Нормасон инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 7,5 мг контурн. ячейк. уп. № 10 6,39 грн.

табл. 7,5 мг контурн. ячейк. уп. № 20 10,34 грн.

№ UA/3231/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cнотворное средство из группы производных циклопирролонов, обладает седативным, транквилизирующим, противосудорожным, миорелаксирующим и амнестическим свойствами (обусловлены действием зопиклона на рецепторы ЦНС, которые относятся к макромолекулярному комплексу ГАМК). Нормасон модулирует раскрытие каналов для ионов хлора. Сокращает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает количество ночных пробуждений. После приема препарата быстро наступает сон, который характеризуется нормальной структурой фаз и их продолжительностью, время фазы быстрого сна не уменьшается. Отсутствие последействия обеспечивает нормальную трудоспособность в дневное время.

Нормасон быстро всасывается, концентрация в крови достигает максимума — 60 нг/мл через 1,5–2 ч после приема, биодоступность — 75–80 %. С белками плазмы крови связывается 45% Нормасона.

В печени происходит интенсивный метаболизм Нормасона с образованием двух основных производных: N-оксид (фармакологически активный) и N-диметил (фармакологически неактивный) метаболиты. Выведение продуктов метаболизма осуществляется в основном с мочой. Более 90% принятой дозы Нормасона выводится из организма на протяжении 5 дней: 75% — с мочой, 16% — с калом.

У пациентов пожилого возраста биодоступность препарата повышена до 94%, период полувыведения увеличен приблизительно до 7 ч, кумуляции вследствие повторных приемов не наблюдается.

У пациентов с нарушенной функцией печени значительно увеличен период полувыведения (11,9 ч), время достижения максимальной концентрации в плазме крови повышается до 3,5 ч.

У пациентов со слабой и средней степенью почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изменена.

Нормасон проникает в грудное молоко, где его концентрация составляет 50% принятой дозы препарата.

ПОКАЗАНИЯ: ситуативная, временная и хроническая бессонница у взрослых, включая трудности с засыпанием и пробуждение среди ночи.

ПРИМЕНЕНИЕ: лечение должно быть по возможности коротким. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!

Продолжительность лечения: ситуативная бессонница — 2–5 сут; временная бессонница — 2–3 нед; хроническая бессонница — продолжительное лечение назначают после консультации со специалистом. Курс лечение не должен превышать 4 нед.

Взрослым до 65 лет назначают 7,5 мг/сут (1 таблетку); пациентам старше 65 лет — сначала 3,75 мг/сут, при необходимости можно повысить дозу до 7,5 мг/сут; пациентам с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью назначают 3,75 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к действующему веществу или другому компоненту препарата; тяжелая печеночная, острая дыхательная недостаточность, тяжелая форма синдрома задержки дыхания во время сна; тяжелая миастения; тяжелые психозы; парадоксальные реакции на алкоголь или седативные средства в анамнезе; период беременности и кормления грудью; возраст младше 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в рекомендованных дозах хорошо переносится и при непродолжительном лечении не влияет на память, дыхательные и прочие функции организма, не вызывает привыкания, психической и физической зависимости, синдрома отмены. В некоторых случаях возможно появление таких побочных реакций:

со стороны ЦНС — сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, антероградная амнезия или другие нарушения памяти, эйфория, ночные кошмары, нарушение координации, подавленное настроение, нервозность, склонность к агрессивному поведению, снижение либидо, артериальная гипотензия, тремор, спазмы мышц, парестезия, расстройства речи. Выраженное головокружение и/или нарушение координации движений свидетельствует о непереносимости препарата или его передозировке;

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия;

со стороны ЖКТ — сухость и горький привкус во рту, обложенный язык, рвота, диспептические явления, запор, ослабление или усиление аппетита;

со стороны дыхательной системы — одышка;

со стороны кожы — гиперемия, пятнистая эритема, потливость. Эритема кожи может быть признаком повышенной чувствительности к препарату — в этом случае следует прекратить лечение.

Другие: снижение массы тела; головная боль, ощущение тяжести в ногах, озноб, ослабление зрения.

Эти побочные эффекты наиболее часто встречаются у пациентов пожилого возраста.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нарушение сна может быть признаком физических и/или психических изменений в организме, что требует всестороннего обследования пациента перед назначением снотворных средств. В связи с этим препарат назначают с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или почек.

Применяя препарат при миастении, следует обеспечить неврологический контроль в связи с возможным усилением слабости мышц.

