Категория: Инструкции
— шизофрения: лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т.ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами;
— биполярное аффективное расстройство: оланзапин в виде монотерапии или в комбинации с литием или вальпроатом показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.
В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством.
Применение при нарушениях функции почекПри тяжелой почечной недостаточности препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут.
Применение при нарушениях функции печениПри недостаточности функции печени средней степени тяжести препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут.
Особые указанияПри применении любых нейролептиков, включая оланзапин, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, потенциально фатального симптомокомплекса. Клинические проявления данного синдрома включают значительное повышение температуры тела, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса и вегетативные нарушения (нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечная аритмия, повышенное потоотделение). Дополнительные признаки могут включать увеличение уровня КФК, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома или значительное повышение температуры тела без других симптомов данного синдрома требуют отмены всех нейролептиков, включая оланзапин.
В сравнительных исследованиях продолжительностью свыше 6 недель лечение оланзапином достоверно реже сопровождалось развитием дискинезии, требующей медикаментозной коррекции, чем применение галоперидола. Однако следует учитывать риск поздней дискинезии при длительной терапии нейролептиками. При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при увеличении активности АСТ и АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих лечение потенциально гепатотоксическими препаратами. В случае увеличения активности АСТ и/или АЛТ во время лечения оланзапином требуется тщательное наблюдение за пациентом и при необходимости - снижение дозы.
Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности. У таких пациентов при лечении оланзапином судорожные припадки наблюдались редко.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения/токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе; с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе; с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. В клинических исследованиях применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом в анамнезе не сопровождалось рецидивами указанных расстройств.
При проведении клинических исследований терапия оланзапином редко сопровождалась побочными эффектами, связанными с антихолинергической активностью препарата. Однако клинический опыт применения оланзапина у больных с сопутствующими заболеваниями ограничен, поэтому рекомендуется проявлять осторожность при назначении оланзапина пациентам с клинически значимой гипертрофией предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и сходными состояниями.
В условиях in vitro оланзапин проявляет антагонизм в отношении допамина и, как и другие нейролептики, теоретически может подавлять действие леводопы и агонистов допамина.
Учитывая характер действия препарата на ЦНС, следует с осторожностью применять оланзапин в комбинации с другими лекарственными препаратами центрального действия и этанолом.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность оланзапина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Пациентам, принимающим оланзапин, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку оланзапин может вызывать сонливость.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЗИПРЕКСА® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЗИПРЕКСА®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЗИПРЕКСА® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеАнтипсихотическое средство (нейролептик). Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие - блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Оказывает влияние также на м-холино-, H1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.
Устраняет продуктивную симптоматику психозов (бред, галлюцинации); уменьшает враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.
Шизофрения, психоз; вторичные аффективные расстройства при шизофрении; тошнота, рвота и упорная икота.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, выраженное угнетение ЦНС, кома, детский и юношеский возраст (до 18 лет).C осторожностью. Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, миелосупрессия, миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, паралитическая кишечная непроходимость, беременность, период лактации.
Побочные действияСонливость, булимия; сухость во рту, запор, сухость во рту; головокружение, астения, ортостатическая гипотензия, брадикардия с или без снижения АД и коллапса, периферические отеки, судороги; увеличение массы тела, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, приапизм; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит, повышение КФК, гипергликемия, обострение сахарного диабета в сочетании с кетоацидозом (в т.ч. с летальным исходом), гипертриглицеридемия; транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; фотосенсибилизация, кожная сыпь; редко - экстрапирамидные расстройства, акатизия, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром.
Применение и дозировкаВнутрь. Начальная доза - 10 мг/сут, однократно; в зависимости от клинической картины суточная доза - 5-20 мг/сут (увеличение дозы выше 15 мг/сут проводят не ранее чем через 4 дня после начала лечения).
