших одновременно клопидог. посмотреть полностью

Беременность
В качестве меры предосторожности препарат Коплавикс не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клопидогрелом в комбинации с АСК. В. посмотреть полностью

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Кровотечения и гематологические нарушения
В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сде. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, противопоказан пожилым пациентам

Всасывание
Клопидогрел
При однократном и курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Средние Cmax неизмененного клопидогрела в плазме крови (примерно 2.2-2.5 мг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигают. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "С75" на одной стороне и "А100" - на другой.
1 таб.
клопидогрела гидросульфат (форма II)
97.875 мг,
что соответствует содержанию кло. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «коплавикс (coplavix)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /коплавикс (coplavix)

тбл п/пл/о 100мг+75мг №28, Sanofi-Winthrop (Франция)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Коплавикс - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Коплавикс:

Предотвращение атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

- с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда ) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт. при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у взрослых пациентов, которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

Групповые аналоги препарата Коплавикс:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Коплавикс - Отзывы о Коплавиксе

Коплавикс – комплексный препарат для разжижения крови. В его составе находятся два компонента, которые влияют на разные этапы процесса свертываемости. Первый – клопидогрел . Данное вещество связывается со специфическими рецепторами на поверхности тромбоцитов и препятствует их «склеиванию» (агрегации). Такое действие снижает способность этих клеток крови к образованию сгустков, примерно, в половину.

Другое вещество в составе Коплавикса – ацетилсалициловая кислота. Она оказывает эффект на другие механизмы свертываемости. А именно, снижает образование компонента, который запускает склеивание тромбоцитов и сужает сосуды.

Такое действие обоих соединений сохраняется на протяжении всего срока жизни тромбоцитов, то есть, примерно, в течение недели. Но такие лекарства, как Коплавикс, принимают регулярно, поддерживая свертываемость на нужном уровне.

Установлено, что те пациенты, которые не могли принимать отдельно клопидогрел или ацетилсалициловую кислоту, зачастую, удачно переносят лечение Коплавиксом. И это снижает у них риск развития тяжелых сосудистых патологий, например, инсульта, инфаркта, тромбоэмболии и так далее.

• Остром коронарном синдроме, в том числе, при нестабильной стенокардии, после стентирования. при остром инфаркте миокарда;
• Фибрилляции предсердий при невозможности принимать непрямые антикоагулянты, но низком риске кровотечения;

Выпускают Коплавикс в виде таблеток. На дозирование лекарства влияет активность изофермента СУР2С19. Так, инструкция препарата Коплавикс сообщает, что у пациентов с нормальной активностью данного изофермента при остром коронарном синдроме сначала дают нагрузочную дозу отдельных препаратов – клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты (для данной рекомендации есть существенные исключения). Далее переходят на использование комбинированного средства. Лечение, как правило, длится около года. При мерцательной аритмии (фибрилляции), также, сначала назначают отдельные препараты, а потом переводят пациента на Коплавикс один раз в сутки. При низкой активности СУР2С19 дозировки должны быть увеличены.

Любое назначение антикоагулянтов предполагает регулярный контроль свертываемости крови .

• Кровотечениях и склонности к ним;
• Тяжелых патологиях почек или печени;
• «Аспириновой» астме;
• Мастоцитозе;
• Беременности и лактации;
• Использовании у несовершеннолетних пациентов;

- с осторожностью при –

• Высоком риске кровотечения, например, после травм, операций и так далее;
• Патологиях печени или почек средней тяжести;
• Ишемическом инсульте и преходящих нарушениях кровоснабжения головного мозга;
• Одновременном лечении другими антикоагулянтами, НВПС, метотрексатом в высоких дозах;
• Отложении солей и повышении их содержания в моче;
• Бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях;

Самым очевидным и ожидаемым эффектом применения этого лекарства может стать кровотечение. Возможны реакции разной тяжести. Но именно во избежание таких осложнений важно постоянно контролировать свертываемость – ведь реакция каждого организма на антикоагулянты индивидуальна.

Другим эффектом можно назвать снижение количества тромбоцитов и другие изменения состава периферической крови. Такие явления отмечаются нечасто. Здоровье пищеварения пациента может страдать. Симптомы этого – боли в животе, расстройства, желудочно-кишечные кровотечения.

Кроме того, нечасто бывают жалобы на головные боли и головокружения, нарушения со стороны печени, аллергические реакции разного типа и тяжести.

