Метандиенон - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Показания к применению препарата Метандиенон:

Кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена (после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии); хронические инфекционные заболевания с потерей белка; прогрессирующая мышечная дистрофия, ГКС-индуцированная миопатия ; диабетическая ангиопатия; необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах; замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера, гипофизарный нанизм); задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков.

Также показанием к лечению Метандиеноном энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.

Возможные заменители препарата Метандиенон:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

Гиперчувствительность к компонентам Метандиенона, рак предстательной железы, рак грудной железы (у мужчин), рак молочной железы (у женщин с гиперкальциемией), гиперкальциемия, тяжелая печеночная недостаточность. нефроз, гломерулонефрит (нефротическая стадия), беременность.

C осторожностью. ХСН, коронарный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы, печеночная недостаточность. почечная недостаточность, период лактации (данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют), пожилой возраст.

Детский и подростковый возраст (риск преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мальчиков и вирилизации у девочек). Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и на протяжении 6 мес после его прекращения.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи. Взрослым - по 5 мг Метандиенона 1-2 раза в сутки. Высшая доза - 50 мг/сут. Детям: до 2 лет - 0.05-0.1 мг/кг; от 2 до 5 лет - 1-2 мг, от 6 до 14 лет - 3-5 мг в 1-2 приема. Курс лечения Метандиеноном - до 4 нед. Повторный курс - через 6-8 нед.

Анаболический стероид. Проникая в клеточное ядро, активирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные ГКС. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира и отрицательному азотистому балансу. Гемопоэтическое действие Метандиенона связано с увеличением синтеза эритропоэтина. Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации ингибитора C-1 фракции комплемента и снижением содержания C-2 и C-4 фракций комплемента. Наличие андрогенной активности может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу. Длительность действия - до 14 ч.

Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия. боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям ; при длительной терапии - гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль. чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома. печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница. точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина ), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо. диарея, ощущение полноты в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна.

У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея. гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость).

У мужчин: в препубертатном периоде - вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм. формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм. снижение сексуальной функции; пожилого возраста - гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.

Лечение передозировки Метандиеноном: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

В процессе лечения Метандиеноном необходим систематический контроль концентрации в крови Ca2+ (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрации сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение Метандиеноном следует прекратить.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.

Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков (в том числе Метандиенона) у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).

Прием Метандиенона усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, инсулина и гипогликемических ЛС, а также побочные эффекты гепатотоксичных ЛС.

Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

ГКС и МКС, кортикотропин. Na+-содержащие ЛС и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Наличие препарата Метандиенон * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Список сильнодействующих и ядовитых веществ 2013

УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 (с изменениями на 7 ноября 2013 года)

19-норандростенедиол
19-норандростенедион (эст-4-ен-3,17-дион)
1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он)
4-гидрокситестостерон (4,17бета-дигидроксиандрост-4-ен-3-он
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Андростанолон
Андростенедиол
Андростенедион
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)
Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)
Боластерон
Болденон
Болдион (андрост-1,4-диен-3,17-дион)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Бромизовал (N-(аминокарбонил)-2-бром-3-метилбутанамид)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 14 марта 2012 года - постановление Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2012 года N 144. - См. предыдущую редакцию.
Гексобарбитал (5-1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-пиримидинтрион)
Гестринон
Даназол ((17альфа)-прегн-2,4-диен-20-ино2,3-d-изоксазол-17-ол)
Дегидрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)
Дезоксиметилтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андрост-2-ен-17бета-ол)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Дростанолон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир-4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)
Калустерон
Клозапин
(Позиция дополнительно включена с 16 ноября 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2013 года N 997)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)
Клостебол
Левомепромазин ((R)-2-метокси-N,N,бета-триметил-10H-фенотиазин-10Н-пропанамин)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Местанолон
Местеролон (1альфа-метиландростанодон)
Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)
Метандриол
Метастерон (2альфа,17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он-17бета-ол)
Метенолон
Метил-1-тестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андрост-1-ен-3-он)
Метилдиенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9-диен-3-он)
Метилнортестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4-ен-3-он)
Метилтестостерон
Метилтриенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9,11-триен-3-он)
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Миболерон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Нандролон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Норболетон
Норклостебол
Норэтандролон
Оксаболон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Оксандролон
Оксиместерон
Оксиметолон
Орто-хлорбензилиденмалонодинитрил
Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него
Пропилгекседрин
Простанозол ([3,2-с]пиразол-5альфа-этиоаллохолан-17бета-тетрагидропиранол)
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием
Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)
Станозолол
Стенболон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Тетрагидрогестринон (18альфа-гомо-прегн-4,9,11-триен-17бета-ол-3-он)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)
Позиция исключена с 14 марта 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2013 года N 157. - См. предыдущую редакцию.
Трамадол (трамал) (ПОб утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного. (с изменениями на 7 ноября 2013 года))-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанол)
Тренболон
Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина гидрохлорид)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Флуоксиместерон
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Формеболон
Фуразабол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андростано[2,3-с]-фуразан)
Хинболон (квиноболон)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Хлороформ
Позиция исключена постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 486. - См. предыдущую редакцию.
Цефедрин (2-[1-фенил-2-метил-(бета-цианэтил)]амино-пропанол-1-гидрохлорид)
Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)
Позиция исключена с 7 августа 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78. - См. предыдущую редакцию.
Этилхлорид (хлорэтил)
Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.

Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно.
Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно.
Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ.
Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами.
Все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации.

УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 (с изменениями на 1 октября 2012 года)

Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Аконит
Аконитин
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Ацеклидин (3-хинуклидинилацетат)
Бруцин
Гиосциамин основание
Гиосциамина камфорат (L-тропилтропат (камфорат))
Гиосциамина сульфат (L-тропилтропат (сульфат))
Глифтор (1,3-дифторпропанол-2(1) 70-75%, 1-фтор-3-хлорпропанол-2(2) 10-20%)
Жидкость и-м (этилцеллозольва 50%, метанола 50%)
Жидкость, содержащая хлорид натрия, нитрат уранила, 4-хлорбензальдегид
Змеиный яд
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Карбахолин (N-(бета-карбамоилоксиэтил)-триметиламмония хлорид)
Меркаптофос
Метиловый спирт
Мышьяковистый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировках
Мышьяковый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировках
Новарсенол (5-(3-амино-4-оксифениларсено)-2-гидроксианилинометилсульфоксилат)
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Промеран (3-хлорртуть-2-метоксипропилмочевина) и его лекарственные формы в разных дозировках
Пчелиный яд очищенный
Рицин
Ртуть металлическая, за исключением случаев, когда ртуть находится в аппаратуре, в том числе измерительной и осветительной, выпускаемой по официальной технической документации, утвержденной уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, или в указанной аппаратуре, ввозимой на территорию Российской Федерации в установленном порядке, а также соли ртути
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Синильная (цианистоводородная) кислота и цианиды металлов
Скополамина гидробромид
Стрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках
Спирт этиловый синтетический, технический и пищевой, непригодный для производства алкогольной продукции
Сумма алкалоидов красавки
Таллий и его соли
Тетракарбонил никеля
Тетраэтилсвинец и его смеси с другими веществами (этиловая жидкость и прочие), кроме этилированных бензинов
Фосфид цинка
Фосфор белый (фосфор желтый)
Цианплав
Циклон
Цинхонин
Экстракт чилибухи
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Позиция исключена с 1 января 2013 года - постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.
Этилмеркурхлорид

АНДРОГЕЛЬ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики одноразовые (30) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла. Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

— заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.

Местные реакции: наиболее часто - раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.

Со стороны эндокринной и половой системы: в единичных случаях - изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - диарея.

Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях - алопеция.

Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).

При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

— карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;

— рак предстательной железы или подозрение на его наличие;

— повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.

Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

Андрогель следует с осторожностью назначать больным с ИБС.

Тестостерон может вызвать повышение АД, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени.

Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует посоветовать соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую место нанесения геля, в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

— вымыть руки с мылом после нанесения геля;

— закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;

— принять душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неизбежен.

Лицам, не применяющим Андрогель, в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон. Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т₄ и к увеличению чувствительности к Т₃ и Т₄. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.