Категория: Инструкции
Препарат «Трамал» относится к опиоидным анальгетикам. Лекарство проявляет выраженный обезболивающий эффект, обусловленный агонистическим влиянием на рецепторы опиоидного класса в ЦНС. Действующее вещество – трамадол. Медикамент обладает седативным влиянием. При приеме в терапевтической дозе практически не отмечается изменения показателей гемодинамики, угнетения дыхательной функции. При обеспечении контроля над осуществлением терапии маловероятно развитие зависимости и привыкания, а при возникновении симптомы выражены слабо. На фоне перорального приема абсорбция 90%, биодоступность лекарства - 68% (повышается при продолжительном приеме). Лекарство обладает способностью проходить ГЭБ, плацентарный барьер, обнаруживается в молоке. 
Лекарство рекомендовано при болевом синдроме разной природы сильной и умеренной интенсивности в послеоперационном периоде, на почве травм, после инфаркта (парентерально). Средство назначается онкологическим больным при осуществлении лечебных либо диагностических манипуляций.
Медикамент «Трамал». Инструкция. Режим дозировкиЛекарство допускается принимать внутрь как после, до, так и во время еды. Капли растворяют на кусочке сахара, капсулы же проглатывают, не разжевывая, запивая водой в необходимом объеме. Суппозитории «Трамал» инструкция рекомендует вводить в прямую кишку. 
Дозировки устанавливаются в соответствии с течением патологии, интенсивностью болезненности. Разовое количество медикамента для пациентов с четырнадцати лет – 50-100 мг. При отсутствии удовлетворительной анестезии после однократного применения уже спустя час дозу в 50 мг вводят повторно. Для устранения сильной боли, как правило, бывает достаточно дозы в 400 мг в день. При онкологических патологиях, в послеоперационном периоде допускается использование медикамента в повышенной дозировке. Для больных с года в виде капель/инъекций средство назначается из расчета 1-2 мг/кг веса. В день 4-8 мг/кг является оптимальным терапевтическим количеством.
Медикамент может спровоцировать расстройство аппетита, тахикардию, церебральные судороги, сухость во рту, коллапс либо обмороки, сыпь или покраснение на коже. На почве терапии вероятны нарушения в поведенческих реакциях, нарушения сердечного ритма, слабость мышц. При использовании средства вероятно повышение потоотделения, затруднения при глотании.
ПротивопоказанияЛекарство «Трамал» (инструкция предупреждает об этом) не рекомендовано при состояниях, осложненных угнетением ЦНС или дыхательного центра выраженного типа, на почве синдрома отмены наркотиков, при недостаточности печени, гиперчувствительности. Не назначают медикамент одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения их получения. В период беременности и лактации допускается терапия медикаментом исключительно по жизненно необходимым показаниям.
Средство «Трамал». Инструкция по применению. ЦенаСтоимость медикамента составляет около 120 рублей.
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
— в послеоперационном периоде;
— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
— у онкологических больных;
— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Применение при нарушениях функции почекПри заболеваниях почек возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Применение при нарушениях функции печениПри заболеваниях печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Особые указанияС осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.
Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.
После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.
Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ТРАМАЛ (капли) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ТРАМАЛ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ТРАМАЛ и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; фл.-кап. 10 мл кор. 1; код EAN: 8608807130191; № П-8-242 N011162, 1999-06-21 от Zorka Pharma (Сербия); Истек срок 2004-09-18
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; фл. темн. стекл. 10 мл с капельн. пач. картон. 1; код EAN: 8594739050273; № П N011758/03-2000, 2000-03-09 от Leciva (Чешская Республика); Истек срок 2005-04-18
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; фл. темн. стекл. 96 мл с доз. устр. пач. картон. 1; код EAN: 8594739050327; № П N011758/03-2000, 2000-03-09 от Leciva (Чешская Республика); Истек срок 2005-04-18
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; фл. темн. стекл. 10 мл с капельн. пач. картон. 1; код EAN: 5903060001725; № П-8-242 N008486, 1998-01-08 от Polpharma (Польша); Истек срок 2008-03-12
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; бут. 96 мл пач. картон. 1; код EAN: 5903060002166; № П-8-242 N008486, 1998-01-08 от Polpharma (Польша); Истек срок 2008-03-12
