Препарат гидреа описание инструкция

Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным - алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).

Острый и хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома, лимфогранулематоз, меланома, рак яичников, хорионэпителиома матки, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, опухоль мозга, острый лимфобластный лейкоз у детей, метастазы рака молочной железы и желудка, рак толстой кишки, рак предстательной железы, рак легкого, рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии).

Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть устранена до начала лечения); беременность.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности "печеночных" ферментов. Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет - гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета. Редко - алопеция, рак кожи. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия. Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. Редко - острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Гидреа принимают внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 нед каждые 3 дня в дозе 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) либо ежедневно по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут). При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза - 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут). Эссенциальная тромбоцитемия - обычно назначают в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл. Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе - начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении - 25-60 мг/кг; при миелофиброзе - начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая - 10 мг/кг; при эритремии: обострение - 15-20 мг/кг, поддерживающая доза - 10 мг/кг; рак и меланокарцинома - 20-30 мг/кг/сут. При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл - отменяют. Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения - 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза - 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением. Тошнота, рвота и снижение аппетита, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов - менее 100 тыс./мкл лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови). Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Повышает эффект цитарабина, ослабляет - 5-фторурацила и метотрексата. Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга. Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии. Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, препараты для общей анестезии, а также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС.

Перед применением препарата Гидреа проконсультируйтесь с врачом!

ГИДРЕА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T_1/2 - 3-4 ч.

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие: повышение температуры, озноб.

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Гидреа: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в стеклянном флаконе 100 шт. в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Тормозит синтез ДНК.

Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.

Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.

Гиперчувствительность, лейкопения (менее 3000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3).

Обратимая гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, тошнота, рвота, частичная алопеция и пятнисто-папулезные реакции кожи.

Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.

Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.

Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Препарат гидреа описание инструкция

Гидроксикарбамид – основной компонента Гидреа, оказывает противоопухолевое действие, нарушая синтез РНК и разрушая ДНК атипичных клеток. Под влиянием медикамента разрушенные лучевой или химиотерапией патологические клетки теряют способность к восстановлению.

Показания к применению

Использовать Гидреа рекомендуется с другими противоопухолевыми медикаментами при лечении миелолейкоза, истинной полицитемии, меланомы, карциномы желудка и груди, эссенциальной тромбоцитемии, лимфобластного лейкоза и остеомиелофиброза. Лекарственное средство показано во время бластных кризов, развивающихся при хроническом миелолейкозе.

Препарат эффективен с лучевой терапией при злокачественных новообразованиях, локализирующихся на голове и шее (за исключением рака губ), шейке матки, яичниках, легких, головном мозге.

Капсулы Гидреа предназначены для внутреннего употребления. При затруднении глотания содержимое капсул растворяют в воде и пьют. Во время лечения Гидреа следует употреблять большое количество воды.

При резистентном хроническом миелолейкозе рекомендуется принимать Гидреа по 20–30 мг/кг веса пациента. Лечение продолжают до полного выздоровления. Если при приеме препарата наблюдается ухудшение лабораторных показателей крови (содержание лейкоцитов менее 2500/мм3 или тромбоцитов менее 100000/мм3), лечение временно нужно остановить. После нормализации состояния крови лечение возобновляют.

Истинную полицитемию начинают лечить приемом Гидреа по 15–20 мг/кг (500–1000 мг/сутки). Терапию нужно контролировать для поддержания уровня гематокрита ниже 45% и тромбоцитов менее 400000/мкл.

Гидреа при эссенциальной тромбоцитопении в начале лечения показано принимать по 15 мг/кг. Постепенно дозу увеличивают до оптимальной, при которой уровень тромбоцитов будет держаться ниже 600000/мкл, а содержание лейкоцитов в крови не будет опускаться ниже 4000/мкл.

При злокачественных новообразованиях больших размеров и меланоме препарат нужно принимать по 80 мг/кг каждые три дня или ежедневно 20–30 мг/кг. При непрерывной терапии лечение должно продолжаться 21 сутки.

