Описание

Цифран СТ таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активные активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид 582.194 мг

(эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг)

тинидазол 600 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, вода очищенная;

экстрагранулят: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

оболочка: опадрай желтый 31F 52949 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол PEG 400, железа(III) оксид желтый (Е172), вода очищенная).

Таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Антибактериальные препараты для системного использования.

Комбинация антимикробных препаратов.

Абсорбция ципрофлоксацина после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax ) в крови – 1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T_1/2 ) – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T_1/2 до 12 ч.

Тинидазол после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность тинидазола составляет 90%. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax ) в крови - 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в том числе в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Период полувыведения (Т_1/2 ) у взрослых составляет 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.

Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), которая является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.

Ципрофлоксацин активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp. Salmonella spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. некоторых штаммов Enterococcus spp. Campylobacter spp. Legionella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Mycobacterium spp.

К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Тинидазол. попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает

бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Цифран СТ предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/тинидазол бактериями и простейшими:

- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, эпидидимит, цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

- инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции

Доза Цифрана СТ и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.

Таблетки Цифран СТ следует принимать внутрь до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды. Таблетки принимают не разжевывая.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы

- острые, неосложненные инфекции - по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней

- острый цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно;

- острые уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит - по1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней

- хронические, осложненные и рецидивирующие инфекции - по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 7 дней.

При инфекциях,передающихся половым путем

- неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) - 1 таблетка однократно

- трихомониаз – по 2 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке каждые 12 часов.

Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела

Часто (≥1/100, <1/10)

- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея

- головокружение, головная боль, тремор

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко ((≥1/10 000, ≤1/1000)

- чувство страха, растерянности, депрессия, нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги, расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата)

- тахикардия, снижение артериального давления

- дисгликемия, чаще гипергликемия

- гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия и гематурия

- отек Квинке, бронхоспазм

- артралгия, припухлость суставов

Очень редко (≤1/10 000)

- ощущение приливов, мигрень, обморочное состояние

- удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия

- тромбоз церебральних артерий, носовое кровотечение

- лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия

- буллезная геморрагическая сыпь, петехии, узловатая эритема, васкулит

- миалгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий

- транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточного билирубина

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

- гепатит, некроз клеток печени, холестатическая желтуха, транзиторная печеночная недостаточность

Часто (≥1/100, <1/10)

- головокружение, головная боль

- сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых опущений, тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области

Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)

- дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса

- изменение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ

- лейкопения (при длительном лечении)

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- повышенная чувствительность к производным фторхинолинов и производным нитроимидазола

- эпилепсия, рассеянный склероз

- поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)

- наличие удлинения интервала Q-T на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе

- болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

- одновременное применение с тизанидином, с противоаритмическими средствами класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол)

- хроническая почечная недостаточность

- цирроз печени, печеночная недостаточность

- тендиниты и разрывы сухожилий после применения фторхинолинов в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими препаратами:

Пробенецид , уреидопенициллины , циметидин - нарушают экскрецию

ципрофлоксацина почками, что может привести к их накоплению в организме.

Ингибиторы карбоангидразы , цитраты , натрия бикарбонат снижают растворимость ципрофлоксацина в моче.

Тизанидин. при одновременном приеме с ципрофлоксацином наблюдалось увеличение концентрации тизанидина. При повышении концентрации тизанидина в сыворотке крови возможно развитие гипотензивных и седативных побочных реакций.

Теофиллин. как в случае с некоторыми другими хинолонами, одновременное введение ципрофлоксацина с теофиллином может приводить к повышению концентраций теофиллина в сыворотке крови и увеличению его периода полувыведения. Если нельзя избежать совместного введения, необходимо контролировать уровни теофиллина в сыворотке и при необходимости корректировать дозы.

Другие производные ксантина. некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, также показали способность нарушать метаболизм кофеина. Это может привести к сниженному клиренсу кофеина и удлинению его периода полувыведения. При совместном введении ципрофлоксацина и кофеин- или пентоксифиллин-содержащих препаратов сообщается о повышенных концентрациях данных производных ксантина в сыворотке.

Формирование хелатных комплексов: при одновременном применении внутрь ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральные добавки (кальций, магний, алюминий, железо), фосфат-связывающих полимеров (севеламер, лантана карбонат), сукральфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина), содержащих магний алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. Поэтому Цифран СТ следует принимать за 1,5-2 часа до или через 4 часа после указанных препаратов.

Омепразол. сообщалось, что совместное введение однократной дозы ципрофлоксацина 500 мг и 20 мг омепразола один раз в сутки в течение 4 дней приводит в результате к 16% снижению средней Cmax и средней AUC ципрофлоксацина.

Фенитоин. одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или снижению сывороточного уровня фенитоина, рекомендуется проводить контроль уровня препарата в крови.

Пероральные антидиабетические препараты. сообщалось о гипогликемии при совместном введении ципрофлоксацина и пероральных антидиабетических препаратов, в основном производных сульфонилмочевины (например, глибурид, глимпирид), что вызвано усилением действия перорального антидиабетического препарата. Совместное введение ципрофлоксацина с глибуридом в редких случаях вызывало тяжелую гипогликемию. Сообщалось о летальных случаях.

Метронидазол. не сообщается об изменении концентраций ципрофлоксацина и метронидазола в сыворотке при совместном введении данных препаратов.

Циклоспорин. наблюдалось временное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, когда ципрофлоксацин и циклоспорин, применялись одновременно. Необходимо два раза в неделю контролировать концентрацию креатинина у этих пациентов.

Пероральные антикоагулянты. одновременное введение ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта может усиливать эффект антикоагулянта. Необходимо контролировать протромбиновое время после совместного введения ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта/антагониста витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).

Пробенецид. пробенецид препятствует почечной тубулярной секреции ципрофлоксацина и вызывает повышение его уровня в сыворотке крови.

Метотрексат. тубулярный транспорт метотрексата в почках может ингибироваться одновременным введением ципрофлоксацина, что потенциально приводит к увеличению уровня метотрексата в плазме крови. Это может повышать риск метотрексат-связанных токсических реакций.

Метоклопрамид. метоклопрамид существенно повышает абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к сокращению времени достижения максимальной концентрации в плазме. Существенного влияния на биодоступность ципрофлоксацина не наблюдалось.

Дулоксетин: в ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и сильных ингибиторов изоэнзима СУР450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, необходимо предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Нестероидные противовоспалительные средства: НПВС (но не ацетилсалициловая кислота) в сочетании с очень высокими дозами хинолонов вызывали судороги в доклинических исследованиях.

