Ирена - Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в "Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения" Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Полифепан ветеринарный - обновленная инструкция

Вот уже 20 лет компания «САЙНТЕК» производит хорошо известный в России энтеросорбент «Полифепан ветеринарный». Он широко используется для профилактики и лечения отравлений у домашних и сельскохозяйственных животных, диспепсии, различных токсикозов. «Полифепан ветеринарный» содержит в своем составе 80-90% гидролизного лигнина, 10-20% целлюлозы и 1-3% минеральных веществ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
«Полифепан ветеринарный» обладает высокой сорбционной активностью и неспецифическим детоксикационным действием в просвете желудочно-кишечного тракта. Препарат оказывает энтеросорбирующее, дезинтоксицирующее, противодиарейное, антиоксидантное и гиполипидемическое действие. Связывает патогенные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, тяжелые металлы, радиоактивные изотопы, аммиак, двухвалентные катионы и способствует их выведению через желудочно-кишечный тракт. «Полифепан ветеринарный» компенсирует недостаток пищевых волокон в рационе, положительно влияет на микрофлору толстого отдела кишечника и на неспецифический иммунитет животного. «Полифепан ветеринарный» относится к малоопасным веществам, не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ
«Полифепан ветеринарный» применяют для профилактики и лечения желудочно-кишечных болезней сельскохозяйственных животных, в т.ч. сельскохозяйственных птиц в качестве детоксикационного и сорбирующего средства.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ
С лечебной целью телятам и поросятам при колибактериозе и сальмонеллёзе препарат применяют в виде 10% водной суспензии, которую выпаивают в течение 2-5 дней два-четыре раза в сутки за 60 минут до кормления, в разовой дозе: телятам — 200-300 мл, поросятам — 50 мл на животное
С целью профилактики препарат выпаивают в форме 10% суспензии один раз в день за 60 минут до утреннего кормления в течение 3-5 суток: телятам с первого дня жизни в дозе 1 мл/кг массы, поросятам — с 12 дня жизни в дозе 2 мл/кг массы животного.
Молодняку 3-6 месячного возраста препарат назначают в смеси с кормом в течение 7-14 суток в дозе 0,3-0,5 г/кг массы животного или в количестве 1 % к суточной норме корма.
Птице с лечебно-профилактической целью при колибактериозе и сальмонеллёзе препарат назначают в течение 7-14 дней в смеси с кормом в количестве 1-2 % от суточной нормы корма.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ДОМАШНИХ ЖИВОТНЫХ
Назначают собакам и кошкам в качестве энтеросорбента при профилактике и лечении воспалительных заболеваний печени и желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся расстройством моторной функции кишечника, коликами, общей интоксикацией организма. В комплексной профилактике и лечении аллергических заболеваний.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ДОМАШНИХ ЖИВОТНЫХ
«Полифепан ветеринарный» задают собакам и кошкам внутрь с небольшим количеством воды или высыпают и смешивают с кормом. С профилактической целью препарат назначают по в дозе 0,3-0,5 г/кг массы животного 3 – 4 раза в неделю, с лечебной — по 0.5-1 г/кг массы животного в течение 7 – 10 дней до клинического выздоровления. Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации ветеринарного врача в конкретном случае.
ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА
В 2013 году, по многочисленным просьбам ветеринарных врачей, Федеральным государственным бюджетным учреждением «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория» были проведены исследования влияния препарата на различные микотоксины. «Полифепан ветеринарный» обнаружил высокую сорбционную способность по отношению к афлатоксину (ПКПД=100%), полностью сорбировал охратоксин и зеараленон (ПКПД=100%), сорбционная емкость к ДОНу составила порядка 50%, а также по своей сорбционной способности «Полифепан ветеринарный» перспективен в отношении микотоксинов, молекулы которых обладают полярным строением.
По результатам исследований Всероссийского научно-исследовательского и технологического института птицеводства (ГНУ-ВНИТИП) лекарственный препарат «Полифепан Ветеринарный» рекомендуется для использования птицефабриками страны в качестве препарата, способствующего неспецифической стимуляции роста и получения экологически безопасной продукции птицеводства (не более 2-3 кг/тонну корма), а также профилактики хронических микотоксикозов (не менее 5-8 кг/тонну корма).
Исследования по лечению новорожденных телят были проведены также научными сотрудниками кафедры эпизоотологии и инфекционных болезней сельскохозяйственных животных Санкт-Петербургского ветеринарного института. По разработанной методике «Полифепан ветеринарный» в дозе 1,5 г/кг живой массы теленка смешивали с небольшим количеством воды и за 30 минут до кормления давали больным телятам 3 раза в сутки. Применение препарата позволило снизить заболеваемость животных в среднем в 3,6 раза, а падеж — в 2,5 раза со значительным экономическим эффектом.

