Категория: Инструкции
Раствор для инъекций 20% по 5 мл в ампулах № 12, по 15 мл в ампулах № 4
Раствор для перорального применения 20% по 125 мл во флаконах № 1
Раствор для инфузий 20% по 60 мл во флаконах № 1
Таблетки, покрытые оболочкой, по 1200 мг № 20
Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг № 30
Капсулы по 400 мг № 60
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов преклонных лет, которые страдают снижением памяти, головокружением, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или в составе комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций
Для взрослых суточная доза составляет – 30-160 мг/кг веса тела (кратность применения 2-3 раза в сутки). Ноотропил применяют в/м или в/в, начиная с 2-4 г и быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Длительность лечения и выбор индивидуальной дозы в этих случаях зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.
После улучшения состояния переходят к приему внутренне.
При серпообразно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 ровных доли. Во время кризиса – 300 мг/кг внутривенно.
Суточные дозы детям (при невозможности применения пероральных форм):
От 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;
От 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг в сутки;
От 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;
От 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.
Дозирование больным с нарушением функции почек
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с такой схемой лечения.
Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Нормальная > 80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы за 2-3 введения
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы за 2 введения
Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадия - Противопоказано
Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.
Раствор для перорального применения
Применяют внутрь.
Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутренне назначается во время еды или натощак; следует запивать жидкостью (водой, соком). При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г (6-12 мл), а в течение первой недели – 4,8 г (24 мл) в сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г (24 мл) в сутки.
При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г (45 – 60 мл) в сутки, поддерживающая – 2,4 г (12 мл) в сутки.
Лечение продолжается не менее 3 недель. При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г (60 мл) в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г (12 - 24 мл) в сутки.
Детям после 7 лет для коррекции сниженной способности к учебе назначают 3,3 г (16,5 мл) в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г (36 мл) в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г (24 мл) на время до достижения максимальной дозы 24 г (120 мл) в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев стараются уменьшить дозу или отменить препарат, для предупреждения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г (6 мл) каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серпообразно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равных доли.
Суточные дозы детям: от 1 до 3 лет – 400 мг (2 мл) в сутки;
от 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг (2 – 5 мл) в сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг (2 – 10 мл) в сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг (4 – 12 мл) в сутки.
Раствор для инфузий
Суточная доза для взрослых – 30-160 мг/кг.
Скорость инфузии составляет 30 минут.
Перед введением не нужно дополнительно растворять препарат. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г, а в течение первой недели – 4,8 г в сутки.
При лечение последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.
При лечении коматозных состояний, а также затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая – 2,4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г в сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается из 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 ровных доли.
Во время кризиса – 300мг/кг внутривенно.
Это дозирование может назначаться детям с 1 года.
Суточные дозы детям:
от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;
от 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг в сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.
Таблетки и капсулы
Применяют внутренне.
Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
Внутренне назначается во время еды или натощак; таблетки следует запивать жидкостью (водой, соком). При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г, а в течение первой недели – 4,8 г в сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.
При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая –2,4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель. При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г в сутки.
Детям после 7 лет для коррекции сниженной способности к учебе назначают 3,3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равных доли.
Суточные дозы детям:
от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;
от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг в сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.
Особенности применения
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, потому что это может повлечь возобновление приступов.
При долговременной терапии у больных преклонных лет рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Ввиду возможных побочных эффектов, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении автомобилем.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Беременность и лактация
Исследования на животных не обнаружили негативного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, кроме этого пирацетам не изменял ход беременности и родов.
Опыта применения препарата у беременных женщин нет.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особенных обстоятельств Ноотропил нельзя назначать во время беременности. Следует воздержаться от грудного выкармливания при назначении женщине пирацетама.
Побочные действия чаще возникают у пациентов преклонных лет, которые получают дозы выше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Есть одиночные сообщения о побочных явлениях со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение хода эпилепсии, бессонницы;
со стороны психики – возбуждение, тревога, нервность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко – сонливость и депрессия;
со стороны кожных покровов – дерматит, чесотка, сыпь, отеки.
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Не отмечены взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумаролу у больных венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое притеснение СYР2А6 (21%) і 3А4/5 (11%).
Однако уровень Кі этих двух СYР-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл.
Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при принятии 1,6 г пирацетама.
При приеме 75 г пирацетама внутренне отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки нужно промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 – 60 % пирацетама.
Ноотропил (Nootropil) — ноотропный лекарственный препарат, действующим веществом которого является пирацетам.
Пирацетам обладает способностью улучшать познавательные процессы головного мозга. это память, внимание, обучаемость. С его применением растет умственная работоспособность.
Препарат влияет на ЦНС несколькими механизмами: рационализирует процессы метаболизма нейронов, изменяет скорость распространения возбуждения и улучшает микроциркуляцию благодаря нормализации реологических свойств крови, в частности, вязкости.
Улучшение реологических особенностей крови осуществляется за счет подавления процесса агрегации тромбоцитов, снижения адгезивности эритроцитов и смягчения эластичности эритроцитарных мембран.
