Руководства, Инструкции, Бланки

Спирива Таблетки Инструкция По Применению Цена

Категория: Инструкции

Описание

Список лекарств, препарат СПИРИВА

СПИРИВА препарат

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.

Состав капсулы: макрогол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (1) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) в комплекте с ингалятором ХандиХалер® или без него — пачки картонные.

СПИРИВА: Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.

Спирива® значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Тиотропия бромид — четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.

Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.

При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

Связывание с белками плазмы — 72%. Vd — 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.

После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде — 74%. После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом. После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

При нарушении функции почек после ингаляционного и в/в введения повышается концентрация препарата в плазме крови и снижается почечный клиренс. При легком нарушении функции почек (КК 50-80 мл/мин), часто наблюдаемом у пациентов пожилого возраста, повышение концентрации тиотропия бромида в плазме крови незначительно (после в/в введения увеличение AUC0-4 на 39%). У пациентов с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК

© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016

спирива таблетки инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Спирива: дешевые аналоги и цены заменителей

    Аналоги препарата Спирива

    Спирива (порошок для ингаляций) Средняя оценка: голосов: 1


    Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
    Формы выпуска:
    • Пор. д/инг. капс. 18 мкг, 30 шт.; Цена от 2452 рублей
    Инструкция по применению

    Спирива - ингаляционный препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций. В качестве действующего вещества используется тиотропия бромид в дозировке 18 мкг.

    Возможные отечественные и зарубежные заменители Спиривы

    Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций) Средняя оценка: голосов: 4

    Аналог дешевле от 2247 руб. Где купить?

    Производитель: Натива (Россия)
    Формы выпуска:
    • Р-р д/инг. 0.25 мг/мл фл.-кап. 20 мл.; Цена от 205 рублей
    Инструкция по применению

    Раствор для ингаляций Ипратропиум-натив является выгодным заменителем Спиривы и также обладает бронхолитическим действием. Назначается для лечения эмфиземы легких и других обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ипратропия бромид, входящий в состав, активно предупреждает сужение бронхов. Улучшение функции легких наступает уже через 15 минут после приема. Среди побочных явлений возможны головная боль, кашель, сухость во рту, тошнота.

    Атровент (раствор для ингаляций) Средняя оценка: голосов: 1

    Аналог дешевле от 2242 руб. Где купить?

    Производитель: Институт де Ангели С.р.Л. (Италия)
    Формы выпуска:
    • Фл.-кап. 0.025%, 20 мл.; Цена от 210 рублей
    Инструкция по применению

    Атровент в виде раствора для ингаляций также аналогичен Спириве, назначается при бронхиальной астме. В своем составе имеет действующее вещество ипратропия бромида моногидрат. Противопоказан в форме раствора детям до 5 лет. Дозировка подбирается врачом индивидуально. При вождении автотранспорта следует соблюдать осторожность, лучше на время лечения отказаться от управления.

    Атровент Н (аэрозоль) Средняя оценка: голосов: 1

    Аналог дешевле от 2088 руб. Где купить?

    Атровен Н - аэрозоль с бронхолитическим действием, применяется аналогично Спириве при бронхиальной астме, спазмах бронхов, хронической обструктивной болезни легких и для подготовки дыхательных путей перед введением антибиотиков. Противопоказан в форме аэрозоля детям до 6 лет. Применяется 2-3 дозы в день, положительный эффект достигается в среднем через 10 минут после применения.

    Аналог дешевле от 1965 руб. Где купить?

    Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
    Формы выпуска:
    • Аэр. 200 доз, 10 мл.; Цена от 487 рублей
    Инструкция по применению

    Беродуал Н содержит в составе два активных вещества: ипратропия бромид и фенотерол, обладающих бронхолитическим действием. Препарат заменитель Спиривы, применяется при бронхиальной астме. Максимальный эффект при хроническом бронхите достигает через 1,5 часа в среднем после приема и продолжается около 6 часов. Противопоказанием к приему является тахиаритмия, возраст до 6 лет, беременность.

    Спирива аналоги и цены - Поиск лекарств

    Спирива аналоги и цены

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата
    СПИРИВА


    Форма выпуска
    Капсулы с порошком для ингаляций.

    Состав
    1 капс.
    - тиотропия 18 мкг, равное 22.5 мкг тиотропия бромида моногидрата
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.
    Состав капсулы: макрoгол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Упаковка
    10, 30 или 60 шт в упаковке.

