Руководства, Инструкции, Бланки

Mydocalm Инструкция По Применению img-1

Mydocalm Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Мидокалм (Таблетки, раствор для инъекций) инструкция по применению

Наименование: Мидокалм (Mydocalm)

Состав: 1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Фармакологические свойства и действие: Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой. При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кроветворение.

Показания к применению: - Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей. - В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии. - Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.) - Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике. - Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока. - Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные). - Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Противопоказания: - При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду. - Миастения. - Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не применяют таблетированные формы.

Беременность: Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Способ применения, дозы: Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства. Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз в день). Необходимо медленное введение препарата в вену.

Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день). Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Побочные эффекты: При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления. При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания). При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Передозировка: Максимальный терапевтический диапазон препарата достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у детей без каких-либо токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у детей наблюдается раздражительность.

Внимание! Перед использованием препарата Мидокалм вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ответ дан 05.09.11 - 02:53

Другие статьи

Мидокалм инструкция по применению: цена отзывы и аналоги препарата

Мидокалм инструкция по применению

Фармакологическое действие

Мидокалм — лекарственное средство группы миорелаксантов с центральным действием. По химическому строению относится к аминокетонной группе. Принцип действия препарата заключается в том, что он регулирует функцию каудальных частей в ретикулярной формации. Это снижает рефлекторную возбудимость спинного мозга. Препарат также оказывает действие в периферических нервных окончаниях, оказывая Н-холинолитическое действие.

Толперизон оказывает стабилизирующее действие в мембранах первичных афферентных волокон и двигальных нейронов. Это действие является следствием снижения рефлекторной деятельности в спинномозговых синапсах. Данный препарат оказывает замедляющее действие на выход медиаторов, поскольку он тормозит поступление ионов кальция в синаптическую щель. Также препарат имеет действие в ретикулоспинальном пути, которое выражается замедлением возбудительных процессов. Поскольку в препарате содержится лидокаин, он также проявляет некоторые местноанастезирующие свойства.

Препарат облададает хорошей всасываемостью в ЖКТ, проявляя максимальную концентрацию в крови через один час после приема. В метаболизме аппарата принимает участие печень и почки. Продукты метаболизма препараты выводятся с мочой. Препарат не оказывает заметного воздействия на почки, печень и органы кроветворения.

Препарат уменьшает ригидность мышц и явления гипертонуса, благодаря чему препарат находит применение в корректировке экстрапирамидных нарушений. Мидокалм улучшает произвольную двигательную активность. Мидокалм не оказывает влияния на качество бодрствования, поскольку его действие не распространяется на полушария мозга. Также мидокалм оказывает некоторое спазмолитическое и адреноблокирующее действие, благодаря чему оказывает благоприятный эффект на перфузию тканей.

Показания к применению

Патологический гипертонус мышц, возникающий в результате органических нервных нарушений, таких как рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, нарушение мозгового кровообращения и экстрапирамидные расстройства.

В педиатрии — лечение различных энцефалопатий, проявляемых мышечной дистонией, таких как спастический паралич.

Гипертонус мышц и мышечная контрактура, возникающие в результате заболеваний двигательных органов, к примеру, спондикулеза, спондилоартроза, люмбальных синдромов и артрозов.

Восстановление функций организма после траматолого-ортопедических операций.

Нарушения лимфодинамики и венозного кровообращения вследствии тромбов.

Язвы ног трофической природы, облитерирующие ангиосклерозы, тромбоангииты, а также аутоимунные болезни, включая склеродермию и болезнь Рейно, а также различные виды ангиопатий.

Последствия нарушение иннервации кровеносной системы, такой как акроцианоз.

Способ применения

Схема применения препарата подбирается исходя из течения болезни и индивидуальной восприимчивости к лекарственному средству. Взрослым назначают мидокалм в дозировке 150-450 мг/сутки, разделяемую на три приема в течении дня. Первоначальной дозой назначается 50 мг три раза в сутки, которую следует увеличить в случае недостаточности действия. При внутримышеном способе введения следует применять дозы по 200мг/сутки, при этом дозу следует разделить на два приема, в случае внутривенного вливания дозу сокращают до 100 мг, которая вводится один раз в сутки. В вену препарат следует вводить медленно.

Для детей до шести лет следует использовать, рассчитывая дозы в размере 5-10 суточных миллиграмм на один килограмм веса. В возрасте от 7 до 14 лет дозу рассчитывают в расчете 2-4 мг/кг. Необходимо совмещать прием препарата с едой.

Побочные действия

В случае повышенной чувствительности к препарату наблюдаются такие явления, как мышечная слабость, головная боль, тошнота или рвота. При быстром введении в вену возможно резкое падение артериального давления.
При непереносимости компонентов препарата возможны проявление аллергических реакций, среди которых зуд, отек Квинке, крапивница и явления анафилактического шока. Побочное действие обычно прекращается с уменьшением дозы.