Трамал
капли для приема внутрь 100 мг/мл; фл.-кап. темн. стекл. 10 мл кор. 1; код EAN: 4032129656383; № П N014289/02-2002, 2008-12-11 от Grunenthal (Германия)
Трамал
капс. 50 мг; бл. 10 пач. картон. 2; код EAN: 4032129656147; № П N014289/01-2002, 2008-11-21 от Grunenthal (Германия)
Трамал
капс. 50 мг; бл. 10 кор. 2; код EAN: 8608807130184; № П-8-242 N008231, 1997-03-21 от Zorka Pharma (Сербия); Истек срок 2008-03-12
Трамал
капс. 50 мг; бл. 10 пач. картон. 2; код EAN: 8594739050297; № П N011758/01-2000, 2000-03-09 от Leciva (Чешская Республика); Истек срок 2005-04-18
Трамал
капс. 50 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; код EAN: 5903060001718; № П-8-242 N008486, 1998-01-08 от Polpharma (Польша); Истек срок 2008-03-12
Трамал
капс. 50 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; № 94/81/22, 1994-04-29; производитель: Обновление ПФК (Россия)
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 1 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; код EAN: 4032129655980; № П N014289/03-2002, 2008-12-12 от Grunenthal (Германия)
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 2 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; код EAN: 4032129656024; № П N014289/03-2002, 2008-12-12 от Grunenthal (Германия)
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 1 мл кор. 5; код EAN: 8608807130160; № П-8-242 N008231, 1997-03-21 от Zorka Pharma (Сербия); Истек срок 2008-03-12
Трамал
р-р д/ин. 100 мг/2 мл; амп. 2 мл кор. 5; код EAN: 8608807130153; № П-8-242 N008231, 1997-03-21 от Zorka Pharma (Сербия); Истек срок 2008-03-12
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 1 мл пач. картон. 5; код EAN: 5903060001732; № П-8-242 N008486, 1998-01-08 от Polpharma (Польша); Истек срок 2008-03-12
Трамал
р-р д/ин. 100 мг/2 мл; амп. 2 мл пач. картон. 5; код EAN: 5903060001749; № П-8-242 N008486, 1998-01-08 от Polpharma (Польша); Истек срок 2008-03-12
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 1 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 5пач. картон. 1; код EAN: 4601582000011; № Р N001543/03, 2008-10-21 от Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
Трамал
р-р д/ин. 50 мг/мл; амп. 2 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 5пач. картон. 1; код EAN: 4601582000028; № Р N001543/03, 2008-10-21 от Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 25 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 10 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 5 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 50 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 25 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия); производитель: Farmaceutici Formenti S.p.A. (Италия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 10 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия); производитель: Farmaceutici Formenti S.p.A. (Италия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 5 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия); производитель: Farmaceutici Formenti S.p.A. (Италия)
Трамал
субст.-масса д/капс.; меш. ПЭ 2-сл. 50 кг бараб. 1; № П N013701/01, 2009-01-14 от Grunenthal (Германия); производитель: Farmaceutici Formenti S.p.A. (Италия)
Трамал
субст.-масса д/супп.; меш. ПЭ 2-сл. 10 кг кор. 1; № П N013702/01, 2009-01-23 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/супп.; меш. ПЭ 2-сл. 5 кг кор. 1; № П N013702/01, 2009-01-23 от Grunenthal (Германия)
Трамал
субст.-масса д/супп.; меш. ПЭ 2-сл. 20 кг кор. 1; № П N013702/01, 2009-01-23 от Grunenthal (Германия)
Трамал
супп. рект. 100 мг; уп. контурн. яч. 5 кор. 1; код EAN: 8608807130207; № П-8-242 N008231, 1997-03-21 от Zorka Pharma (Сербия); Истек срок 2008-03-12
Трамал
супп. рект. 100 мг; уп. контурн. б/яч. 5 пач. картон. 1; код EAN: 8594739050280; № П N011758/02-2000, 2000-03-09 от Leciva (Чешская Республика); Истек срок 2005-04-18
Трамал
супп. рект. 100 мг; уп. контурн. б/яч. 5 пач. картон. 1; код EAN: 4601582000042; № Р N001543/01, 2008-12-19 от Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
Раствор для инъекций1 млтрамадол50 мг
в ампуле 1 или 2 мл; в коробке 5 ампул.
Капсулы1 капс.трамадол50 мг
в блистере 10 капс.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - анальгезирующее.
Способ применения и дозыВ/в, в/м, п/к. внутрь.
Внутрь, независимо от приема пищи, капсулы — с небольшим количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза — 50–100 мг (1–2 капс. 1–2 мл р-ра д/ин.), в случае недостижения удовлетворительного эффекта через 30–60 мин разовую дозу повторяют. При сильных болях начальная доза — 100 мг, суточная — 400 мг. Для снятия болей у онкологических больных и при сильных болях в послеоперационном периоде возможны более высокие дозы.