Ноотропил не производит сосудорасширяющего действия. Средство способствует улучшению показателей мозгового кровообращения и синаптической проводимости неокортикальных структур. Улучшается и взаимодействие полушарий головного мозга.
Если функции головного мозга нарушены вследствие интоксикаций и гипоксии Ноотропил проявляет свои восстанавливающие и защитные свойства. При этом заметно уменьшается длительность и выраженность вестибулярного нистагма (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты).
Ноотропил назначают при комах и регенерационном периоде после комы, для лечения больных пожилого возраста с ухудшением памяти, перепадами настроения, плохой концентрацией внимания, нарушениями походки, головокружениями, отклонениями в поведении, для подъема психической и двигательной активности, лечения нарушений в эмоциональной сфере и для восстановления речи у больных после ишемического инсульта, при болезни Альцгеймера, хроническом алкоголизме (при лечении результатов абстиненции), для снижения психоорганического синдрома у детей со недостаточной обучаемостью, при расстройствах равновесия, головокружениях, для лечения серповидно-клеточной анемии и кортикальной миоклонии. Способ применения:
Ноотропил инструкция по применениюВзрослые принимают Ноотропил в дозах, находящихся в пределах от тридцати до ста шестидесяти миллиграммов на колиграмм массы пациента. Суточная доза средства распределяется на два-четыре раза. Ноотропил в для внутреннего применения употребляют внутрь до приема пищи, либо во время приема пищи. Запивают водой или соком
При психоорганическом синдроме: по 4,8 граммов в сутки в течение первой недели. при лечении последствия ишемического инсульта — 4,8 грамма в сутки.
При коматозных состояниях начальная дозировка – до двенадцати граммов в сутки, курс лечения составляет двадцать дней.
При нарушениях равновесия и головокружения назначают 2,4-4,8 грамма в сутки.
При ухудшении обучаемости доза составляет 3,3 грамма в сутки на протяжении всего учебного года.
При хроническом алкоголизме в период проявления абстинентного синдрома вследствие отмены алкоголя – по двенадцать граммов в сутки, далее следует поддерживающая дозировка – 2,4 грамма в сутки.
Возможны побочные действия – от ЦНС: гиперкинезические нарушения, нервозность, сонливость, депрессия, астения.
Со стороны ЖКТ: боль в области живота, тошнота и рвота, диарея.
Аозможны и аллергические эффекты в виде зуда, дерматита, отека. сыпи.
К числу противопоказаний относятся почечная недостаточность, геморрагический инсульт, возраст до одного года, индивидуальная непереносимость пирролидона, пирацетама и иных компонентов Ноотропила.
У Вас часто бывают проблемы со здоровьем? Тогда наша подписка - именно для Вас!
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.
В зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
Назначают 4.8 г/сут.
Начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
Лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня.
При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделённая на 4 равные дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
НООТРОПИЛ®
(NOOTROPIL®)
piracetam
Представительство:
ЮСиБи С.А. Фарма Сектор
Владелец регистрационного удостоверения:
UCB S.A. PHARMA SECTOR,
код ATX: N06BX03
Форма выпуска - ноотропил
Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
1 капс. пирацетам 400 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.
60 шт. - блистеры.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".
1 таб. пирацетам 800 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".
1 таб. пирацетам 1.2 г
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь 20% бесцветный, густой.
1 мл пирацетам 200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл1 амп. пирацетам 200 мг 1 г
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл1 амп. пирацетам 200 мг 3 г
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Регистрационные номера:
таб. покр. оболочкой, 800 мг: 30 шт. - П №011926/03-2000, 12.05.06ППР
таб. покр. оболочкой, 1.2 г: 20 шт. - П №011926/03-2000, 12.05.06ППР
р-р д/приема внутрь 20%: фл. 125 мл - П №011926/02-2000, 12.05.06ППР
капс. 400 мг: 60 шт. - П №014242/02-2003, 29.04.03
р-р д/инъекц. 20% (1 г/5 мл): амп. 12 шт. - П №014242/01-2002, 29.11.02
р-р д/инъекц. 20% (3 г/15 мл): амп. 4 шт. - П №014242/01-2002, 29.11.02
Действие препарата ноотропил
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания к применению препарата ноотропил
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
— лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
— хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
— коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
— лечение головокружения сосудистого генеза;
— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
— серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома. в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2–2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.
Детямдля коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период кризиса – 300 мг/кг в/в. Эта доза может быть назначена детям в возрасте 1 года и старше .
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Почечная недостаточностьКлиренс креатинина
(мл/мин)Доза и частота применения Норма > 80 Обычная доза Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно Конечная стадия - Противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени лекарство назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.
ноотропил - побочные эффекты
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке.
Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Прочие: 0.23% - астения.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих лекарство в дозах более 2.4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать лекарство при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать лекарство пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе, которые скорее всего связаны с высоким содержанием сорбитола в составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