Противопоказания
  1. Препарат не следует применять при выявленной аллергии на компоненты препарата, к которым относятся лидокаин и толперизон.
  2. Противопоказано применение препарата при миастении.
  3. Детям до трех месяцев противопоказано применение препарата. В возрасте до года нельзя применять мидокалм в форме таблеток.
Беременность

Не было проведено каких-либо исследований по поводу применения препарата беременными женщинами и женщинами, осуществляющими кормление. Во время беременности и кормления следует применять препарат только в том случае, если польза от его эффекта превышает возможные неблагоприятные последствия.

Статьи по теме:
  • Нимесил инструкция по…
  • Кортексин инструкция по…
  • Милдронат инструкция по…
  • Венарус инструкция по…
  • Лоперамид инструкция по…
  • Фурадонин инструкция по…
  • «Пустырник форте»:…
  • Энтерофурил инструкция по…
  • Канефрон инструкция по…
  • Сумамед инструкция по…
  • Мексидол инструкция по…
  • Троксевазин инструкция по…

Таблетки Мидокалм: показания к применению, инструкция, побочные эффекты, отзывы

Мидокалм: показания к применению, инструкция

Препарат широко применяют как во взрослой терапии, так и для лечения некоторых детских заболеваний. Отзывы о его применении положительные.

Аналог препарата: «Толперизон» (Tolperisone).

Форма выпуска: раствор для внутримышечного или внутривенного введения, таблетки.

Состав лекарственного средства

Раствор предназначен для парентерального введения. Каждая ампула содержит 2 активных вещества – 2,5 мг гидрохлорида лидокаина и 100 мг толперизона. Также присутствует ряд вспомогательных веществ:

  • Железа оксид черный;
  • Моногидрат лимонной кислоты;
  • Коллоидный безводный силикон;
  • Тальк;
  • Стеарин;
  • Лактозы моногидрат;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Макрогол 6000;
  • Крахмал кукурузный;
  • Железа оксид желтый;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза 2910;
  • Железа оксид красный.

В одной ампуле содержится 1 мл препарата.

Таблетки предназначены для перорального приема. Дозировка может быть 50 мг или 150 мг толперизона гидрохлорида. В составе присутствуют дополнительные компоненты:

1. Макрогол 6000.

2. Силикон коллоидный безводный.

3. Моногидрат лимонной кислоты.

4. Кукурузный крахмал.

5. Моногидрат лактозы.

6. Диоксид титана.

8. Гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

11. Микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие препарата «Мидокалм»

«Мидокалм» — это препарат, который принадлежит к миорлаксантам центрального действия. Группа: аминокетоновая. Активные вещества влияют на регуляцию функции каудальной части ретикулярной формации. Во время этого процесса происходит угнетение в спинном мозге высокой рефлекторной возбудимости. Действие «Мидокалма» направлено и на периферические нервные окончания. Вещество толперизон оказывает влияние на рефлекторную деятельность всех спинномозговых синапсов. Как следствие, происходит стабилизация мембраны в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах. «Мидокалм» — это Н-холинолитик.

Активные вещества в составе оказывают тормозящее действие на процесс поступления Са2+, который должен быть доставлен в синаптические структуры всех нервных волокон. Это приводит к тому, что выход медиаторов замедляется.

«Мидокалм» влияет на ретикулоспинальный путь. Такое действие проявляет себя в замедлении процессов возбуждения. Благодаря содержанию лидокаина препарат оказывает местноанестезирующее действие.

Действие препарата направлено на снижение гипертонуса мышц и ригидность. Также его лечебные качества используют с целью снизить патологически возникший гипертонус и ригидность мышц, которые были вызваны экстрапирамидальными нарушениями в организме человека. Прием «Мидокалма» облегчает выполнение различных произвольных движений. Но при этом никакого влияния на кору головного мозга не происходит. Это позволяет человеку поддерживать нормальный уровень бодрствования.

При приеме препарата улучшается перфузия тканей. Это происходит благодаря двум некардинально выраженным эффектам препарата: адреноблокирующему и спазмолитическому.

Из ЖКТ препарат очень быстро всасывается. Максимальный уровень концентрации активных веществ возникает через час после приема. Процесс метаболизации происходит в почках и печени. С мочой экскретируются метаболиты толперизона. Если есть необходимость повторного проведения курса приема данного препарата, то он не окажет никакого влияния на функцию печени, почек и кроветворения.

