Руководства, Инструкции, Бланки

Журниста Инструкция По Применению img-1

Журниста Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

MedPortal - ЖУРНИСТА: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] полиэтиленоксид 200K, полиэтиленоксид 2000K, повидон K29-32, магния стеарат, бутилгидрокситолуол (E321), натрия хлорид, гипромеллоза, железа оксид черный (Е172), лактоза безводная, целлюлозы ацетат, макрогол 3350.

Состав цветной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.
Состав прозрачной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400.
Состав чернил для печати логотипа: железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, гипромеллоза.

7 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Фармакологическое действие

Гидроморфон - полусинтетическое производное морфина. Как и все опиоидные анальгетики, гидроморфон оказывает фармакологическое действие в основном на ЦНС и гладкую мускулатуру, включая ЖКТ. Это действие реализуется благодаря связыванию гидроморфона со специфическими опиоидными рецепторами. Гидроморфон является преимущественно агонистом мю-рецепторов и обладает слабым аффинитетом к каппа-рецепторам. Обезболивание обеспечивается связыванием гидроморфона с мю-рецепторами ЦНС.

Гидроморфон при приеме внутрь значительно активнее, чем морфин. При пероральном приеме гидроморфон примерно в 5 раз (по некоторым оценкам от 2 до 10 раз) сильнее морфина (при одинаковых по массе дозах). Угнетение дыхания возникает в основном в результате непосредственного действия гидроморфона на дыхательные центры головного мозга.

Опиоиды могут вызывать тошноту и рвоту вследствие прямой стимуляции рвотных хеморецепторов в заднем отделе продолговатого мозга.

Показания к применению

— лечение сильной боли.

Лекарственное взаимодействие

Применение опиоидов совместно с ингибиторами МАО может вызывать возбуждение или угнетение ЦНС, гипотонию или гипертонию. Препарат Журниста нельзя применять у больных, принимающих ингибиторы МАО, и в течение 14 дней после прекращения их приема.

Применение гидроморфона совместно с агонистами/антагонистами морфина (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) может приводить к ослаблению анальгезирующего действия за счет конкурентной блокады рецепторов, и это может повышать риск развития симптомов отмены. Поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Применение гидроморфона одновременно с препаратами, угнетающими ЦНС, в частности, снотворными, седативными средствами, общими анестетиками, нейролептиками и этанолом может оказывать аддитивное депрессантное действие, в т.ч. на дыхание. Кроме того, может наблюдаться падение АД, выраженное седативное действие вплоть до развития комы. Если такие комбинации необходимы, то следует уменьшить дозу одного или обоих препаратов.

Препарат Журниста, как и другие опиоиды, может усиливать тормозное влияние миорелаксантов на нервно-мышечную проводимость и может усиливать вызываемое ими угнетение дыхания.

Режим дозирования

Как и в случае с другими опиоидными анальгетиками, безопасное и эффективное применение препарата Журниста у пациентов с сильной болью зависит от комплексной оценки их состояния. Выбор дозы зависит от природы боли и сопутствующих заболеваний. Опиоиды могут неодинаково действовать на разных пациентов, поэтому рекомендуется всем пациентам начинать лечение с минимальной терапевтической дозы с постепенным повышением ее до достижения достаточного уровня обезболивания, сбалансированного с приемлемым уровнем нежелательных эффектов. Как и при применении любого сильного опиоида, следует рассмотреть возможность соответствующей профилактики известных неблагоприятных явлений (например, запора).

Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки нельзя разжевывать, делить на части или измельчать.

Препарат Журниста не следует принимать чаще, чем 1 раз каждые 24 ч. Если пациент не принял очередную дозу препарата в соответствии с режимом, то ее нужно принять немедленно. Следующую дозу препарата принять через 24 ч.

Для пациентов, не принимающих опиоиды

Для больных, не принимающих регулярно опиоиды, начальная доза не должна превышать 8 мг каждые 24 ч. При необходимости, в зависимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Журниста можно повышать на 8 мг, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида, с целью достижения приемлемого уровня обезболивания, может потребоваться определенный промежуток времени. Поэтому иногда лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальгетиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчета, заменяют на соответствующую суточную дозу препарата Журниста. Коэффициенты пересчета доз при переходе с одного типа препаратов на другой приведены в таблице 1.

Пациенты, которые в настоящее время получают опиоиды

Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Журниста следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а какой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста.

Таблица 1. Коэффициенты для пересчета суточной дозы предшествующих опиоидов в суточную дозу препарата Журниста.

