Руководства, Инструкции, Бланки

Торнетис Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги

Категория: Инструкции

Описание

Торнетис® (Tornetis): инструкция, описание, показания по применению препарата Торнетис®, состав, отзывы, противопоказания, цена

Латинское название: Tornetis Состав и форма выпуска:

Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

  • активное вещество: силденафила цитрат 35,1 мг / 70,2 мг / 140,4 мг, что соответствует 25, 50 или 100 мг силденафила;
  • вспомогательные вещества: МКЦ — 67,8/135,6/271,2 мг; кальция гидрофосфат безводный — 26,1/52,2/104,4 мг; коповидон — 7,5/15/30 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; индигокармин (Е132) алюминиевый лак (содержит около 13% индигокармина (Е132) и алюминия гидроксида до 100%) — 1,5/3/6 мг; натрия сахаринат — 1,5/3/6 мг.

По 1 или 4 табл. в блистере (Аclar/Аl); по 1 блистеру в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 25 мг: голубые с белыми и синими вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, переходящей на боковые грани, поверхность таблетки скошена к риске. На другой стороне таблетки — гравировка «25».

Таблетки 50 мг: голубые с белыми и синими вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне — крестообразная риска, переходящая на боковые грани, поверхность каждой из 4 частей таблетки скошена к рискам. На другой стороне таблетки — гравировка «50».

Таблетки 100 мг: голубые с белыми и синими вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной опоясывающей риской; на одной стороне поверхность каждой из 4 частей таблетки скошена к рискам. На другой стороне таблетки — гравировка «100».

Силденафил — мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это в свою очередь приводит к увеличению уровняцГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распадцГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro. его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ-6 — в 10 раз; ФДЭ-1 — более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7—ФДЭ-11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ-3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст. а дАД — 5,3 мм рт. ст. Более выраженное, но также преходящее действие наАД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты.

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсуорта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синий/зеленый). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Силденафил быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигаются в течение 30-120 мин (в среднем через 60 мин) при приеме внутрь натощак. Биодоступность варьирует от 25 до 63%. Прием пищи увеличивает время абсорбции силденафила на 60 мин и снижает Cmax препарата в плазме крови на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Связывание с белками плазмы крови - 96%. Средний Vd силденафила - 105 л. Менее 0.0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата. Силденафил не оказывал влияния на подвижность или морфологию сперматозоидов.

Метаболизируется в печени путем микросомального окисления изоферментами CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь). Основной циркулирующий активный метаболит (N-десметилметаболит), образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила.

T1/2 силденафила и N-десметилметаболита - 3-5 ч. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.

Показания:
  • лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Интересно: Противопоказания:
  • одновременный прием донаторов оксида азота (например, амилнитрит), органических нитратов или нитритов в любых формах;
  • применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (АД ? 90/50 мм рт.ст.));
  • недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое нарушение фосфодиэстеразы сетчатки);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • одновременный прием ритонавира;
  • одновременный прием других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
  • применение препарата у женщин;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт.ст.); жизнеугрожающими аритмиями; обструктивными заболеваниями выводного отдела левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); потерей зрения на один глаз в результате неартериальной передней ишемической оптической невропатии; заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболеваниями, сопровождающимися кровотечением; язвенной болезнью в стадии обострения; при одновременном приеме альфа-адреноблокаторов.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Торнетис ® не применяется у женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрь. примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности.

Разовая доза для взрослых — 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза — 100 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ® до 25 мг. Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью снижается выведение силденафила, рекомендуемая доза препарата Торнетис ® — 25 мг. Корректировка дозы препарата Торнетис ® у пожилых пациентов не требуется.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Торнетис ® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Торнетис ® следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Торнетис ® .

Определение частоты побочных реакций (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, 150 мкМ).

Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт.ст. 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм рт.ст. 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила (50 мг) с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического - на 8 мм рт.ст. диастолического - на 7 мм рт.ст.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС. Применение силденафила противопоказано у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, гипотонией (АД ® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro.

Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Данных об отрицательном влиянии препарата Торнетис ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Комментарии
  • Алексей 26 сентября 2015 года, 22:13Торнетис мне не подходит - голубые таблетки, сразу видно, от чего они. Как-то не комильфо перед дамами демонстрировать, что у меня уд срамной не функционирует, и 56 лет - не оправдание. Поэтому предпочитаю Визарсин - он белый, лаконичный, можно сказать, что угодно.
  • Виталий 14 октября 2015 года, 19:02Торнетис пил долгое время, пока однажды не попалась прошаренная дама со своим "Коооотиииик, у тебя плохо стоиииит?". Дама была продинамлена, но я стал галопом бегаь по аптекам, ища себе что-то, что не похоже на таблетки для эрекции, и в итоге вышел на нормальный белый Визарсин. Отличный препарат, современный, стояк от него крутой, все мадамы довольны!!
    • Валик 29 октября 2015 года, 14:29Я иногда таблетки пополам делю, в зависимости от случая. Когда стоит хорошо, обхожусь половинкой. С Торнетисом это не прокатывает- клевер этот неудобно делить, все время он выскальзывает. Беру Визарсин сейчас. Обчные белые таблетки и дозировки разные, делить не надо ничего.
  • Сергей 15 октября 2015 года, 19:13Торнетис делают синим, если его пьёшь, то втихаря, потому что все вокруг знают, что синяя таблетка – от полшестого( Нашёл вот Визарсин, он белый, в жизни не догадаешься, для чего он.
    • Ринат 28 октября 2015 года, 20:37Сейчас с Торнетиса перешёл на Визарсин. Его удобней с собой таскать, и он белый - если что, можно сказать, что витамины для профигактики глотаешь.
      • Виктор 30 октября 2015 года, 17:53Не понимаю, как такие серьёзные взрослые таблы, как лекарство для мужской силы, можно выпускать в форме долбанутого цветочка, так что нах этот ваш Торнетис, я выбираю Визарсин.
  • Сергей 18 октября 2015 года, 09:21Если выбирать между Олмакс Стронг и Визарсином, выбираю второе. Чувствительность, возбуждение, стояк такие же, ноу Визарсина цена очень приятная.
    • Владимир 27 октября 2015 года, 23:31У Торнетиса задумка, конечно, интересная. Но по факту очень неудобные таблы, еще особенно когда дама уже в нетерпении. Визарсин больше нравится, дозировка разная и удобная. Беру какую надо и не парюсь.
  • Борис Антонов 19 октября 2015 года, 14:03По поводу цены на Визарсин - согласен! Я все перепробовал за последние 5 лет, эффект везде одинаковый. Решает только цена!
  • Андрей 20 октября 2015 года, 11:54Согласен насчет визарсина. Цена приятная, эффект такой же, плюс вообще не вызывает подозрений. Выпил типа "голова болит" или "гастрит обострился" и все ништяк. Советую, мужики
  • Вячеслав 2 ноября 2015 года, 12:49Клевер Торнетиса вызвал лишние вопросы у любовницы, я старше на 15 лет, не хотелось ее посвящать. С тех по беру белые таблетки Визарсин, без лишнего внимания, а встает за 20 минут, и секс всегда на уровне.
  • Константин 3 ноября 2015 года, 22:22От Визарсина всегда стабильно стоит, ни разу меня не подводил, да и не надо прятаться, когда пьёшь таблетку – она не похожа на таблетку для эрекции, как тот же Торнетис.
  • Molar 6 ноября 2015 года, 20:25Вот уже около полугода на визарсине. Нравится – удобный и незаметный. Начинал с торнетиса. Я про себя его назвал «смерть шпиона». Все время приходилось прям жесткую конспирацию проводить, чтобы дама не заметила это «клеверное чудо» =))
  • Ярослав 7 ноября 2015 года, 15:30На жену меня хватает, а на любовницу – нет. Беру Визарсин, таблетки белые, не подозрительно. А с Торнетисом один раз чуть не спалился – там форма – клевер, а это лишние вопросы.
    • Юрий 19 мая 2016 года, 23:48Я тоже визарсин покупаю, потому что у Торнетиса пока эту таблетку поделишь – задолбаешься.

Облако тегов

торнетис инструкция по применению цена отзывы аналоги:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Торнетис - Отзывы о Торнетисе

    Описание и инструкция к препарату Торнетис

    Согласно заявлениям производителя, Торнетис предназначается для лечения эректильных нарушений, связанных с недостаточной твердостью полового члена для совершения полового контакта. Для полноценного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение. Иначе говоря, мужчина на эмоционально-психологическом уровне должен хотеть секса. Принимать препарат рекомендуется за час до планируемого контакта в дозировке 50 мг. Максимальная доза в течение суток не должна быть выше 100 мг.

    Противопоказания
    • Страдающим тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, для которых нежелательна сексуальная активность;
    • Недавно перенесшим инфаркт;
    • При тяжелой недостаточности почек;
    • При одновременном приеме иных препаратов, предназначенных для лечения импотенции;
    • При наследственных болезнях глазной сетчатки;
    • При приеме препаратов вроде Ритонавира, Амилнитрита, органических нитритов и нитратов;
    • При наличии гиперчувствительности к силденафилу (действующее вещество) и прочим компонентам;
    • Женщинам и детям до 18-летнего возраста.
    Побочные эффекты

    Среди побочных эффектов производители отмечают такие проявления, как:

    • Головные боли, головокружения;
    • Внезапные приливы, чувство сердцебиения, тахикардия, скачки артериального давления;
    • Зрительные нарушения, расстройства цветового восприятия;
    • Посторонние шумы в ушах или глухота (редко);
    • Носовые кровотечения и заложенность;
    • Тошнотно-рвотные позывы, сухость во рту;
    • Аллергическая симптоматика вроде кожной сыпи.
    Аналоги Торнетиса

    Среди аналогов особой популярностью пользуется Виагра (упаковка №4 100 мг около 2910-3240 рублей). Существуют у препарата аналоги дешевле, но не менее эффективнее:

