Категория: Инструкции
Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
ПередозировкаПри изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить. При местном применении мочевины передозировка маловероятна.
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 0.1 г
мочевина (в пересчете на 100% вещество) 2 г
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 15 г, пропиленгликоль - 5 г, полисорбат 80 - 1 г, карбомер интерполимер (тип А) - 1 г, трометамол - 0.4 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.
Фармакологическое действиеКомфодерм® M2 - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолопа ацепопата наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности <40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторпого комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин иигибнрует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Мочевина - обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами. Мочевина способствует связыванию воды и вследствие этого размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.
ФармакокинетикаПри местном применении мстилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Славным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что укачивает на наличие его "биоактивации" в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзпоннон повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атоническим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.
Побочные действияОчень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезпой сыпи.
Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Особенности продажиОтпускается без рецепта
Особые условияПри наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, после использования больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзиопных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного .течения глюкокортикостероидами местного действия могут появляться атрофическне изменения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостсроидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.
При местном применении мочевины передозировка маловероятна.
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизации:
— атопическнй дерматит, нейродермит;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
Противопоказания— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Комфодерм® M2 во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм® M2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.
Заказать КОМФОДЕРМ М2 30,0 КРЕМ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.
Наружно. Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.
В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия, будет конкурентоспособной.
Купить Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия, забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.
Собираясь купить Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Комфодерм М2 (крем для наружного применения 0.1%+2% 30 г туба (1)) ОАО АКРИХИН - Россия забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Предложения интернет-аптек: Аптека Телефон Цена Заказать
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое) - 15 г, пропиленгликоль - 5 г, полисорбат 80 - 1 г, карбомер интерполимер (тип А) - 1 г, трометамол - 0.4 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеКомфодерм® M2 - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: содержание кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Кроме того, мочевина обладает протеолитической активностью.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболизм и выведение
Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся, главным образом, почками. T1/2 - около 16 ч.
В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:
— атопический дерматит, нейродермит;
— истинная экзема;
— микробная экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— дисгидротическая экзема.
Режим дозированияНаружно. Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действиеРедко (0.01%-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Очень редко (<0.01%): зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.
Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.
Противопоказания— туберкулез кожи или кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— кожные проявления реакции на вакцинацию;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактацияПри необходимости применения препарата Комфодерм® M2 при беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Особые указанияПри наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или противогрибковое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после применения в высоких дозах, вследствие очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ПередозировкаПри изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.
При местном применении мочевины передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм® M2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения и сроки годностиПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: D07XC
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами
Торговое название, форма выпуска