Категория: Инструкции
«Дюфастон» – это лекарственный препарат на основе дидрогестерона (вещества, близкого по составу и свойствам естественному гормону прогестерону). Средство позволяет устранить дефицит прогестерона без нарушения менструального цикла и подавления овуляции. «Дюфастон» выпускается в виде таблеток, содержащих 10 мг активного компонента.
Инструкция
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Дюфастон® (дидрогестерон) - это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме - 16-? углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.
Фармакологическое действие - гестагенное.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6» на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски - на другой.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.
Общие расстройства: очень редко - периферические отеки.
У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.
Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью - кожный зуд во время предшествовавшей беременности.
В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.
ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).
Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.
Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Аменорея: эстрогены - 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон® - по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения - по 10 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней; для профилактики кровотечения - по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов - по 10 мг Дюфастона® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон® - 10 мг 1 раз в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.
Дюфастон (дидрогестерон) - сильный, активные при приеме внутрь прогестоген показанный при широком круге гинекологических проблем, связанных с прогестероновой недостаточностью. Отсутствуют эстрогенные, андрогенные, анаболические и другие нежелательные гормональные эффекты, что делает его привлекательным среди други синтетических прогестогенов. Препарат доказал свою эффективность для некоторых состояний, связанных с прогестероновой недостаточностью - менструальные расстройства, бесплодие из-за лютеиновой недостотаточности, угрожающий аборт, предменструальный синдром, эндометриоз, дисменорея (боли при месячных), регулирование менструального цикла, иногда используется при маточных кровотечениях. Побочные действия - редко возможны мигрени, головные боли, тошнота, менструальные расстройства, чувствительность - боль в груди, отеки-набор веса, кровотечения.
Дюфастон – препарат, принадлежащий к группе половых гормонов и модуляторов половой системы, представляющий собой гестаген.
Форма выпуска и составВыпускается лекарственное средство в виде покрытых оболочкой таблеток белого цвета, содержащих:
Оболочка, покрывающая таблетку, изготавливается из Opadray Y-1-7000, состоящего из титана диоксида (Е171), гипромеллозы и полиэтиленгликоля 400.
Реализуются таблетки Дюфастон по 20 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.
Показания к применениюСогласно инструкции к Дюфастону, препарат предназначен для лечения заболеваний и состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, а именно:
В качестве заместительной терапии Дюфастон, по инструкции, применяют с целью нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, вызванными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке.
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к применению Дюфастона, согласно инструкции, являются:
С осторожностью лекарство назначают женщинам, у которых во время предшествующей беременности отмечался кожный зуд.
Способ применения и дозировкаТаблетки Дюфастон принимают внутрь:
При аменорее препарат показан в сочетании с эстрогенами. В этом случае эстрогенсодержащее средство принимают один раз в сутки с 1 по 25 день цикла, Дюфастон начинают принимать с 11 дня по 1 таблетке дважды в сутки вплоть до 25 дня цикла.
При дисфункциональном маточном кровотечении гестаген назначают:
Для лечения обусловленного лютеиновой недостаточностью бесплодия Дюфастон назначают по 1 таблетке однократно в сутки, начиная с 14 и по 25 день цикла. В эти дни препарат следует принимать в течение 6 следующих друг за другом циклов, в некоторых случаях дольше. Кроме того, после наступления беременности терапию рекомендуется продолжить по схеме, предполагающей лечение привычного аборта.
В качестве заместительной гормональной терапии гестаген назначают в комбинации с эстрогенами. При непрерывном приеме последних Дюфастон принимают по 1 таблетке один раз в сутки на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного менструального цикла. При циклической схеме гестаген принимают по 1 таблетке однократно в сутки на протяжении последних 12-14 дней приема эстрогенов.
При отсутствии адекватной реакции на прогестагенное средство, подтвержденного с помощью ультразвукового исследования или биопсии, дозировка Дюфастона может быть увеличена до 20 мг (что соответствует 2 таблеткам).
Побочные действияВ большинстве случае препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочных эффектов не оказывает.
Редко, включая единичные случаи, применение Дюфастона сопровождается:
При наличии гиперчувствительности или непереносимости того или иного компонента Дюфастона (что, к слову, отмечается крайне редко) возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда и крапивницы, в единичных случаях – отека Квинке.
У некоторых пациенток в начале применения Дюфастона могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. Однако в том случае, если кровотечения возникают спустя какое-то время после начала лечения и продолжаются после окончания курса терапии, следует провести дополнительное обследование женщины, чтобы исключить злокачественные изменения эндометрия.
Ускорить метаболизм дидрогестерона и, следовательно, снизить эффективность Дюфастона могут индукторы микросомальных ферментов печени, включая рифампицин и фенобарбитал. Случаи фармакологической несовместимости с другими препаратами неизвестны.
При наличии показаний лекарственное средство может применяться во время беременности.
Структурными аналогами Дюфастона являются Дидрогестерон и Дуфастон, аналогом по механизму действия – Мегейс.
Сроки и условия храненияДюфастон – препарат списка Б, продающийся по рецепту. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, защищенном от попадания влаги и солнечных лучей месте, при температуре до 30 ?C. При соблюдении этих условий срок годности таблеток – 5 лет.