    • Визарсин №4 100 мг 1430-1610 рублей;
    • Динамико №4 100 мг 870-860 рублей;
    • Силденафил №4 100 мг 420-560 рублей;
    • Таксиер №4 100 мг 1800-1940 рублей.
    Отзывы о Торнетисе

    В результате воздействия разного рода неблагоприятных факторов вроде стрессов и мочеполовых заболеваний начинается постепенное ослабление эрекции, вплоть до абсолютного ее отсутствия. Потому часто мужчины самостоятельно принимают различные препараты для улучшения потенции, среди которых и Торнетис. Вот отзывы о Торнетисе, оставленные реальными людьми:

    • Приобрел этот препарат на пробу. Правда, выпил не полностью, а только половину таблетки. Планировал приступить к делу примерно через полчаса, но уже через 15 минут член начал просыпаться, появилось приятное тепло и шевеления. Когда дело до секса дошло, стояк был каменный, причем длился он довольно-таки долго, 6 часов и дольше. Эффект устраивает, буду принимать регулярно…
    • Решил попробовать Торнетис. Выпил волшебную таблеточку и стал ждать эффекта. Минут через 10 почувствовал горячие приливы в пенисе, а еще через 5 минут стало невозможно терпеть, вприпрыжку побежал к жене в спальню. В результате – 3 заезда с 10-минутным перерывом. Учитывая, что мне 47 – это супер! Хотя присутствуют и незначительные минусы: после приема у меня стало сильно гореть лицо и глаза покраснели, будто накурился чего, а после секса начала сильно раскалываться голова. Но это, по сравнению с эффектом, пустяки…

    Исследования на пациентах 32-45 лет, страдающих эректильными нарушениями, показали, прием препарата Торнетис благоприятно сказывается на качестве жизни мужчин и значительно улучшает половую функцию. А сами испытуемые заявили, что хотели бы постоянно пребывать в подобном состоянии, повышающим их самооценку и мужскую состоятельность.

    Средняя цена Торнетиса №4 100 мг примерно 2540-3120 рублей.

    Оцените Торнетис !

    ТОРНЕТИС - таб

    ТОРНЕТИС ® (TORNETIS)

    Внутрь, примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза для взрослых - 50 мг 1 раз/сут. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза - 100 мг 1 раз/сут.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется снизить дозу препарата Торнетис ® до 25 мг.

    Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью снижается выведение силденафила, рекомендуемая доза препарата Торнетис ® - 25 мг.

    Корректировки дозы препарата Торнетис ® у пожилых пациентов не требуется.

    При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Торнетис ® должна составлять 25 мг.

    Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Торнетис ® следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Торнетис ®.

    Определение частоты побочных реакций (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.

    Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто - поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая невропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

    Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.

    Со стороны органов дыхания: часто - заложенность носа; редко - носовое кровотечение.

    Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны половых органов: нечасто - кровотечение из полового члена, гематоспермия; частота неизвестна - приапизм, пролонгированная эрекция.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия.

    Прочие: редко - боль в груди, усталость.

    Противопоказания к применению

    — одновременный прием донаторов оксида азота (например, амилнитрит), органических нитратов или нитритов в любых формах;

    — применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (АД ≤ 90/50 мм рт.ст.));

    — недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;

    — наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое нарушение фосфодиэстеразы сетчатки);

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — одновременный прием ритонавира;

    — одновременный прием других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;

    — применение препарата у женщин;

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью следует применять у пациентов с артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт.ст.); жизнеугрожающими аритмиями; обструктивными заболеваниями выводного отдела левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); потерей зрения на один глаз в результате неартериальной передней ишемической оптической невропатии; заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболеваниями, сопровождающимися кровотечением; язвенной болезнью в стадии обострения; при одновременном приеме альфа-адреноблокаторов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Силденафил не применяется у женщин.

    Применение при нарушениях функции печени

    Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью снижается выведение силденафила, рекомендуемая доза препарата Торнетис ® - 25 мг.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется снизить дозу препарата Торнетис ® до 25 мг.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Корректировки дозы препарата Торнетис ® у пожилых пациентов не требуется.

    Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

    Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Применение силденафила противопоказано у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт. ст.). Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Торнетис ® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

    Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

    Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью.

    В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

    Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных об отрицательном влиянии Торнетис ® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

    Симптомы: головная боль, "приливы" крови к коже лица, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.

    В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

    Лечение: в случае передозировки необходимо принять стандартные симптоматические меры. Диализ не ускоряет выведение препарата, поскольку силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

    Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

    Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.

    При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила.

    Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

    Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

    При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmax силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

    Более мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

    Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и мощным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза/сут), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Сmах силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), а AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила - 5 нг/мл).

    Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила.

    Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

    Ингибиторы CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

    Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Сmах. Тmах. константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

    Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.

    Влияние силденафила на другие лекарственные средства

    Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкМ).

    Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

    Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

    При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт.ст. 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм рт.ст. 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

    Признаков значимого взаимодействия силденафила (50 мг) с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.

    Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

    Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

    У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического - на 8 мм рт.ст. диастолического - на 7 мм рт.ст.

    Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.