Категория: Бланки/Образцы
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 12.11.97 N 330 "О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ВЫПИСЫВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА АПТЕЧНЫХ СКЛАДАХ (БАЗАХ)
1. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, должны храниться на складах (базах), имеющих разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) на работу с ними. Помещения для хранения наркотических лекарственных средств должны отвечать действующим типовым требованиям по технической укрепленности (Приложение 1).
2. Комната для хранения наркотических лекарственных средств по окончании работы должна запираться и опечатываться или пломбироваться, а ключи, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, отвечающего за хранение наркотических лекарственных средств.
3. Ответственность за организацию правильного хранения, сохранность наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков возлагается на заведующего аптечным складом (базой).
4. Доступ в комнату, где хранятся наркотические лекарственные средства и специальные рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом руководителя склада (базы) и специальным допуском из органов УВД.
5. При поступлении наркотических лекарственных средств заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
6. Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа.
7. Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения.
Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
8. Выдача наркотических лекарственных средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
9. Перед отпуском наркотических лекарственных средств материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического лекарственного средства с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета - фактуры, оставшейся на складе (базе).
10. Наркотические лекарственные средства отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно - профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно - исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим больничные койки.
11. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, учитываются на складах (базах) в пронумерованной и прошнурованной книге (по прилагаемой форме), скрепленной сургучной печатью и подписью руководителя органа управления фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.
12. Все документы по приходу и расходу наркотических лекарственных средств на складе (базе) должны храниться в закрытом и опломбированном сейфе у лица, ответственного за их хранение, в соответствии с установленными сроками хранения.
13. Хранение на аптечных складах (базах) наркотических лекарственных средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Российской Федерации, запрещается.
14. Транспортировка наркотических лекарственных средств производится в соответствии с действующими специальными правилами.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
(название аптечного склада (базы))
Здравствуйте!
У меня такой вопрос.ВЧЕРА БЫЛА ПРОВЕРКА ПРОКУРАТУРЫ.ПРОВЕРЯЛИ ОТПУСК АНТИБИОТИКОВ(АЗИТРАЛ,НИСТАТИН,ДОКСИЦИКЛИН,ЧТО-ТО ЕЩЕ И ЦИННАРИЗИН. В ОБЩЕМ СОСТАВИЛИ АКТ ЧТО У МЕНЯ НЕТ РЕЦЕПТОВ В АПТЕКЕ НА ЭТИ ПРЕПАРАТЫ.ЯКОБЫ ОНИ ОТПУЩЕНЫ БЕЗ РЕЦЕПТА,НЕ ПО ЗАКОНУ.Я ОБЪЯСНИЛА,ЧТО РЕЦЕПТЫ НА ЭТИ ПРЕПАРАТЫ МЫ НЕ ХРАНИМ,А ОТДАЕМ КЛИЕНТУ С ПОМЕТКОЙ -ЛЕКАРСТВО ОТПУЩЕНО.ПОМОГИТЕ КАК МНЕ ЭТО ДОКАЗАТЬ В ОБЪЯСНИТЕЛЬНОЙ.Я ПОМНЮ ПРИКАЗ 785,НО ГДЕ ТАМ КОНКРЕТНО ПРО ЭТО СКАЗАНО НЕ НАЙДУ
Данные препараты относятся к рецептурному отпуску и выписываются на 107 бланке, а бланки в свою очередь в аптеке не хранят, а возвращают на руки больному!
1) пойти с претензией к врачу, который "не рассмотрел" 7 месячную беременность и пусть он выкупит у вас препарат.Но, понимаю, конфликтовать с доктором никто не хочет и поэтому претензии прельявляются к фармацевтам.
2) действительно, принимать назад ЛП не разрешено. Даже при не вскрытой упаковке. Представьте ситуацию: вам необходимо какое-то лекарство, редкое, дефицитное..В аптеке отвечают "Да, у нас есть упаковка, вот только что принес один посетитель из дому. Будете брать? "
Зарегистрированные пользователи: Google Adsense [Bot]
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос:
В наших аптечных пунктах продажа кодеинсодержащих препаратов закончилась в июле 2013 года. По сей день храним рецепты на них, но в декабре этого года наши аптечные пункты меняют юридическое лицо. Что делать с этими рецептами?