Особые указанияПожилым пациентам, женщинам, некурящим лицам при печеночной недостаточности назначают в меньшей начальной дозе (5 мг/сут).
При появлении симптомокомплекса, предполагающего злокачественный нейролептический синдром (лихорадка, мышечное напряжение, акинезия, тахикардия, лейкоцитоз, повышение КФК), необходима немедленная отмена препарата.
В связи с возможностью развития акатизии, при появлении на фоне терапии двигательного беспокойства, неусидчивости увеличение дозы недопустимо, напротив, необходимо снизить ее и назначить противопаркинсонические ЛС.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС этанола, нейротропных ЛС; ослабляет эффект леводопы.
Активированный уголь и антациды уменьшают всасывание препарата.
Карбамазепин ускоряет клиренс оланзапина.
Отзывов о лекарстве Зипрекса: 0
Оланзапин (торговое название Зипрекса) – это атипичный нейролептик — антипсихотик, который применяется в лечении многих неврологических и психических заболеваний, таких как экстрапирамидные синдромы. шизофрения, депрессия, маниакальный психоз, биполярное аффективное расстройство.
В комплексе с другими лекарственными препаратами Оланзапин эффективен в терапии резистентной депрессии, психозов и неврозов. Это нейролептик, который имеет несколько фармакологических действий, он также влияет на различные рецепторы, как антагонист.
Препарат снижает возбудимость мезолимбических нейронов, оказывая минимальный вред моторной функции. При пероральном применении он быстро всасывается в кишечнике, его максимальная концентрация в крови наблюдается через 7 часов. Препарат накапливается в печени и крови. Выводится лекарственное вещество в течение суток.
Общая характеристика препаратаОсновное действующее вещество препарата – оланзапин. Дополнительно в него входит целлюлоза микрокристаллическая, молочный сахар, крахмал, магния стеарат, коллоидный кремний диоксид. Препарат выпускается в форме таблеток для перорального приема по 5 и 10 мг.
Структурная формула Оланзапина
Препарат назначается исключительно лечащим врачом после диагностики неврологических и психических отклонений. Основными показаниями чаще всего является шизофрения, маниакальные эпизоды, биполярное расстройство, депрессия. Назначать лекарство может врач-невролог или психиатр.
Зипрекса устраняет продуктивные и негативные проявления заболевания.
В сравнении с другими препаратами этой группы прием средства приводит к длительной ремиссии, предупреждая обострение и новые маниакальные эпизоды. После лечения отмечается улучшение по шкале оценки депрессии.
Фармакологический профильФармакологические свойства лекарства :
Доказана высокая эффективность препарата в лечении шизофрении и схожих расстройств психики с симптомами слуховых и зрительных галлюцинаций. Пик активности лекарства наблюдается в течение 3 недель после начала лечения. У пациентов отмечается длительная ремиссия, которая продолжается до 2 лет.
Показания и противопоказания к применениюЛекарство Зипрекса имеет сравнительно небольшой список противопоказаний:
Препарат не назначается амбулаторно пациентам, чья деятельность связана с высокой ответственностью. Это водители, преподаватели, воспитатели, а также люди, занимающиеся тяжелым физическим трудом. Это не касается случаев стационарного лечения, когда пациента направляют на терапию в остром состоянии, и он требует длительного лечения.
Дозировки и способ применения
Для лечения шизофрении и схожих расстройств начальная доза лекарством составляет 10 мг в сутки. Время приема не имеет значения.
Дозировка может варьировать в диапазоне от 5 до 20 мг в сутки, она подбирается врачом индивидуально каждому пациенту, зависимо от тяжести клинических проявлений. После комплексного обследования пациента дозировка может повышаться до 10 мг.
Лечение острой мании требует однократного приема лекарства в количестве 15 мг.
Если препарат применяется в комплексе с другими средствами при терапии невротических состояний, то обычно дозировка составляет 5-10 мг в сутки.
