Категория: Инструкции
Активное вещество Тегретола обладает выраженным противосудорожным и нейротропным действием. В связи с этим показаниями к применению Тегретола являются лечение эпилепсии и некоторых видов психических расстройств.
Действующее вещество Тегретола обладает противоэпилептическим, психотропным, антидиуретическим (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующим (при невралгии) действием.
Тегретол не только уменьшает частоту приступов у больных эпилепсией, но и снижает у них выраженность раздражительности, тревоги, агрессивности.
По отзывам Тегретол при невралгии тройничного нерва ослабляет выраженность боли уже через 8 часов, а через 72 часа практически полностью купирует ее. При несахарном диабете значительно снижает диурез и уменьшает чувство жажды.
При алкогольной абстиненции этот препарат повышает порог судорожной готовности, снижает повышенную возбудимость нервной системы, уменьшает выраженность тремора.
Тегретол используется для терапии аффективных расстройств в качестве антипсихотического и нормотимического средства.
Он достаточно медленно всасывается из пищеварительного тракта. Максимальное действие начинает проявляться через 12 часов от приема первоначальной дозы.
Форма выпуска ТегретолаТегретол выпускается в виде круглых плоских таблеток белого цвета, имеющих на одной стороне риску и гравировку «G/K», а с другой – «CG». Каждая таблетка содержит в своем составе 200 мг активного вещества.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая.
В картонной упаковке содержится 5 блистеров по 10 таблеток в каждом.
По своему действующему веществу аналогами Тегретола являются Карбамазепин, Финлепсин, Мазепин.
Показания к применению ТегретолаПо инструкции Тегретол применяют в следующих случаях:
Показанием к применению Тегретола также является и лечение биполярных аффективных расстройств в качестве поддерживающей терапии. Регулярный прием препарата позволяет предотвратить развитие обострения или ослабить его клинические проявления.
ПротивопоказанияПрименение Тегретола по инструкции противопоказано в следующих случаях:
С особой осторожностью Тегретол назначается при:
По инструкции Тегретол не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО, прием последних следует прекратить минимум за 15 дней до назначения Тегретола.
Показания к применению Тегретола во время беременности должны тщательно оцениваться лечащим врачом, т.к. он может способствовать появлению у плода различных нарушений развития. Во время грудного вскармливания применение препарата запрещено.
Режим дозирования ТегретолаПо инструкции Тегретол может назначаться как в составе комбинированной терапии, так и в виде монотерапии. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Подбор дозы при эпилепсии осуществляют индивидуально. У взрослых больных лечение обычно начинается с назначения 100 – 200 мг Тегретола один – два раза в сутки. Затем постепенно увеличивают дозу. Максимальная доза не более 10 таблеток в сутки.
Детям младше 4 лет препарат назначают из расчета от 20 до 60 мг на кг веса тела ребенка и повышают каждые 48 часов на 20 – 60 мг до достижения оптимальной дозы. Детям старше 4 лет первоначально назначается ? таблетки Тегретола в сутки. Еженедельно доза увеличивается на 100 мг.
При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов первоначально назначается до двух таблеток в сутки. Затем через день дозу повышают в 2 раза. После того как боли полностью исчезнут, дозировку Тегретола постепенно снижают.
При несахарном диабете и абстинентном синдроме обычно назначают по одной таблетке до трех раз в сутки. По отзывам Тегретол в этой же дозировке надежно купирует болевой синдром при диабетической невропатии.
Для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств и купирования острых маниакальных психозов используют достаточно высокую дозу – от 2 до 8 таблеток Тегретола в сутки, разделенных на 3 приема.
Побочные действия ТегретолаПрепарат может приводить к возникновению достаточно сильных побочных эффектов: головокружение, диплопия. головная боль, атаксия, глазодвигательные нарушения, нистагм, орофациальная дискинезия, периферическая невропатия, парестезии, параличи. Поэтому показания к применению Тегретола должны тщательно оцениваться врачами.
Чаще всего, по отзывам Тегретол вызывает у больных состояние сонливости, чувство усталости, тремор, нарушение вкуса и хореоатетоидные расстройства.
Препарат может вызывать различные нарушения психики, проявляющиеся дезориентацией, агрессивным поведением, депрессией, слуховыми и зрительными галлюцинациями.
По отзывам Тегретол нередко вызывает развитие аллергического дерматита. крапивницы. эритродермии, повышенную потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы осложнениями от приема Тегретола являются: нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, повышение или понижение артериального давления, тромбофлебиты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться: нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, диарея или запор. боли в животе.
Нередко, по отзывам Тегретол является причиной нарушения работы почек, что проявляется увеличением массы тела, появлением отеков, задержкой мочеиспускания, появлением в моче белка, почечной недостаточности.
К другим побочным эффектам этого препарата можно отнести развитие у пациентов острой перемежающейся порфирии, дефицита фолиевой кислоты, апластической анемии. лейкоцитоза, расстройства половой функции, повышения внутриглазного давления, агранулоцитоза, истинной эритроцитарной аплазии.
При передозировке Тегретола вероятность развития побочных эффектов и сила их выраженности увеличиваются.
