ИЗОПРИНОЗИН таблетки инструкция по применению, аннотация препарата

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

T_1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

— лечение гриппа и других ОРВИ;

— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит;

— опоясывающий лишай, ветряная оспа;

— инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

— цитомегаловирусная инфекция;

— корь тяжелого течения;

— папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;

— контагиозный моллюск.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей - 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.

При герпетической инфекциивзрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекциивзрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломахвзрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови; иногда - диарея, запор.

Дерматологические реакции: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах.

Со стороны обмена веществ: часто - обострение подагры, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

— мочекаменная болезнь;

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При длительном приеме после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Случаи передозировки Изопринозина не описаны.

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.

Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

ИЗОПРИНОЗИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, крахмал, маннитол.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ИЗОПРИНОЗИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ИЗОПРИНОЗИН утверждено компанией-производителем.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием.

Фармакологическое действие комплекса определяется присутствием инозина; второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Изопринозин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, T-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Изопринозин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается.

— иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся развитием заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, вирусом кори, вирусом Эпштейна-Барр, а также развитием подострого склерозирующего панэнцефалита и острого вирусного энцефалита;

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - 1 таб. на 10 кг массы тела в сутки. При острых вирусных инфекциях продолжительность лечения составляет 5-10 дней, после уменьшения симптомов лечение следует продолжить еще 1-2 дня. При рецидивирующих вирусных инфекциях прием препарата следует продолжать на протяжении 1-2 недель после исчезновения симптомов.

При тяжелых инфекционных заболеваниях у взрослых и у детей доза Изопринозина может быть увеличена до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов в течение 7-10 дней. Затем следует перерыв в течение 8 дней и при необходимости - проведение повторного курса в течение 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность непрерывного курса могут быть увеличены при обязательном соблюдении перерыва в приеме препарата в течение 8 дней. Длительное лечение проводится под врачебным контролем.

При остроконечных кондиломах препарат назначают в виде монотерапии или в комбинации с другими общепринятыми схемами лечения по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

При назначении препарата лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны обмена веществ: транзиторное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (нормализуется в ходе лечения или через несколько дней после его окончания).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запор, диарея, временное повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: сухость кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, нарушения сна (сонливость, бессонница), вялость, чувство переутомления.

Прочие: полиурия, боль в суставах, обострение подагры, слабость.

— хроническая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Контроль лабораторных показателей

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

Данные о передозировке Изопринозина не предоставлены.

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Изопринозин: инструкция по применению

Для эффективного лечения основной массы заболеваний требуется совместная работа медикаментозных средств и самого организма человека. Поскольку множество болезней имеют свое развитие именно на фоне плохого иммунитета, когда организм не в силах бороться с бактериальной или вирусной инфекцией, их лечение нужно начинать именно с активации защитных сил организма. Один из способов такой активации – прием иммуностимулирующих препаратов, таких как «Изопринозин».

Показания к применению препарата «Изопринозин» в связи с вышесказанным имеют довольно обширный список:

• состояния, указывающие на слабый иммунитет, в частности частые рецидивы инфекционных заболеваний,
• в составе комплексного лечения инфекционных заболеваний под общим названием ОРВИ, в том числе и вируса гриппа,
• заболевания, вызываемые вирусом простого герпеса: герпетический кератит (глазной герпес) и лабиальный (на губах и в области носа) или генитальный герпес,
• заболевания, вызываемые вирусом Варицелла-Зостер: ветряная оспа («ветрянка») и опоясывающий лишай, имеющий также вирусную природу в отличие от других видов лишая,
• заболевание, вызываемое вирусом Эпштейна-Барр, являющегося особой формой вируса герпеса 4 типа (инфекционный мононуклеоз),
• цитомегалия или цитомегаловирусная инфекция, вызываемая вирусом герпеса 5 типа,
• тяжелое течение такого инфекционного заболевания, как корь, возбудителем которого является вирус из семейства парамиксовирусов,
• заболевания, связанные с вирусом папилломы человека (бородавки и кондиломы, в том числе аногенитальные, вызванные генитальной папилломавирусной инфекцей, передающейся половым путем, фиброзный тип папилломы гортани или голосовых связок, дисплазия шейки матки на фоне папилломавирусной инфекции),
• вирусное кожное заболевание под названием контагиозный моллюск, вызываемое тем же вирусом, что и оспа.