Очень многим женщинам, имеющим те или иные гинекологические проблемы, врачи прописывают такой препарат как дюфастон. Инструкция по применению этого лекарства содержит полную информацию о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях дюфастона, поэтому пренебрегать чтением этой инструкции ни в коем случае не следует.
Кому необходим дюфастон
Дюфастон является гормональным препаратом, содержащим дидрогестерон – аналог женского гормона прогестерона. Как и другие гормональные препараты, дюфастон назначается только врачом и только по результатам анализов. Препарат показан при ряде состояний, когда наблюдается естественный дефицит прогестерона в организме.
В частности, лечение дюфастоном эффективно при эндометриозе; бесплодии, причиной которого является лютеиновая недостаточность; угрозе выкидыша на фоне установленного недостатка прогестерона. Показаниями также являются: привычный выкидыш из-за дефицита прогестерона; предменструальный синдром; нерегулярные менструации; дисфункциональные маточные кровотечения; дисменорея; вторичная аменорея Аменорея - если месячные не приходят 
(отсутствие менструаций).
Также дюфастон используется в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, возникшими по причине менопаузы естественного или хирургического происхождения при интактной матке.
Дюфастон нельзя принимать при гиперчувствительности к дидрогестерону или иным компонентам препарата (в качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный). Если во время предыдущей беременности женщина страдала от кожного зуда, то об этом необходимо сказать своему гинекологу – в подобных случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача. Лекарство противопоказано при некоторых заболеваниях печени Заболевания печени: когда природный фильтр дает сбои 
. например, синдромах Ротора и Дабина-Джонсона.
Кроме того, дюфастон Дюфастон: помощник отчаявшимся 
с осторожностью следует применять при ряде заболеваний. Несмотря на то, что на сегодняшний день нет никаких данных об отрицательном слиянии дюфастона на состояние женщин с хронической почечной недостаточностью, лечение в таком случае должно проводиться с осторожностью.
Во время беременности препарат может применяться, если есть показания к приему. В период лактации от дюфастона придется отказаться, так как гормоны выделяются с материнским молоком и могут действовать на ребенка.
Побочные действия отмечаются сравнительно редко. Если они достаточно сильно выражены, рекомендуется обязательно сообщить об этом лечащему врачу, который назначил препарат. Со стороны системы кроветворения в единичных случаях возможна гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы не исключена головная боль или мигрень. В очень редких случаях может быть реакция гиперчувствительности со стороны иммунной системы.
Очень редко препарат приводит к возникновению периферических отеков. В очень редких случаях прием препарата приводит к незначительным нарушениям функций печени, которые могут сопровождаться слабостью, желтухой и болями. На фоне приема препарата возможно возникновение кожного зуда, сыпи, крапивницы, редко бывает отек Квинке. Со стороны репродуктивной системы сравнительно редко могут быть прорывные кровотечения, которые предотвращаются повышением доз препарата. Также возможно повышение чувствительности молочных желез.
Как применять препарат
Схема применения зависит от того, для лечения какого именно заболевания используется препарат. При эндометриозе дюфастон пьют два–три раза в день по десять миллиграмм (одна таблетка). Употреблять препарат следует постоянно или с пятого по двадцать пятый день менструального цикла включительно.
При угрозе выкидыша единовременно принимают четыре таблетки, затем следует пить по одной таблетке три раза в день (каждый восемь часов) до исчезновения симптомов. При привычных самопроизвольных абортах схема приема иная: до двадцатой недели беременности по одной таблетке два раза в день, в дальнейшем доза постепенно уменьшается.
При бесплодии, обусловленной лютеиновой недостаточностью, дюфастон принимают по одной таблетке в день с четырнадцатого по двадцать пятый день цикла. Лечение необходимо проводить как минимум в течение полугода без перерыва, при наступлении беременности дюфастон рекомендуется продолжать принимать, как при привычном выкидыше: по одной таблетке дважды в день до двадцатой недели включительно, впоследствии доза постепенно уменьшается.
Выраженный предменструальный синдром лечится приемом дюфастона дважды в день по одной таблетке с одиннадцатого по двадцать пятый день цикла включительно. По той же схеме следует принимать препарат в случае нерегулярных менструаций.
При дисменорее дюфастон следует принимать с пятого по двадцать пятый день цикла два раза в день по десять миллиграммов. При аменорее дюфастон пьют с одиннадцатого по двадцать пятый день цикла два раза в день по одной таблетке. Дополнительно для лечения аменореи применяют эстрогены: один раз в день начиная с первого дня цикла и заканчивая двадцать пятым днем.
При дисфункциональных маточных кровотечениях для остановки кровотечения следует пить дюфастон два раза в день по одной таблетке в течение пяти дней – недели. Для профилактики кровотечений препарат принимается ежедневно с одиннадцатого по двадцать пятый день цикла два раза в день по одной таблетке.
В рамках заместительной гормональной терапии дюфастон принимается в зависимости от схемы приема эстрогенов. При непрерывном приеме эстрогенов – один раз в день в течение четырнадцати дней каждого цикла; при циклической схеме – одна таблетка раз в день в течение последнийх двенадцати-четырнадцати дней приема эстрогенов.