Кол-во мг/сут предшествующего опиоида × коэффициент = кол-во мг/сут препарата Журниста

Предыдущий пероральный опиоид (коэффициент)

Индивидуальный подбор дозы и поддерживающая терапия

После начала лечения препаратом Журниста может потребоваться коррекция дозы для достижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффектами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы препарата не чаще 1 раза в два дня. Дозу препарата Журниста рекомендуется повышать на 25-100% от текущей суточной дозы. После достижения стабильного приемлемого уровня обезболивания в результате приема препарата Журниста 1 раз/сут соответствующую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов

Препарат Журниста не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста часто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.

В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немедленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:

— у больных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) оба показателя: AUC и Cmax препарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось;

— у больных с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 40-60 мл/мин) AUC была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но T1/2 не изменялось;

— у больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) AUC гидроморфона в плазме крови была примерно в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, а T1/2 было в 3 раза больше.

Поэтому лечение больных с печеночной недостаточностью средней тяжести или с почечной недостаточностью следует начинать со сниженной начальной дозы, последующее повышение дозы требует тщательного наблюдения за больным. При тяжелой почечной недостаточности также следует рассмотреть возможность увеличения междозового интервала, и, кроме того, такие больные требуют дополнительного наблюдения при проведении поддерживающей терапии с целью выявления побочных реакций, характерных для опиоидов.

У больных, которые имеют физическую зависимость от опиоидов и ежедневно принимают гидроморфон, резкая отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены. Поэтому при необходимости прекращения применения Журниста дозу препарата следует снижать на 50% каждые 2 дня до достижения наименьшей дозы, и после этого лечение можно безопасно прекратить. При появлении симптомов отмены дозу следует немного увеличить до исчезновения признаков и симптомов отмены опиоидов. После этого снижение дозы следует возобновить с более длительными интервалами, или предварительно перевести пациента на эквивалентную анальгетическую дозу другого опиоида и затем продолжить снижение дозы.

Показания при беременности

Клинических данных о применении гидроморфона при беременности нет. В клинических исследованиях в грудном молоке человека обнаружены низкие концентрации гидроморфона и других опиоидных анальгетиков.

В доклинических исследованиях гидроморфон обнаруживался в молоке кормящих крыс.

Возможный риск тератогенного действия на плод при применении гидроморфона и других опиоидов при беременности не изучен.

Препарат Журниста нельзя применять при беременности и родах из-за нарушения сократительной способности матки и риска угнетения дыхания новорожденного. У новорожденных, матери которых получали длительное лечение опиоидами, может наблюдаться абстинентный синдром.

Препарат Журниста нельзя применять во время грудного вскармливания.

Особые указания

Опиоидные анальгетики, включая гидроморфон, могут вызывать тяжелую гипотонию у больных с нестабильной гемодинамикой из-за уменьшения ОЦК или сопутствующего применения таких препаратов, как фенотиазин и общие анестетики.

Препарат Журниста нельзя применять при наличии риска паралитической кишечной непроходимости. В случае подозрения на развитие паралитической кишечной непроходимости в период применения препарата Журниста лечение следует прекратить.

При плановой хордотомии или других хирургических вмешательствах, позволяющих уменьшить боль, пациенты не должны получать препарат Журниста в течение 24 ч после операции. В последующем, при необходимости, новая доза препарата должна быть подобрана в соответствии с изменившейся потребностью в обезболивании.

Угнетение дыхания является самым важным неблагоприятным эффектом опиоидов, который чаще развивается при передозировке, у пожилых больных и инвалидов и у больных с заболеваниями, сопровождающимися гипоксией или гиперкапнией, когда даже средние дозы опиоидов могут вызывать опасное угнетение дыхания. Препарат Журниста, как и все другие опиоиды, следует с крайней осторожностью применять у больных со значительно сниженным дыхательным резервом или уже имеющимся угнетением дыхания, а также у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких. Хотя сильная боль противодействует вызываемому опиоидами угнетению дыхания, этот эффект может быстро проявиться, если боль внезапно ослабнет. Больные, подлежащие лечению с помощью региональной анестезии или других методов, нарушающих проведение болевых импульсов, не должны принимать препарат Журниста за 24 ч до процедуры.

Одновременное применение гидроморфона и других опиоидных анальгетиков сопровождается повышением риска развития дыхательной недостаточности. Поэтому при одновременном применении других анальгетиков важно уменьшить дозу гидроморфона.

