Категория: Инструкции
Номер свидетельства RU.77.99.01.002.Е.003335.02.11 Дата 21.02.2011 Кем выдано Федеральная Служба Типографский номер бланка 50433 Продукция средство дезинфицирующее "Стерисепт М" Изготовлена в соответствии с документами ТУ 9392-024-52798823-2009 "Средство дезинфицирующее "СТЕРИСЕПТ М" Изготовитель (производитель) ООО "Самарово", 121471, г.Москва, Можайское шоссе, д.33, кв.1 (адрес производства: 121059, г.Москва, Бережковская наб. д.20) (Российская Федерация ) Получатель ООО "Самарово", 121471, г.Москва, Можайское шоссе, д.33, кв.1 (Российская Федерация ) Продукция соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 16.03.2009г. № 01/09. Протоколы исследований экспертного заключения от 16.03.2009г. № 3-05/134 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; ТУ 9392-024-52798823-2009; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 16.03.2009г. № 01/09. Этикетка наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 16.03.2009г. № 01/09. Гигиеническая характеристика
дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), %
алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), %
ПДК в воздухе рабочей зоны для ЧАС, мг/м3
ПДК глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны, мг/м3
класс опасности средства "Стерисепт М" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок
3 (умеренно опасных веществ)
класс опасности средства "Стерисепт М" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу
4 (малоопасных веществ)
Все данные получены с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России
Номер свидетельства 77.99.36.2.У.4103.5.09
Дата регистрации 04.05.2009
Название продукции
средство дезинфицирующее "Стерисепт М" (ТУ 9392-024-52798823-2009 "Средство дезинфицирующее "СТЕРИСЕПТ М")
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Самарово", 121471, г.Москва, Можайское шоссе, д.33, кв.1 (адрес производства: 121059, г.Москва, Бережковская наб. д.20) (Российская Федерация )
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией от 16.03.2009г. № 01/09: средство предназначено для: дезинфекции изделий мед.назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним), лабораторной посуды при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях в ЛПУ; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов в ЛПУ; для обеззараживания в установке "Стеримед-1" и "Стеримед Юниор" ("М.С.М. Энвайронменал Текнолоджис Лтд", Израиль) медицинских отходов, представляющих собой отработанные изделия и материалы однократного применения из различных материалов, при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях в ЛПУ
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 16.03.2009г. № 3-05/134 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в ТУ 9392-024-52798823-2009 "Средство дезинфицирующее "СТЕРИСЕПТ М" и инструкции по применению средства от 16.03.2009г. № 01/09
Гигиеническая характеристика
дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), %
4 (малоопасных веществ)
Фирма-получатель
ООО "Самарово", 121471, г.Москва, Можайское шоссе, д.33, кв.1 (Российская Федерация )
Нормативная документация
ТУ 9392-024-52798823-2009 "Средство дезинфицирующее "СТЕРИСЕПТ М"; рецептура; инструкция по применению средства от 16.03.2009г. № 01/09
77.99.1.2.У.4638.5.09 15.05.2009, средство дезинфицирующее "САМАРОВКА" (ТУ 9392-002-52798823-00 "Средство дезинфицирующее "САМАРОВКА" с извещениями об изменении к ТУ №№ 1, 2, 3, 4)
77.99.36.2.У.4103.5.09 04.05.2009, средство дезинфицирующее "Стерисепт М" (ТУ 9392-024-52798823-2009 "Средство дезинфицирующее "СТЕРИСЕПТ М")
77.99.1.2.У.3451.4.08 29.04.2008, средство дезинфицирующее "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ" (ТУ 9392-022-52798823-08 "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ")
77.99.1.2.У.3450.4.08 29.04.2008, средство дезинфицирующее "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ мини" (ТУ 9392-022-52798823-08 "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ")
Теперь на сайте Dez Catalog переставлена все информация о препарате Стерисепт М. На нашем сайте собран весь перечень дезинфицирующих средств, самый богатый список всех наименований и производителей в интернете. Наш сайт предоставляет всю необходимую информацию которая может понадобится при выборе препарата Стерисепт М.
Полное наименование дезсредства: Стерисепт М для дезинфекции ИМН, обеззараживания медицинских отходов
Номер инструкции по применению: 01/09 от 2009 года.
