Руководства, Инструкции, Бланки

Рабемак Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Рабемак DSR

Рабемак DSR

Рабемак DSR — комплексный препарат, содержащий прокинетик домперидон немедленного освобождения, домперидон замедленного освобождения и кислотоподавляющее средство, ингибитор протонной помпы рабепразол в кишечнорастворимой оболочке.

Рабемак DSR в России не зарегистрирован. Допущен к применению в Казахстане и Узбекистане.

Рабемак DSR выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, имеющих голубого цвета крышку и белого — корпус. Капсула содержит внутри порошок белого или кремового цвета и три таблетки:
  • таблетку розового цвета, покрытая кишечно-растворимой оболочкой и содержащая 10 мг рабепразола
  • таблетку белого цвета с немедленным высвобождением действующего вещества, содержащая 10 мг домперидона
  • таблетку желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой, обеспечивающей замедленное высвобождение действующего вещества, содержащая 20 мг домперидона.
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения рабемака DSR

Фирма-производитель рабемака DSR — Macleods (Индия).

Урабемака DRS имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

рабемак инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Рабемак инструкция по применению

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг

    Однатаблетка Рабемак 10 содержит aктивное вещество - рабепразол натрия 10 мг, вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, магния оксид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, оболочки: метакриловой кислоты кополимер L-100, диэтилфталат, тальк очищенный, титана двуокись, магния стеарат, железа оксид желтый, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль. Одна таблетка Рабемак 20 содержит aктивное вещество - рабепразол натрия 20 мг, вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, магния оксид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер L-100, диэтилфталат, тальк очищенный, титана двуокись, магния стеарат, железа оксид красный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль.

    Рабемак 10: желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны. Рабемак 20: красновато-коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

    Фармакологическая группа Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса. Код АТС A02BC04

    Рабепразол всасывается в кишечнике и определяется в плазме крови через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной секреции через 23 ч после приема первой дозы составляет 62% (рабепразол 10 мг) и 82% (рабепразол 20 мг) соответственно, продолжительность действия - 48 ч. Период полувыведения составляет 0.7 - 1.5 часа, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуро-вой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%. Рабемак относится к классу антисекреторных препаратов (бензимидазол-замещенные ингибиторы протонового насоса). Механизм действия заключа-ется в угнетении фермента Н+К+АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, что приводит к блокированию конечной стадии секреции соляной кислоты. Препарат блокирует как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. В париетальных клетках желудка препарат протонируется, накапливается и превращается в активный сульфенамид. Не проявляет антихолинергического действия и не обладает свойствами ингибиторов Н2–рецепторов.

    Показания к применению:

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоции-рованная с H.pylori - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - синдром Золлингера–Эллисона.

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки ут-ром в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori Рабемак используется в комбинации с антибактериальными средствами. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона: 60 мг один раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Коррекции дозы у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

    - головная боль, головокружение, астения, бессонница, повышенная возбуди-мость, сонливость - тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия - озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей - неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги икро-ножных мышц, артралгии - кожные высыпания - повышение уровня печеночных ферментов

    - повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата - беременность, грудное вскармливание.

    Рабемак не взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются с участием изоферментов цитохрома CYP450, такими как варфарин и теофил-лин (при пероральном приеме) или диазепам (при внутривенном введении). При совместном применении Рабемак снижает концентрацию в плазме крови кетоконазола на 30% и дигоксина - на 29%, поэтому рекомендуется коррекция дозы этих препаратов при одновременном назначении с Рабемаком. Ввиду возможного взаимодействия с антацидными препаратами, Рабемак следует принимать за один час до или через два часа после приема антацидных средств.

    Перед началом терапии Рабемак необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, который может скрываться под маской язвы. Применение в педиатрии Нет данных о применении Рабемак в детской практике Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Рабепразол не удаляется при диализе.

    Форма выпуска и упаковка:

    Рабемак 10 №30, Рабемак 20 №30 Первичная упаковка: стрип из алюминиевой фольги на 10 таблеток. Вторичная упаковка: 3 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Рабемак 10 №14, Рабемак 20 №14 Первичная упаковка: стрип из алюминиевой фольги на 7 таблеток. Вторичная упаковка: 2 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    Рабемак 20мг №14

    Рабемак 20мг №14

    Международное непатентованное название

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг

    Одна таблетка Рабемак 10 содержит

    aктивное вещество - рабепразол натрия 10 мг,

    вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, магния оксид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат,

    состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер L-100, диэтилфталат, тальк очищенный, титана двуокись, магния стеарат, железа оксид желтый, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль.