При нарушении работы почек и в пожилом возрасте начальная дозировка не должна превышать 5 мг. Дозировка может уменьшаться при лечении женщин, некурящих людей и лиц пожилого возраста.
Побочные реакции и передозировкаВозможные побочные реакции при лечении средством Зипрекса:
В тяжелых случаях лечение может спровоцировать симптомы обсессивно-компульсивного расстройства за счет антисеротонинергетического эффекта. Когда у больного уже есть обсессивно-компульсивное расстройство или проявление депрессии, эти состояния могут усугубляться.
Длительное лечение препаратом вызывает нарушения со стороны эндокринной системы, приводя к ожирению и сбоям обменных процессов.
Взаимодействие с другими лекарствамиОланзапин снижает эффективность агонистов дофамина и Леводопы. При одновременном использовании других средств центрального действия усиливается их эффективность против позитивной симптоматики. Концентрация препарата повышается у курящих людей.
При взаимодействии с этанолом усиливается седативное действие. Биодоступность лекарства снижается при одновременном приеме активированного угля.
Лечение детей и беременныхПрепарат не назначается в возрасте до 18 лет. Бывают исключения, когда после комплексного исследования пациента лекарство назначается после 16 лет.
Зипрекса противопоказана на любом сроке беременности и в период кормления грудью, если есть возможность заменить экспериментально проверенным нейролептиком.
Они знают, что такое Зипрекса, не понаслышкеМнение обычных людей и отзывы современных врачей психиатров о препарате Оланзапин весьма интересны и достойны того, чтобы их изучить.
Нейролептик Оланзапин назначается при таких психических заболеваниях, как шизофрения у взрослых, биполярное аффективное расстройство, мании и многие другие.
Терапия позволяет на длительный срок приостановить позитивные и негативные клинические проявления, убрав бредовые идеи, слуховые, зрительные и сенсорные галлюцинации. Лекарство хорошо себя показало при рецидиве депрессии в комбинации с биполярным расстройством, при котором угнетенное состояние сменяется маниакальной фазой.
Это препарат действительно имеет много побочных реакций, но он лучше других справляется с тяжелыми психическими расстройствами, потому по сей день применяется в неврологии и психиатрии.
Отзыв родственника пациента с шизофренией о лечении препаратом Зипрекса.
Зипрексу принимает мой сын, которому с 22 лет поставили диагноз шизофрения. Уже полгода чувствует себя хорошо, прошли приступы агрессии и зрительные галлюцинации.
Появились проблемы со сном, потому параллельно назначили снотворное лекарство, других нежелательных реакций на лечение не наблюдается.
Оланзапин активно применяется в психиатрии, однако вызывает много споров. Он хорошо справляется с симптомами неизлечимых психических заболеваний. Многие специалисты-психиатры против лечения этим препаратом, что связано с некоторыми побочными реакциями.
В особенности специалистов пугает такое последствие, как сахарный диабет и гипергликемия.
Покупка препарата и подбор его аналоговПрепарат отпускается по рецепту. Хранить его нужно в темном защищенном от света месте подальше от детей. Срок хранения указан на упаковке.
Самолечение препаратом, как и его аналогами запрещено, есть риск острых побочных реакций и усиления имеющейся продуктивной и негативной симптоматики. При передозировке требуется немедленная медицинская помощь.
Наименование: Зипрекса (Zyprexa)
Фармакологическое действие
Зипрекса имеет антипсихотическую активность, оказывает противотревожное и потенцирующее действие. Действие осуществляется за счет сродства оланзапина к рецепторам серотонина, допамина, гистамина (тип Н1), мускарина (тип М1-5), альфа1-адренорецепторов. Связывание с рецепторным аппаратом в ЦНС приводит к уменьшению возбудимости в нейронах мезолимбической области, обеспечивает воздействие на стриарные нервные тракты.
