Реленза инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

рейтинг n / a из 5

Реленза - противовирусный препарат, действие которого обусловлено воходящим в его состав активным компонентом.
Занамивир - сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro, так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.
Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC. Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.
Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).
Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.
Особые популяции пациентов
Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.
Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.
Клиническая эффективность и безопасность. Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0,001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (относительный риск составил: 0,77; (95% CI: от 0,65 до 0,92; р=0,004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0,76; 95% CI: от 0,60 до 0,95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.
Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67–79% по сравнению с плацебо и 56–61% по сравнению с активным контролем.

Показания к применению:
Препарат Реленза предназначен для лечения инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых; профилактики инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Способ применения
Реленза применяется ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.
Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза® следует применять только после этих препаратов.
Лечение
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.
Профилактика
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими).
Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.
Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками
Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза®).
Дискхалер состоит из следующих частей:
- корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;
- чехол для мундштука;
- выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.
Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.
Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.
Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.
Загрузка ротадиска в Дискхалер
1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.
2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.
4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.
Проведение ингаляции
5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.
Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.
6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.
7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.
Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!
Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.
Замена пустого ротадиска
Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).
Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочные действия:
В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая отек лица и гортани.
Со стороны дыхательных путей: очень редко — бронхоспазм, затруднение дыхания.
Со стороны кожи и ее придатков: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка:
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира.
При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышает рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней в дозе 1200 мг/сут.

Противопоказания:
Противопоказано принимать Реленза при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).

Беременность:
Эффективность и безопасность Реленза при беременности и лактации не изучалась.
Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.
Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, применение возможно, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Реленза не предоставлены.

Передозировка:
Случайная передозировка препаратом Реленза маловероятна вследствие дозированного введения, способа применения и низкой биодоступности препарата.
При ингаляционном применении 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов.
Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении препарата в дозе 1.2 г/сут в течение 5 дней.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Реленза - порошок для ингаляций дозированный 1 доза.
Во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.

Состав:
Реленза содержит активное вещество: занамивир 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Дополнительно:
Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамивира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.
Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде, отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир (преимущественно зарегистрированы у детей в Японии). Эти явления наблюдались в основном на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Реленза - отзывы, инструкция по применению

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Профилактическое, противовирусное средство для детей и взрослых. Путем мелкого распыления, препарат попадает на пораженные слизистые оболочки и эффективно борется с инфекцией и вирусами.

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Профилактика и устранения гриппа типа А и В для взрослых и детей от пяти лет. За пять дней периодического применения, Рененза эффективно устраняет симптомы гриппа.

Противопоказания
Если к одному из компонентов ранее наблюдались аллергические реакции, или возраст пациента меньше пяти лет, Реленза не можем быть назначена доктором.
Крайне редко Рененза назначают в период беременности. Грудное вскармливание желательно прекратить на время лечения препаратом.
Нельзя назначать Реленза людям с заболеванием дыхательных путей.

Способ применения
Используют в виде распыления специальным аппаратом – ингалятором. Для полного исчезновения симптомов гриппа достаточно двух ингаляций в день, на протяжении 5 дней. Дозировка при лечении рассчитывается в 5 мг. Для профилактики гриппа дозировка та же, но частота использования ингаляции сокращается до одного раза в сутки и продолжается на протяжении двух недель.

Особые указания (предостережения)
Использование аналогичных лекарств или других препаратов в период профилактики или лечения гриппа, должны быть указаны лечащему врачу, самолечение может привести к осложнению побочных реакций.
Если появились признаки бронхоспазма, нужно немедленно отказаться от Реленза, после чего обратиться в больницу. Реакция на препарат может продолжаться несколько дней из-за чего врач может назначить бронходилататоры.

Побочные действия
Реакция на воздействие препарата может проявиться в течении получаса в виде отека слизистой, лица. На коже могут наблюдаться высыпания или крапивница. Иногда у пациентов, использовавших Реленза для лечения гриппа, наблюдались бронхоспазмы или отдышка.

Передозировка
Передозировка не указана в медицинских источниках, так как на практике таких случаев не было зафиксировано. Предположительно, симптомы передозировки могут равняться к побочным действиям, на которые обязательно нужно обратить внимание и немедленно обратится к медицинскому персоналу.

Форма выпуска
Купить Реленза в аптеке можно в виде белого порошка для приготовления жидкости применяемой для ингаляций.

2016-12-12 18:27:34 Россия / Москва

Реленза действительно хороший современный препарат, который лечит грипп. Мне его назначил врач, которого я вызвал на дом по платной страховке. Мне он очень помог. И жена, когда заболела после меня, тоже использовала для лечения релензу. У нас никаких побочек не наблюдалось. Лекарство хоть и недёшевое, но помогает на пять баллов. Препарат поступает сразу в лёгкие через ингалятор, поэтому и действует так эффективно. И не действует отрицательно на желудок, как другие лекарства.