    Одна таблетка Рабемак 20 содержит

    aктивное вещество - рабепразол натрия 20 мг,

    вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, магния оксид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат,

    состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер L-100, диэтилфталат, тальк очищенный, титана двуокись, магния стеарат, железа оксид красный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль.

    Рабемак 10: желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

    Рабемак 20: красновато-коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

    Фармакологическая группа Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.

    Код АТС A02BC04

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Рабепразол всасывается в кишечнике и определяется в плазме крови через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной секреции через 23 ч после приема первой дозы составляет 62% (рабепразол 10 мг) и 82% (рабепразол 20 мг) соответственно, продолжительность действия - 48 ч.

    Период полувыведения составляет 0.7 - 1.5 часа, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%.

    Фармакодинамика Рабемак относится к классу антисекреторных препаратов (бензимидазол-замещенные ингибиторы протонового насоса). Механизм действия заключается в угнетении фермента Н+К+АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, что приводит к блокированию конечной стадии секреции соляной кислоты. Препарат блокирует как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. В париетальных клетках желудка препарат протонируется, накапливается и превращается в активный сульфенамид. Не проявляет антихолинергического действия и не обладает свойствами ингибиторов Н2–рецепторов.

    Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с H.pylori

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

    Способ применения и дозы

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки утром в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori Рабемак используется в комбинации с антибактериальными средствами.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.

    Синдром Золлингера-Эллисона: 60 мг один раз в сутки.

    Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

    Продолжительность лечения определяется индивидуально.

    Коррекции дозы у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

    - головная боль, головокружение, астения, бессонница, повышенная возбудимость, сонливость

    - тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту,

    - озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит,

    ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей

    - неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги икроножных мышц, артралгии

    - повышение уровня печеночных ферментов

    - повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата

    - беременность, грудное вскармливание.

    Рабемак не взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются с участием изоферментов цитохрома CYP450, такими как варфарин и теофиллин (при пероральном приеме) или диазепам (при внутривенном введении).

    При совместном применении Рабемак снижает концентрацию в плазме крови кетоконазола на 30% и дигоксина - на 29%, поэтому рекомендуется коррекция дозы этих препаратов при одновременном назначении с Рабемаком.

    Ввиду возможного взаимодействия с антацидными препаратами, Рабемак следует принимать за один час до или через два часа после приема антацидных средств.

    Особые указания Перед началом терапии Рабемак необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, который может скрываться под маской язвы.

    Применение в педиатрии

    Нет данных о применении Рабемак в детской практике

    Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Специфического антидота нет. Рабепразол не удаляется при диализе.

    Форма выпуска и упаковка

    Рабемак 10 №30, Рабемак 20 №30

    Первичная упаковка: стрип из алюминиевой фольги на 10 таблеток.

    Вторичная упаковка: 3 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Рабемак 10 №14, Рабемак 20 №14

    Первичная упаковка: стрип из алюминиевой фольги на 7 таблеток.

    Вторичная упаковка: 2 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 250C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Macleods Pharmaceuticals Limited

    304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

    Онлайн-поиск лекарств по аптекам Астаны

    Для проведения поиска лекарственных средств:

    1. Введите в окошке несколько начальных букв названия лекарства либо введите полное название и нажмите кнопку "Найти".
    2. Чтобы увидеть список аптек, в которых имеется данное лекарственное средство, выберите в появившемся списке его точное наименование и нажмите на ссылку.
    3. Список содержит наименования, адреса и телефоны аптек с ценой на выбранную позицию на дату публикации их прайс-листа.

    Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.

    Для добавление данных Вашей аптеки просим выслать Ваш прайс в формате Excel (xls) или 1С (выгрузка txt) на адресsupport@myastana.kzи указать название аптеки, адрес, район, телефон, время работы в будни и по выходным. Также укажите есть ли у вас возможность доставки товара пользоваталям.

    Аптека №7

    Рабемак DSR №20 капс

    Одна желатиновая капсула содержит

    активные вещества. 1 таблетку Домперидон SR 20 мг (с замедленным высвобождением действующего вещества, покрытых пленочной оболочкой)

    1 таблетку Рабепразол 20 мг (в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой)

    1 таблетку Домперидон IR 10 мг ( с немедленным высвобождением действующего вещества),

    вспомогательное вещество - микрокристаллическая целлюлоза PH 102 120 мг.