На фоне применения препарата уменьшается интенсивность рефлекса защиты условного характера. Препарат редуцирует симптоматику психических расстройств, психозов, оказывает сглаживающее воздействие на негативную симптоматику. Зипрекса способна снижать интенсивность эмоций, уменьшать агрессию, снижать импульсивность поведения. Оланзапин способен купировать возбуждение.
Показания к применению
Инъекции Зипрекса предназначены для купирования возбуждения психомоторной природы при шизофрении, биполярном аффективном расстройстве, деменции.
Зипрекса в таблеточной форме назначается при:
- шизофреническом расстройстве;
- профилактике обострений шизофрении;
- профилактике обострений психозов;
- аффективных расстройствах;
- депрессивно-бредовом синдроме;
- биполярном аффективном расстройстве;
- профилактике рецидивирования при биполярном аффективном расстройстве;
- депрессии, ассоциированной с биполярными расстройствами (комбинаторная терапия с флуоксетинсодержащими препаратами).
Способ применения
Схемы назначения лекарственного средства Зипрекса:
Начальное дозирование, мг/сутки
Дальнейшее терапевтическое дозирование, мг/сутки
Инъекции препарата проводят только в/м.
Раствор порошка Зипрекса необходимо готовить по следующему алгоритму:
- лиофилизат следует растворить в 2,1 мл растворителя (вода стерильная);
- проверить цветность раствора, оценить его прозрачность;
- оценить на отсутствие механических примесей в растворе;
- использовать раствор в течение 60 минут после приготовления;
- остаток утилизировать путем выливания в раковину.
Объем раствора, который необходим для получения назначенной дозировки препарата, определяют по следующим соотношениям:
- 10 мг – все содержимое флакончика;
- 7,5 мг – 1,5 мл;
- 5 мг – 1 мл;
- 2,5 мг – 0,5 мл.
Побочные действия
Применение лекарственного средства Зипрекса может сопровождаться:
- сонливостью;
- судорогами;
- астенией;
- гиперпролактинемией;
- акатазией;
- лейкопенией;
- диабетической комой;
- набором веса;
- усилением аппетита;
- сухостью слизистой рта;
- тромбоцитопенией;
- нарушением походки;
- кетоацидозом;
- периферическими отеками;
- гинекомастией;
- кожной сыпью;
- головокружением;
- эозинофилией;
- гипергликемией;
- светобоязнью;
- брадикардией;
- приапизмом;
- гепатитом;
- запорами;
- галактореей;
- активизацией ферментов печени;
- ортостатической гипотензией.
Противопоказания
Зипрекса не назначается при гиперчувствительности к оксазапинам, вспомогательным компонентам назначенной лекарственной формы.
Осторожность соблюдают при назначении препарата при:
- склонности к судорожным припадкам;
- лейкопении;
- гипертрофии простаты с выраженной симптоматикой;
- нейтропении;
- кишечной непроходимости паралитической природы;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- гиперэозинофилии;
- закрытоугольной глаукоме;
- миелопролиферативных патологиях.
Беременность
Беременным Зипрекса может назначаться только при отсутствии более безопасной альтернативы и при явной необходимости принимать нейролептические препараты. Необходимо применение эффективных методов контрацептивной защиты при терапии оланзапинсодержащими препаратами.
Препарат, групповая принадлежность средства
Возможный результат взаимодействия с оланзапином
Ослабление эффективности препарата Зипрекса
Передозировка
Применение препарата Зипрекса в дозировках, превышающих терапевтические, сопровождается следующими симптомами:
- агрессией;
- судорожными реакциями;
- признаками возбуждения;
- аспирацией;
- экстрапирамидными расстройствами;
- диспноэ;
- тахикардией;
- остановкой сердца;
- нарушениями сознания;
- артериальной гипертензией;
- нейролептическим синдромом злокачественного характера;
- комой;
- гипотензией;
- делирием;
- аритмией.