Травмы головы и повышение внутричерепного давления

Вызываемое опиоидами угнетение дыхания с накоплением диоксида углерода и вторичным повышением давления спинномозговой жидкости может быть усилено при наличии травмы головы или повышенного внутричерепного давления. Эффекты опиоидов могут маскировать неврологические симптомы дальнейшего повышения внутричерепного давления у больных с травмой головы. У таких больных препарат Журниста можно применять только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.

ЖКТ и другая гладкая мускулатура:

Как и другие опиоиды, гидроморфон вызывает ослабление моторики ЖКТ, что связано с увеличением тонуса гладкой мускулатуры. В результате, частым побочным явлением при применении опиоидов являются запоры. Больным следует объяснить способы профилактики запоров, и следует рассмотреть возможность профилактического применения слабительных. У больных с хроническими запорами следует проявлять особую осторожность. Клинические состояния или лекарственные препараты, которые резко и сильно сокращают время прохождения пищи через кишечник, могут приводить к ослаблению всасывания гидроморфона при применении препарат Журниста и могут вызывать симптомы отмены у больных, имеющих физическую зависимость от опиоидов. Прием опиоидов может маскировать симптомы и затруднять диагностику острого живота. Поэтому перед началом лечения важно убедиться в отсутствии у больного кишечной окклюзии, и особенно кишечной непроходимости. Гидроморфон также может повышать давление в желчевыводящих путях из-за спазма сфинктера Одди. Поэтому следует проявлять осторожность при применении препарата Журниста у больных с воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника, острым вторичным панкреатитом вследствие заболевания желчевыводящих путей, а также у больных, которым запланирована операция на желчевыводящих путях. Таблетка препарата Журниста не деформируется и существенно не изменяет свою форму в ЖКТ. Имеются очень редкие сообщения о появлении симптомов обструкции кишечника после приема недеформируемых лекарственных форм препаратов больными со стриктурами кишечника. Больным следует объяснить, что не нужно волноваться, если они обнаружат таблетки препарата Журниста в кале, т.к. это просто нерастворимая оболочка.

Особые группы пациентов

Препарат Журниста, как и все опиоидные анальгетики, следует применять с осторожностью и в сниженной дозе у больных с умеренно выраженной или тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, недостаточностью коры надпочечников, микседемой, гипотиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы и сужением уретры. Следует также проявлять осторожность при применении препарата Журниста у больных с угнетением функций ЦНС, кифосколиозом, токсическим психозом, острым алкоголизмом, делирием, судорогами.

Нарушение функций печени и почек

Лечение больных с печеночной или почечной недостаточностью средней тяжести лечение следует начинать со сниженной дозы и с тщательным наблюдением за больным в период повышения дозы. При тяжелой почечной недостаточности также следует рассмотреть возможность увеличения междозового интервала, и за такими больными следует наблюдать для выявления неблагоприятных эффектов опиоидов также при проведении поддерживающей терапии.

Пожилые больные более предрасположены к неблагоприятным явлениям со стороны ЦНС (спутанность сознания), желудочно-кишечным расстройствам и ослаблению физиологической функции почек. Поэтому у таких больных следует проявлять особую осторожность, и начальную дозу следует уменьшить. Одновременное применение других лекарств, особенно трициклических антидепрессантов, повышает риск развития спутанности сознания и запоров. Пожилые больные часто имеют заболевания предстательной железы и мочевыводящих путей. Это вносит вклад в повышенный риск задержки мочи. Указанные факторы подчеркивают важность соблюдения осторожности, а не ограничения применения опиоидов у пожилых больных.

Физическая зависимость - это состояние адаптации, характеризующееся появлением специфических симптомов отмены опиоидов при резкой отмене или снижении дозы препарата, уменьшении концентрации препарата в крови и/или при введении антагониста.

Опиоидная абстиненция, или синдром отмены, проявляется некоторыми или всеми из следующих симптомов: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевота, потливость, озноб, расширение зрачков, боль в мышцах, мидриаз, раздражительность, тревожность, боль в пояснице, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, повышение АД, увеличение частоты дыхания или сердцебиение. В целом, опиоиды нельзя отменять резко.

Взаимодействие с алкоголем

Препарат Журниста следует с осторожностью применять у больных с алкоголизмом и другими формами лекарственной зависимости из-за повышенной частоты толерантности к опиоидам и развития психической зависимости таких больных. Поскольку алкоголь усиливает седативный эффект гидроморфона, следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь, во время приема препарата Журниста.