Ропинирол: у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получали ропинирол и ципрофлоксацин два раза в сутки, были повышены средняя Cmax и средняя AUC. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином.

Лидокаин. совместное применение лидокаина с ципрофлоксацином вызывало увеличение Cmax и AUC лидокаина. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином, может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

Клозапин. совместное введение ципрофлоксацина и клозапина вызывает увеличение концентраций клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг побочных эффектов, связанных с клозапином.

Силденафил. после совместного введения силденафила и ципрофлоксацина увеличиваются средняя Cmax и средняя AUC силденафила. Поэтому необходимо с осторожностью применять силденафил при совместном введении ципрофлоксацина.

Препараты, удлиняющие интервалQT. необходимо соблюдать осторожность при совместном применении ципрофлоксацина с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства), так как ципрофлоксацин может оказывать дополнительный эффект на интервал QT.

Пищевые и молочные продукты. продукты с высоким содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина. Однако одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция) следует избегать, поскольку всасывание ципрофлоксацина может быть снижено.

Несмотря на то, что в исследованиях с тинидазолом таких взаимодействий выявлено не было, сообщалось о следующих взаимодействиях с лекарственными препаратами для метронидазола, химически связанного с нитроимидазолом. Поэтому данные взаимодействия с лекарственными препаратами могут иметь место и при тинидазоле.

Потенциальный эффект тинидазола на другие лекарственные препараты

Варфарин и другие пероральные кумариновые антикоагулянты: как и при метронидазоле, тинидазол может усиливать эффект варфарина и других кумариновых антикоагулянтов, результатом чего является удлинение протромбинового времени. Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов во время совместного введения с тинидазолом и в течение 8 дней после его отмены.

Алкоголь, дисульфирам: следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этанол или пропиленгликоль, во время лечения тинидазолом и в течение 3 дней после его завершения, так как могут развиться колики в животе, тошнота, рвота, головные боли.

Литий: сообщалось об увеличении уровней лития в сыворотке при приеме метронидазола. Необходимо рекомендовать определять уровни лития и креатинина в сыворотке через несколько дней после нескольких дней одновременного применения лития и тинидазола для определения возможной интоксикации литием.

Фенитоин , фосфенитоин: сообщалось, что совместное введение перорального метронидазола и фенитоина внутривенно вызывает удлинение периода полувыведения и снижения клиренса фенитоина. Метронидазол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику перорального фенитоина.

Циклоспорин , Такролимус: имеется несколько сообщений, предполагающих, что метронидазол способен повышать уровни циклоспорина и такролимуса. Во время совместного введения тинидазола с одним из данных лекарственных препаратов следует проводить мониторинг признаков интоксикаций, связанных с ингибиторами кальциневрина.

Флуороурацил: сообщается, что метронидазол снижает клиренс флуороурацила, результатом которого является увеличение побочных эффектов без увеличения благоприятных терапевтических эффектов. Если нельзя избежать совместного применения тинидазола и флуороурацила, необходимо проводить мониторинг признаков интоксикаций, связанных с флуороурацилом.

Потенциальный эффект других лекарственных препаратов на тинидазол

Индукторы и ингибиторыCYP3A4: одновременное введение тинидазола с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (цитохром P-450), например, фенобарбитал, рифампин, фенитоин и фосфенитоин (пролекарственный препарат фенитоина) может ускорять элиминацию тинидазола, снижая уровень тинидазола в плазме. Одновременное введение лекарственных препаратов, которые ингибируют активность микросомальных ферментов печени, например, циметидина и кетоконазола, может удлинять период полураспада и снижает клиренс тинидазола в плазме, повышая концентрацию тинидазола в плазме.

Холестирамин: холестирамин продемонстрировал способность снижать пероральную биодоступность метронидазола на 21%. Таким образом, рекомендуется разделять прием холестирамина и тинидазола для минимизации любого потенциального влияния на пероральную биодоступность тинидазола.

Окситетрациклин: сообщается, что окситетрациклин антагонизирует терапевтический эффект метронидазола.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольных напитков, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Пациенты, принимающие Цифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия препарата на центральную нервую систему (ЦНС), Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).

Тендинопатия и разрыв сухожилия

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с увеличенным риском развития тендинита и разрывом сухожилия в различных возрастах. Этот риск далее обычно увеличивается у пациентов старше 60-ти лет, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией органов.

Пациентам необходимо обеспечить отдых и покой после появления первых признаков тендинита или разрыва сухожилий и связаться с их лечащим врачом по вопросу замены препарата на антибактериальные препараты, не содержащие хинолон.

Обострение тяжелой миастении

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у людей с тяжелой миастенией. У людей с тяжелой миастенией, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых побочных реакций, таких как угрожающие жизни состояния и необходимость искусственной вентиляции легких. Не рекомендуется применять ципрофлоксацин при лечении пациентов с тяжелой миастенией в анамнезе.

Даже после приема однократной дозы может развиться аллергическая реакция (включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции), в редких случаях с угрозой для жизни. В этих случаях, препарат отменяют и проводят необходимое лечение.

При применении ципрофлоксацина отмечались редкие случаи развития некротического гепатита и опасной для жизни печеночной недостаточности. При появлении любых признаков и симптомов заболевания печени (в том числе анорексии, желтухи, темной мочи, зуда), лечение должно быть немедленно прекращено.

Теофиллин: выявлены серьезные и фатальные реакции у больных, принимавших одновременно ципрофлоксацин и теофиллин. Данные реакции включают остановку сердца, пароксизм, эпилептический статус и нарушение дыхания. Хотя и были отмечены аналогичные серьезные побочные эффекты у пациентов, принимавших один теофиллин, нельзя исключать возможность провоцирования данных реакций ципрофлоксацином. В случае если нельзя избежать совместного введения, необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке и вносить надлежащие корректировки в дозировку.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Хинолоны, как известно, вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин следует назначать с осторожностью больным с нарушениями ЦНС. При развитии судорог, прием препарата следует прекратить. Психические реакции могут развиться даже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях, депрессия или психоз могут прогрессировать до поведения, представляющего угрозу. В таких случаях, препарат следует отменить.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая ципрофлоксацин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, происходит спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Редко встречались случаи сенсорной или сенсорно-двигательной аксональной полиневропатии, оказывающей воздействие на небольшие и/или большие аксоны, приводящее к парестезии, ослаблению ощущений, дизестезии и слабости у пациентов, получавших хинолоны, включая ципрофлоксацин. Следует прекратить применение ципрофлоксацина, в случае появления у пациентов симптомов нейропатии, включая боль, чувство жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина и тинидазола пожилым пациентам.