2013-02-20 04:36:04 Россия

Мне очень понравился препарат. Два раза я болела гриппом с промежутком в три недели и оба раза начала принимать препарат примерно через 8 часов от появления первых симптомов (боли и ломота в мышцах, появление насморка, эффект наступал поле второй ингаляции, поле первой ингаляции стала меньше болеть голова и общее самочувствие слегка улучшилось, Кормлю грудью, ребёнка 1, 4 года (атопический дерматит). никаких реакций не было заметно, супер, очень довольна, цена конечно ого-го!

Реленза - Отзывы о Реленза

Реленза – препарат, применяемый для лечения гриппа.

Препарат Реленза назначается при гриппе. Активным действующим веществом является занамивир. Это вещество подавляет фермент нейраминидазу, который ответственен за вывод вирусов из главной зараженной клетки. В связи с этим, заболевание прекращает распространение, это касается и воздушно капельного пути, и организма больного человека. Чтобы лечение оказалось максимально эффективным, лекарство необходимо принимать как можно раньше, при первых симптомах гриппа, на первый – второй день.

Торговое название занамивира – Реленза. Данное лекарственное средство действует на вирусы, относящиеся к типу А, В. При свином гриппе в качестве профилактики и терапевтического средства показан ВОЗ, это еще одно средство, рекомендуемое в подобных случаях. Фармакологическая форма Релензы – это порошок для проведения ингаляции, он находится в специальных дисках в виде ячеек. Лекарство укомплектовано ингаляционным устройством, - дискхалером. В инструкции по применению лекарства описано, как правильно пользоваться ингалятором, а также указана дозировка, используемая в качестве профилактического средства или при лечении гриппа .

Для борьбы с гриппом также имеется препарат Тамифлю. с действующим веществом озельтамивир. Но в отличие от него, Реленза не опасна для маленьких детей. Данный препарат назначают пациентам, старше пятилетнего возраста. Когда проводится процедура ингаляции, а также после ее окончания требуется наблюдать, как себя чувствует ребенок. Если имеются даже незначительные признаки проблем с дыханием, возникает отечность на шее или лице, то следует отказаться от препарата и оказать ребенку квалифицированную медицинскую помощь.

О том, как действует занамивир на плод, и детей младенческого возраста, достоверной информации нет, так как подобные исследования не проводились. В связи с этим, Реленза не рекомендуется во время беременности и лактации. Начиная лечение Релензой, также следует убедиться, что больной не склонен к возникновению бронхоспазмов. В этом случае препарат запрещен к применению. В некоторых случаях при применении данного лекарственного средства могут возникнуть аллергические реакции, что служит для немедленной его отмены.

В нескольких странах мира были проведены компании протеста, которые вызваны многочисленными, ранее неопубликованными побочными действиями вещества занамивир. В данное время этот список дополнен, в него вошли следующие симптомы побочных эффектов: нарушенное дыхание, бронхоспазмы, поведенческие расстройства, сыпь аллергического происхождения, возникновение судорог, а также отек Квинке.

Нужно подчеркнуть, что не установлено прямой взаимосвязи между нарушениями такого типа и лечением озельтамивиром. занамивиром. Проблемы возникали в основном у пациентов подросткового возраста, которые лечились или получали профилактическую дозу препарата Тамифлю .

Может показаться удивительным, но оказалось непросто найти сообщения людей с отзывами об ингаляции, проводимой с помощью Релензы. Те немногочисленные мнения, что имеются, говорят о том, что лекарство эффективно, как в качестве профилактического средства, так и в виде лечебного препарата. Есть рассказ сестер подросткового возраста, которые лечились Релензой, предположительно, от «свиного гриппа». Мама этих девушек в виде профилактического средства делала ингаляции, и ей удалось избежать заболевания. В отзывах не содержалось жалоб на возникновение побочных действий от приема данного лекарства.

На основании имеющейся информации можно сделать выводы, что вещество занамивир, известное нашим соотечественникам как Реленза, действует местно, оказывая влияние лишь на верхние дыхательные пути, где локализуется вирус гриппа. Поэтому не встречается тяжелых осложнений, свойственных озельтамивиру, - Тамифлю. Очевидно, что лекарство оказывает заметный положительный эффект, но так как препарат не из дешевых, принимать или не принимать его – зависит от материальной возможности больного.

Общий рейтинг: 3.8 из 5 218