Срок годности концентрата: 3 года.
Срок годности рабочего раствора: 14 дней.
Класс опасности при попадании в желудок: 3.
Класс опасности при попадании на кожу: 4.
Фасовка: жидкий концентрат: 1 дм3
Основные режимы применения:
Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез)
Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям
Дезинфекция поверхностей по кандидозу
Дезинфекция поверхностей по дерматофитам
Дезинфекция поверхностей по туберкулезу
Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе
Химический состав: ЧАС, Альдегид, читать далее >>
Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) (17.5%). Дидецилдиметиламмоний хлорид (7.5%). Глутаровый альдегид (10.5%)
Активно в отношении: Бактерии, Вирусы, Патогенные грибы, Спороцидные свойства
Объекты обработки: Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, все объекты >>
Эквиваленты препарата Стерисепт М Общие правила размещения информации на сайтеНа этих сайтах вы найдете много нужной информации о дезсредствах
Септолит ДХЦ и ТХЦСептолит ДХЦ и ТХЦ дезсредства быстрорастворимые хлорные таблетки. Недорогие и эффективные.
Безопасность применения: относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу мало опасных при нанесении на кожу; по классификации К.К.Сидорова при парентеральном введении (в брюшную полость) относится к 4 классу мало токсичных веществ; при ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) умеренно опасно согласно классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести (3 класс опасности); при непосредственном контакте вызывает раздражение кожи и выраженное раздражение слизистых оболочек глаз (возможно повреждение роговицы); обладает сенсибилизацией.
Растворы средства до 1 % при однократном нанесении на кожу не оказывают местно-раздражающего действия, а при многократных нанесениях вызывают сухость кожи, возможны аллергические реакции. При однократном нанесении на кожу 25 % раствор оказывает слабое местно-раздражающее действие.
ПДК для воздуха рабочей зоны: глутарового альдегида - 5 мг/м3, алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида - 1 мг/м3.
Назначение:
- дезинфекция изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним), лабораторной посуды при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ);
- дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов в ЛПУ;
- обеззараживание в установках «Стеримед-1» и «Стеримед Юниор» (“М.С.М. Энвайронменал Текнолоджис Лтд”, Израиль) медицинских отходов, представляющих собой отработанные изделия и материалы однократного применения из различных материалов, при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях в ЛПУ.
Антимикробная активность: обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза возбудителей особо опасных инфекций – легионеллеза, чумы, холеры, туляремии.), вирусов (включая вирусы гепатитов и ВИЧ), грибов рода Кандида и Трихофитон.
Способ применения: дезинфекцию медицинских отходов в установках "Стеримед" и Стеримед-юниор" проводить в соответствии с инструкцией № 01/09. Дезинфекцию изделий медицинского назначения проводить протиранием, погружением - рабочие концентрации от 0,5 до 1%.
Состав: содержит четвертичные аммониевые соединения (дидецидиметиламмоний хлорид. алкилдиметилбензиламмоний хдорид и глутаровый альдегид в качестве действующих веществ, а также функциональные добавки; рН 1% раствора 6,5±1,0.
Срок годности: 5 лет в заводской упаковке. Рабочие растворы используют многократно в течение 14 суток. Препарат сохраняет свои свойства после длительного замораживания.
3. Инструкция по применению дезсредства Стерисепт М: № 01/09 от 2009
4. Химический состав дезсредства Стерисепт М: ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 17.5 %, Глутаровый альдегид 10.5 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид 7.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH). от 5.5 до 7.5
5. Фacовка: жидкий концентрат - 1 дм3;
6. Срок годности: в упаковке - 3 года, в рабочем растворе - 14 дней
Диапазон цен на дезсредство: от 392.7 руб. за 1л/кг до 412.34 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 402.52 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Стерисепт М
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
7. Расход средства на поверхности: - нет данных
8. Особые свойства:
9. Класс опасности: при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4
10. Активно в отношении:
Бактерии - Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы - Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Патогенные грибы - Дерматофитон, Кандида;
Спороцидные свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 01/09 от 2009): Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты)
13. Роспотребнадзор: свидетельство о регистрации дезсредства смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
Предложения поставщиков на дезсредство Стерисепт М
(прайс актуален на сегодняшний день)
Объем единицы товара