Но это еще не все. Применение препарата «Изопринозин» оправдано при хронических инфекционных заболеваниях с локализацией в области дыхательной или мочевыделительной системы, вирусном бронхите, гепатитах В и С, имеющих вирусную этиологию, эпидемическом паротите («свинка»). Показан препарат и при такой «детской» болезни, как подострый склерозирующий панэнцефалит, являющейся осложнением после перенесенной кори и вызываемой все тем же вирусом, который в свое время не был полностью уничтожен.

Препарат для поддержания защитных функций организма «Изопринозин» имеет лишь одну форму выпуска. Он производится в виде таблеток, содержащих 500 мг инозин пранобекс (инозиплекс), являющегося действующим веществом препарата.

В качестве вспомогательных веществ выступают: маннитол (мочегонное средство) и пшеничный крахмал по 67 мг, повидон в качестве энтеросорбента в количестве 10 мг и стеарат магния, или стеариновая кислота для равномерного распределения компонентов в таблетках (всего 6 мг).

Препарат представлен в виде белых продолговатых таблеток, выпуклых с обеих сторон, которые имеют с одной стороны риску и обладают незначительным аминовым ароматом.

Таблетки помещены в блистеры по 10 шт. в каждом. Блистеры расфасовывают в картонные коробки по 2, 3 и 5 штук.

«Изопринозин» является препаратом, стимулирующим иммунитет человека на борьбу с различными инфекциями, в том числе и вирусными. Он представляет собой синтетическое производное пурина – азотсодержащего вещества, входящего в состав человеческого организма и опосредованно участвующего во многих жизненно важных реакциях в нем.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено его способностью восстанавливать функции лейкоцитов в условиях сниженного иммунитета. Он способствует размножению моноцитов (крупных лейкоцитов), повышению чувствительности мембранных рецепторов у Е-лимфоцитов, которые отвечают за качество иммунного ответа организма на любое вмешательство извне. Препарат также предохраняет лимфоциты от негативного влияния глюкокортикостероидов, способных снижать активность клеток иммунной системы, и обеспечивает достаточное включение в их состав тимидина, повышающего их эффективность.

Противовирусный эффект препарата «Изопринозин» основан на повреждении генетического аппарата вируса, за счет чего ограничивается его способность к размножению. Помимо этого препарат оказывает стимулирующее действие на макрофаги, которые «пожирают и переваривают» чужеродные клетки, в том числе и клетки вирусной инфекции, активизирует деятельность цитокинов, ответственных за совместную эффективную работу нервной и иммунной систем, и размножение клеток иммунной системы (Т-лимфоцитов).

Видимое терапевтическое и профилактическое действие препарата проявляется в снижении интенсивности симптомов заболевания, быстром восстановлении организма после болезни, повышении устойчивости организма к негативному влиянию извне.

Перроральный прием препарата обусловлен хорошей всасываемостью из ЖКТ действующего вещества, максимальная концентрация которого наблюдается уже спустя 1-2 часа.

Метаболизация инозиплекса (действующего вещества) происходит довольно быстро, в результате чего образуется мочевая кислота, как и при реакциях обмена в отношении пуринов. Выводится препарат из организма посредством почек в виде метаболитов, не накапливаясь в организме. В моче метаболиты можно обнаружить в течение 2-х суток.

Период полувыведения двух составляющих, образующихся в процессе метаболизма препарата, составляет 50 минут и 3,5-4,5 часа.

Использование препарата «Изопринозин» во время беременности и лактации считается нежелательным, хотя в противопоказаниях к применению этого не указано. Дело в том, что исследований влияния препарата на течение беременности. а также здоровье матери и плода на людях не проводилось, а значит нельзя исключать риск развития различных патологий.

Иногда, казалось бы, полезное и относительно безопасное действие препарата можно обратить во вред, если не учитывать некоторых особенностей лекарственного средства, связанных с его составом и фармакокинетикой.