Трициллин присыпка, 6 г, инструкция по применению

Трициллин действует бактериостатически на грамположительные, грамотрицательные, аэробные и анаэробные бактерии, кокки, спирохеты и микобактерии. При этом не образуется лекарственно-устойчивых микроорганизмов. Трициллин применяют коровам при задержании последа и для предупреждения развития инфекционных процессов при осложненных родах и травмах родовых путей.

Назначают при задержании последа и для предупреждения развития инфекционных процессов при осложненных родах и травмах родовых путей у коров. В качестве присыпки при кастрации, послеоперационные осложнения, гнойные раны, трофические язвы, порезы, некробактериоз и копытная гниль.

Трициллин представляет собой смесь пенициллина, стрептомицина и белого растворимого стрептоцида, предназначенную для профилактики и лечения при заболеваниях родовых путей у коров. Указанное сочетание лекарственных препаратов обуславливает синергетическое действие компонентов на патогенные микроорганизмы, благодаря чему повышается лечебное действие каждого из компонентов. Трициллин выпускается промышленностью в форме таблеток и в форме порошка, расфасованных во флаконы (таблетки могут быть упакованы в целлофан и расфасованы в конвалюты). В одном флаконе или в одной конвалюте имеется 8 таблеток по 0, 75г трициллина или 4 таблетки по 1, 5г препарата. Всего в одном флаконе или конвалюте содержится 6г препарата. Одна таблетка трициллина весом 0, 75г содержит в себе 50 000 ед. пенициллина, 50 000 ед. стрептомицина и 0, 5г стрептоцида. Одна таблетка трициллина весом в 1, 5г содержит 100 000 ед. пенициллина, 100 000 ед. стрептомицина и 1г стрептоцида. В состав каждой таблетки входит также наполнитель – вещество, не раздражающее ткани половых органов. По внешнему виду это круглые таблетки белого или серовато-белого цвета. В воде при температуре 27 С и легком взбалтывании таблетки распадаются в течение 10 минут. Один флакон с трициллином в порошке содержит 400 000ед. пенициллина калиевой или натриевой соли, 500 000 ед. стрептомицина сульфата и 5г белого растворимого стрептомицида.

При задержании последа у коров трициллин следует применять через 12-24 часа после изгнания плода. Перед введением трициллина наружные половые органы и свисающую часть плаценты обрабатывают раствором риванола (1:1000). Ветеринарный врач (или фельдшер) обнажает до плеча руку и обрабатывает ее, как перед операцией, согласно имеющимся указаниям по общей хирургии. Затем специалист берет 3-4 таблетки трициллина по 0, 75г или 1-2 таблетки по 1, 5г (или половину содержимого флакона с трициллином в порошке), помещает в ладонь и вводит препарат в матку (рог – плодовместилище). Кроме того, под плаценту, лежащую во влагалище, вводят одну таблетку в 1, 5г или две таблетки по 0, 75г (или четверть содержимого флакона с трициллином в порошке). В последующем ежедневно, вплоть до самопроизвольного отделения последа, обрабатывают раствором риванола (1:1000) наружные половые органы коров и свисающую часть плаценты, а под плаценту, лежащую во влагалище, вводят одну таблетку трициллина в 1, 5г или 2 таблетки по 0, 75г или четверть содержимого флакона с трициллином в порошке. В рог – плодовместилище трициллин вводят в том же количестве, что и при первом применении, через каждые 48 часов до самопроизвольного отделения последа. В целях предупреждения обрыва последа, удлиненную выступающую его часть следует завязывать по мере удлинения в узел, с тем, чтобы длина этой части последа не превышала 40-50см.

В редких случаях у чувствительных животных возможны аллергические реакции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения трициллина. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению трициллином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Инструкция по применению препарата «Корален»

по применению препарата «Корален»

1. 
   Корален (Koralen).
   
2. 
   Корален – нестероидный противовоспалительный препарат, представляющий собой прозрачный бесцветный раствор. В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена.
   

1. 
   Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20,0; 50,0 и 100,0 мл.
   
2. 
   Корален хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 0 С до плюс 25 0 С.
   

2.1 Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство из группы пропинатных фенилов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия, подавляет агрегацию тромбоцитов.

2.2 Кетопрофен ингибирует циклооксигеназные и липоксигеназные ветви каскада арахидоновой кислоты, предотвращая появление переносчиков воспаления (простагландинов и лейкотриенов), что приводит к сильной анальгезирующей и жаропонижающей активности. Кетопрофен участвует в ингибировании брадикинина, вазодилатора (сосудорасширяющего средства) и переносчика боли. Кроме того, у лошадей препарат противодействует эндотоксинному эффекту и борется со спазмами кишечника, которые вызывает брадикинин.