Нарушения со стороны сердца

Cледует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT, таких как:

• врожденный синдром удлиненного интервала QT

• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмических средств IA (хинидин, гидрохинидин) и III (амиодарон, соталол) класса, трициклических антидепрессантов, макролидов, нейролептиков)

• нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины более восприимчивы к воздействию препарата на QT-интервал. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая препарат Цифран СТ у этих групп населения.

Ципрофлоксацин является ингибитором печёночных энзимов CYP1A2. Совместное применение Цифрана СТ и других препаратов, обычно метаболизируемых CYP1A2 (например, теофиллин, метилксантины, тизанидин, клозапин, ропинирол) приводит к повышенным концентрациям в плазме этих препаратов и может вызвать их клинически значимые побочные эффекты. Необходимо тщательно следить за клиническими признаками передозировки, и определением концентрации препаратов в сыворотке крови, если пациенты принимают эти препараты одновременно с Цифраном СТ.

Ципрофлоксацин неэффективен в лечении сифилиса. Антимикробные препараты, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи могут маскировать или отдалять симптомы инкубационного сифилиса. Все пациенты с гонореей должны проходить серологическое исследование на сифилис во время диагностики. У пациентов, получавших лечение ципрофлоксацином, должно проводиться серологическое исследование на сифилис через три месяца при последующем наблюдении.

Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Отмечены гемолитические реакции при применении ципрофлоксацина у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Применение ципрофлоксацина следует избегать у таких больных, если только не предусмотрена потенциальная польза, превышающая возможный риск. В этом случае следует контролировать возможность развития гемолиза.

Применение ципрофлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или при проведении профилактики вряд ли принесет пользу пациенту и может повысить риск развития бактерий, устойчивых к препарату.

Почечная и мочевыделительная системы

При приеме ципрофлоксацина, возможно развитие кристаллурии, связанной с появлением щелочной реакции мочи. Для профилактики повышения концентрации мочи необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы и интервалов между приемами препарата в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Ципрофлоксацин может вызвать развитие реакции фоточувствительности. В период лечения пациентам, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-облучения.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за неадекватной эффективности.

Как и при применении других хинолонов, о гипогликемии сообщается наиболее часто у пациентов с сахарным диабетом, преимущественно у пожилых пациентов. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у всех пациентов с диабетом.

Инфекции, передающиеся половым путем

Гонококковый уретрит, орхоэпидидимит, воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивыми видами Neisseria gonorrhoeae. Если нельзя исключить устойчивость данного возбудителя к фторхинолону, ципрофлоксацин следует назначить одновременно с другим эффективным антибактериальным средством. При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней, проводится коррекция терапии.

Инфекции мочевыводящих путей

Escherichia coli - наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекции мочевыводящих путей, она очень часто оказывается нечувствительной к действию фторхинолонов (однократный прием препарата оказывает меньший эффект и способствует развитию нечувствительных форм возбудителя), поэтому рекомендуется принимать во внимание локальные данные частоты встречаемости ее нечувствительных форм.

Данные о эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Выбор препарата должен основываться на информации об устойчивости возбудителей к ципрофлоксацину в посещаемых странах.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин можно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами в зависимости от результатов чувствительности возбудителя заболевания.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение препаратом инфекций мочевыводящих путей следует назначать только в случае невозможности использования других методов лечения, с учетом результатов чувствительности возбудителя к данному препарату.

Одновременное применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется.

Влияние на результаты клинического обследования

Действие ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis (in-vitro) может дать ложно-отрицательные результаты бактериологического исследования в пробах пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Во время лечения тинидазолом, следует избегать употребления алкогольных напитков из-за вероятности развития дисульфирам-подобной реакции (приливы, колики в животе, рвота и тахикардия). Алкоголь должен быть исключен в течение 72 часов после прекращения приема тинидазола.

Нежелательные реакции со стороны нервной системы

Конвульсивные судороги и периферическая нейропатия, характеризующаяся онемением или парестезией в конечности зарегистрированы у пациентов, получавших лечение тинидазолом. Лекарственные препараты со сходной химической структурой также вызывают различные неврологические нарушения, такие как головокружение, нарушение координации и атаксия. Появление аномальных неврологических признаков требует немедленной отмены лечения тинидазолом.

Применение тинидазола может вызывать кандидозный вагинит. В клиническом исследовании из 235 женщин, принимавших тинидазол для лечения бактериального вагиноза вагинальная грибковая инфекция развилась у 11(4,7%) женщин.

Необходимо с осторожностью подбирать дозу для пациентов пожилого возраста, учитывая большую частоту случаев, связанных со сниженной функцией печени, почек или сердца, сопутствующими заболеваниями, или лечением другими препаратами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы - усиление побочного действия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар – 582.194 мг ципрофлоксацин гидрохлориді

(500 мг ципрофлоксацинге баламалы)

600 мг тинидазол;

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий крахмал гликоляты, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су;

экстрагранулят: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмал гликоляты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, тальк, магний стеараты;

қабық: сары опадрай 31F 52949 (гипромеллоза, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), макрогол PEG 400, темірдің (ІІІ) сары тотығы (Е172), тазартылған су).

Капсула пішінді, бір жағында сызығы бар, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Бактерияға қарсы жүйелі пайдалануға арналған препараттар. Микробқа қарсы препараттар біріктірілімі.

Ішке қабылдаудан кейін ципрофлоксациннің сіңірілуі тез және толық (95%). Биожетімділігі – 50-85%. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы – 20-40%. Қанда ең жоғары конценрациясына жету уақыты (Т_Сmах ) – 1-2 сағат. Таралу көлемі – 90-нан 300 л дейін. Таралуы: тері, жұмсақ тіндер, сүйектер, құрсақ қуысы мен кіші жамбас ағзалары, тыныс алу жүйесі, несеп, сілекей, өт, қуық асты безінің секреті; гематоэнцефалдық және плацентарлық бөгеттер арқылы жақсы өтеді, емшек сүтімен бөлінеді. Нейтрофильдердегі конценрациясы қан сарысуындағыдан 2-7 есе жоғары болады. Жұлын-ми сұйықтығына аздаған мөлшерде қабыну болмағанда 6-10%, қабыну кезінде 14-37% енеді. Бауырда 15-30% метаболизденіп, белсенділігі аз гидроксилденген метаболиттер түзеді. Жартылай шығарылу кезеңі (Т_1/2 ) – 4 сағатқа жуық (дозаға байланыссыз). Бүйрекпен 75-90% (өзгермеген күйде), 4% жуық өтпен шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде Т ½ – 12 сағатқа дейін.