О передозировке именно Коплавиксом нет данных. Но описаны случаи отравления высокими дозами обоих компонентов лекарства. Передозировка клопидогрелом приводит к кровотечениям. Ацетилсалициловая кислота вызывает неврологические нарушения (головокружения, головные боли, спутанность сознания) и симптомы поражения органов пищеварения (рвота, боли в животе). При сильной передозировке данным веществом развиваются тяжелые поражения обмена веществ, ведущие к нарушению функций всех важнейших систем организма. Таким образом, возникает опасность летального исхода.

Пациенту в данном состоянии (даже при легкой передозировке) следует обратиться за медицинской помощью. Специалисты должны оценить работу жизненно важных систем организма, последствия чрезмерного разжижения крови.

Другого препарата, в котором бы сочетались данные компоненты, снижающие свертываемость крови, на рынке нет. Но он может быть заменен на два отдельных лекарства, которые содержат клопидагрел и ацетилсалициловую кислоту. Например:

Важно обратить внимание, что дозировки действующих веществ при таком сочетании будут отличаться от состава Коплавикса. О том, какие аналоги лучше всего использовать, расскажет врач. Безусловно, дешевле Коплавикса окажется применение таких аналогов, как Клопидогрел и Ацетилсалициловая кислота – стоимость обоих препаратов не превысит 500 рублей.

Данный препарат используют не так часто из-за того, что для многих пациентов лечение им стоит слишком дорого. Ведь таблетки нужно принимать ежедневно на протяжении долгого времени. Тем не менее, есть отзывы о Коплавиксе, которые демонстрируют его хорошую переносимость и эффективность:

- Моя мама принимает Коплавикс после стентирования. Свертываемость у нее сейчас на тех уровнях, которые сказала выдерживать врач. Чувствует себя хорошо и быстро восстановила активность, после операции.

- Пил Коплавикс после инфаркта. Считаю, что хороший препарат. На здоровье не повлиял.

Но встречаются и рассказы о негативном влиянии лекарства:

- На третий день приема Коплавикса у меня началось сильное головокружение. Еле могла ходить. Пришлось вызывать врача на дом. Мне заменили лекарство на Кардиомагнил и все прошло.

- У мамы была такая сильная аллергическая реакция на этот Коплавикс, что она чуть не умерла. Осторожнее!

- Первый месяц нормально пила Коплавикс. Потом начал болеть желудок. Кардиолог очень жалел и говорил, что это такой прекрасный препарат. Но пришлось поменять его на другой, чтобы не посадить желудок.

Антикоагулянты – обширная группа лекарств. Среди них всегда можно выбрать наиболее подходящие именно конкретному пациенту. Коплавикс может быть очень эффективен и хорошо переноситься, но зачастую лечение им невозможно именно из-за цены. Та же проблема касается и многих других качественных препаратов данного ряда.

Повторим еще раз, что важно наблюдать за реакциями организма, пока вы принимаете Коплавикс, и регулярно проводить обследования.

Общий рейтинг: 3 из 5 35

КОПЛАВИКС таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препар

Вспомогательные вещества: маннитол - 68.925 мг, макрогол 6000 - 34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144.764 мг, гипролоза низкозамещенная - 19.567 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 3.3 мг, стеариновая кислота - 1.161 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.631 мг, крахмал кукурузный - 11.111 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый - 20 мг (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)), воск карнаубский (следы).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Предотвращение атеротромботических осложнений

У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)

У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты (АСК);

— острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;

— бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других НПВС, синдром бронхиальной астмы, ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, гиперчувствительность к НПВС (из-за содержания в составе препарата АСК);

— мастоцитоз, при котором применение АСК может вызвать тяжелые аллергические реакции, включая развитие шока с гиперемией кожных покровов, снижением АД, тахикардией и рвотой (из-за содержания в составе препарата АСК);

— редкие наследственные состояния, такие как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в составе препарата лактозы);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата.

