Инструкция по применению Артрозан в таблетках

крахмал картофельный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский (повидон), тринатрия цитрат, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный)

картоп крахмалы, лактоза моногидраты, орташа молекулалы медициналы? поливинилпирролидон (повидон), тринатрий цитраты, магний стеараты, аэросил (кремнийді? коллоидты ?остоты?ы)

• симптоматическое лечение остеоартроза

• ревматоидный артрит

• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом

• остеоартрозды белгілеріне ?арай емдеуде

• ревматоидты? артритте

• ауыру синдромымен ?атар ж?ретін шорбуынданатын спондилоартритте (Бехтерев ауруы) ж?не бас?а ?абыну ж?не дегенеративті ауруларда

• повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому компоненту препарата

• наличие в анамнезе бронхиальной астмы, полипоза слизистой носа, конъюнктивита, ангионевротического отека или кожных высыпаний, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

• желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярные кровотечения или другие геморрагические заболевания

• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

• болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования

• выраженная сердечная недостаточность

• тяжелая печеночная и почечная недостаточность

• детский и подростковый возраст до 15 лет

• беременность и период лактации

• мелоксикам?а немесе препаратты? кез-келген компонентіне жо?ары сезімталды?

• сыртарт?ысында ацетилсалицил ?ыш?ылын немесе бас?а ??СП ?абылдаудан туында?ан бронх демікпесіні?, м?рынны? шырышты ?абы?ыны? полипозы, конъюнктивит, ангионевротикалы? ісіну немесе тері б?ртпелеріні? болуы

• ас?азан мен он екі елі ішекті? ?ршу сатысында?ы ойы? жарасы

• ас?азан-ішектен ?ан кету, цереброваскулярлы? ?ан кетулер немесе бас?а геморрагиялы? аурулар

• ішекті? ?ршу сатысында?ы ?абыну аурулары, Крон ауруы, спецификалы? емес ойы? жаралы колит

• аорто-коронарлы? шунттаудан кейінгі ауыру синдромы

• ж?ректі? ай?ын жеткіліксіздігі

• бауыр мен б?йректі? ауыр жеткіліксіздігі

• 15 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерге

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит

• тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов»

• обострение течения бронхиальной астмы, кашель

• головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна

• отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность

• конъюнктивит, нечеткость зрения

• зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность

• анемия, лейкопения, тромбоцитопения

• анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит

• ж?рек айнуы, ??су, ішті? ауыруы, диарея, ішті? ?атуы, метеоризм, АІЖ эрозиялы-ойы? жаралы за?ымданулары, ас?азан немесе ішекті? тесілуі, ас?азан-ішектен ?ан кету (жасырын немесе ай?ын), «бауыр» ферменттері белсенділігіні? жо?арылауы, гепатит, колит, стоматит, ауызды? ??р?ауы, эзофагит

• тахикардия, артериялы? ?ан ?ысымыны? жо?арылауы, «ысыну» сезімі

• бронх демікпесі а?ымыны? ?ршуі, ж?тел

• бас ауыруы, бас айналуы, ??ла?та?ы шуыл, ба?дарсызды?, ойды? шатасуы, ?й?ыны? б?зылуы

• ісінулер, интерстициальді нефрит, б?йректік медуллярлы? некрозы, несеп ж??пасы, протеинурия, гематурия, б?йрек жеткіліксіздігі

• конъюнктивит, к?руді? б?лы??ырлануы

• ?ышу, тері б?ртпесі, есекжем, к?пт?рлі экссудативті эритема (соны? ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), жо?ары фотосезімталды?

• анемия, лейкопения, тромбоцитопения

• анафилактоидты? реакциялар (соны? ішінде, анафилактикалы? шок), ерін мен тілді? ісінуі, аллергиялы? васкулит

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Сыртарт?ысында ас?азан немесе он екі елі ішекті? ойы? жарасы бар, сондай-а? антикоагуляциялы? емдеуде ж?рген емделушілерде препаратты ?олдан?анда са? болу керек. М?ндай емделушілерде ас?азан-ішек жолыны? ойы? жаралы-эрозиялы ауруларыны? туындау ?аупі жо?ары.

Препаратты егде жаста?ы емделушілерге, ?анайналым жеткіліксіздігі белгілері бар ж?ректі? созылмалы жеткіліксіздігімен емделушілерде, бауыр циррозы бар, сондай-а? хирургиялы? араласулар н?тижесінде гиповолемиясы бар емделушілерде ?олдан?анда са? болу ж?не б?йрек ?ызметіні? к?рсеткіштерін ба?ылап отыру керек.

Б?йрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде, егер креатинин клиренсі минутына 25 мл арты? болса, дозалау режимін т?зету ?ажет. Диализ жасалатын емделушілерде, препаратты дозалау т?улігіне 7,5 мг аспауы тиіс.