Тинидазол ішке қабылдаудан кейін асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Тинидазол биожетімділігі 90% құрайды. Қанда ең жоғары конценрациясына жету уақыты (Т_Сmах ) – 1-2 сағат. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы – 20%. Барлық тіндер мен сұйықтықтарға, соның ішінде цереброспинальді сұйықтыққа, сүйекке, өтке, қабыну және некроз ошақтарына, абсцестерге жақсы өтеді. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді. Препараттардың өзі сияқты микробқа қарсы белсенділігі бар гидроксилденген метаболиттер түзе отырып, бауырда биотрансформацияланады. Бүйрекпен өзгерген (70% жуық) және өзгермеген күйде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі (Т_1/2 ) ересектерде 7-11 сағат, жаңа туған нәрестелерде 23 сағат құрайды.

Ципрофлоксацин бактериялардың маңызды ферменті және бактериялық ДНҚ дупликация, транскрипция және репликация үдерістерінің негізгі катализаторы болып табылатын ДНҚ-гиразаны (екінші типті топоизомераза) тежейді.

Ципрофлоксацин, пенициллиндерге, циклоспориндерге және (немесе) аминогликозидтерге төзімді штаммдарды қоса, грамоң мен грамтеріс патогендерге қатысты белсенді.

Көптеген грамтеріс бактерияға қатысты белсенділігі жоғары: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus insluenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr.vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp. Salmonella spp. Neisseria meningitides, Neisseria gonorrrhoeae.

Staphylococcus spp. кейбір Enterococcus spp. Campylobacter spp. Legionella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Mycobacterium spp. штаммдарына қатысты белсенді.

Ципрофлоксацинге Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides төзімді.

Тинидазол, микроорганизмнің ішіне түсіп, олардың редуктазаларының ықпалымен нуклеин қышқылдарын ыдырататын уыттылығы жоғары метаболиттерге айналады. Бактерицидті әсері бар. Қарапайымдыларға (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробты микроорганизмдерге (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis-ге әсер етеді.

Цифран СТ ципрофлоксацин/тинидазол біріктіріліміне сезімтал бактериялар мен қарапайымдылар туғызған аралас инфекцияларды емдеуге арналған.

- несеп-жыныс жүйесінің инфекциялық-қабыну ауруларында: жедел және созылмалы пиелонефрит, простатит, эпидидимит, цистит, несеп шығару жолдарының асқынған немесе қайталанған инфекциялары

- жыныс жолымен берілетін инфекцияларда: хламидиоз, микоплазмоз, соз, трихомониаз, аралас инфекциялар

Цифран СТ дозасы және емдеу ұзақтығы микроорганизмдердің оған деген сезімталдығына, инфекцияның ауырлығы мен түріне, науқастың жалпы жай-күйіне және бүйрек функциясына байланысты.

Цифран СТ таблеткаларын тамақтануға дейін немесе тамақтанудан кейін 2 сағаттан соң бір стақан сумен ішке қабылдау керек. Таблеткалар шайнамай қабылданады.

Несеп-жыныс жүйесінің инфекциялық-қабыну ауруларында

- жедел, асқынбаған инфекциялар – 3 күн бойы әр 12 сағат сайын 1 таблеткадан

- әйелдердегі жедел цистит (менопаузаға дейін) – бір рет 1 таблетка;

- жедел уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит – 3 күн бойы әр 12 сағат сайын 1 таблеткадан

- созылмалы, асқынған және қайталанғаын инфекциялар – 7 күн бойы әр 12 сағат сайын 1 таблеткадан.

Жыныс жолымен берілетінинфекцияларда

- асқынбаған соз (экстрагенитальді инфекция ошақтары) – бір рет 1 таблетка

- трихомониаз – бір рет 2 таблетка немесе әр 12 сағат сайын 1 таблеткадан 5-күндік емдеу курсы.

Препаратпен емдеуді ауру симптомдары басылған соң және дене температурасы толық қалыпқа түскенше тағы кемінде 3 күн жалғастырған жөн.

- тәбеттің болмауы, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, диарея

- бас айналу, бас ауыру, тремор

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

Сирек ((≥1/10 000, ≤1/1000)

- қорқыныш, абыржу сезімі, депрессия, көрудің, иіс сезу мен дәм сезудің нашарлауы, терінің көп бөлінуі, орнықсыз жүріс-тұрыс, бассүйекішілік қысымның көтерілуі, құрысулар, ұйқы бұзылысы, қозу, елестеулер (бұл реакциялар препаратты дереу тоқтатуды талап етеді)

- тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі

- дисгликемия, жиірек гипергликемия

- гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия және гематурия

- Квинке ісінуі, бронх түйілуі

- артралгия, буындардың ісінуі

- антибиотикпен астасқан колит

Өте сирек (≤1/10 000)

- қан кернеулерін сезіну, бас айналу, естен тану жағдайы

- QT аралығының ұзаруы, қарыншалық аритмия, қарыншалық тахикардия

- церебральді артериялар тромбозы, мұрыннан қан кету

- лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолиздік анемия

- буллезді геморрагиялық бөртпе, петехиялар, түйінді эритема, васкулит

- миалгия, артрит, тендовагинит, сіңірлердің үзілуі

- АЛТ, АСТ және сілтілі фосфатаза белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы, креатининнің, мочевинаның және сарысулық билирубиннің транзиторлы жоғарылауы

- Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы

- гепатит, бауыр жасушаларының некрозы, холестаздық сарғаю, транзиторлы бауыр жеткіліксіздігі

- бас айналу, бас ауыру

- ауыздың кеберсуі, тәбет жоғалту, дәм сезудің бұрмалануы, жүрек айну, құсу, диспепсия, эпигастрий аумағындағы ауыру

Сирек (≥1/10 000, ≤1/1000)

- дірілдеу, сіресу, қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуы, құрысулар және сананың бұзылуы, дәм сезудің нашарлауы

- бауырдың АЛТ, АСТ ферментері белсенділігінің өзгеруі

- лейкопения (ұзақ уақыт емдегенде)

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну), ангионевроздық ісіну

- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- фторхинолондар туындыларына және нитроимидазол туындыларына жоғары сезімталдық

- эпилепсия, жайылған склероз

- құрысу шегінің төмендеуімен орталық жүйке жүйесінің зақымдануы (бассүйек-ми жарақаттарынан, инсульттен, мидың және ми қабықтарының қабыну үдерістерінен соң)

- қазіргі уақыттағы немесе сыртартқыдағы ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы

- қан аурулары, лейкопения (соның ішінде сыртартқыдағы)

- тизанидинмен, аритмияға қарсы Iа класс (зинидин, прокаинамид) немесе III класс (амиодарон, сотакол) дәрілерімен бір мезгілде қолдану

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі

- бауыр циррозы, бауыр жеткіліксіздігі

- сыртартқыдағы фторхинолиндар қолданудан кейінгі тендиниттер мен сіңірлердің үзілуі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

- жүктілік және лактация кезеңі

Мына препараттармен бір мезгілде қабылдағанда сақтық шарасын қадағалау керек:

Пробенецид , уреидопенициллиндер , циметидин – ципрофлоксациннің бүйрекпен экскрециясын бұзады, бұл олардың организмде жиналуына әкелуі мүмкін.