Препарат нельзя использовать совместно со многими другими лекарственными средствами, т.к. это может привести к усилению токсичного действия Тегретола.
Условия храненияТегретол относится к препаратам списка Б. Срок хранения – 3 года.
Описание и инструкция: к "ТЕГРЕТОЛ. тбл 200мг №50"
Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензоазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.
Как противоэпилептическое средство, Тегретол эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов припадков.
В клинических исследованиях при использовании Тегретола в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков), было отмечено психотропное действие препарата, которое, в частности, проявлялось в положительном влиянии на симптомы тревожности и депрессии, а также в снижении раздражительности и агрессивности. По данным ряда исследований, влияние Тегретола на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и было или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях было отмечено положительное влияние препарата на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию.
Как нейротропное средство, Тегретол эффективен при ряде неврологических заболеваний, так, например, он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, Тегретол применяется для облегчения нейрогенной боли при различных состояниях, в т.ч. сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции Тегретол повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушения походки. У больных несахарным диабетом центрального генеза Тегретол уменьшает диурез и чувство жажды.
Как психотропное средство, Тегретол эффективен при аффективных расстройствах, а именно, для лечения острых маниакальных состояний, для поддерживающего лечения биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при шизоаффективных психозах, маниакальных психозах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при острой полиморфной шизофрении (rapid cycling episodes).
Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Противосудорожное действие в основном обусловлено стабилизацией мембран нейронов и снижением высвобождения глутамата, уменьшением активности возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, т.к. глутамат - основной медиатор, о роли аспартата нет ни одной публикации. Повышает сниженный судорожный порог ЦНС, и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличенная проводимость калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны, также могут вносить вклад в антиконвульсантное действие препарата. Устраняет эпилептические изменения личности и, в конечном счете, повышает коммуникабельность больных и способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.
Всасывание
После приема внутрь карбамазепин абсорбируется почти полностью, хотя и относительно медленно. После однократного приема обычной таблетки Cmax достигается через 12 ч. Не отмечается клинически значимых различий в степени абсорбции активного вещества после применения различных лекарственных форм препарата для приема внутрь. После однократного приема внутрь таблетки препарата, содержащей 400 мг карбамазепина, среднее значение Cmax неизмененного активного вещества составляет около 4.5 мкг/мл.
После приема внутрь (однократного или повторного) таблеток ретард Cmax достигается в пределах 24 ч, ее величина на 25% меньше, чем в случае приема обычной таблетки. При приеме таблеток ретард суточные колебания концентрации карбамазепина в плазме менее выражены, при этом сколько-нибудь существенного снижения минимального значения Css не отмечается. При приеме препарата в виде таблеток ретард 2 раза/сут колебания концентрации активного вещества в плазме весьма небольшие. Биодоступность активного вещества из таблеток ретард примерно на 15% ниже, чем у других лекарственных форм препарата.
Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции карбамазепина, какая бы лекарственная форма Тегретола не применялась.
Css карбамазепина в плазме достигаются в пределах 1-2 недель, что зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологи-чески активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина.
Распределение
Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от уровня его в плазме крови.
Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Если считать абсорбцию карбамазепина полной, кажущийся Vd составляет 0.8-1.9 л/кг.
Метаболизм
Карбамазепин метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути, в результате чего образуются главные метаболиты - 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 3А4. В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан.
Выведение
После однократного приема препарата внутрь T1/2 неизмененного карбамазепина составляет в среднем около 36 ч, а после повторных приемов препарата - в среднем 16-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени) в зависимости от длительности лечения. У пациентов, принимающих одновременно другие препараты, индуцирующие ту же ферментную систему печени (например, фенитоин, фенобарбитал), T1/2 карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.
После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидного метаболита и около 30% - в виде конечных метаболитов, образовавшихся в результате эпоксидного пути метаболизма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению с взрослыми.
Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению с взрослыми лицами молодого возраста).
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.
– эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептических приступах (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах);
– острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;
– синдром алкогольной абстиненции;
– идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
– диабетическая невропатия с болевым синдромом;
– несахарный диабет центрального генеза; полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.
Таблетки ретард (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Так как активное вещество высвобождается из таблеток ретард медленно и постепенно, их назначают 2 раза/сут.
Перевод больного с приема обычных таблеток на прием таблеток ретард: клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.
Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Тегретола следует подбирать с осторожностью.
При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, Тегретол следует назначать в виде монотерапии.
Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови.
В том случае, когда Тегретол добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
Для взрослых начальная доза Тегретола составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза/сут. Затем дозу медленно повышают, до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/сут, назначаемой в 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза Тегретола, составляющая 1.6 г или даже 2 г в сутки.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/сут и повышать дозу на 20-60 мг через день.
У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно - каждую неделю на 100 мг.
Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов).
imiay 16 Мар 2012
После выписки из стационара резко ухудшилось самочувствие, хотя все препараты принимаю. В стационаре настроение было ровное. сонливости не было, не чувствовала никакого упадка сил. На второй день после выписки тревога, сонливость, хочется лечь и ни о чем не думать. Возможно сказался психологический эффект. В стационаре чувствовала себя защищенной и не надо было принимать решений. но мне надо как-то жить дальше, выходить на работу, а возможно даже искать другую. Так же думала, что начал действовать карбамазепин, и вместо нормотического эффекта появилось снижения настроения. Может ли вообще такое быть от карбамазепина? Принимаю велаксин форте 75 мг утром, зипрексу 0,5 вечером, карбамазепин по таблетке утром и вечером. Стоит ли отказаться от карбамазепина. Хочу оставить только один антидепресант, тем более что зипрексу придется поменять на хлорпротиксен, так как первый не по карману. посоветуйте пожалуйста. Мне просто необходимо быть в рабочем состоянии, деньги закончились, помочь не кому, надо работать. Диагноз поставили F31.30, хотя особого приподнятого настроения не ощущала. Можно ли оставить только велаксин?
Deltel 22 Июн 2012
Скажите пожалуйста, если есть выбор между Депакином и Финлепсином, что лучше предпочесть, ли выбирать исключительно по нормотимическому эффекту и профилактики депрессии?
Карбамазепин показан при легких отклонениях на ЭЭГ. да и при самой эпилепсии (большие припадки), обладает также нормотимическим свойством.
Депакин - тоже показан при эпилепсии, но слабо протекающей (абсансы).
По номотимическому свойству, возможно они одинаковы.
В общем если у вас есть отклонения на ЭЭГ или даже эпилепсия и перепады настроения, то лучше использовать карбамазепин, а если просто перепады настроения, то депакин.
В общем там надо с ЭЭГ разбираться, и по результатам ЭЭГ принимать уже решение.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат) - 0.1 г, натрия сахаринат - 0.04 г, гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (HEC 250) - 500 мг, авицел RC581 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) - 1 г, сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол) - 25 г, пропиленгликоль - 2.5 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0.03 г, сорбиновая кислота - 0.1 г, карамель ароматическая 52929 А - 0.05 г, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - коробки картонные.
— эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах);
— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;
— синдром алкогольной абстиненции;
— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
— диабетическая невропатия с болевым синдромом;
— несахарный диабет центрального генеза; полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
— наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии;
— комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед назначением Тегретола ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок;
— повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.
Таблетки ретард (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Т.к. активное вещество высвобождается из таблеток ретард медленно и постепенно, их назначают 2 раза/сут.
Перевод больного с приема обычных таблеток на прием таблеток ретард: клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.
Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов. пациентам пожилого возраста дозы Тегретола следует подбирать с осторожностью.
При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, Тегретол следует назначать в виде монотерапии.
Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение уровня активного вещества в плазме крови.
В том случае, когда Тегретол добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
Для взрослых начальная доза Тегретола составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза/сут. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/сут, назначаемой в 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза Тегретола, составляющая 1.6 г/сут или 2 г/сут.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/сут и повышать дозу на 20-60 мг через день.
У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно - каждую неделю на 100 мг.
Поддерживающие дозы для детей составляют 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов):
600-1000 мг (в 2-3 приема)
При невралгии тройничного нерва начальная доза Тегретола составляет 200-400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза/сут), а затем постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза/сут.
При синдроме алкогольной абстиненции средняя доза составляет по 200 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза/сут). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Тегретола с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение Тегретолом может быть продолжено в виде монотерапии.
При несахарном диабете центрального генеза средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза/сут. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
При диабетической невропатии с болевым синдромом средняя доза Тегретола составляет по 200 мг 2-4 раза/сут.
При острых маниакальных состояниях и поддерживающем лечении аффективных (биполярных) расстройств суточные дозы составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу Тегретола следует повышать довольно быстро. В случае же поддерживающей терапии биполярных расстройств, в целях обеспечения оптимальной переносимости, рекомендуется постепенное увеличение дозы на небольшую величину.
Определенные типы побочных эффектов, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "очень часто" - ≥10%; "часто" - от ≥1% до <10%; "иногда" - от ≥0.1% до <1%; "редко" - от ≥0.01% до <0.1%; "очень редко" - <0.01%.
Дозозависимые побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор /asterixis/, дистония, тики); нистагм; редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза.
Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда карбамазепин назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.
Со стороны психической сферы: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко - активация психоза.
Аллергические реакции: очень часто - аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно выраженной; иногда - эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко - волчаночноподобный синдром, зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Дерматологические реакции: очень редко - фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, усиление потоотделения, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом Тегретола остается неясной.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения; часто - тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты ; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны печени: очень часто - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто - повышение уровня ЩФ; иногда - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; иногда - диарея или запор, боли в животе; очень редко - глоссит, стоматит, панкреатит.
Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердце, толстая кишка); очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
При возникновении указанных выше реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко - брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко - повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы - снижение уровня L-тироксина (FT4, T4. T3 ) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-OH-колекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; в отдельных случаях - повышение концентрации холестерина (Хc), включая Хс-ЛПВП, и триглицеридов.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгии, мышечные боли или судороги.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Условия отпуска из аптек