Показания для применения препарата:
  • Различные посттромботические нарушения венозного кровотока и лимфодинамики.
  • Состояния человека, при которых происходит патологический гипертонус поперечнополосатых мышц, вызванный неврологической патологией, имеющей органический генез. Гипертонус может быть спровоцирован миелопатией, рассеянным склерозом, нарушением мозгового кровообращения, а также поражением пирамидных путей.
  • Мышечный гипертонус.
  • Спондилез, артрозы локтевых, тазобедренных, коленных и прочих суставов, спондилоартроз, люмбальные и цервикальные синдромы.
  • Акроцианоз, ангионевротическая дисбазия, которая имеет перемежающийся характер.
  • Препарат используют в качестве восстановительного средства в послеоперационный период в травматолого-ортопедической практике.
  • Болезнь Рейно, трофические язвы нижних конечностей, ангиопатии, облитерирующий ангиосклероз, тромбангиит.
  • Препарат используют ив педиатрии. Его применяют для лечения энцефалопатий и болезни Литтла.
Схема приема препарата

Точную схему приема может рассчитать только врач на основе данных о самом заболевании и о переносимости данного лекарственного препарата. Обязательно следует провести тест на чувствительность к препарату «Мидокалм» перед его первым приемом.

Для лечения взрослых людей чаще всего используют суточную дозу «Мидокалма», которая составляет 150-450 мг. Ее делят на три приема. Но стартовая доза препарата составляет всего 50 мг. Принимать ее следует три раза в день. Если эффект будет недостаточным, то постепенно дозу препарата будут увеличивать. Все это происходит под строгим контролем состояния больного, чтобы не возникла передозировка.

Если препарат вводят внутримышечно, то его суточная доза составляет 200 мг. Инъекции выполняют два раза в сутки. Если же показано внутривенное введение, то доза составляет 100 мг в сутки. Вводится препарат всего один раз в день. Очень важно! Препарат «Мидокалм» необходимо вводить в вену очень медленно! Если начать проводить введение слишком быстро, то возможно снижение артериального давления у больного. В таком случае необходимо будет оказывать неотложную помощь.

В педиатрической практике ведется очень точный расчет препарата. Детям от 3 месяцев и до 6 лет дозу приема назначают исходя из расчета 5-10 мг/кг в сутки. Принимать препарат необходимо три раза в день. Если же ребенку от 7 до 14 лет, то суточная доза вычисляется из расчета 2-4 мг/кг. Прием препарата три раза в день. Во время всего курса лечения за состояние ребенка будет вестись постоянное наблюдение, несмотря на то, что препарат хорошо переносится детьми. Риск передозировки присутствует всегда. Рассчитать дозу для маленького ребенка намного сложнее, чем для взрослого пациента. Особое внимание врачу нужно будет обратить не только на саму болезнь, но и состояние маленького пациента, а также на его вес.

«Мидокалм» принимают только перед приемом пищи.

Противопоказания
  • Миастения.
  • Возраст пациента до 3 месяцев.
  • Аллергия на толперизон или лидокаин.
  • Также детям до года противопоказано давать таблетированные формы препарата. Им «Мидокалм» назначают только в виде внутримышечных инъекций.
Побочные эффекты:

1. Индивидуальная непереносимость: анафилактический шок, болезнь Квинке, крапивница, зуд, эритема, удушье. Данное состояние требует неотложной медицинской помощи, так как может привести к смерти больного.

2. Индивидуально-повышенная чувствительность: головная боль, тошнота, рвота, мышечная слабость, чувство дискомфорта, запор или понос. В данном случае необходимо провести промывание желудка, а также сделать очистительную клизму.

3. Быстрое внутривенное введение: резкое снижение артериального давления.

Передозировка препарата «Мидокалм»:

Данное лекарственно средство имеет очень высокий терапевтический диапазон. При проведенных исследования на животных было выявлено, что при передозировке у них возникают мозжечковые расстройства, судороги, паралич дыхательного центра. Если передозировка имеет место, то эффективнее провести промывание желудка пациенту. К данному препарату отсутствует антидотная терапия. При передозировке у детей может наблюдаться раздражительность. Обычно все это проходит после уменьшения дозы препарата.

Применение при беременности

На данный момент не было проведено исследований, которые бы показали, что препарат можно или нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. «Мидокалм» назначают при беременности только в том случае, если ожидаемый от него эффект превысит вероятность возникновения различных негативных последствий для плода. Особенно это касается беременности до 12 недель.

Хранение препарата

«Мидокалм» относится к препаратам, которые находятся в списке Б. Его отпускают в аптеках только по рецепту от врача. Хранить «Мидокалм» необходимо при температуре от 15 до 30 градусов. Максимальный срок годности составляет три года. По истечению указанного срока препарат подлежит утилизации.

1. Препарат «Мидокалм» можно принимать вместе с препаратами, которые содержат этиловый спирт, а также с успокоительными.

2. Активное вещество толперизон способно потенцировать действие нифлумовой кислоты. При его приеме следует снизить дозировку указанной кислоты.