Карбоангидраза тежегіштері , цитраттар , натрий бикарбонаты ципрофлоксациннің несепте ерігіштігін төмендетеді.

Тизанидин. ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдағанда тизанидин концентрациясының артуы байқалды. Қан сарысуында тизанидин концентрациясы жоғарылағанда гипотензиялық және тыныштандыратын жағымсыз реакциялардың дамуы мүмкін.

Теофиллин. кейбір басқа хинолондармен болған жағдай сияқты, ципрофлоксацинді теофиллинмен бір мезгілде енгізу қан сарысуындағы теофиллин концентрациясының жоғарылауына және оның жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына әкелуі мүмкін. Егер бірге енгізбеуге болмайтын болса, сарысудағы теофиллин деңгейлерін қадағалап, қажет болса, дозаны түзету керек.

Басқа да ксантин туындылары. кейбір хинолондар, ципрофлоксацинді қоса, кофеин метаболизмін бұзу қабілетін де көрсетті. Бұл кофеин клиренсінің төмендеуіне және оның жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына әкелуі мүмкін. Ципрофлоксацин мен құрамында кофеин немесе пентоксифиллин бар препараттарды бірге енгізгенде сарысудағы осы ксантин туындыларының жоғарылаған концентрациялары туралы хабарланады.

Хелатты кешендердің түзілуі: ципрофлоксацин мен құрамында көп валентті катиондар бар дәрілік заттарды, минералды қоспаларды (кальций, магний, алюминий, темір), фосфат-байланыстырушы полимерлерді (севеламер, лантан карбонаты), сукральфат немесе антацидтерді, сондай-ақ құрамында магний, алюминий немесе кальций бар буферлік сыйымдылығы үлкен препараттарды (мысалы, диданозин таблеткалары) бір мезгілде ішке қолданғанда ципрофлоксациннің сіңірілуі төмендейді. Сондықтан Цифран СТ аталған препараттардан 1,5-2 сағат бұрын немесе одан кейін 4 сағат өткен соң қабылдану керек.

Омепразол. 4 күн бойы тәулігіне бір рет 500 мг ципрофлоксацин мен 20 мг омепразолдың бір реттік дозасын бірге енгізу нәтижесінде ципрофлоксациннің орташа Cmax және орташа AUC 16% төмендеуіне әкелуі хабарланды.

Фенитоин. бір мезгілде ципрофлоксацин мен фенитоин қабылдау фенитоиннің сарысулық деңгейінің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкелуі мүмкін, қандағы препарат деңгейін бақылап отыру ұсынылады.

Диабеткеқарсы ішуге арналғанпрепараттар. ципрофлоксацин мен диабетке қарсы ішуге арналған препараттарды, негізінен, сульфонилмочевина туындыларын (мысалы, глибурид, глимпирид) бірге енгізгенде диабетке қарсы ішуге арналған препарат әсерінің күшеюінен болатын гипогликемия туралы хабарланды. Ципрофлоксацинді глибуридпен бірге енгізу сирек жағдайларда ауыр гипогликемияны туындатты. Өлім жағдайлары хабарланды.

Метронидазол. сарысудағы ципрофлоксацин мен метронидазол концентрацияларының осы препараттарды бірге енгізгенде өзгеруі хабарланбайды.

Циклоспорин. ципрофлоксацин мен циклоспорин бір мезгілде қолданылғанда қан сарысуындағы креатинин концентрациясының уақытша жоғарылауы байқалды. Бұл емделушілерде аптасына екі рет креатинин концентрациясын бақылау қажет.

Ішуге арналған антикоагулянттар. ципрофлоксацин мен ішуге арналған антикоагулянтты бір мезгілде енгізу антикоагулянт әсерін күшейтуі мүмкін. Ципрофлоксацин мен ішуге арналған антикоагулянт/К витамині антагонисін (мысалы, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон немесе флуиндион) бірге енгізуден кейін протромбин уақытын бақылау қажет.

Пробенецид. пробенецид ципрофлоксациннің бүйректік тубулярлы секрециясына кедергі келтіреді және оның қан сарысуындағы деңгейінің артуын туындатады.

Метотрексат. бүйректе метотрексаттың тубулярлы тасымалдануын ципрофлоксацинді бір мезгілде енгізумен тежеуге болады, бұл қан плазмасындағы метотрексат деңгейінің әлеуетті артуына алып келеді. Бұл метотрексатпен байланысты уыттану реакцияларының қаупін арттыруы мүмкін.

Метоклопрамид. метоклопрамид ципрофлоксациннің сіңірілуін едәуір арттырады, бұл плазмада ең жоғары концентрацияға жету уақытының қысқаруына әкеледі. Ципрофлоксацин биожетімділігіне елеулі ықпалы байқалмаған.

Дулоксетин: клиникалық зерттеулер барысында дулоксетин мен СҮР450 1А2 изоэнзимінің күшті тежегіштерін (флювоксамин сияқты) бір мезгілде қолданудың дулоксетин AUC және Сmax артуына әкелуі мүмкін екені анықталған. Ципрофлоксацинмен өзара әрекеттесуі жөніндегі клиникалық деректер болмауына қарамастан, ципрофлоксацин мен дулоксетин бір мезгілде қолданылғанда өзара әрекеттесу мүмкіндігін алдын ала ескеру қажет.

Қабынуға қарсыстероидтыемес дәрілер: клиникаға дейінгі зерттеулерде ҚҚСП (бірақ ацетилсалицил қышқылы емес) хинолондардың өте жоғары дозаларымен біріккенде құрысуларды туындатқан.