Карциному шейки матки, головы или шеи лечат применением Гидреа на фоне лучевой терапии. Капсулы принимают один раз в три дня по 80 мг/кг. Препарат нужно начинать принимать за неделю до начала проведения лучевой терапии. При отсутствии симптомов токсического действия медикамент можно принимать неограниченно долго.

Пациентам с патологиями почек нужно использовать минимальные терапевтические дозы Гидреа. При клиренсе креатина менее 60 мл/мин капсулы принимают по 15 мг/кг. Пациентам с тяжелой недостаточностью работы почек Гидреа используется 1 раз в 7 суток по 15 мг/кг. Прием медикамента нужно проводить до гемодиализа и через 4 часа после него.

Пациентам пожилого возраста запрещено принимать свыше 60 мг/кг Гидреа в день.

Лечение Гидреа может сопровождаться угнетением костного мозга, патологиями печени и поджелудочной железы, панкреатитом, билирубинемией, эксфолиацией кожи, анорексией, тошнотой, стоматитом, расстройством стула, мукозитом, гиперпигментацией, повышенной утомляемостью, гастритом, язвой желудка или 12-перстной кишки, васкулитом, сыпью, эритемой, изъязвлениями и шелушением кожи, папулезной сыпью фиолетового цвета, сонливостью, головокружением, одышкой, интерстициальным нефритом, задержкой мочи, лихорадкой, аллергией, астенией.

Редко употребление капсул может спровоцировать развитие дезориентации, гангрены, рака кожи, алопеции, атрофии ногтей и кожи, галлюцинаций, фиброза и диффузной инфильтрации легких, дизурии, судорог.

Лечение Гидреа ВИЧ-инфицированных людей совместно с употреблением антиретровирусных медикаментов может стать причиной развития периферической нейропатии, тяжелого токсичного поражения печени и панкреатита с летальным исходом.

Гидреа запрещено принимать при уровне лейкоцитов ниже 2500/мкл и тромбоцитопении ниже 100000/мкл.

Капсулы не следует употреблять людям с аллергией на их состав.

Препарат противопоказан для использования в педиатрии.

С осторожностью следует принимать капсулы при недостаточности работы почек и печени, тяжелой анемии, после радио- или химиотерапии и при непереносимости лактозы.

Запрещено принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам. При употреблении Гидреа нужно пользоваться надежными контрацептивами.

Угнетение костного мозга усиливается при употреблении Гидреа с миелосупрессивными препаратами или в комплексе с лучевой терапией.

Гидреа повышает цитостатическое действие цитарабина.

Негативное влияние на почки увеличивается при сочетании Гидреа с урикозурическими медикаментами.

При употреблении Гидреа с антидепрессантами, снотворными, седативными и антигистаминными препаратами и этанолом токсическое влияние на ЦНС усиливается.

Гидреа снижает эффективность 5-фторурацила и метотрексата.

Превышение рекомендуемых доз Гидреа проявляется изменениями слизистых и кожи, болезненностью кожи, фиолетовой эритемой, отеками и шелушением конечностей, острым стоматитом и гиперпигментацией кожи.

Гидреа выпускается в форме твердых розово-зеленых капсул. На каждой капсуле нанесена индивидуальная маркировка черного цвета «BMS 303». Капсулы расфасованы по 10 шт. в блистеры или по 100 шт. в стеклянные флаконы. Одна упаковка состоит из 2 блистеров или 1 флакона с препаратом.

Во время лечения Гидреа следует еженедельно контролировать лабораторные показатели крови.

При возникновении тяжелых симптомов побочного действия Гидреа лечение следует временно прекратить.

Для предупреждения развития рака кожи во время употребления капсул рекомендуется защищать кожу от солнечного света.

При вскрытии капсул следует соблюдать осторожность для предотвращения попадания медикамента на кожу и слизистые.

Внимание!
Описание препарата "Гидреа " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 325.