Категория: Инструкции
Перед вами находится информация о препарате Дикарбамин - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.
Производители: Валента Фармацевтика
Действующие веществаГематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Форма выпуска препарата Дикарбаминтаблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 7. пачка картонная 3;
Состав
Таблетки 1 табл.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам) 100 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; кислота стеариновая
в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате — происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III–IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
ФармакокинетикаПрепарат через 10 мин определяется в плазме крови. Сmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Использование препарата Дикарбамин во время беременностиПротивопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к Дикарбамину или другим компонентам препарата.
Побочные действияАллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Способ применения и дозыВнутрь. Ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 табл.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее — на протяжении всего периода химиотерапии.
ПередозировкаСпецифический антидот к Дикарбамину не известен.
Взаимодействие с другими препаратамиДикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата Дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение Дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиВспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, стеариновая кислота.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеСтимулятор лейкопоэза. Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторное действие дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлено ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени.
Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном применении в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении. Позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
ФармакокинетикаЧерез 10 мин после приема внутрь препарат определяется в плазме крови. Cmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается.
Быстро и равномерно распределяется по внутренним органам.
Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Препарат следует принимать внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таб.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.
ПередозировкаСпецифический антидот к дикарбамину неизвестен.
Лекарственное взаимодействиеДикарбамин® усиливает противоопухолевое действие цитостатиков.
Дикарбамин® влияет на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином): одновременное применение Дикарбамина с цитостатиками приводит к увеличению интенсивности и длительности противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин® снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина за 5 сут до начала терапии противоопухолевыми препаратами и продолжении его приема далее в прежнем режиме дозирования; предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Применение при беременности и лактацииПротивопоказано применение препарата при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения.
Побочные действияАллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
— гематопротекция у пациентов, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Противопоказания— повышенная чувствительность к дикарбамину или компонентам препарата.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• таб. 100 мг: 21 шт. ЛСР-003762/08 (2016-05-08 – 0000-00-00)
Дикарбамин® Таблетки 100 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 3- код EAN: 4602193010192- № ЛСР-003762/08, 2008-05-16 от Валента Фармацевтика (Россия)
Латинское название Действующее веществоИмидазолилэтанамид пентандиовой кислоты(Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)
V03AF Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)D72.8.0* ЛейкопенияY43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратовZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав и форма выпускаТаблетки1 табл.имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам)100 мг(в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный)- крахмал картофельный- кремния диоксид коллоидный (аэросил)- тальк- магния стеарат- кислота стеариновая
в контурной ячейковой упаковке 7 шт.- в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формыТаблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - лейкопоэтическое.
ФармакодинамикаУскоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате - происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
ФармакокинетикаПрепарат через 10 мин определяется в плазме крови. Сmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Показания препарата Дикарбамин®Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к Дикарбамину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияАллергические реакции: кожная сыпь (редко).
ВзаимодействиеДикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата Дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение Дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Способ применения и дозыВнутрь. Ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 табл.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее - на протяжении всего периода химиотерапии.
ПередозировкаСпецифический антидот к Дикарбамину не известен.
Условия хранения препарата Дикарбамин®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дикарбамин®Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам) 100 мг,(в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; кислота стеариновая.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате — происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III–IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении. позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Фармакокинетика. Препарат через 10 мин определяется в плазме крови. Сmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Показания к применению:Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Способ применения и дозы:Внутрь. Ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 табл.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее — на протяжении всего периода химиотерапии.
Особенности применения: Побочные действия:Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата Дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение Дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к Дикарбамину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Специфический антидот к Дикарбамину не известен.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате — происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III–IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Показания к применениюГематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Форма выпускатаблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 7. пачка картонная 3;
Состав
Таблетки 1 табл.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам) 100 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; кислота стеариновая
в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате — происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III–IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
ФармакокинетикаПрепарат через 10 мин определяется в плазме крови. Сmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Использование во время беременностиПротивопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к Дикарбамину или другим компонентам препарата.
Побочные действияАллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Способ применения и дозыВнутрь. Ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 табл.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее — на протяжении всего периода химиотерапии.
ПередозировкаСпецифический антидот к Дикарбамину не известен.
Взаимодействия с другими препаратамиДикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата Дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение Дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииV Прочие препараты
V03 Прочие разные препараты
V03A Прочие разные препараты
V03AF Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии