Руководства, Инструкции, Бланки

Сота Гексал Аг Инструкция По Применению Таблетки img-1

Сота Гексал Аг Инструкция По Применению Таблетки

Категория: Инструкции

Описание

Сотагексал - инструкция по применению

сотагексал

СОТАГЕКСАЛ
(SOTAHEXAL)
sotalol
Представительство:
ГЕКСАЛ АГ

Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
код ATX: C07AA07

Форма выпуска - сотагексал
Таблетки1 таб. соталола гидрохлорид 80 мг -"- 160 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор

Регистрационные номера:
таб. 80 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №013255/01-2001, 31.07.01ППР
таб. 160 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №013255/01-2001, 31.07.01ППР

Действие препарата сотагексал

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1 - и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 75-90%. Cmax соталола в плазме достигается через 2-3 ч после приема внутрь.

Vd составляет 2 л/кг. Терапевтический уровень концентрации в плазме колеблется от 1 до 3 мг/л.

Препарат выводится в основном почками. T1/2 - около 15 ч.

Показания к применению препарата сотагексал

— желудочковая тахикардия;

— суправентрикулярная тахикардия при синдроме WPW;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная мерцательная аритмия.

Начальная доза составляет 80-120 мг/сут (разделенная на 2–3 приема). При недостаточной эффективности доза может быть повышена до 160-240 мг/сут (в 2-3 приема) или 320 мг /сут (в 2 приема).

При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно увеличение дозы до 480 мг/сут, разделенных на 2-3 приема.

Увеличение дозы препарата следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать клиренс креатинина и ЧСС (не ниже 50 ударов в минуту)

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

сотагексал - побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в редких случаях – усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии, нарушение сна, депрессия; крайне редко - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Дерматологические реакции: кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диеты), снижение потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги.

— хроническая сердечная недостаточность IIБ–III стадии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II или III степени;

— синоатриальная блокада;

— синдром слабости синусового узла;

— наличие удлиненного интервала QT;

— артериальная гипотензия;

— облитерирующие заболевания сосудов;

— обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);

— метаболический ацидоз;

— острый инфаркт миокарда;

— отек гортани;

— тяжелый аллергический ринит;

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и к другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Прием СотаГЕКСАЛА при беременности, особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности риска развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.

С осторожностью следует назначать СотаГЕКСАЛ пациентам с сахарным диабетом (имеющим в анамнезе выраженные колебания уровня глюкозы в крови); пациентам при строгом соблюдении диеты; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа–адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют СотаГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии (т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам).

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить.

В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

При совместном применении СотаГЕКСАЛА и клонидина сначала отменяют СотаГЕКСАЛ, а через несколько дней постепенно начинают снижать дозу клонидина.

При одновременном назначении СотаГЕКСАЛА с диуретиками необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием СотаГЕКСАЛА или подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на сократительную способность миокарда.

В связи с наличием у препарата антиаритмического эффекта следует контролировать возможность удлинения интервала QT и при необходимости, проводить индивидуальный подбор доз.

Следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ.

В период лечения СотаГЕКСАЛОМ следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковые тахикардии; в тяжелых случаях – кардиогенный шок, асистолия.

Лечение: атропин – в/в струйно; глюкагон – сначала в виде кратковременной в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0.5 мг/кг массы тела (в течение 12 ч).

Возможно применение допамина, добутамина, изопреналина, адреналина.

Соталол выводится с помощью гемодиализа.

При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) возможно выраженное снижение АД в результате ухудшения сократимости миокарда.

Комбинированное применение СотаГЕКСАЛА и антиаритмиков I класса (особенно хинидина) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала QT и желудочковую экстрасистолию.

При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и нифедипина или других производных дигидропиридина возможно выраженное снижение АД и снижение активности синусового узла.

Применение СотаГЕКСАЛА и норадреналина или ингибиторов МАО, а также быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, а также тубокурарина на фоне приема СотаГЕКСАЛА повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении СотаГЕКСАЛА с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.

Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемических препаратов.

Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Другие статьи

Сота гексал аг инструкция по применению таблетки - открыт доступ к информации

Сота гексал аг инструкция по применению таблетки

Не менее значимо оперативно пополнять свою домашнюю аптечку по мере истощения запасов того или иного средства. Мы предлагаем вам электронный поиск лекарств. Екатеринбург во всем многообразии аптечных пунктов представлен в одном месте — на нашем городском портале. Теперь, введя в специальной строке название препарата, вы сразу узнаете, где его продадут. У нас представлены все аптеки, поиск лекарств осуществляется по их базам. Найдите не просто пункт, продающий нужное средство, но и самый близкий к. Для этого настройте фильтр соответствующим образом и проведите поиск лекарств по аптекам. Здесь можно выбрать один либо несколько районов города. Этот сервис действительно удобен. Теперь вам доступен быстрый поиск лекарств, и больше нет необходимости целенаправленно обзванивать все аптеки города. Вы можете не только отыскать нужный препарат, но также выяснить, где его сегодня можно купить дешевле. Для этого, осуществляя поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга, задавайте параметры цены. Эта же опция может помочь сориентироваться, если надо выяснить, каким лекарственным средством будет выгоднее лечить вашу болезнь. Имя Торговое название: СотаГексал Международное название: Соталол Производитель: Салютас Фарма ГмбХ Страна: Германия Сведения о зарегистрированных упаковках: 1. Упаковка таблетки 160 мг 10 шт. Упаковка таблетки 160 мг 10 шт. Упаковка таблетки 80 мг 10 шт. Упаковка таблетки 160 мг 10 шт. Упаковка таблетки 80 мг 10 шт. Упаковка таблетки 80 мг 10 шт. Упаковка таблетки 80 мг 10 шт. Упаковка таблетки 80 мг 10 шт. Упаковка таблетки 160 мг 10 шт. Упаковка таблетки 160 мг 10 шт. Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания Беременность и лактация Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Неселективный бета-адреноблокатор, действует на? Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ. Cmax соталола в плазме достигается через 2-3 ч после приема внутрь. Выведение Препарат выводится в основном почками. Показания — желудочковая тахикардия; — суправентрикулярная тахикардия при синдроме WPW; — желудочковая экстрасистолия; — пароксизмальная мерцательная аритмия. Увеличение дозы препарата следует проводить с интервалом в 2—3 дня. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать КК и ЧСС не ниже 50 уд. При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в редких случаях — усиление приступов стенокардии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, сухость во рту. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии, нарушение сна, депрессия; крайне редко - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы следует учитывать при ношении контактных линзуменьшение слезоотделения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм особенно при нарушении легочной вентиляции. Дерматологические реакции: кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Прочие: гипогликемия наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диетыснижение потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги. Противопоказания — хроническая сердечная недостаточность IIБ—III стадии; — кардиогенный шок; — AV-блокада II или III степени; — синоатриальная блокада; — синдром слабости синусового узла; — брадикардия; — наличие удлиненного интервала QT; — артериальная гипотензия; — облитерирующие заболевания сосудов; — обструктивные заболевания легких в т. Применение при беременности и кормлении грудью Прием СотаГЕКСАЛА при беременности, особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности риска развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать КК и ЧСС не ниже 50 уд. При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови Особые указания С осторожностью следует назначать СотаГЕКСАЛ пациентам с сахарным диабетом имеющим в анамнезе выраженные колебания уровня глюкозы в крови ; пациентам при строгом соблюдении диеты; при феохромоцитоме необходимо одновременное назначение альфа—адреноблокаторов ; при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пациентам пожилого возраста. С особой осторожностью применяют СотаГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии т. Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. При совместном применении СотаГЕКСАЛА и клонидина сначала отменяют СотаГЕКСАЛ, а через несколько дней постепенно начинают снижать дозу клонидина. При одновременном назначении СотаГЕКСАЛА с диуретиками необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови. За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием СотаГЕКСАЛА или подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на сократительную способность миокарда. В связи с наличием у препарата антиаритмического эффекта следует контролировать возможность удлинения интервала QT и при необходимости, проводить индивидуальный подбор доз. Следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0. В период лечения СотаГЕКСАЛОМ следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковые тахикардии; в тяжелых случаях — кардиогенный шок, асистолия. Возможно применение допамина, добутамина, изопреналина, адреналина. Соталол выводится с помощью гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и блокаторов кальциевых каналов верапамил, дилтиазем возможно выраженное снижение АД в результате ухудшения сократимости миокарда. Комбинированное применение СотаГЕКСАЛА и антиаритмиков I класса особенно хинидина или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала QT и желудочковую экстрасистолию. При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и нифедипина или других производных дигидропиридина возможно выраженное снижение АД и снижение активности синусового узла. Применение СотаГЕКСАЛА и норадреналина или ингибиторов МАО, а также быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД. Применение средств для ингаляционного наркоза, а также тубокурарина на фоне приема СотаГЕКСАЛА повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. При одновременном применении СотаГЕКСАЛА с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде. Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов повышенная потливость, учащенный пульс, тремор. Диуретики фуросемид, гидрохлоротиазид могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Аптека на Амундсена 68, 232-00-98, 240-28-69 Амундсена 68 Ленинский 5 февраля 87 руб. Аптека на Радищева 33, 379-72-17, 379-73-87 Радищева 33 Ленинский Вчера 87 руб. Здравствуй, 271-71-02 Восточная 7Ж Октябрьский Вчера 87,85 руб. Хорвест, 373-88-91 Бебеля 125 Железнодорожный Вчера 88 руб. Йодлик, 218-00-66 занимаются доставкой Родонитовая 15 Чкаловский Сегодня 88 руб. УГМК-Фарм, 344-27-67 доб 149 Шейнкмана 113 Ленинский 26 января 88 руб. Медикал трейд, 257-36-56 257-74-81 Куйбышева 57 Ленинский Вчера 88,05 руб. Хорвест, 261-08-75 Мичурина 210 Октябрьский 5 февраля 88,1 руб. Хорвест, 347-55-04 40 лет Комсомола 14 Кировский 5 февраля 88,15 руб. Хорвест, 321-24-83 Бебеля 156 Железнодорожный Сегодня 88,6 руб. Плант-Фарма, 350-41-49 Луначарского 136 Октябрьский Вчера 88,6 руб. Лекон - фарм, 360-64-75 Краснофлотцев 19 Орджоникидзовский 5 февраля 88,7 руб. УГМК-Фарм, 283-08-08 344-27-67 доб 530 Шейнкмана 73 Ленинский 4 февраля 89 руб. Аптека на Павла Шаманова 38, 204-00-33, 204-02-22 Павла Шаманова 38 Ленинский 5 февраля 89 руб. Лекон - фарм, 336-23-71, ортопедия 336-23-58 Баумана 51 Орджоникидзовский 5 февраля 89,8 руб. Хорвест, 348-26-19, 263-37-54 Сыромолотова 14 Кировский 5 февраля 90 руб. МЕДЭНЕРГОФАРМ, 8-952-725-07-05 Главная Исток пос. Первая аптека, 247-84-84 Доб. Здравствуй, 298-05-40 Опалихинская, 31 Верх-Исетский 5 февраля 90 руб. Здорово, +7 343 212-72-55 Фурманова 63 Октябрьский 5 февраля 90,7 руб. Плант-Фарма, 371-37-59 Малышева 84 Октябрьский 1 февраля 91,1 руб. Первая аптека, 371-05-75, 371-07-47, 247-84-84 Доб. Атака Мед Лайн, 210-54-27 8 Марта 144 Ленинский 5 февраля 97,11 руб. Атака Мед Лайн, 389-14-68 Амундсена 62 Ленинский 5 февраля 100,5 руб. При использовании материалов прямая гиперссылка обязательна.