    Фармакологическое действие
    Спирива - в результате подавления активности М3-холинорецепторов в дыхательных путях происходит снятие спазма, расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект определяется величиной дозы и сохраняется не менее суток. Такая значительная продолжительность действия лекарственного средства Spiriva связана, повидимому, с очень медленным высвобождением его из связи с М3-холинорецепторами, по сравнению, например, с ипратропием. При ингаляционном введении тиотропий оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает негативных системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия из связи с М2-холинорецепторами происходит значительно быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к холинорецепторам и постепенное высвобождение из связи с ними обеспечивают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у больных с хронической обструктивной болезнью легких.

    Спирива, показания к применению
    СПИРИВА показана в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительностью к атропину или его производным (например, ипратропию или окситропию) или к другим компонентам препарата; в 1-й триместр беременности; дети до 18 лет.
    С осторожностью.
    Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.

    Способ применения и дозы
    Ингаляционно.
    При использовании Спиривы в виде ингаляций с помощью прибора ХандиХалер® рекомендуется применять одну капсулу в сутки в одно и тоже время.
    Препарат не нужно глотать.
    Пожилые больные должны принимать СПИРИВУ в рекомендуемых дозах.
    Пациенты с нарушенной функцией почек могут использовать СПИРИВУ в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими СПИРИВУ (как и в случае с другими препаратами, эскретирующимися в основном почками).
    Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать Спириву в рекомендуемых дозах.

    Инструкция по применению прибора ХандиХалер®
    Прибор ХандиХалер был специально разработан для СПИРИВЫ. Он не должен использоваться для приема других медикаментов. Вы можете использовать Ваш ХандиХалер® в течение одного года.
    Прибор ХандиХалер включает в себя:
    1) пылезащитный колпачок;
    2) мундштук;
    3) основание;
    4) прокалывающую кнопку;
    5) центральную камеру.
    Использование прибора ХандиХалер
    1. Откройте пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив
    2. Полностью откройте пылезащитный колпачок, подняв его вверх. Затем откройте мундштук, подняв его вверх.
    3.Достать капсулу СПИРИВЫ из блистера (непосредственно перед использованием) и положить ее в центральную камеру, как показано на рисунке. Не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру.
    4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.
    5. Держа ХандиХалер мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку только один раз до конца и затем отпустить. Таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.
    6. Полностью выдохните. Внимание: никогда не выдыхайте в мундштук.
    7. Возьмите ХандиХалер в рот и плотно сожмите губы вокруг мундштука. Держа голову прямо, вдыхайте медленно и глубоко, но в тоже время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы. Делайте вдох до полного заполнения легких; затем задержите дыхание до ощущения дискомфорта, одновременно вынимая ХандиХалер изо рта. Продолжайте дышать спокойно. Повторите процедуры 6 и 7, для полного опустошения капсулы.
    8. Снова откройте мундштук. Достаньте и выбросите использованную капсулу. Закройте мундштук и пылезащитный колпачок для хранения Вашего прибора ХандиХалер.

    Побочные действия
    Желудочно-кишечный тракт
    ?1% и < 10 % - Сухость во рту, обычно легкой степени выраженности, которая часто исчезает при продолжении лечения.
    ?0.1% и < 1 % - Кандидоз полости рта.
    ?0.01% и < 1 % - Запор, гастроэзофагальный рефлюкс.
    В единичных случаях кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.
    Дыхательная система
    ?0.1% и < 1 % - Дисфония. Бронхоспазм, кашель и местное раздражение, включая раздражение глотки (так же как и при приеме других ингаляционных средств).
    ?0.01% и < 1 % - Носовое кровотечение.
    Сердечно-сосудистая система
    ?0.01% и < 1 % - Тахикардия. Серцебиение.
    В единичных случаях зарегистрированы суправентрикулярная тахикардия и мерцательная аритмия.
    Мочеполовая система
    ?0.01% и < 1 % - Затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами). Инфекции мочевого тракта.
    Аллергические реакции:
    ?0.01% и < 1 % - Сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа.
    Единичные случаи ангионевротического отека.
    Нервная система:
    ?0.1% и < 1 % - Головокружение.
    Большинство из приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием СПИРИВЫ. Так же могут встречаться и другие антихолинергические эффекты – нечеткое зрение, повышение внутриглазного давления (?0.01% и < 0.1 %), глаукома в единичных случаях.