— при умеренной печеночной недостаточности (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при которой возможна предрасположенность к кровотечениям (ограниченный клинический опыт применения);

— при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК 30-60 мл/мин (ограниченный клинический опыт применения);

— при травмах, хирургических вмешательствах, включая инвазивные кардиологические процедуры или хирургические вмешательства;

— при заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений, особенно внутриглазных или желудочно-кишечных (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечном кровотечении в анамнезе, при симптомах нарушений со стороны верхних отделов ЖКТ);

— при недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте;

— при одновременном применении НПВС, в т.ч. и селективных ингибиторов ЦОГ-2;

— при одновременном применении варфарина, гепарина. ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и тромболитических средств;

— при бронхиальной астме и аллергии в анамнезе (повышенный риск развития аллергических реакций на АСК);

— при подагре, гиперурикемии (АСК, в т.ч. и в низких дозах, повышает концентрацию мочевой кислоты в крови);

— у пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19;

— при одновременном применении метотрексата в дозе более 20 мг в неделю;

— при указаниях в анамнезе на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, празугрел) из-за возможности перекрестных аллергических и гематологических реакций.

Препарат Коплавикс следует принимать 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и пациенты пожилого возрастас нормальной активностью изофермента CYP2C19

Острый коронарный синдром (ОКС)

Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов. Прием препарата Коплавикс начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК в виде отдельных препаратов, а именно клопидогрел в дозе 300 мг и АСК в дозах 75-325 мг/сут, а при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST - в сочетании с тромболитиками или без них. Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с ОКС без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения.

Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 мес.

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST лечение следует продолжать не менее 4 недель.

Препарат Коплавикс следует принимать 1 раз/сут, после начала лечения клопидогрелом 75 мг и АСК 100 мг в виде отдельных препаратов.

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента СУР2С19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг - нагрузочная доза, затем - 150 мг 1 раз/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Особые группы пациентов

Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не установлена.

У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени. которые могут иметь склонность к развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Данные, касающиеся передозировки препарата Коплавикс, отсутствуют.

Симптомы: передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.

Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующего лечения. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Умеренная степень передозировки: головокружение, звон в ушах, головная боль, спутанность сознания и симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и боли в области желудка).

Тяжелая передозировка: возникают тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия. Первоначально возникающая гипервентиляция приводит к развитию дыхательного алкалоза, затем развивается дыхательный ацидоз, как следствие ингибирующего влияния дыхательного алкалоза на дыхательный центр. Также вследствие присутствия салицилатов в крови развивается метаболический ацидоз. Кроме этого появляются следующие симптомы: гипертермия и обильное потоотделение, приводящие к дегидратации, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации и развитие гипогликемии. Угнетение нервной системы может привести к развитию комы, коллапсу и остановке дыхания. Летальная доза АСК составляет 25-30 г. Плазменная концентрация салицилата свыше 300 мг/л (1.67 ммоль/л) подтверждает наличие интоксикации. При острой и хронической передозировке АСК может развиться некардиогенный отек легких.

Лечение: при выявлении симптомов тяжелой передозировки требуется госпитализация. При умеренной интоксикации можно попытаться искусственно вызвать рвоту, в случае неудачи показано промывание желудка. После этого следует принять внутрь (если пациент может глотать) или ввести в желудок через зонд активированный уголь и солевое слабительное. С целью форсированного ощелачивания мочи для ускорения выведения салицилатов показано в/в капельное введение 250 ммоль натрия бикарбоната в течение 3 ч под контролем рН мочи и кислотно-щелочного равновесия. Предпочтительным лечением тяжелой передозировки является гемодиализ или перитонеальный диализ. При необходимости применяется симптоматическое лечение других проявлений интоксикации.

Безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или нефибринспецифических тромболитических препаратов и гепарина была проанализирована у пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с АСК. В связи с недостаточностью клинических данных по совместному применению препарата Коплавикс и тромболитических средств при их одновременном применении соблюдать осторожность.

Ингибиторы гликопротеина Ilb/IIIa

Применение ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa совместно с препаратом Коплавикс требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях).

По данным клинического исследования, проведенного с участием здоровых добровольцев, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Между препаратом Коплавикс и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, в связи с чем совместное применение этих препаратов требует осторожности.

Одновременное применение клопидогрела и пероральных антикоагулянтов может увеличить интенсивность кровотечений, в связи с чем применение данной комбинации не рекомендуется. Клопидогрел в дозе 75 мг не влияет на фармакокинетику варфарина и не изменяет значения MHO у пациентов, длительно принимающих варфарин. Тем не менее, одновременное применение варфарина с клопидогрелом может увеличить риск кровотечений вследствие независимого влияния этих препаратов на гемостаз.