Ропинирол: тәулігіне екі рет ропинирол мен ципрофлоксацин алған Паркинсон ауруы бар емделушілерде орташа Cmax және орташа AUC жоғарылаған. Ципрофлоксацинмен бір мезгілде қолдану кезінде және одан кейін бірден ропиниролдың жағымсыз әсерлеріне мониторинг жасау және дозаны тиісінше түзету ұсынылады.

Лидокаин. лидокаинді ципрофлоксацинмен бірге қолдану лидокаин Cmax және AUC жоғарылауын туындатты. Лидокаинмен емдеу жақсы көтерімді болса да, ципрофлоксацинмен бір мезгілде қолданудан кейін жағымсыз реакциялармен қатар жүруі мүмкін белгілі бір өзара әрекеттесуді байқауға болады.

Клозапин. ципрофлоксацин мен клозапинді бірге енгізу сарысудағы клозапин мен N-десметилклозапин концентрацияларының жоғарылауын туындатады. Клозапинмен байланысты жағымсыз әсерлерге мұқият мониторинг жасау ұсынылады.

Силденафил. силденафил мен ципрофлоксацинді бірге енгізуден кейін силденафилдің орташа Cmax және орташа AUC жоғарылайды. Сондықтан ципрофлоксацин бірге енгізілгенде силденафилді абайлап қолдану қажет.

QTаралығын ұзартатын препараттар. ципрофлоксацинді QT аралығын ұзартатын дәрілік препараттармен (мысалы, аритмияға қарсы IA немесе III класс препараттары, үш циклды антидепрессанттар, макролидтер, психозға қарсы дәрілер) бірге қолданғанда сақ болу қажет, өйткені ципрофлоксацин QT аралығына қосымша әсерін көрсете алады.

Тағам жәнесүт өнімдері. кальций мөлшері жоғары өнімдер ципрофлоксациннің сіңуіне ықпал етпейді. Алайда ципрофлоксацин мен сүт немесе минералдармен байытылған өнімдерді (мысалы, сүт, йогурт, кальций мөлшері жоғары апельсин шырыны) бір мезгілде қабылдамау керек, өйткені ципрофлоксациннің сіңуі төмендеуі мүмкін.

Тинидазолмен жүргізілген зерттеулерде осындай өзара әрекеттесулер анықталмағанына қарамастан, нитроимидазолмен химиялық тұрғыда байланысқан метронидазолдың дәрілік препараттармен келесі өзара әрекеттесулері хабарланған. Сондықтан осындай дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулер тинидазолмен де орын алуы мүмкін.

Варфаринжәне басқа да ішуге арналғанкумариндікантикоагулянттар: метронидазолдағыдай, тинидазол варфарин мен басқа да кумаринді антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін, оның нәтижесі протромбин уақытының ұзаруы болып табылады. Тинидазолмен бірге енгізу кезінде және оны тоқтатудан кейін 8 күн ішінде ішуге арналған антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Алкоголь, дисульфирам: тинидазолмен емдеу кезінде және ол аяқталған соң 3 күн бойы құрамында этанол немесе пропиленгликоль бар препараттар мен алкогольді ішімдіктер тұтынудан аулақ болу керек, өйткені іштің шаншуы, жүрек айну, құсу, бас ауырулары дамуы мүмкін.

Литий: метронидазол қабылдағанда сарысудағы литий деңгейлерінің жоғарылауы хабарланған. Литиймен уыттану мүмкіндігін анықтау үшін литий мен тинидазолды бір мезгілде қолданған бірнеше күннен соң сарысудағы литий мен креатинин деңгейлерін анықтауға кеңес беру қажет.

Фенитоин. фосфенитоин: ішуге арналған метронидазол мен көктамырішілік фенитоинді бірге енгізудің фенитоин клиренсінің төмендеуі мен жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруын туындататыны хабарланған. Метронидазол ішуге арналған фенитоин фармакокинетикасына елеулі ықпалын тигізбейді.

Циклоспорин , Такролимус: метронидазолдың циклоспорин мен такролимус деңгейлерін арттыру қабілеті жорамалданатын бірнеше хабарламалар бар. Тинидазолды аталған дәрілік препараттардың біреуімен бірге енгізу кезінде кальциневрин тежегіштерімен байланысқан уыттану белгілеріне мониторинг жасау керек.

Флуороурацил: метронидазолдың флуороурацил клиренсін төмендетуі хабарланады, нәтижесінде қолайлы емдік әсерлерінің артуынсыз жағымсыз әсерлерінің жоғарылауы болады. Егер тинидазол мен флуороурацилді бірге қолданбау мүмкін болмаса, флуороурацилмен байланысты уыттану белгілеріне мониторинг жасау қажет.

CYP3A4 индукторлары мен тежегіштері: тинидазолды бауырдың микросомалық ферменттерін индукциялайтын дәрілік препараттармен (P-450 цитохромы), мысалы, фенобарбитал, рифампин, фенитоин және фосфенитоинмен (фенитоиннің ізашар дәрілік препараты) бір мезгілде енгізу плазмада тинидазол деңгейін төмендетіп, тинидазол элиминациясын жеделдете алады. Бауырдың микросомалық ферменттерінің белсенділігін тежейтін дәрілік препараттарды, мысалы, циметидин мен кетоконазолды бір мезгілде енгізу плазмада тинидазол концентрациясын арттыра отырып, тинидазол клиренсін төмендетеді және жартылай ыдырау кезеңін ұзартуы мүмкін.

Холестирамин: холестирамин ішуге арналған метронидазол биожетімділігін 21% төмендету қабілетін көріністеді. Осылайша, ішуге арналған тинидазол биожетімділігіне кез келген әлеуетті әсерін азайта түсу үшін холестирамин мен тинидазолды бөлек-бөлек қабылдау ұсынылады.

Окситетрациклин: окситетрациклин метронидазолдың емдік әсерін антагонизмдеуі хабарланады.

Препаратпен емдеу кезінде дисульфирамға ұқсас реакция дамуы мүмкін екенін ескеріп, алкоголь ішімдіктерін тұтынуға болмайды. Цифран СТ бауыр жеткіліксіздігі мен жедел порфириясы бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Емделу кезінде тіке түсетін күн сәулесіне шалдығуға болмайды. Цифран СТ қабылдайтын емделушілер кристаллуриядан сақтану үшін жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішуі тиіс. Препараттың орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) көтермелеу әсеріне орай, Цифран СТ ОЖЖ бұзылулары (ми тамырлары атеросклерозы, эпилепсия) бар емделушілерге абайлап тағайындау қажет.

Тендинопатия және сіңірлердің үзілуі

Фторхинолондар, ципрофлоксацинді қоса, әртүрлі жас шамасында тендиниттің даму және сіңірлердің үзілу қаупінің артуымен байланысты. Бұл қауіп, әдетте, кортикостероидтар қабылдайтын 60 жастан асқан емделушілерде және ағзалар трансплантациясы жасалған емделушілерде одан әрі жоғарылайды.

Емделушілерге тендинит немесе сіңірлер үзілуінің алғашқы белгілері білінгеннен кейін демалыс пен тыныштықты қамтамасыз етіп, препаратты құрамында хинолон жоқ бактерияға қарсы препараттармен ауыстыру мәселесі бойынша олардың емдеуші дәрігерімен хабарласу қажет.

Ауыр миастенияның өршуі

Фторхинолондар, ципрофлоксацинді қоса, ауыр миастенияға шалдыққан адамдарда жүйке-бұлшықеттік бөгеу белсенділігін иеленеді және бұлшықеттің әлсіреуін күшейтуі мүмкін. Фторхинолондар қабылдайтын ауыр миастениясы бар адамдарда өмірге қатер төндіретін жағдайлар сияқты ауыр жағымсыз реакциялар туындаған жағдайлар және өкпені жасанды желдету қажеттілігі тіркелген. Сыртартқысында ауыр миастения көрсетілген емделушілерді емдегенде ципрофлоксацин қолдану ұсынылмайды.

Аса жоғары сезімталдық

Тіпті бір реттік дозасын қабылдаудан кейін де, сирек жағдайларда өмірге қатерлі аллергиялық реакция (анафилактикалық шокты және анафилактоидтық реакцияларды қоса) дамуы мүмкін. Бұл жағдайларда препарат тоқтатылады және қажетті ем жүргізіледі.

Ципрофлоксацин қолданғанда некрозды гепатит және өмірге қауіпті бауыр жеткіліксіздігі дамыған сирек жағдайлар болды. Бауыр ауруларының кез келген белгілері мен симптомдары білінгенде (соның ішінде, анорексия, сарғаю, күңгірт несеп, қышыну) емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.

Теофиллин: бір мезгілде ципрофлоксацин мен теофиллин қабылдаған науқастарда күрделі және өліммен аяқталған реакциялар анықталған. Аталған реакцияларға жүректің тоқтап қалуы, пароксизм, эпилепсиялық статус және тыныс алудың бұзылуы жатады. Теофиллинді дара қабылдаған емделушілерде осыған ұқсас күрделі жағымсыз әсерлер білінсе де, бұл реакцияларға ципрофлоксациннің түрткі болу мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды. Егер бірге енгізбеуге болмайтын жағдайда, сарысудағы теофиллин деңгейін бақылауға алып, дозалануына тиісті түзету енгізу қажет.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Хинолондар, белгілі болғандай, құрысуларды туындатады немесе құрысуға дайындық шегін төмендетеді. Ципрофлоксацин ОЖЖ бұзылулары бар науқастарға сақтықпен тағайындалу керек. Құрысулар дамығанда препарат қабылдауды тоқтату керек. Психикалық реакциялар тіпті ципрофлоксацинді алғашқы енгізуден кейін де дамуы мүмкін. Сирек жағдайларда, депрессия немесе психоз қатер төндіретін мінез-құлыққа дейін үдеуі мүмкін. Ондай жағдайларда препаратты тоқтату керек.

Клостридиум диффициле-астасқан диарея: сlostridium difficile-астасқан диарея (CDAD), ципрофлоксацинді қоса, бактерияға қарсы препараттардың бәрін дерлік пайдаланғанда білінген және ауырлық дәрежесі бойынша орташа диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін тізуге болады. Бактерияға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасының түрін өзгертеді және клостридийдің күшті өсуіне әкелуі мүмкін. Аурудың сыртартқысын мұқият жинау қажет, өйткені CDAD, белгілі болғандай, бактерияға қарсы препараттарды қолданудан кейін екі айдан аса уақыт өткенде жүреді.

Егер «жалған жарғақшалы колит» диагнозы күдік тудырса немесе қойылса, ципрофлоксацинді тоқтату және тиісінше емдеуді бастау қажет.

Ципрофлоксацинді қоса, хинолондар алған емделушілерде парестезияға, түйсіктердің әлсіреуіне, дизестезияға және әлсіздікке әкелетін шағын және/немесе үлкен аксондарға әсерін тигізетін сенсорлы немесе сенсорлы-қозғалыстық аксональді полиневропатия жағдайлары сирек кездесті. Емделушіде ауыру, ашыту сезімі, шаншуды сезіну, ұю және/немесе әлсіздікті қамтитын нейропатия симптомдары білінген жағдайда ципрофлоксацин қолдануды тоқтату керек.

Егде жастағы емделушілер

Егде жастағы емделушілерге ципрофлоксацин мен тинидазол тағайындалғанда сақ болу қажет.

Жүрек тарапынан бұзылулар

Төмендегідей QT аралығын ұзартатын белгілі қауіп факторлары бар емделушілерде, ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондар пайдаланғанда сақтық шарасын қадағалау керек:

• туа біткен QT аралығының ұзару синдромы

• QT аралығын ұзартатын препараттарды бір мезгілде қолдану (мысалы, аритмияға қарсы IA (хинидин, гидрохинидин) және III (амиодарон, соталол) класс дәрілері, үш циклды антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер)

• түзетілмеген электролиттік теңгерімсіздік (мысалы, гипокалиемия, гипомагниемия)

• жүрек аурулары (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия).

Егде жастағы емделушілер және әйелдер препараттың QT аралығына әсер етуіне аса сезімтал. Осылайша, тұрғын халықтың осындай топтарында, Цифран СТ препаратын қоса, фторхинолондар пайдаланғанда сақтық таныту керек.

Ципрофлоксацин бауырдың CYP1A2 энзимдерінің тежегіші болып табылады. Цифран СТ және CYP1A2 арқылы метаболизденетін басқа препараттарды (мысалы, теофиллин, метилксантиндер, тизанидин, клозапин, ропинирол) бірге қолдану, әдетте, осы препараттардың плазмадағы жоғары концентрацияларына әкеледі және олардың клиникалық мәнді жағымсыз әсерлерін туындатуы мүмкін. Егер емделушілер осы препараттармен бір мезгілде Цифран СТ қабылдаса, қан сарысуындағы препараттардың концентрацияларын анықтауды және артық дозаланудың клиникалық белгілерін мұқият қадағалау қажет.