Оба вида таблеток, как правило, хорошо переносятся, а возникающие в редких случаях побочные эффекты при приеме Конкор и Эгилок имеют схожую природу.

Сотагексал табл

Сотагексал табл. 80 мг уп. 20 Гексал АГ Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать СотаГЕКСАЛ пациентам с сахарным диабетом (имеющим в анамнезе выраженные колебания уровня глюкозы в крови); пациентам при строгом соблюдении диеты; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа–адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют СотаГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии (т.к. соталол подавляет чувствительность к Аллерген Аллерген - (allergenum; аллергия + греч. -genes порождающий) вещество антигенной или гаптенной природы, способное сенсибилизировать организм и вызывать аллергию; препарат для диагностики и лечения аллергических заболеваний, изготовленный из экзогенных аллергенов, обычно не вызывающий сенсибилизации организма и аллергических реакций при правильном его применении. ).

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить.

В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

При совместном применении СотаГЕКСАЛА и клонидина сначала отменяют СотаГЕКСАЛ, а через несколько дней постепенно начинают снижать дозу клонидина.

При одновременном назначении СотаГЕКСАЛА с диуретиками необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови .

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием СотаГЕКСАЛА или подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на сократительную способность миокарда.

В связи с наличием у препарата антиаритмического эффекта следует контролировать возможность удлинения интервала QT и при необходимости, проводить индивидуальный подбор доз.

Следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ.

В период лечения СотаГЕКСАЛОМ следует избегать приема алкоголя.

  • Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать клиренс креатинина и ЧСС (не ниже 50 уд./мин).