В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Поэтому применение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с препаратом Коплавикс не рекомендуется. Экспериментальные данные свидетельствуют в пользу того, что ибупрофен (принимаемый в дозе 400 мг за 8 ч до или в течение 30 мин после непосредственного приема АСК в дозе 81 мг в форме немедленного высвобождения) может ингибировать эффект низких доз АСК на агрегацию тромбоцитов. Однако при нерегулярном приеме ибупрофена никаких клинически значимых эффектов его на антиагрегантное действие АСК не ожидается.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Поскольку СИОЗС нарушают активацию тромбоцитов и увеличивают риск развития кровотечения, одновременное применение СИОЗС с клопидогрелом следует проводить с осторожностью.

Другая комбинированная терапия с клопидогрелом

Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP2C9

Т.к. клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита частично с помощью изофермента CYP2C19 ожидается, что применение препаратов, которые ингибируют активность этого изофермента, может приводить к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения клопидогрела и сильных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C9. Сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP2C9 являются омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин, хлорамфеникол.

Одновременное применение с клопидогрелом ингибиторов протоновой помпы, являющихся сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразола, эзомепразола) не рекомендуется. Если пациенту все-таки необходимо применение ингибиторов протонового насоса одновременно с приемом препарата Коплавикс, то следует применять ингибитор протоновой помпы с незначительным влиянием на активность CYP2C19, такие как пантопразол или лансопразол.

Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно применяемыми препаратами с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:

— при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось;

— одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;

— фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом;

— антацидные средства не уменьшали абсорбции клопидогрела;

— фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2C9, что может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых лекарственных средств, например, фенитоина, толбутамида и некоторых НПВС, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9.

Другая комбинированная терапия с АСК

Сообщалось о взаимодействии АСК со следующими лекарственными средствами:

— урикозурические лекарственные средства (препараты, способствующие выведению мочевой кислоты) (бензбромарон, пробенецид, сульфинпиразон) - АСК может подавлять их урикозурический эффект из-за конкуренции с мочевой кислотой на уровне выведения;

— метотрексат - метотрексат, принимаемый в дозах более 20 мг в неделю, следует применять с осторожностью при его сочетании с препаратом Коплавикс (в связи наличием в составе препарата АСК), т.к. АСК может уменьшать почечный клиренс метотрексата, что, в свою очередь, может увеличить его миелотоксическое действие;

— ингибиторы АПФ, ацетазоламид, противосудорожные средства (фенитоин и вальпроевая кислота), бета-адреноблокаторы, диуретики и пероральные гипогликемические средства - возможны взаимодействия этих препаратов с АСК, применяемой в высоких (противовоспалительных) дозах.

Другие взаимодействия с клопидогрелом и АСК

— ингибиторы АПФ, диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительная терапия и блокаторы рецепторов гликопротеина GPIIb/IIIa - в клинических исследованиях по применению клопидогрела в комбинации с АСК в поддерживающих дозах ≤325 мг, проведенных с участием более чем 30 000 пациентов, не было выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.

Беременность и лактация

В качестве меры предосторожности препарат Коплавикс не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клопидогрелом в комбинации с АСК. В связи с наличием в составе препарата АСК он противопоказан в III триместре беременности.

Исследования на животных не выявили у клопидогрела ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако достаточных по объему и контролированных исследований у беременных женщин не проводилось. У АСК было установлено наличие тератогенного действия, хотя в клинических исследованиях было установлено, что дозы АСК до 100 мг/сут, ограниченно применяемые в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, показали себя безопасными.

Период кормления грудью

Грудное вскармливание в случае лечения препаратом Коплавикс следует прекратить, т.к. установлено, что АСК выделяется с грудным молоком, а исследования на крысах показали, что клопидогрел и/или его метаболиты также экскретируются в молоко лактирующих крыс. Проникает или нет клопидогрел в грудное молоко человека неизвестно.

Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более чем у 44 000 пациентов, в т.ч. более чем у 12 000 пациентов, принимавших его в течение года или более, и у 30 000 пациентов, принимавших одновременно клопидогрел и АСК; в клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с АСК была оценена у более 6200 пациентов, принимавших их в течение 1 года и более.

Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE А и при постмаркетинговом применении комбинации клопидогрел+АСК, клопидогрела в качестве монотерапии и АСК в качестве монотерапии.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).

1 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и АСК.

2 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении клопидогрела.

3 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении АСК.

Гематологические нарушения (пурпура/кровоподтеки; носовые кровотечения; гематурия; кровоизлияния в ткани кожи, в кости и мышцы; гематомы; кровоизлияния в полость суставов [гемартрозы], в конъюнктиву, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза; кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье; кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты); кровотечения из ЖКТ, забрюшинные кровоизлияния и др.)

Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата, главным образом, они возникали в течение первого месяца лечения.

Часто - большие кровотечения 1. угрожающие жизни кровотечения, требующие переливания 4 и более единиц крови; другие большие кровотечения, требующие переливания 2-3 единиц крови; не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным
исследования COMMIT частота развития больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний была "нечасто") 1 ; малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A частота развития малых кровотечений была "очень часто") 1 ; кровотечения в месте пункции сосудов 1,2 ; кровоподтеки 2 ; гематомы 2 .

Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+АСК зависела от дозы АСК (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%, >200 мг - 4.9%), так же, как и их частота при применении одной АСК (<100 мг - 2%, 100-200 мг - 2.3%, >200 мг - 4%).

У пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4.4% - при приеме клопидогрела+АСК против 5.3% - при приеме одной АСК). У пациентов, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних 5 дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9.6% (клопидогрел+АСК) и 6.3% (одна АСК).

Нечасто - кровотечения с летальным исходом 1. угрожающие жизни кровотечения: кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто") 1 ; кровотечения, требующие хирургического вмешательства 1 ; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто") 1 ; кровотечения, требующие введения инотропных препаратов 1 ; тяжелые кровотечения: наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные 2 .

Редко - внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения 1. забрюшинные кровоизлияния 1 .

Неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - серьезные случаи кровотечений 2. главным образом, кровоизлиянии в ткани кожи 2. в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз) 2. в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза) 2. кровотечения из дыхательных путей 2. кровохарканье 2. носовые кровотечения 2. гематурия 2. кровотечения из операционной раны 2 ; внутричерепные кровоизлияния 3. включая случаи со смертельным исходом 3. особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из ЖКТ и забрюшинные кровоизлияния) 2 .

Со стороны системы кроветворения: нечасто - уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови 1. тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤80×10 9 /л, но >30×10 9 /л 1. лейкопения 1. уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови 1. эозинофилия 1. удлинение времени кровотечения 1 ; редко - нейтропения 1. включая тяжелую нейтропению (<0.45×10 9 /л) 1 (хотя риск миелотоксического действия при применении клопидогрела является достаточно низким, его возможность следует учитывать, когда у пациента, принимающего клопидогрел, развивается лихорадка и другие инфекционные проявления); очень редко - апластическая анемия 1. тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤30×10 9 /л 1 ; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - агранулоцитоз 2,3 ; апластическая анемия 2,3 /панцитопения 2,3. нейтропения 3. гранулоцитопения 3. анемия 1. приобретенная гемофилия А 2. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) 2 .

Со стороны центральной и периферической системы: нечасто - головная боль 1. головокружение 1 и парестезии 1 ; редко - вертиго 1 ; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - изменение вкусовых ощущений 2 .

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения 1. диспепсия 1. абдоминальные боли 1. диарея 1 ; нечасто - тошнота 1. гастрит 1. метеоризм 1. запор 1. рвота 1. язва желудка 1 и язва двенадцатиперстной кишки 1 ; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит) 2. панкреатит 2. стоматит 2. эзофагит 3. ульцерация, перфорация пищевода 3. эрозивный гастрит 3. эрозивный дуоденит 3. язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки 3. симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия 3. язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка) 3 и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка) 3. колит и перфорация кишечника 3 (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением, и могут возникать при применении любой дозы АСК, а также у пациентов, имеющих предостерегающие симптомы и серьезные желудочно-кишечные осложнения в анамнезе, и не имеющих таковых).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - гепатит (инфекционной этиологии) 2. острая печеночная недостаточность 2. повышение активности печеночных ферментов 3. отклонения от нормы показателей функционального состояния печени 2. поражение печени, главным образом, гепатоцеллюлярное 3 .

Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь 1. зуд 1 ; неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная сыпь 2. крапивница 2. зуд 2. ангионевротический отек 2. буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) 2. синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) 2. экзема 2. плоский лишай 2 .

Аллергические реакции: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - анафилактоидные реакции 2. сывороточная болезнь 2. перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел) 2. анафилактический шок 3. усиление симптомов пищевой аллергии 3 .

Психические нарушения: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - спутанность созначния 2. галлюцинации 2 .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - васкулит 2. снижение АД 2 .