Ципрофлоксацин мерезді емдеуде тиімсіз. Созды емдеу үшін қысқа уақыт кезеңдерінде жоғары дозаларда қолданылған микробқа қарсы препараттар инкубациялық мерез симптомдарын бүркемелеуі немесе алыстатуы мүмкін. Созға шалдыққан барлық емделушілер диагностика кезінде мерезге серологиялық зерттеуден өтуі тиіс. Ципрофлоксацинмен ем алған емделушілерде кейінгі бақылау кезінде үш айдан соң мерезге серологиялық зерттеу жүргізілуі тиіс.

Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа тапшылығы

Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа тапшылығы бар науқастарда ципрофлоксацин қолданғанда гемолиздік реакциялар білінген. Егер болжамды қауіптен асып кететін әлеуетті пайдасы көзделмеген болса ғана ондай науқастарда ципрофлоксацин қолданылмау керек. Бұл жағдайда гемолиздің даму мүмкіндігін бақылау керек.

Расталған немесе жорамалданған бактериялық инфекция болмаса немесе профилактика жүргізуде ципрофлоксацин қолданудың емделушіге пайдалы болуы екіталай және препаратқа төзімді бактериялардың даму қаупін арттыруы мүмкін.

Бүйрек және несеп шығару жүйелері

Ципрофлоксацин қабылдағанда несептің сілтілік реакциясының білінуімен байланысты кристаллурия дамуы мүмкін. Несеп концентрациясы жоғарылауының профилактикасы үшін емделушілердің жеткілікті сұйықтық ішуін қамтамасыз ету қажет. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге бұрынғы нұсқауларға сәйкес препаратты қабылдаулар арасындағы үзілістерді және дозаны түзету қажет.

Ципрофлоксацин фотосезімталдық реакциясының дамуын туындатуы мүмкін. Емделу кезеңінде емделушілер күн сәулесінің немесе УК-сәулелену әсеріне шамадан тыс ұшырамау керек.

Стрептококкты инфекциялар (Streptococcus pneumoniae қоса)

Ципрофлоксацин, тиімділігінің талапқа сай еместігіне орай, стрептококкты инфекцияларды емдеуге ұсынылмайды.

Басқа хинолондар қолдану кезіндегідей, қант диабеті бар емделушілерде, көбінесе егде жастағы емделушілерде гипогликемия туралы ең жиі хабарланады. Диабетке шалдыққан барлық емделушілерде қандағы глюкоза деңгейіне мұқият мониторинг жасау ұсынылады.

Жыныс жолымен берілетін инфекциялар

Гонококкты уретрит, орхоэпидидимит, кіші жамбас ағзаларының қабыну ауруларын фторхинолонға төзімді Neisseria gonorrhoeae туғызуы мүмкін. Егер осы қоздырғыштың фторхинолонға төзімділігін жоққа шығаруға болмаса, ципрофлоксацин бактерияға қарсы басқа тиімді дәрімен бір мезгілде тағайындалу керек. Клиникалық жақсару 3 күн ішінде болмаса, емге түзету жүргізіледі.

Несеп шығару жолдарының инфекциялары

Escherichia coli - несеп шығару жолдарының инфекциясын туғызатын ең көп таралған патоген, ол фторхинолондар әсеріне өте жиі сезімтал емес болып шығады (препаратты бір рет қабылдау аз әсер көрсетеді және қоздырғыштың сезімтал емес түрлерінің дамуына ықпал етеді), сондықтан оның сезімтал емес түрлерінің кездесу жиілігінің жергілікті деректерін ескеруге кеңес беріледі.

Операциядан кейінгі интраабдоминальді инфекцияларды емдеуде ципрофлоксациннің тиімділігі туралы деректер шектеулі.

Препаратты таңдау барған елдердегі ципрофлоксацинге қоздырғыштардың тиімділігі туралы ақпаратқа негізделуі тиіс.

Сүйектер мен буындардың инфекциялары

Ципрофлоксацинді ауру қоздырғышының сезімталдық нәтижелеріне қарай бактерияға қарсы басқа дәрілермен біріктіріп қолдануға болады.

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және пиелонефрит

Несеп шығару жолдарының инфекцияларын препаратпен емдеуді, осы препаратқа қоздырғыштың сезімталдық нәтижелерін ескеріп, басқа емдеу әдістерін пайдалану мүмкін емес жағдайда ғана тағайындау керек.

Ципрофлоксацинді метотрексатпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Клиникалық тексеру нәтижелеріне ықпалы

Ципрофлоксацин қабылдайтын емделушілердің сынамаларында Mycobacterium tuberculosis (in vitro) қарсы ципрофлоксациннің әсері бактериологиялық зерттеудің жалған-теріс нәтижелерін беруі мүмкін.

Тинидазолмен емделу кезінде дисульфирам тәрізді реакцияның (қан кернеулер, іштің шаншуы, құсу және тахикардия) даму ықтималдығына орай алкогольді ішімдіктер тұтынудан аулақ болу керек. Алкоголь тинидазол қабылдауды тоқтатқаннан кейін 72 сағат ішінде тұтынылмауы тиіс.

Жүйке жүйесі тарапынан болатын жағымсыз реакциялар

Тинидазолмен ем алған емделушілерде конвульсиялық құрысулар және аяқ-қол ұюымен немесе парестезиясымен сипатталатын шеткергі нейропатия тіркелген. Химиялық құрылымы жағынан ұқсас дәрілік препараттар бас айналу, қозғалыс үйлесімінің бұзылуы және атаксия сияқты түрлі неврологиялық бұзылуларды да туындатады. Аномальді неврологиялық белгілердің білінуі тинидазолмен емдеуді дереу тоқтатуды талап етеді.

Тинидазол қолдану қынаптық вагинитті туғызуы мүмкін. Клиникалық зерттеуде бактериялық вагинозды емдеу үшін тинидазол қабылдаған 235 әйелден 11(4,7%) әйелде қынаптық зеңді инфекция дамыды.

Бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының төмендеуімен, қатарлас аурулармен немесе басқа препараттармен емдеумен байланысты жағдайлар жиілігінің көптігін ескеріп, егде жастағы емделушілерге арналған дозаны сақтықпен таңдау қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Болжамды жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.

Симптомдары – жағымсыз әсерінің күшеюі.

Емі – симптоматикалық.

Мөлдір емес поливинилхлоридті ақ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.

Пішінді 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Ranbaxy Laboratories Limited

Plot No B-2, Madkai Industrial Estate

Ponda GOA – 403404, Үндістан

Ranbaxy Laboratories Limited, Үндістан

Алматы қ. Манас к-сі 32А, СӘТ БО, 602 кеңсе

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949