2.3 Кетопрофен хорошо всасывается из места введения и быстро распространяется в организме. Препарат частично метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой.
^ 3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Корален применяют крупному рогатому скоту в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства для лечения воспалительных процессов, связанных с заболеваниями органов дыхания, отеком молочной железы, острым маститом, воспалением скелетной мускулатуры и суставов, при лечении родильного пареза.

Лошадям – при лечении воспалительных и болезненных состояний костно-суставных и скелетно-мышечных систем, в частности: хромота травматического происхождения, артрит, артроз, травмы суставов (растяжение, синовит), трещины, тендинит, заболевания стоп (болезнь ладьевидной кости, травмы из-за подков, пододерматит), воспаления после операций. Симптоматическое лечение коликов.

Свиньям – для снижения повышенной температуры и расстройств внешнего дыхания, при респираторных болезнях бактериальной или вирусной этиологии с параллельным проведением противомикробной терапии. Для поддерживающего лечения синдрома метрит-мастит-агалактия при параллельной противомикробной терапии.

Собакам и кошкам – в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства в послеоперационный период, при гипертермии, отеке молочной железы, остром течении мастита, при лечении воспалительных и болезненных состояний костно-суставных и скелетно-мышечных систем.

3.2 Крупному рогатому скоту препарат вводят внутривенно или внутримышечно, в дозе 3 мл на 100 кг живой массы (по препарату) или 3 мг на 1 кг живой массы (по АДВ) 1 раз в сутки, в течение 1 - 3 дней.

Лошадям препарат вводят внутривенно в дозе 1 мл на 45 кг живой массы (по препарату) или 2,2 мг на 1 кг живой массы (по АДВ) 1 раз в сутки, в течение 3 - 5 дней. При симптоматическом лечении коликов - 1 мл на 45 кг живой массы (по препарату) или 2,2 мг на 1 кг живой массы (по АДВ) однократно.

Свиньям препарат вводят внутримышечно, в дозе 1 мл на 33 кг живой массы (по препарату) или 3 мг на 1 кг живой массы (по АДВ) однократно.

Собакам и кошкам препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,025 мл на 1 кг живой массы (по препарату) или 2,5 мг на 1 кг живой массы (по АДВ), 1 раз в сутки, в течение 1-5 дней.

3.3 Применение препарата противопоказано животным с почечной недостаточностью, при сильных кровотечениях.

3.4 Побочное действие. Иногда после внутримышечного введения может появиться отек в месте инъекции исчезающий в течение нескольких дней.

3.5 Препарат не следует применять с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Не смешивать с другими препаратами.

3.6 Корален не следует назначать беременным кобылам и жеребятам, возраст которых составляет меньше 15 дней.

3.7 Сроки ожидания. Убой животных на мясо допускается не ранее, чем
через 4 дня после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно
убитых животных ранее установленного срока может быть использовано для кормления плотоядных животных. Молоко используется без ограничений.

^ 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными средствами.

4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к кетопрофену, следует избегать прямого контакта с препаратом.

4.3 При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу промыть большим количеством воды.
^ 5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.
6. Предприятие-Изготовитель

6.1 «Центровет» (Centrovet LTDA), Чили.

Инструкция по применению препарата «Неонифулин» 1 общие сведения
В состав препарата входят тинидазол 5,0 г, неомицина сульфат 5,0 г, окситетрациклина гидрохлорид 2,0 г и наполнитель (мука) до 100,0.

Инструкция по применению препарата «Антикокс»
Антикокс – представляет собой вязкую жидкость, желтого цвета. В 1 мл препарата содержится 10 мг диклазурила

Инструкция по применению препарата «Сульфаридин»
Сульфаридин представляет собой порошок белого цвета. В 1 г препарата содержится 0,22 г сульфадимидина натрия, 0,026 г диаверидина.

Инструкция по применению ветеринарного препарата Гидродоксикол – К
Представляет собой жидкость от коричневого до тёмно-коричневого цвета. В 1 мл препарата содержится доксициклина гиклата 0,1 г, колистина.

Инструкция по применению ветеринарного препарата Докскол – Л
В 100 г препарата содержится доксициклина гиклата 10 г, колистина сульфата 50 млн. Me, лимонной кислоты 10 г и наполнитель. Представляет.

Инструкция по применению препарата «Тиамулин-л 45 %»
В 1 г препарата «Тиамулин-л 45 %» содержится в качестве действующего вещества 0,45 г тиамулина гидроген фумарата и наполнитель. Представляет.

Инструкция по применению препарата «Ветерин 30% инъекционный раствор»
Ветерин 30% инъекционный раствор – противомикробный препарат, представляющий собой раствор светло-желтого цвета. В 1 мл препарата.

Инструкция по медицинскому применению препарата ново-пассит? (novo-passit?) раствор
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом.

Инструкция по применению препарата
Стрептомицина сульфат для ветеринарии (Streptomycini sulfas ad usum veterinarium)