    Одна таблетка Домперидон SR 20 мг (с замедленным высвобождением действующего вещества) содержит

    активное вещество - домперидон 20 мг,

    вспомогательные вещества: фумаровая кислота 60,000 мг, гипромеллоза 20,000 мг, повидон K 30 4,000 мг, лактоза безводная 15,000 мг, магния стеарат 1,000 мг,

    состав оболочки: гипромеллоза 1,200 мг, макрогол 400 – 0,110 мг,

    кополимер метакриловой кислоты 2,127 мг, триэтилцитрат 0,400 мг, тальк очищенный 1,010 мг, титана диоксид (Е 171) 0,128 мг, лак хинолиновый желтый (Е 104) 0,025 мг.

    Одна таблетка Рабепразол 20 мг содержит

    активное вещество - рабепразол натрия 20 мг,

    вспомогательные вещества: маннитол 11,000 мг, магния оксид легкий 53,150 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,000 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная 6,000 мг, тальк очищенный 1,000 мг, магния стеарат 0,850 мг,

    состав оболочки:э тилцеллюлоза 7 сps 0,715 мг, дибутилфталат 1,147 мг, кополимер метакриловой кислоты 5,010 мг, тальк очищенный 2,610 мг, титана диоксид 0,450 мг, железа оксид красный (Е 172) 0,030 мг, гипромеллоза 5 cps 1,038 мг.

    Одна таблетка Домперидон IR 10 мг ( с немедленным высвобождением действующего вещества) содержит

    активное вещество- домперидон 10 мг,

    вспомогательные вещества: лактоза безводная 38,500 мг, микрокристаллическая целлюлоза 10,000 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная 5,000 мг, натрия крахмал гликоллят (type А) 2,000 мг, кроскармеллоза натрия 2,000 мг, кремний коллоидный безводный 0,500 мг, тальк очищенный 1,000 мг, магния стеарат 1,000 мг.

    Твердые желатиновые капсулы, крышка голубого цвета, корпус белого цвета, внутри содержат одну таблетку желтого цвета (Домперидон SR 20 мг таблетка с замедленным высвобождением действующего вещества, покрытая пленочной оболочкой), одну таблетку розового цвета (Рабепразол 10 мг таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой), одну таблетку белого цвета (Домперидон IR 10 мг таблетка с немедленным высвобождением действующего вещества) и порошок белого или кремового цвета

    Прочие препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.

    Капсулы рабепразола и домперидона содержат фиксированную комбинацию доз рабепразола натрия и домперидона. Домперидон является селективным антагонистом периферических рецепторов допамина Д2 и обладает противорвотным действием. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов (ингибиторы протонной помпы, по химической структуре относится к группе замещенных бензоимидазолов).

    После приема внутрь 20 мг рабепразола максимальная концентрация в сыворотке крови Cmax наблюдается в интервале от 2 до 5 часов (Тmax). Концентрация и площадь под кривой имеют линейную зависимость в интервале доз 10-40 мг. Не наблюдается кумуляции, когда рабепразол принимают в дозе 10-40 мг один раз в сутки, фармакокинетика рабепразола не изменяется при делении дозы на несколько приемов. Период полужизни в плазме крови составляет 1-2 часа. Абсолютная биоэквивалентность для таблетки рабепразола 20 мг составляет 52%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание рабепразола. Связывание с белками плазмы крови 96,3%. Рабепразол подвергается экстенсивному метаболизму в печени. В плазме крови у человека обнаруживаются первичные метаболиты рабепразола в форме тиоэфира и сульфона. Первичный метаболизм происходит в печени посредством цитохрома Р450 3А (сульфон-метаболит) и 2С19 (десметилрабепразол). Тиоэфир-метаболит образуется при восстановлении рабепразола. После приема внутрь однократной дозы меченого 14С-рабепразола 20 мг около 90% соединения обнаруживается в моче, главным образом, в форме тиоэфира карбоксильной кислоты, глюкуронида и метаболитов меркаптуровой кислоты. Оставшаяся часть введенной дозы обнаруживается в кале. Общее количество обнаруживаемого радиоактивного вещества 99,85%. Неизмененный рабепразол не обнаруживается ни в моче, ни в фекалиях.

    У больных в терминальной стадии почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2 ), распределение рабепразола было таким же, как и у здоровых добровольцев.

    Выведение рабепразола натрия немного снижено у пожилых пациентов. После 7 дней приема рабепразола натрия внутрь по 20 мг в сутки, площадь под кривой увеличивалась примерно в 2 раза, Cmax повышалась на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не было обнаружено.