Нормасон не рекомендуется назначать пациентам с признаками депрессии, поскольку он может усилить ее проявления. При необходимости лечения таким пациентам препарат назначают в минимально эффективной дозе.

С осторожностью назначать препарат больным с отклонениями в поведении и необычной реакцией на алкоголь производные бензодиазепина.

Пациентам пожилого возраста следует назначать препарат в минимально эффективной дозе и предупреждать о седативном действии препарата, которое может обусловить падение и травмы.

Нормасон нельзя принимать одновременно с алкоголем и средствами, угнетающими деятельность ЦНС.

Не следует принимать Нормасон, если невозможно обеспечить полноценный по продолжительности сон, во избежание сонливости днем.

Бессонница, которая остается после 7–10 дней лечения, свидетельствует о наличии первичного психического или соматического заболевания и требует отмены препарата, всестороннего обследования больного и назначения соответствующего лечения.

При длительном лечении высокими дозами препарата и резком прекращении приема, а также в отдельных случаях, чаще у лиц пожилого возраста, может развиться синдром отмены (судороги, тремор, боль в животе и мышцах, тошнота, потливость, нарушение восприятия и бессонница). Больным, принимающим препарат более 2 нед без перерыва, необходимо постепенно снижать дозу вплоть до полной отмены.

Риск развития лекарственной зависимости выше у пациентов с алкогольной или лекарственной зависимостью к другим препаратам. Не следует превышать рекомендованные дозы.

При любых изменениях в поведении, мышлении или появлении необычных симптомов необходима консультация врача.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, работы с приборами, управления автотранспортом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует назначать одновременно с Нормасоном препараты, угнетающие ЦНС: производные морфина, барбитураты, седативные антидепрессанты; Н₁ -антигистаминные средства, обладающие седативным действием; транквилизаторы, нейролептики, клонидин и родственные субстанции, талидомид, поскольку это может привести к усилению депрессии.

Параллельное употребление клозапина повышает риск возникновения шока и остановки дыхания и сердечной деятельности.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь и препараты, которые его содержат, поскольку алкоголь способствует повышению седативного действия Нормасона.

Поскольку метаболизм Нормасона и эритромицина осуществляет изоэнзим СYР 3А4, возможно взаимодействие между этими препаратами, что может привести к неконтролируемому усилению действия Нормасона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в зависимости от количества принятого препарата передозировка проявляется в виде угнетения ЦНС различной степени: от сонливости, спутанности сознания, летаргии до комы. Наблюдались случаи синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости.

Передозировка не угрожает жизни, если не сопровождается приемом алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС.

Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях. Особое внимание следует уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Вызывание рвоты и промывание желудка эффективно, если от момента приема препарата прошло не более 1 ч. Как антидот рекомендуется флумазенил.

Нормасон выводится при помощи гемодиализа, однако нецелесообразно проводить гемодиализ при лечении передозировки вследствие большого объема распределения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 18/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

Препарат Сомнол: инструкция по применению, аналоги, отзывы

January 12, 2016

У многих из нас хоть раз в жизни возникали проблемы со сном. Если это стало для вас обыденным явлением и мешает повседневной жизни, можно смело сказать, что у вас расстройство естественного физиологического процесса пребывания в состоянии с минимальным уровнем мозговой деятельности и слабым реагированием на окружающий мир. Из-за нарушения сна появляется не только сонливость, но и ухудшается душевное равновесие и состояние здоровья. Если у вас возникли проблемы такого характера, вам на помощь придет препарат «Сомнол». Показания к применению, описание фармакологического действия, отзывы врачей и пациентов, а также не менее эффективные аналоги медикамента рассматриваются в данном материале.

Препарат в сети аптек поступает в виде двояковыпуклых белых таблеток в оболочке, на лицевой стороне которых имеется риска. Расфасованы они в блистеры по 10 штук. В одной таблетке «Сомнола» содержится 7,5 мг зопиклона, картофельный крахмал, стеарат магния, безводный гидрофосфат кальция, гликопат натрия, диоксид кремния, аэросил, а также повидон и краситель.

Основное вещество, входящее в состав «Сомнола», является снотворным средством, которое принадлежит группе циклопирролонов. Зопиклон оказывает снотворное, седативное, противосудорожное, транквилизирующее и миорелаксирующее действие. Данные фармакологические эффекты обусловлены действием основного вещества на рецепторы центральной нервной системы.

При приеме препарата, основным веществом которого является зопиклон, уменьшается время засыпания и частота ночных пробуждений, увеличивается продолжительность сна и его качество.