В случае с препаратом «Изопринозин» противопоказания к применению, связанные с его фармакокинетикой. включают в себя:

• хроническую недостаточность функции почек,
• мочекаменную болезнь (камни в мочевом пузыре),
• младший детский возраст (до 3 лет) и небольшую массу тела (до 20 кг).

Что касается состава препарата, то он может спровоцировать нежелательное реакции у пациентов с:

• гиперчувствительностью к компонентам препарата,
• подагрой (препарат является производным пурина, излишек которого вызывает развитие вышеуказанного заболевания).

Иногда еще отмечают аритмию, но это вопрос спорный. Есть информация, что в оригинальной инструкции к препарату производства Венгрии такого противопоказания не отмечено.

Побочными действиями любого препарата, в том числе и лекарственного средства «Изопринозин», называются те нежелательные симптомы, которые возникают во время терапии данным лекарственным средством. Синтетическим препаратам обычно свойственны множественные побочные эффекты.

Побочные действия «Изопринозин» сводятся к:

• к нарушениям работы ЖКТ в виде болей в животе, тошноты, часто сопровождаемой рвотой, непродолжительному увеличению активности печеночных ферментов (трансаминазы и щелочной фосфатазы), реже к нарушению стула (диарея либо запор),
• кожным реакциям в виде зуда,
• реакциям нервной системы (боли в голове, ощутимая слабость и головокружения, реже нарушения сна, проявляющиеся в виде дневной сонливости и бессонницы по ночам),
• развитию полиурии (повышенного мочевыделения),
• частым болям в области суставов,
• обострению подагры,
• повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Сразу стоит напомнить, что основным условием эффективного и безопасного приема препаратов является их применение строго по назначению врача и в определенной ним дозировке. Способ применения и дозы лекарственных препаратов, описанные в инструкциях к ним, являются приблизительными и несколько усредненными, поскольку не учитывают индивидуальные особенности организма каждого отдельно взятого пациента.

Способ применения, указанный в инструкции к препарату «Изопринозин», подразумевает прием таблеток после еды. Запивать их нужно небольшим количеством чистой воды.

По рекомендации производителей суточная дозировка препарата должна рассчитываться исходя из веса пациента: на каждый килограмм массы тела должно приходиться 50 мг препарата (для взрослых порядка 6-8 таблеток). При этом суточная доза должна быть разделена на 3, а то и 4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г.

Но по большому счету дозировка, кратность приема препарата и длительность терапии должны высчитываться не только исходя из массы тела, но и с учетом диагноза пациента.

Терапия тяжелых инфекционных заболеваний может потребовать увеличения суточной дозировки препарата до 100 мг на 1 кг веса. Тогда и кратность приема составит от 4 до 6 раз. Терапевтический курс в отношении острых заболеваний составляет от 5 дней до 2-х недель. Прием препарата прекращают спустя 2 дня после полного исчезновения симптомов болезни. В случае хронического течения болезни с частыми рецидивами терапия проводится курсами от 5 до 10 дней, между которыми обязателен 8-дневный перерыв.

Поддерживающая терапия подразумевает применение препарата в течение месяца по 1-2 таблетки в день.

Если имеет место герпетическая инфекция таблетки нужно принимать от 5 до 10 дней, пока симптомы заболевания не исчезнут. Чтобы предотвратить рецидивы болезни, рекомендован профилактический месячный курс, когда тпрепарат принимают 2 раза в сутки по 1таблетке.

Для лечения папилловмовирусной инфекции препарат назначается в качестве монотерапии. Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день, детская дозировка рассчитывается индивидуально из расчета 1 таблетка на 10 кг веса в сутки (разделить на 3-4 приема). Длительность терапии составляет от 2 до 4 недель.

При хроническом течении заболевания и частых рецидивах аногенитальных кондилом терапевтический курс повторяют троекратно. Интервал между курсами должен составлять 1 месяц.

Если у пациента обнаружена дисплазия матки, вызванная папилломавирусом, лечение препаратом в составе комплексной терапии проводят по схеме: 2 таблетки 3 раза в день курсом в 10 дней. Указанный курс повторяют 2-3 раза. Интервал между курсами должен быть не менее 10 и не более 14 дней.

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Изопринозин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.