Антидота специфического характера к оланзапину нет. Назначается терапия, соответствующая появившейся симптоматике. Не показано применять допамин, эпинефринсодержащие препараты, лекарственные средства с симпатомиметическим действием при симптоматической терапии передозировки препаратом Зипрекса.
Форма выпуска
Зипрекса выпускается в форме лиофилизата, в таблеточной форме, в форме диспергируемых таблеток. Фасовки препарата следующие:
- 28 табл. Зипрекса 2,5/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса 5/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса Зидис 5/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса 7,5/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса 10/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса Зидис 10/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса Зидис 15/упаковка;
- 28 табл. Зипрекса Зидис 20/упаковка;
- лиофилизат Зипрекса/флакон/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения лиофилизата – 15-30 градусов Цельсия. Годность лиофилизата к применению составляет 2 года. Замораживания раствора препарата допускать нельзя. Срок годности таблеточной формы – 3 года. Раствор лиофилизата хранению не подлежит. Необходимо использовать его в течение часа.
Синонимы
Заласта, Оланекс, Оланзапин-ТЛ, Парнасан, Зипрекса Зидис, Нормитон, Оланзапин, Эголанза, Оланзапин-Тева.
Состав
1 флакон лиофилизата Зипрекса содержит оланзапина 0,01 г. Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), кислота винная.
1 табл. Зипрекса 2,5 содержит оланзапина 0,0025 г. Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), кросповидон, гипромеллоза, МКЦ, магния стеарат, воск карнаубский, гидроксипропилцеллюлоза, краситель YS-1-18027-A, чернила.
1 табл. Зипрекса 5 содержит оланзапина 0,005 г. Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), кросповидон, гипромеллоза, МКЦ, магния стеарат, воск карнаубский, краситель YS-1-18027-A, гидроксипропилцеллюлоза, чернила.
1 табл. Зипрекса 7,5 содержит оланзапина 0,0075 г. Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), кросповидон, гипромеллоза, МКЦ, магния стеарат, воск карнаубский, краситель YS-1-18027-A, гидроксипропилцеллюлоза, чернила.
1 табл. Зипрекса 10 содержит оланзапина 0,01 г. Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), кросповидон, гипромеллоза, МКЦ, магния стеарат, воск карнаубский, краситель YS-1-18027-A, гидроксипропилцеллюлоза чернила.
1 табл. Зипрекса Зидис 5 содержит оланзапина 0,005 г. Вспомогательные компоненты: аспартам, маннит, натриевое производное метилпарабена, желатин, натриевое производное пропилпарабена.
1 табл. Зипрекса Зидис 10 содержит оланзапина 0,01 г. Вспомогательные компоненты: аспартам, маннит, натриевое производное метилпарабена, желатин, натриевое производное пропилпарабена.
1 табл. Зипрекса Зидис 15 содержит оланзапина 0,015 г. Вспомогательные компоненты: аспартам, маннит, натриевое производное метилпарабена, желатин, натриевое производное пропилпарабена.
1 табл. Зипрекса Зидис 20 содержит оланзапина 0,02 г. Вспомогательные компоненты: аспартам, маннит, натриевое производное метилпарабена, желатин, натриевое производное пропилпарабена.
Действующее вещество: оланзапин
Дополнительно
Важно учитывать возможность развития нейролептического синдрома злокачественного характера на фоне терапии оланзапином. При появлении характерных симптомов препарат отменяют.
Зипрекса может провоцировать развитие дискинезии.
Препарат в инъекционной форе выпуска не рекомендуется применять в педиатрической практике из-за отсутствия клинических данных о его безопасности.
При назначении кормящим препарата Зипрекса необходимо остановить грудное вскармливание на период терапии.
Из-за влияния на ЦНС с появлением симптоматики астении, сонливости не следует управлять автомобилем и выполнять виды работ, сопряженные с опасностью, при терапии лекарственным средством Зипрекса.
Метаболизм оланзапина замедлен у пожилых женщин, которые не курят.
Внимание!
Описание препарата "Зипрекса " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 22932.