При продолжительном лечении, вплоть до 4 месяцев, не вызывает привыкания препарат «Сомнол» (инструкция по применению указывает на это).

Основное отличие «Сомнола» от других снотворных препаратов – наличие в его составе химического соединения под названием зопиклон. Данное средство сокращает время засыпания, поддерживает сон после его наступления, не нарушая при этом смену фаз и его качество. Эффект от препарата наступает через полчаса после его принятия и продолжается в течение 6-8 часов, что по времени совпадает с протяженностью нормального, естественного физиологического процесса пребывания в состоянии с минимальной мозговой деятельностью и пониженной реакцией на происходящее вокруг.

В отличие от барбитуратов и бензодиазепинов чувство сонливости и разбитости практически не возникает при приеме препарата «Сомнол». Инструкция по применению указывает, что период полувыведения из организма не превышает 3,5-6 часов, даже при длительном использовании метаболиты не кумулируются. Отзывы свидетельствуют, что данное средство устраняет головные боли, у людей с бронхиальной астмой при приеме снижается частота ночных и утренних приступов, а также их продолжительность и интенсивность.

В каких случаях прибегают к использованию медикамента? Препарат «Сомнол» инструкция рекомендует использовать в случае:

• Первичных нарушениий сна (проблемы с засыпанием, частые пробуждения по ночам, ситуативная и преходящая формы бессонницы).
• Бронхиальной астмы, для которой характерны ночные и утренние приступы. Принимается в сочетании с «Теофиллином».
• Вторичных нарушений сна при психических расстройствах.

Принимается внутрь препарат «Сомнол» (инструкция указывает на это). Использовать медикамент рекомендуется кратковременно, не более 4 недель, с учетом периода снижения дозы. Увеличить продолжительность терапии можно только после повторного оценивания состояния пациента.

Лечение необходимо начинать с минимальной дозировки, ни в коем случае не превышать максимально допустимые дозы.

Препарат «Сомнол» инструкция по применению рекомендует принимать преимущественно перед сном.

В случае нарушения работы почек лечение нужно начинать с половины таблетки (3,75 мг), несмотря на то что кумуляция зопиклона и метаболитов при почечной недостаточности не отмечается.

Пациентам до 65 лет препарат «Сомнол» инструкция по применению таблетки по 7,5 мг рекомендует принимать один раз в день.

В случае нарушения работы печени лечение начинают с 3,75 мг не чаще одного раза в сутки, поскольку длительность выведения медикамента у таких пациентов снижена. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 7,5 мг, при этом обязательно должна учитываться индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

При дыхательной недостаточности лечение, так же как и при нарушенной работе печени, начинается с 3,75 мг не более одного раза в сутки. Такая методика используется и для людей старше 65 лет, при необходимости дозировку можно постепенно увеличивать.

Какими бы ни были показания к применению препарата «Сомнол», суточная доза не должна быть более 7,5 мг. При преходящей бессоннице лечение продолжают не более 5 дней, а при ситуационной – не больше 3 недель. Что касается хронической формы, то в такой ситуации курс терапии определяется только специалистом.

При одновременном приеме препарата «Сомнол» с нейролептиками, иными средствами снотворного, противосудорожного и седативного действия, транквилизаторами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, анестетиками или эритромицином усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему.

При лечении данным медикаментом в плазме крови снижается концентрация тримипрамина и ослабевает его эффект.

Препарат «Сомнол» инструкция по применению запрещает употреблять одновременно с этанолом, поскольку это может стать причиной усиления седативного действия основного вещества – зопиклона.

Согласно отзывам специалистов и пациентов лечение «Сомнолом» может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

• Нервная система – сонливость, чувство разбитости после сна, головная боль, головокружение, подавленное настроение, потеря способности запоминать происходящие события. В результате применение данного снотворного средства в некоторых случаях появляются парадоксальные реакции: повышенная раздражительность, которая может перерасти в агрессивность, нарушается координация движений, концентрация памяти, уменьшается скорость психических реакций, сознание становится спутанным, появляется депрессия. После того как пациент прекращает принимать препарат «Сомнол» (инструкция, показания к использованию приведены в данном материале), у него может возникнуть преходящее нарушение сна.
• Пищеварительный тракт – нарушается нормальная деятельность желудка, появляется металлический или горьковатый привкус во рту.
• Лабораторные показатели – в сыворотке крови оказываются повышенными печеночные трансаминазы и щелочная фосфатаза.
• Иммунная система – появляются аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, в редких случаях – ангионевротического отека.