Несеп айдайтын д?рілер мен мелоксикамды бір мезгілде ?абылдап ж?рген емделушілер с?йы?ты?ты жеткілікті м?лшерде ?абылдауы тиіс. Егер емдеу ?дерісінде аллергиялы? реакциялар туындаса (?ышу, тері б?ртпесі, есекжем, фотосенсибилизация) препаратты ?абылдауды то?тату ж?ніндегі м?селені шешу ма?сатында д?рігерге ?аралу ?ажет.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Препаратты ?олдану бас ауыру мен бас айналуы, ?й?ышылды? т?ріндегі жа?ымсыз ?серлерді? туындауын тудыруы м?мкін. К?лік ??ралдарын бас?ару ж?не зейін шо?ырландыруды ?ажет ететін машиналар мен механизмдермен ж?мыс жасаудан бас тарту керек.

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Артрозан можно назначать только взрослым или подросткам старше 15 лет.

Остеоартроз. 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг.

• при ревматоидным артрите: 15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

• при остеоартрозе: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

• при анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Длительность лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Препаратты к?ніне бір рет тама?тану кезінде ішке ?абылдайды. Артрозанды тек ересектер немесе 15 жастан ас?ан жас?спірімдерге ?ана та?айындау?а болады.

Остеоартроз. т?улігіне 7,5 мг, ?ажет болса дозасын 15мг дейін арттыру?а болады.

• ревматоидты? артритте: т?улігіне 15 мг. Емдік ?серіне жеткеннен кейін дозасы т?улігіне 7,5 мг дейін т?мендетілуі м?мкін.

• остеоартрозда: т?улігіне 7,5 мг. Тиімсіз болса, дозасы т?улігіне 15 мг дейін ?л?айтылуы м?мкін.

• шорбуынданатын спондилоартрите: т?улігіне 15 мг.

Е? жо?ар?ы т?уліктік дозасы 15 мг аспауы тиіс.

Жа?ымсыз ?серлерді? даму ?аупі жо?ары емделушілерде, сондай-а? б?йректі? ай?ын жеткіліксіздігі бар гемодиализ ж?ргізілетін емделушілерде де дозасы т?улігіне 7,5 мг аспауы тиіс.

Емдеу ?за?ты?ын емдеуші д?рігер жекелей та?айындайды.

• при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ

• при одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних

• при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови)

• при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови)

• при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности

• при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних

• при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови)

• при одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ

Совместное применение НПВС и антогонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

• Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

• бас?а ?абыну?а ?арсы стероидты емес д?рілермен бір мезгілде ?олдан?анда (сондай-а? ацетилсалицил ?ыш?ылымен) АІЖ эрозиялы-ойы? жаралы аурулары мен ?ан кетулеріні? туындау ?аупі артады

• гипотензивтік препараттармен бір мезгілде ?олдан?анда, со??ысыны? ?сер ету тиімділігі т?мендеуі м?мкін

• литий препараттарымен бір мезгілде ?олдан?анда, литий жина?талуы ж?не оны? уытты ?сері ?л?аюы м?мкін (?анда?ы литий концентрациясын ба?ылау ?сынылады)

• метотрексатпен бір мезгілде ?олдан?анда со??ысыны? ?ан т?зілу ж?йесіне жа?ымсыз ?сері к?шейеді (анемия мен лейкопенияны? туындау ?ауіптілігі, ауы?-ауы? жалпы ?ан талдауын ба?ылау к?рсетілген)

• диуретиктермен ж?не циклоспоринмен бір мезгілде ?олдан?анда б?йрек жеткіліксіздігіні? даму ?аупі артады

• жатырішілік контрацептивтік д?рілермен бір мезгілде ?олдан?анда со??ысыны? ?сер ету тиімділігі т?мендеуі м?мкін

• антикоагулянттармен (гепарин, тиклопидин, варфарин), сондай-а? тромболитикалы? препараттармен бір мезгілде ?олдан?анда (стрептокиназа, фибринолизин) ?ан кетулерді? даму ?аупі ?л?аяды (?анны? ?ю к?рсеткіштерін ?дайы ба?ылап отыру ?ажет)

• холестираминмен бір мезгілде ?олдан?анда, мелоксикамды байланыстыру н?тижесінде, оны? АІЖ ар?ылы шы?арылуы к?шейеді

??СП мен II ангиотензин рецепторларыны? антогонистерін бірге ?олдану (А?Ф тежегіштері сия?ты) гломерулярлы? с?зілуді т?мендету ?серін к?шейтеді. Б?йрек ?ызметі б?зыл?ан емделушілерде б?л б?йректі? жедел жеткіліксіздігіні? дамуына алып келуі м?мкін.

• Препарат жатырішілік контрацептивтерді? тиімділігін т?мендетуі м?мкін.

Симптомы. нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение. специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Белгілері. сананы? б?зылуы, ж?рек айнуы, ??су, эпигастрийді? ауыруы, АІЖ ?ан кету, жедел б?йрек жеткіліксіздігі, бауыр жеткіліксіздігі, тыныс алуды? то?тауы, асистолия.

Емі. арнайы у ?айтар?ысы жо?; препарат арты? дозалан?анда ас?азанды шаю, белсенділендірілген к?мірді ?абылдау керек (алда?ы уа?ыттар ішінде), белгілеріне ?арай емдеу. Холестирамин препаратты? а?задан шы?арылуын жеделдетеді. ?ар?ынды диурез, несепті? сілтіленуі, гемодиализді? – препаратты? плазма а?уыздарымен байланысуы жо?ары бол?анды?тан тиімділігі аз.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозе 15 мг его концентрация пропорциональна дозе. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет – 0,8 - 2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит 5, - карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5, - гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально вальирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенным образом существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Ас?азан-ішек жолынан жа?сы сі?еді, мелоксикамны? абсолюттік биожетімділігі – 89 %. Бір мезгілде ас ішу сі?уін ?згертпейді. Препаратты ішке 15 мг дозада пайдалан?анда, оны? концентрациясы дозасына пропорционалды. Тепе-те?дік концентрацияларына 3-5 к?н ішінде жетеді. Препараты ?за? уа?ыт ?олдан?анда (1 жылдан астам), концентрациялары фармакокинетикасыны? т?ра?ты жа?дайына ал?аш?ы жеткендегісіне ??сас. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланысуы 99% ??райды. Препаратты? е? жо?ар?ы ж?не базалы? концентрациялары арасында?ы айырмашылы?тар ау?ымы оны к?ніне бір рет ?абылда?аннан кейін салыстырмалы т?рде к?п емес ж?не – 0,8 - 2,0 мкг/мл ??райды (с?йкесінше, Сmin ж?не Сmax м?ндері келтірілген). Мелоксикам гистогематикалы? б?гет ар?ылы ?теді, синовиальді с?йы?ты?та?ы концентрациясы препаратты? плазмада?ы е? жо?ар?ы концентрациясыны? 50%-ына жетеді.

Бауырда фармакологиялы? т?р?ыдан белсенді емес туындыларын т?зе отырып, толы?ымен дерлік метаболизденеді. Негізгі метаболиті 5, - карбоксимелоксикам (дозасыны? шамасынан 60%) аралы? метаболиті 5, - гидроксиметилмелоксикамны? тоты?уы ар?ылы т?зіледі, ол да шы?арылады, біра? аз?антай д?режеде (дозасыны? ау?ымынан 9%).

in vitro зерттеулер, б?л метаболикалы? ?згеруде ма?ызды р?лді CYP 2С9 ат?аратынын, CYP 3А4 изоферменті ?осымша м?нге ие екендігін к?рсетті. Бас?а екі метаболитіні? т?зілуінде (??рамында препарат дозасыны? с?йкесінше 16% ж?не 4%-ы бар) пероксидаза ?атысады, оны? белсенділігі жекелей ауыт?ып т?рады.

Н?жіспен ж?не несеппен те? д?режеде, к?бінесе метаболиттер т?рінде шы?арылады. Н?жіспен ?згеріссіз к?йде т?уліктік дозасыны? 5%-дан азы шы?арылады, несепте ?згеріссіз к?йде препарат тек іздік м?лшерлерде ?ана аны?талады. Мелоксикамны? жартылай шы?арылу кезе?і (Т1/2) 15-20 са?атты ??райды. Плазмалы? клиренсі орташа ал?анда минутына 8 мл ??райды. Егде жаста?ы т?л?аларда препаратты? клиренсі т?мендейді. Таралу к?лемі т?мен ж?не орташа ал?анда 11 л ??райды.

Бауыр немесе б?йректі? ауырлы? д?режесі орташа жеткіліксіздігі мелоксикамны? фармакокинетикасына елеулі т?рде айтарлы?тай ?сер етпейді.

Артрозан – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Артрозан – ?абыну?а ?арсы стероидты емес препарат, ауыруды басатын, ысты?ты т?сіретін ж?не анальгетикалы? ?сері бар. ?абыну?а ?арсы ?сері ?абыну айма?ында?ы простагландиндер биосинтезіне ?атысатын циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) ферментативтік белсенділігін тежеуімен байланысты. Аз?антай д?режеде мелоксикам ас?азан-ішек жолыны? шырышты ?абы?ын ?ор?айтын ж?не б?йректегі ?ан а?ымыны? реттелуіне ?атысатын простагландин синтезіне ?атысатын циклооксигеназа-1-ге (ЦОГ-1) ?сер етеді.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

20 таблеткадан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салады. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптамада мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі медицинада ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картоннан жасал?ан п?шкеге салады.