    После приема одной капсулы Рабемак DSR пик концентрации домперидона в плазме крови составляет 3,47 нг/мл в первые 30 минут, затем концентрация в плазме крови держится на уровне 3,44 нг/мл в течение 8 часов. Домперидон подвергается экстенсивному ненасыщающему пресистемному метаболизму (в стенке кишечника и печени). Системная биодоступность после приема внутрь составляет 13-17%. Связывание с белками плазмы крови – 91-93%. Домперидон в небольшом количестве проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Выведение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и менее 1% с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен.

    Рабепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке посредством торможения активности Н+К+АТФ-азы в обкладочных клетках желудка, но при этом не проявляет свойств, присущих антихолинергическим препаратам или блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Рабепразол блокируя протонный насос вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке через трансформацию в активный сульфонамид.

    Домперидон является антагонистом дофамина и обладает противорвотным свойством, которое, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон действует, главным образом, на клетки хеморецепторной триггерной зоны желудка, при этом не проникает через гематоэнцефалический барьер (хеморецепторная триггерная зона располагается за пределами тканевого барьера). Домперидон повышает спонтанную моторику желудка и препятствует подавлению действия допамина в триггерной зоне, а также повышает давление в нижнем пищеводном сфинктере и улучшает пищеводную и антральную перистальтику. Более того, он повышает растяжение привратника и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон повышает частоту, амплитуду и длительность сокращений двенадцатиперстной кишки и ускоряет продвижение пищевого комка по тонкому кишечнику. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но он стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

    Показания к применению

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 2 – 4 ст.

    - язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в фазе обострения

    - хронический неатрофический гастрит

    - эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

    - диспепсические симптомы, ассоциирующиеся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога, отрыжка)
    - тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также в послеоперационном периоде.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Разовая и максимальная суточная доза - 1 капсула 1 раз в день, за 15-30 минут до еды. Запивать стаканом воды. Капсулы не вскрывать, проглатывать целиком.

    Длительность терапии устанавливает лечащий врач.

    - редко: желудочно-кишечные расстройства; в единичных случаях: преходящие спазмы кишечника
    - экстрапирамидные симптомы (очень редко - у детей; в единичных случаях - у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у детей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов
    - возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорее
    - редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

    - диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту; в единичных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз
    - головная боль, астения

    - обострение подагры, миалгии

    - периферические отеки
    - редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения
    - аллергические реакции: кожная сыпь; редко - буллезные высыпания.

    - гиперчувствительность к рабепразолу и другим препаратам группы замещенных бензимидазолов, домперидону, а также другим ингредиентам препарата

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    - прием в течение длительного времени

    - беременность и период лактации

    - пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

    - желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция желудочно-кишечного тракта, перфорация стенок желудка и кишечника.

    Антихолинергические препараты могут снижать эффективность Рабемак-DSR.

    Рабемак-DSR нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

    Не существует потенциально опасных и других клинически значимых взаимодействий с домперидоном.

    Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450: при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме крови. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
    При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мксек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

    Домперидон может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
    Рабепразол

    Рабепразол метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома P450, однако он не вступает в клинически значимое лекарственное взаимодействие с амоксициллином и другими препаратами, которые метаболизируются теми же ферментами (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам). При одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, возможно лекарственное взаимодействие. Рабепразол не взаимодействует с жидкими антацидами и с пищей.
    При одновременном применении рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних, так как возможно снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Это рассматривается как положительный результат возможного использования препарата в эрадикационной терапии H.pylori.
    Рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4. Это дает основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

    Перед назначением препарата комбинации рабепразола и домперидона пациентам с язвой желудка необходимо исключить рак, так как злокачественный процесс может скрываться под маской язвы.

    Комбинация рабепразола и домперидона следует с осторожностью применять у пациентов с риском аритмии и, особенно у пациентов, предрасположенных к развитию сердечных аритмий или гипокалиемии.

    Следует тщательно наблюдать за пациентами с серьезными нарушениями функции печени при первом назначении рабепразола.

    Коррекции разовой дозы препарата не требуется у больных с почечной недостаточностью. Но при необходимости повторного назначения препарата должна быть снижена доза и пересмотрена кратность его применения в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами

    Нет данных о влиянии комбинации рабепразола и домперидона на способность к управлению автомобилем и работе на движущемся оборудовании. Однако, в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

    Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
    Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

    Форма выпуска и упаковка

    Стрип из алюминиевой фольги на 10 капсул.

    По 2 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Хранить при температуре ниже 25°С в сухом месте. Защищать от света.

    Хранить в местах, недоступных для детей!