Использовать препарат «Сомнол» инструкция не допускает:

• При гиперчувствительности к составляющим компонентам.
• Ночной остановке дыхательных движений.
• Средней или тяжелой степени аутоиммунного нервно-мышечного заболевания.
• Дыхательной, почечной или печеночной недостаточности.
• Беременности.
• В период лактации.

Помимо этого данное снотворное средство противопоказано детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Не стоит забывать, что прием лекарства может вызвать зависимость, также отмечается развитие синдрома отмены, поэтому строго-настрого запрещается без консультации с опытным специалистом увеличивать дозу и продолжительность лечения.

Симптомы превышения рекомендованных доз зависят от того, насколько подавлена центральная нервная система. Чаще всего появляется сонливость, реже человек впадает в кому. Для оказания первой помощи необходимо пациенту промыть желудок, принять активированный уголь, в случае необходимости использовать симптоматическую терапию в стационарных условиях. Гемодиализ при передозировке «Сомнолом» оказывает малоэффективное действие. В качестве антидота можно воспользоваться лекарственным средством из группы детоксицирующих препаратов – «Флумазенилом».

Препарат «Сомнол» (инструкция по применению, отзывы подробно изложены в данном материале) особо осторожно должны принимать пациенты с заболеваниями почек и печени и пожилые люди. В период лечения категорически запрещается употребление спиртных напитков.

Под действием алкоголя усиливается седативное действие снотворного препарата. Совместное применение этих средств вызывает сонливость после пробуждения, что отрицательно сказывается на способности управлять транспортным средством.

Прием «Сомнола» может привести к развитию психической и физической зависимости. Такие случаи крайне редки, когда курс лечения не превышает одного месяца. Если же доза и продолжительность приема препарата были самостоятельно увеличены, вероятность развития зависимости увеличивается.

Риск повышается и при назначении снотворного средства людям с изменениями личности и при наличии в анамнезе записей о чрезмерном употреблении алкогольных напитков и зависимости от некоторых медикаментов. Внезапное прекращение приема снотворного средства у пациентов с зависимостью может стать причиной развития синдрома отмены, для которого характерно появление чувства страха, головных и мышечных болей, спутанности сознания, внутренней напряженности. В редких случаях наблюдаются изменения личности, конечности становятся менее чувствительными, появляются судороги и галлюцинации.

После прекращения лечения возможно возобновление преходящей бессонницы, сопровождающейся одним из симптомов синдрома отмены. Поэтому завершать терапию нужно постепенно.

В случае если после лечения «Сомнолом» по-прежнему возникают проблемы с засыпанием или беспокоят пробуждения по ночам, чтобы избежать появления антероградной амнезии, снотворное средство рекомендуется принимать непосредственно перед отходом ко сну.

Отсутствие клинических данных – существенный повод отказаться от приема «Сомнола» в первом триместре беременности. При необходимости допустимо применение препарата на последних месяцах вынашивания ребенка, но только в минимальных дозах.

Зопиклон, входящий в состав «Сомнола», в 3-м триместре беременности способен вызвать у плода симптомы гипотермии и гипотонии, следует также отметить вероятность появления угнетения дыхания и чрезмерной сонливости. А у новорожденного в первые дни жизни возможно проявление абстинентного синдрома.

Если препарат назначается женщинам детородного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обратиться за консультацией к специалисту для принятия решения о прекращении лечения в случае планирования беременности.

Поскольку активное вещество «Сомнола» выделяется с материнским молоком, прием препарата в период грудного вскармливания может стать причиной появления слабости и сниженного тонуса у новорожденного.

Хранить снотворный препарат нужно в сухих, не доступных для детей местах, куда не попадают прямые солнечные лучи и где температура воздуха не превышает 25 градусов.

Приобрести лекарство можно в среднем за 200 рублей и только при наличии рецепта врача, для самостоятельного использования оно не предназначено.

Отзывы о снотворном средстве противоречивые. Одни отмечают, что при приеме лекарства они смогли избавиться от бессонницы, головных болей и частых ночных пробуждений. Другие пациенты считают, что препарат не избавил их от имеющихся проблем.

В любом случае если лекарство принимать по рекомендации врача, четко следуя инструкции, хорошо справляется с бессонницей препарат «Сомнол». Аналоги, показания к применению которых могут незначительно отличаться, оказывают не менее эффективное действие. К наиболее известным лекарственным препаратам идентичного действия относят:

• «Сонован»;
• «Имован»;
• «Анданте»;
• «Селофен»;
• «Зопиклон»;
• «Адорма»;
• «Нормасон»;
• «Сонат»;
• «Донормил»;
• «Пиклон».