При попытке парентерального введения вспомогательные вещества таблетки могут вызвать смертельные осложнения.

Препарат Журниста содержит лактозу. Больные с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной непереносимостью лактозы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Журниста может существенно влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Это влияние особенно вероятно в начале лечения, после повышения дозы или смены препарата.

Представительство:
ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В.
Владелец регистрационного удостоверения:
JANSSEN PHARMACEUTICAN.V.
произведено
JANSSEN PHARMACEUTICAN.V.

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".

Другие статьи

Гидроморфон - это

Гидроморфон это: Фармакокинетика

Фармакокинетика этого препарата изучена недостаточно. Скорость распределения препарата в тканях такая же, как и у морфина. Около 90 % препарата исчезают из плазмы крови уже через 10 мин после его введения. Выделение гидроморфона, как и морфина, зависит от его быстрого потребления тканями с последующим медленным выходом обратно в кровь.

Физико-химические свойства

Температура плавления: 260 °C.

Возможное воздействие Воздействие от передозировки

Медленное и поверхностное дыхание; липкая кожа; конвульсии; кома; возможна смерть

Слезящиеся глаза; насморк; зевота; потеря аппетита; раздражительность; толчки; паническое состояние; колики; тошнота; озноб и потение.

Использование в клинике

Гидроморфон в отличие от морфина. кодеина и меперидина не подвергается метаболизму с образованием норгидроморфона. Эта особенность делает применение гидроморфона особенно целесообразным у пациентов с почечной недостаточностью. В остальных отношениях гидроморфон практически не отличается от морфина.

Аналгезирующий эффект продолжается 3-5 часов. Обезболивающее действие препарата при энтеральном приеме в 5 раз слабее, чем при внутримышечном введении.

В культуре

В фильме «Аптечный ковбой » Надин, одна из героинь, умирает от передозировки гидроморфона.

Подруга басиста Sex Pistols Сида Вишеса Нэнси Спаджен перед убийством ждала доставки большой партии гидроморфона в отеле Челси в Нью-Йорке. В сделке принимал участие Рокетс Рэдглэр.

Примечания
  1. ^ Coda BA, Rudy AC, Archer SM, Wermeling DP. "Pharmacokinetics and Bioavailability of Single-Dose Intranasal Hydromorphone Hydrochloride in Healthy Volunteers." Anesthesia Analgesia. 2003 Jul;97(1):117-23. PMID 12818953 Fulltext
  2. ^ Vallner JJ, Stewart JT, Kotzan JA, Kirsten EB, Honigberg IL. "Pharmacokinetics and bioavailability of hydromorphone following intravenous and oral administration to human subjects." Journal of Clinical Pharmacology. 1981 Apr;21(4):152-6. PMID 6165742 Fulltext
Смотреть что такое "Гидроморфон" в других словарях:

Опиоиды — Морфин  первый выделенный опиоид, алкалоид опийного мака Опиоиды  вещества, способные связываться с опиоид … Википедия

АТХ код N02 — Раздел Анатомо Терапевтическо Химической классификации лекарственных средств. Анальгетики (N02) Группа: N Препараты для лечения заболеваний нервной системы Содержание 1 N02A Опиоиды 1.1 N02AA Опия алкалоиды природные … Википедия

Метопон — Химическое соединение ИЮПАК … Википедия

Списки наркотических средств — являются приложением к Единой конвенции ООН о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными в нее в соответствии с протоколом о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года. Списки содержат 4 пронумерованных… … Википедия

Дюрогезик — Действующее вещество ›› Фентанил* (Fentanyl*) Латинское название Durogesic АТХ: ›› N02AB03 Фентанил Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› R52.0 Острая боль ›› R52.1 Постоянная… … Словарь медицинских препаратов

Дюрогезик Матрикс — Действующее вещество ›› Фентанил* (Fentanyl*) Латинское название Durogesic Matrix АТХ: ›› N02AB03 Фентанил Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› G54.6 Синдром фантома конечности с… … Словарь медицинских препаратов

Омнопон — (медицинский опиум) смесь гидрохлоридов алкалоидов опиумного мака. Содержит 48 50% морфина и 32 35% других алкалоидов, таких как кодеин, тебаин, папаверин и наркотин. Синонимы: Dormopon, Opialum, Pantopon, Papaveratum, Sompon. Растворы омнопона… … Википедия