Согласно пункту 5 «а» и 5 «з» утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 21.08.2014) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), а также фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. В соответствии с пунктом 9 указанного Порядка рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) в течение трех лет. Таким образом, независимо от факта прекращения. читать дальше
Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин
Вопрос: Планируется открытие больничной аптеки (аптека готовых лекарственных форм), которая будет расположена на 3 этаже больницы. Может ли помещение для хранения легковоспламеняющихся жидкостей (спирт этиловый фармакопейный в заводской упаковке) находится на 3 этаже? В каком количестве может храниться спирт в помещении для хранения легковоспламеняющихся жидкостей в аптеке медицинской организации? Возможна ли установка холодильников, холодильной камеры в данном помещении, либо кондиционера, для поддержания необходимого температурного режима? Регламентируется ли площадь данного помещения? Необходимо ли аптеке получать дополнительную лицензию на хранение, отпуск этилового спирта? Возможно ли при наличии лицензии медицинской организации на фармацевтическую деятельность хранение спирта этилового фармакопейного в отделении медицинской организации, либо в лаборатории (в специально оборудованном там помещении)? Вне специально оборудованного помещения? В каком количестве? Как и в каком помещении, должны храниться дезинфицирующие средства, содержащие спирт этиловый в аптеке, в отделении медицинской организации? В каком количестве?
Вопрос относится к теме:
Вопрос: В связи с выходом Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23.12.2016 № 195 «О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией» просим разъяснить, как действовать аптекам в отношении парфюмерно-косметической продукции. Есть ли отдельные понятия «парфюмерная продукция» и «косметическая продукция» или есть только «парфюмерно-косметическая продукция»?
Вопрос относится к теме:
Вопрос: Открываем аптечный пункт. Получили санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам. Можно ли до получения лицензии на фармацевтическую деятельность осуществлять розничную торговлю БАД, медицинскими изделиями и пр. кроме лекарственных препаратов?
Вопрос относится к теме:
Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-ресурсах возможно только при установке прямой индексируемой текстовой ссылки
на www.unico94.ru, в прочих сторонних источниках - только с письменного разрешения юридической компании "Юнико-94". Любые нарушения будут
рассматриваться и преследоватсья согласно статье 146 Уголовного Кодекса РФ "Нарушение авторских и смежных прав".
Первостольник.рф > Законодательство > Проект приказа об отпуске лекарственных препаратов
Минздрав России подготовил проект приказа "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями (ИП), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
На портале Минздрава с 7 февраля по 9 марта проводится публичное обсуждение проекта приказа. Необходимость внесения изменений в отпуск лекарственных препаратов возникла в связи с изданием приказа Минздрава РФ № 1175н.
Планируемый срок вступления приказа в силу - 01.03.2014 г.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.
1. Настоящие Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – индивидуальный предприниматель), без рецептов и (или) по рецептам, выписанным в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным медицинской организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно – Правила, лекарственный препарат, рецепт, требование-накладная, аптечная организация).
2. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов).
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
3. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее соответственно – наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, Перечень), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП.
Психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня (далее – психотропные лекарственные препараты списка III), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и втором настоящего пункта (далее – иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету), а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) (далее – лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).
Лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом-четвертом настоящего пункта, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у.
4. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Отсроченное обслуживание осуществляется в сроки, установленные пунктом 5 настоящих Правил, при отсутствии в наличии в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя лекарственного препарата, указанного в рецепте. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
5. Рецепт на лекарственный препарат с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение семи рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
Рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней с момента обращения лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю.
6. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт.
При наличии в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
7. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
8. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник делает отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата, с указанием:
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действующему в течение одного года и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 8 настоящего Порядка.
При очередном обращении лица в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, рецепт отмечается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается лицу.
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действующему в течение одного года и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему лекарственные препараты.
При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется круглая печать аптечной организации.
10. Лекарственные препараты, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, подлежат отпуску в количестве не более двух упаковок одному лицу.
11. Оставлению и хранению в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя подлежат рецепты на:
12. Рецепты, не указанные в пункте 11 настоящих Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.
13. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, времени употребления относительно сна и приема пищи, правилах хранения в домашних условиях.
14. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
15. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.
II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащихпредметно-количественному учету.
16. Отпуск осуществляется фармацевтическими работниками, включенными в Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 мая 2005 г. № 330 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2005 г. регистрационный № 6711).
17. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
18. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и 2-х экземпляров рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Психотропные лекарственные препараты списка III, иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и 2-х экземпляров рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
19. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
20. Отпуск этилового спирта производится:
21. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, подлежащего изготовлению аптечными организациями.
22. Запрещается отпуск аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, по рецептам ветеринарных организаций.
III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
23. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. регистрационный № 9364).
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным, оформленным в электронном виде в медицинских организациях, использующих электронный документооборот и автоматизированную систему распределения лекарственных препаратов.
24. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
25. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
26. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и делает в ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
27. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя:
Новый перечень ЖНВЛП и минимальный ассортимент вст.
