Препарат «Термикон» (таблетки): краткое описание

October 22, 2012

Препарат «Термикон» (таблетки) относится к ряду противогрибковых лекарств и на сегодняшний день считается весьма эффективным средством лечения. Активные компоненты данного средства губительно действуют на грибы, останавливая процессы размножения или же полностью уничтожая возбудителя.

Препарат «Термикон» (таблетки): описание и свойства

Лекарство выпускает в виде небольших цилиндрических таблеток белого цвета, иногда с легким желтым оттенком. Основное активное вещество препарата — это тербинафин. В качестве вспомогательных компонентов используются крахмал, молочный сахар, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и аэросил.

Данный препарат обладает широким спектром действия и влияет в основном на грибки–дерматофиты. Проявляет активность в отношении некоторых видов плесневых грибов, а также представителей дрожжевых. В зависимости от разновидности возбудителя препарат оказывает либо фунгицидное, либо фунгистатическое действие.

Как правило, активное вещество препарата воздействует на синтез эргостерола. В результате ряда биохимических реакций внутри клетки начинается накопление сквалена, что ведет к неизбежной гибели микроорганизма.

Препарат «Термикон» (таблетки): показания к применению

Данное лекарство используется для борьбы с грибковой инфекцией. Наиболее часто его назначают пациентам с дерматомикозами конечностей и туловища. Эффективен препарат и при лечении отрубевидного лишая. Его же принимают больные онихомикозом.

Врачи довольно часто назначают именно это средство пациентам при микроспории, трихофитии (микозах волосистой части головы). В некоторых случаях препарат используется для лечения кандидозов — это преимущественно поражения кожи и слизистых оболочек.

Препарат «Термикон» (таблетки): инструкция по использованию

Данное лекарство используют для лечения взрослых пациентов и детей. Суточное количество препарата и режим приема полностью зависит от разновидности и тяжести поражения, а также от возраста больного человека.

Дети старше двух лет должны принимать четверть таблетки раз в день. Если вес ребенка превышает 20 килограмм, то суточную дозу увеличивают до половины таблетки. В том случае, если вес пациента составляет более 40 килограммов, то целесообразно повысить дозу до одной таблетки. Это же касается взрослых, для которых суточная доза равна 250 мг. Препарат рекомендуется употреблять сразу же после еды, но ни в коем случае не натощак.

Что же касается длительности курса лечения, то она может составлять от 2 до 12 недель в зависимости от вида возбудителя. Например, при микозе показан четырехнедельный курс. А если говорить об онихомикозах (грибковых поражения ногтевой пластины), то здесь препарат рекомендуется принимать три месяца — именно за это время полностью отрастает здоровый ноготь. В любом случае лечение возможно только после консультации у врача. При необходимости специалист можно изменять дозировку и длительность лечебного курса.

Препарат «Термикон»: противопоказания и побочные эффекты

Данное лекарство имеет небольшой набор противопоказаний. Его не назначают пациентам с аллергией на любой составляющей компонент. Средство не используется для лечения детей, не достигших двухлетнего возраста. То же касается и периода беременности. Стоит отметить, что компоненты таблеток легко проникают в грудное молоко, если есть необходимость лечения в период лактации, то кормление на время необходимо прекратить.

С осторожностью назначают это средство пациентам с опухолями, нарушениями метаболизма, почечной недостаточностью, болезнями крови. Во время лечения употребление алкоголя категорически запрещено.

Больные хорошо переносят препарат «Термикон». Отзывы потребителей свидетельствуют о том, что побочные эффекты возникают крайне редко. Тем не менее, возможно развитие аллергии, появление кожной сыпи и волдырей, боли в суставах и мышцах, тошноты, поноса, нарушения восприятия вкуса.

Препарат «Термикон» (таблетки): отзывы

Как уже упоминалось, отзывы пациентов, проходивших лечение, в большинстве своем положительные. Лекарство довольно быстро справляется с основными симптомами грибковых заболеваний, снимая зуд, жжение и дискомфорт. Побочные реакции возникают редко.

ТЕРМИКОН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

При приеме внутрь неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

После однократного приема в дозе 250 мг C_max тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Связывание с белками плазмы крови - 99%.

Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть - с калом (22%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

T_1/2 составляет 16-18 ч. T_1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч.

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).

При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение - до 6 и более месяцев.

При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней - от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища - 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.

При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения - более 4 недель.

Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг - 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых - 125 мг 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг;

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата внутрь следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечение препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Термикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета₁ -адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T_1/2 на 31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

ТЕРМИКОН - спрей д

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Кратность применения препарата

Дерматомикоз туловища, голеней

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

Местные реакции: возможно - покраснение, ощущение зуда или жжения.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Термикон ® следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.

С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Термикон ® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.

Лечение: активированный уголь, в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.

Термикон: инструкция по применению препарата

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевыми грибами, разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare.

спрей для наружного применения 1%; флакон (флакончик) с дозатором 30 г, пачка картонная 1;

спрей для наружного применения 1%; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 30 г, пачка картонная 1;

спрей для наружного применения 1%; флакон (флакончик) с дозатором 30 г, ящик картонный 48;

спрей для наружного применения 1%; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 30 г, ящик картонный 48;

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.

Категория действия на плод по FDA — B.

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.

При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей и стоп в течение 6 нед не требуется.

Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать). Предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.

D Дерматотропные препараты

D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

D01A Противогрибковые препараты для наружного применения

D01AE Прочие противогрибковые препараты для наружного применения