3. Действие «Мидокалма» значительно усиливают психотропы, препараты для общего наркоза, миорелаксанты периферического действия, а также клонидин.

Перед использованием препарата обязательно необходимо провести пробы на наличие аллергии на лидокаин или другие активные компоненты препарата.

Седативный эффект от приема препарата отсутствует. Его можно сочетать со снотворными и седативными препаратами, а также продуктами, которые содержат алкоголь.

Прием препарата не оказывает снотворного действия. Его можно принимать даже при вождении транспорта.

Перед приемом «Мидокалма» обязательно необходимо посетить лечащего врача. Только он сможет его назначить и выписать соответствующий рецепт. На приеме будет подобрана необходимая доза препарата при конкретном заболевании. Курс лечения определяет только врач.

Мидокалм: инструкция по применению

Мидокалм: инструкция по применению

При приеме внутрь мидокалм хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро (уже через полчаса) поступает в кровь, оттуда в мышцы и начинает действовать. Выводиться мидокалм начинает уже через полтора часа, разлагаясь предварительно в печени и почках на метаболиты (продукты обмена). Выводится в основном с мочой, не влияя при этом на состояние печени и почек даже при неоднократном повторении курса лечения.

Показания и противопоказания для применения мидокалма

Показаниями для назначения мидокалма являются:

  • стойкое повышение тонуса и спазм скелетных мышц, возникающих на фоне органических заболеваний и последствий травм центральной нервной системы (например, при рассеянном склерозе, последствиях инсульта, энцефаломиелита, при спастических параличах);
  • стойкое повышение тонуса и спазм скелетных мышц на фоне различных заболеваний костно-мышечной системы (например, заболеваний позвоночника или крупных суставов);
  • состояние после ортопедических и травматологических операций;
  • при нарушении иннервации периферических кровеносных сосудов, которая может привести к их стойкому спазму и нарушению кровообращения в этой области (например, при облитерирующем эндартериите, поражении кровеносных сосудов при сахарном диабете).

Противопоказаниями для применения мидокалма являются:

  • стойкое расслабление мышц - миастения;
  • детский возраст до одного года;
  • индивидуальная непереносимость мидокалма.

Относительным противопоказанием является беременность, особенно в первые двенадцать недель и период кормления ребенка грудью. В данном случае ориентиром служит состояние женщины, решение о назначении препарата принимается после изучения соотношения предполагаемого лечебного эффекта и возможного риска для плода или ребенка.

Мидокалм не влияет на координацию движений, способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, поэтому вождение автотранспорта и любые другие работы, связанные с повышенной опасностью для жизни и здоровья при его приеме не противопоказано.

Побочные эффекты при применении препарата и его передозировка

При применении мидокалма могут возникать следующие побочные явления:

  • со стороны желудочно-кишечного трака: тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе;
  • со стороны центральной нервной системы: мышечная слабость, головная боль;
  • со стороны органов кровообращения: снижение артериального давления;
  • различные аллергические реакции замедленного (зудящая кожная сыпь) и немедленного (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок) типа.

Данных о передозировке мидокалма нет. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными препаратами, в том числе с успокаивающими и снотворными средствами, а также с препаратами, содержащими спирт.

Мидокалм - это лекарственный препарат, назначает который в основном врач-невролог, самостоятельно принимать такие препараты, несмотря на то, что они дают мало побочных эффектов, ни в коем случае нельзя, это может вызвать расстройства со стороны многих органов и систем.

От приема всего лишь 2-х таблеток мидокалма (1-вечером, 1- утром)развился приступ острой гипоксии.У меня арт. гипертензия 1-ой степени,грыжа поясничного отдела позвоночника. Будьте осторожны!

У меня грыжа в шейном отделе, сделала 5 уколов мидокалма и отказываюсь, повышается давление до 160 ед, и мышечная слабость, Он должен понижать давление, почему у меня повышает

Цитирую вера: У меня шейный остеохондроз,принимаю мидокалм,но боль не проходит. дружищщщще ты не один =))) у меня тоже только шейно-грудной, но правда боль проходит это в комплексе с гомеопатическим препаратом (Траумель С по 3 раза в сутки под язык) + пластырь олфен на места боли =))) все пройдет )

У меня шейный остеохондроз,принимаю мидокалм,но боль не проходит.

Очень хороший препорат.

у меня эпикондилит медокалм поможет

Добрый день! У меня остеохондроз грудного отдела позвоночника, Доктор назначил Мидокалм-рихтер и мильгамма все проколола. боль не прошлаЧто делать? Можно ли принимать мидокалм в таблетках и нейромультивит?

Самое лучшее лекарство от остеохондроза - утренняя зарядка! Уже делаю зарядку полтора года! Забыла про боль в шее в плечах и локтях. Попробуйте и не пожалеете.