Детям в возрасте старше 1 года — раствор для инъекций — однократно из расчета 1–2 мг/кг массы тела. Суточная доза — из расчета 4–8 мг.
У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз.
Условия хранения препарата ТрамалПри температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата ТрамалСостав: 1 мл раствора включает трамадола гидрохлорида 100 мг; другие составляющие: калия сорбат, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, натрия сахаринат, макрогол глицерол гидроксистеарат, масло мятное, отдушка анисовая, вода очищенная. 1 капля включает 2, 5 мг трамадола.
Фармакологические свойства: Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Трамадол - опиоидный анальгетик центрального действия. Является неселективным чистым агонистом мю-, дельта- и каппа- опиоидных рецепторов с большим сродством к мю-опиоидному рецептору. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим степень обезболивания, являются подавление нейронального захвата норадреналина и ослабление выхода серотонина. Трамадол обладает противокашлевым эффектом. В терапевтических дозах не обладает депрессивным эффектом на дыхательную систему, не влияет на моторику кишечника и на деятельность сердечно-сосудистой системы. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10- 1/16 такового морфина. Абсорбция при в/м введении – 100 %, при пероральном приеме – 90 %. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения - 45 мин, при пероральном приеме – 2 часа. Биодоступность – 100 % при парентеральном введении и 68 % при пероральном приеме. Связывание с белками плазмы составляет 20 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1 % выделяется с грудным молоком. В печени метаболизируется путем N- и О - деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе - 6 ч (трамадол), 7,9 ч (О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5±9.4 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно. В терапевтических дозах обладает линейным фармакокинетическим профилем. Выводится почками (25-35 % в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.
Показания для использования: Острый и хронический болевой синдром умеренного и значительного ступени выраженности (перед- и послеоперационные периоды, злокачественные опухоли, травмы, невралгия); проведение болезненных диагностических и лекарственных манипуляции.
Противопоказания: Острая алкогольная интоксикация, острое отравление снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами; тяжёлая печеночная/почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/минут); одновременное использование ингибиторов МАО (2 недели после их отмены); черепно-мозговые травмы; больным на фоне боли брюшной полости неясного генеза ("острый живит"); повышенная чувствительность к трамадола. Беременность, лактация. Дети до 1 года.
Способ использования и дозы: Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально с учётом интенсивности болевого синдрома. Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет по 20 - 40 капель (с небольшим количеством жидкости или на сахара). Продолжительность действия – приблизительно 6 час. Суточная доза не должна превышать 400 мг. Детям старше 1 года препарат можно назначать внутренне в дозе 1 - 2 мг на кг массы тела ребенка. Суточная доза – 4 - 8 мг на кг массы тела. 1 капля – 2, 5 мг. Больным с нарушениями функции печени/почек, а также лицам пожилого возраста (75 лет и старше) может понадобиться индивидуальный подбор дозы.
Побочное действие: Со стороны нервной системы: возможно усиление потовыделения, головная боль, головокружение, слабость, заторможенность, снижение скорости реакций, нарушение сна, спазмы мышц, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, депрессия, амнезия, парестезии; в отдельных случаях – приступы судорог церебрального генеза (при внутривенном введении высоких доз или при одновременном назначении нейролептиков). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко – ощущение сердцебиения; пониженные артериального давления, вплоть до коллапса (ортостатический коллапс). Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезные высыпания. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Другие: нарушение менструального цикла.
Передозировка: Симптомы: рвота, миоз, коллапс, подавленности сознания (вплоть до комы), судороги, депрессия дыхательного центра. Лечение: основными неотложными приемами является обеспечения проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и функций сердечно-сосудистой системы. Антидотом при подавленности дыхательного центра является налоксон, при судорогах – бензодиазепин.
ответ дан 08.12.11 - 19:28
Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. Vd - 306 л.
Метаболизм и выведение
Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1 ) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола - 7.4 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола - 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола - 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.
Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.
Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли - на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.
Суппозитории следует вводить в прямую кишку.
Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.
Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.
При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.
Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.
Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.
У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.
Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.
Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.
Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).
Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).
Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.
Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций - 5 лет, капсул - 5 лет, капель для приема внутрь - 4 года, суппозиториев - 5 лет.
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
— в послеоперационном периоде;
— при травмах;
— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
— у онкологических больных;
— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
— синдром отмены наркотических веществ;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
— повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.
С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.
Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.
После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.
Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).
Препарат отпускается по рецепту.