Со стороны дыхательной системы: неизвестная частота (постмаркетинговый опыт применения) - бронхоспазм 2. интерстициальный пневмонит 2. эозинофильная пневмония 2. некардиогенный отек легких при постоянном применении препарата, связ

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кровотечения и гематологические нарушения

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

В связи с наличием в составе препарата Коплавикс двух антитромбоцитарных веществ его следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных повышенному риску кровотечения, обусловленному с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у больных, получающих НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, СИОЗС и тромболитические средства. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. и скрытого, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства. Одновременное применение препарата Коплавикс с непрямыми антикоагулянтами не рекомендуется, т.к. это может увеличить интенсивность кровотечения.

Если пациенту предстоит плановое хирургическое вмешательство, и при этом нет необходимости в постоянной антиагрегантной терапии, то за 5-7 дней до операции клопидогрел следует отменить.

Препарат Коплавикс увеличивает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно кровотечений из ЖКТ и внутриглазных кровоизлияний). Пациентов следует предупреждать о том, что при приеме препарата Коплавикс для остановки кровотечения им может потребоваться больше времени, чем обычно, и что в случае возникновения у них любых необычных (по локализации или продолжительности) кровотечений им следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Перед любым предстоящим хирургическим вмешательством и перед тем, как приступить к приему любого нового лекарственного препарата, пациентам следует информировать врача (в т.ч. стоматолога) о лечении препаратом Коплавикс.

Недавно перенесенный ишемический инсульт

Было четко показано, что у пациентов с недавно перенесенным ишемическим преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, имеющих повышенный риск развития ишемического осложнения, комбинация АСК и клопидогрела увеличивает возможность развития крупных кровотечений. Поэтому применение препарата Коплавикс у таких пациентов следует проводить с осторожностью и только в случае доказанной клинической пользы от его применения.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Очень редко, после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при применении клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающимся или не сопровождающимся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны прекратить применение клопидогрела и наблюдаться и лечиться специалистами по данному заболеванию.

Перекрестные аллергические реакции и/или гематологические реакции между тиенопиридинами

У пациентов следует собирать анамнез на предмет имевшихся ранее аллергических и/или гематологических реакций на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, празугрел), т.к. сообщалось о наличии перекрестных аллергических реакций между тиенопиридинами. Тиенопиридины могут вызывать умеренные и тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь, ангионевротический отек) или гематологические реакции (такие как тромбоцитопения, нейтропения). У пациентов, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, повышен риск развития подобных реакций на другой препарат группы тиенопиридинов. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций.

Функциональная активность изофермента CYP2C19

У пациентов с низкой метаболической активностью изофермента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и уменьшается его эффект на функцию тромбоцитов. Поэтому пациенты с острым коронарным синдромом или подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и принимающие клопидогрел, могут иметь большую частоту сердечно-сосудистых событий, чем пациенты с нормальной активностью изофермента CYP2C19. Имеются тесты для определения генотипа CYP2C19, которые могут быть использованы для помощи в выборе терапевтической стратегии. Рассматривается вопрос о применении клопидогрела в более высоких дозах у пациентов с низкой активностью CYP2C19, однако эффективность и безопасность применения клопидогрела в повышенных дозах у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 до настоящего времени не установлены.

Препарат Коплавикс следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или у пациентов с даже незначительными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ, которые могут быть проявлениями язвенных поражений желудка, способных привести к желудочному кровотечению.

При лечении препаратом Коплавикс в любой момент могут возникнуть симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия, изжога, тошнота, рвота и желудочно-кишечное кровотечение. Несмотря на то, что при лечении препаратом Коплавикс незначительные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспептические расстройства, встречаются часто, лечащий врач всегда в этих случаях должен исключать изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, даже при отсутствии в анамнезе патологии со стороны ЖКТ.

Пациентов следует информировать о симптомах нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Возможно наличие взаимосвязи между АСК и возникновением опасного для жизни синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности) обычно наблюдавшегося в продромальном периоде инфекционных заболеваний у детей.

Препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать желудочное расстройство или диарею.

В связи с наличием в составе препарата АСК, пациенты должны быть предупреждены об увеличении риска развития кровотечения во время приема препарата Коплавикс при постоянном употреблении больших количеств алкоголя (этанола).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Обычно Коплавикс не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае возникновения у пациента неблагоприятных побочных реакций со стороны нервной системы и психики возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что может препятствовать занятию такими видами деятельности. В таких случаях вопрос о возможности занятия потенциально опасными видами деятельности должен решать лечащий врач.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.