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

6 аналогов лекарства Сотагексал

Аналоги лекарства Сотагексал Международное наименование Групповая принадлежность Лекарственная форма

Раствор для инъекций, таблетки

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор, оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие.
Блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1- и 25% бета2-адренорецепторов), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижается внутриклеточный ток Ca2+. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
ОПСС в начале применения бета-адреноблокатора (в первые 24 ч) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС.
Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. За счет повышения КДО в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, повышенной концентрации цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям.
Время наступления урежения ЧСС после приема внутрь - 1-2 ч, длительность эффекта - 12 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин.
При артериальной гипертензии начальный гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Желудочковая экстрасистолия, спонтанные и индуцированные желудочковые тахиаритмии, наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст. SA блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, "перемежающейся" хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации.C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе, ХСН, феохромоцитома, печеночная недостаточность, ХПН, синдром Рейно, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, удлинение интервала Q-T, беременность, пожилой возраст, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, "кошмарные" сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: крайне редко - нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.
Со стороны ССС: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях - усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа "пируэт" (риск развития выше при сочетанном приеме ЛС, удлиняющих интервал Q-T или гипокалиемии).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, концентрации билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Применение и дозировка

Внутрь, в/в.
Внутрь, таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
В качестве антиангинального ЛС - 80 мг 2 раза в сутки.
При артериальной гипертензии начальная доза - 80 мг/сут, при необходимости дозу повышают на 80 мг 1 раз в неделю; в дозе 320 мг и выше препарат может приниматься однократно.
При лечении желудочковых тахиаритмий - 80 мг 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу повышают до 80 мг 3 раза в сутки или 160 мг 2 раза в сутки.
При тяжелых аритмиях максимальная суточная доза - 480 мг (до 640 мг), разделенная на 2-3 приема. Обычно минимальная эффективная доза составляет 320 мг/сут.
В/в - начальная доза для взрослых составляет 20 мг (2 мл раствора для инъекций). Введение следует производить медленно, в течение 5 мин, под контролем ЧСС, АД и параметров ЭКГ. Через 20 мин, в зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта, медленно (1 мг/мин) вводят остальные 20 мг препарата.
Общая максимальная доза составляет 1.5 мг/кг и может вводиться в течение 5-15 мин.
Подбор доз для больных с нарушением функции почек необходимо проводить с учетом величины клубочковой фильтрации (КК). При величине КК 10-30 мл/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза, а при КК менее 10 мл/мин (сывороточный креатинин более 5 мг/дл) - в 4 раза.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими соталол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). В связи с наличием у препарата свойств антиаритмиков класса III следует контролировать возможность удлинения интервала Q-T и при необходимости проводить индивидуальный подбор доз.
При стабильной стенокардии напряжения оценивается толерантность к физической нагрузке, число приступов стенокардии в сутки, количество таблеток нитроглицерина для купирования приступа стенокардии. Доза препарата является адекватной, если ЧСС в покое снижается до 55-60/мин, при нагрузке - не более 110/мин. Рекомендуется использовать метод парных нагрузочных проб.
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Больным с феохромоцитомой назначают только после приема альфа-адреноблокатора.
В/в введение возможно при наличии опасных для жизни тахиаритмических нарушений сердечного ритма.
В/в инъекции следует проводить медленно под постоянным контролем параметров ЭКГ, функции дыхания и величины АД. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
При тиреотоксикозе соталол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические ЛС, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены соталола.
Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.
Осторожно применять совместно с психоактивными ЛС, например ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 нед.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. Прием соталола следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов.
На время лечения исключить прием этанола.
Следует отменять перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (требуется индивидуальный подбор доз лицам, чья профессия требует этих качеств).

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих соталол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и соталола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих ЛС; снижает действие антигистаминных ЛС.
Одновременный прием норэпинефрина или ингибиторов МАО, а также внезапная отмена клонидина на фоне приема соталола могут вызвать резкий подъем АД.
ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.
Совместное назначение с антиаритмическими ЛС I (особенно хинидинового типа) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала Q-T и тяжелые желудочковые нарушения ритма.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих ЛС в плазме.
Сульфасалазин и циметидин повышают концентрацию соталола в плазме (тормозят метаболизм), рифампицин укорачивает T1/2.

Отзывов о лекарстве Сотагексал: 1

При применении сотагексала возникает слабость мышц, ринит, покраснение глаз, затрудненность дыхания и общее некомфортное состояние организма, чего не было при применении соталекса.Хотя действующее вещество одно и то же - соталол.Видимо, все дело во вспомогательных веществах.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Сотагексал, как аналог или наоборот его аналоги?