    Особые указания
    СПИРИВА - как бронходилятатор, применяемый раз в сутки для поддерживающего лечения, не должна использоваться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях.
    После ингаляции порошка СПИРИВЫ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Ингаляция препарата может привести к бронхоспазму.
    Больных с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ? 50мл/мин) при приеме СПИРИВЫ следует тщательно наблюдать, как это необходимо и в других случаях назначения лекарств, экскретирующихся преимущественно почками.
    Пациенты должны быть ознакомлены с правилами использования капсул СПИРИВЫ. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Применение препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.
    СПИРИВУ не следует применять чаще, чем раз в день.
    Капсулы СПИРИВЫ должны применяться только с прибором ХандиХалер.
    В одной дозе/капсуле содержится 5,5 мг лактозы моногидрата.

    Влияние на способность водить машину или работать с механизмами.
    Не проводилось исследований по изучению такого влияния. Случаи головокружения и нечеткости зрения при приеме препарата могут оказывать такое влияние.

    Лекарственное взаимодействие
    Возможно применение тиотропия в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами.
    Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из 2-х клинических исследований: разовое назначение одной дозы ипратропия бромиде на фоне постоянного приема СПИРИВЫ у пациентов с ХОБЛ (64 пациента) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и электрокардиограммы. Однако постоянное совместное применение антихолинергических препаратов и СПИРИВЫ не изучалось, и, следовательно, не рекомендуется.

    Передозировка
    При применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия.
    Однако системные антихолинергические побочные эффекты не выявлялись после однократной ингаляционной дозы до 282 мкг тиотропия при приеме здоровыми добровольцами.
    Билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту наблюдались у здоровых добровольцев после повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучался эффект многократных доз тиотропия у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.
    Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

    Препарат Спирива купить в Казани – описание и инструкция по применению лекарства «Спирива» - заказать недорого Спирива в интернет аптеке на

    СПИРИВА 18МКГ N30 КАПС Д/ИНГАЛ Лекарственная форма

    Капсулы с порошком для ингаляций

    тиотропия 18 мкг

    равное тиотропия бромида моногидрата (=тиотропия бромид) 22.5 мкг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.

    Состав капсулы: макрогол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

    Фармакологическое действие

    Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

    Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

    Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

    В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.

    Спирива® значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

    Фармакокинетика

    Тиотропия бромид - четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.

    Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.

    При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

    Связывание с белками плазмы - 72%. Vd - 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.

    Не проникает через ГЭБ.

    Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

    Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.

    После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде - 74%. После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата 1 раз/ у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом. После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (? 1% и < 10%); кандидоз полости рта (? 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

    Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (? 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (? 0.01% и < 1%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

    Со стороны ЦНС: головокружение (? 0.1% и < 1%).

    Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (? 0.01% и < 1%).

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

    Прочие: в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (? 0.01% и < 1%); глаукома.

    Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием Спиривы.

    Особенности продажи Особые условия

    Препарат Спирива® не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.

    После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

    Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.

    Пациентов с почечной недостаточностью (КК. 50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать.

    Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.

    В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.

    Использование в педиатрии

    Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

    — в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

    Противопоказания

    — I триместр беременности;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно назначение Спиривы в комбинации с другими препаратами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, производными метилксантина, пероральными и ингаляционными ГКС.

    Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из двух клинических исследований: разовое назначение 1 дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема Спиривы у пациентов с ХОБЛ (64 человека) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и ЭКГ. Однако постоянное сочетанное применение антихолинергических препаратов и Спиривы не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

    Заказать СПИРИВА 18МКГ N30 КАПС Д/ИНГАЛ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Казани на медикаменты!

    Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

    Ближайшие к вам пункты доставки в Казани вы можете посмотреть здесь.

    Назначают по 1 капс./ в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler. Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще, чем 1 раз/ Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах. При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК?50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение. Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах. Способ применения ингалятора HandiHaler® Ингалятор HandiHaler разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру. Использование ингалятора HandiHaler: 1. открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив; 2. полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх; 3. непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру); 4. плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым; 5. держа HandiHaler мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха; 6. полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук. 7. взять HandiHaler в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы. 8. далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок. Чистка ингалятора HandiHaler® Чистку HandiHaler следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.

    Передозировка

    при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС.