Дицетел: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110)).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Всасывание и распределение

После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает Cmax в плазме через 1 ч. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%).

Метаболизм и выведение

Активно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 6 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 4 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки принимают во время еды целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

На настоящий момент данные о развитии нежелательных явлений при передозировке отсутствуют. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять в период лактации.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Полученных данных недостаточно для определения частоты.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Прочие: повышенная чувствительность.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 шт. П N014873/01 (2013-08-08 – 0000-00-00)
• таб. покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 30 шт. П N014873/01 (2013-08-08 – 0000-00-00)

© Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

Дицетел – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110)).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Спазмолитик с миотропным и м-холиноблокирующим действием

Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Всасывание и распределение

После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает C_max в плазме через 1 ч. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%).

Метаболизм и выведение

Активно метаболизируется в печени. T_1/2 составляет 1.5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.

— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 6 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 4 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки принимают во время еды целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Полученных данных недостаточно для определения частоты.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Прочие: повышенная чувствительность.

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел ® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел ® не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

На настоящий момент данные о развитии нежелательных явлений при передозировке отсутствуют. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Дицетел – инструкция по применению, аналоги, показания

Дицетел – миотропный спазмолитик с M-холиноблокирующим действием. Препарат снижает секрецию соляной кислоты, ускоряет моторно-эвакуаторную функцию желудка и уменьшает спазм гладких мышц внутренних органов.

Дицетел выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 50 и 100 мг. Таблетки имеют оранжевый цвет и круглую, двояковыпуклую форму; упакованы в ячейковые блистеры по 15 или 20 штук, в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Активным действующим веществом препарата является пинаверия бромид (50 или 100 мг в одной таблетке). Вспомогательные компоненты Дицетела: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, коллоидный диоксид кремния и крахмал прежелатинизированный. В состав пленочной оболочки входят: натрия лаурилсульфат, бутилметакрилата сополимер, стеариновая кислота, тальк, сеписперс сухой 3203, целлюлоза микрокристаллическая, краситель желтый солнечный закат и титана диоксид.

По инструкции, Дицетел применяют для симптоматического лечения дискомфорта и болей, связанных с функциональными расстройствами желчных путей и кишечника и при нарушении транзита кишечного содержимого.

Препарата также используют при подготовке к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением сульфата бария.

Дицетел не назначают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и непереносимости галактозы.

Таблетки принимают внутрь во время еды. Драже проглатывают целиком, не рассасывая и не разжевывая, запивая одним стаканом воды для предотвращения контакта бромида пинаверия со слизистой пищевода.

Согласно инструкции, Дицетел в дозировке 50 мг назначают 3 раза в сутки по 1 таблетке или 2 раза в сутки по 2 таблетки. При необходимости суточную дозу увеличивают до 2 таблеток 3 раза в сутки. При использовании препарата для подготовки к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта назначают по 2 таблетки дважды в сутки в течение 3 дней непосредственно перед исследованием.

Дицетел в дозировке 100 мг принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке, при необходимости увеличивая суточную дозу до 1 таблетки 3 раза в сутки. При подготовке к рентгенографии ЖКТ – по 1 таблетке дважды в сутки в течение 3 дней.

В результате применения Дицетела возможны некоторые нежелательные побочные эффекты. Оценить частоту их возникновения на данный момент невозможно, так как имеющихся данных недостаточно.

Со стороны системы пищеварения могут возникать тошнота, рвота, диарея, дисфагия, боли в области живота.

Со стороны кожных покровов отмечались крапивница, зуд, сыпь, эритема.

Также возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Из-за риска повреждения слизистой оболочки пищевода следует тщательно придерживаться рекомендаций, указанных в инструкции. Пациенты с грыжей пищеводного отверстия и/или эзофагитом должны уделять повышенное внимание правильному применению Дицетела.

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими опасными механизмами не проводились.

Аналогами Дицетела являются Дюспатолин и Пинаверия бромид.

Препарат необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 30 °C. Срок годности Дицетела составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Дицетел (таблетки) купить

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Дицетел

Международное непатентованное название: пинаверия бромид (pinaverium bromide)

Химическое название: 4-(2-бром-4,5-диметоксибензил)-4-[2-[2-(6,6-диметилбицикло[3.1.1]гепт-2-ил)этокси]этил]морфолин-4-ий бромид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: пинаверия бромид – 50 мг(для дозировки50 мг), 100 мг(для дозировки100 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1,00 мг(2,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая – 79,35 мг(158,70 мг), тальк – 3,00 мг(6,00 мг), магния стеарат – 1,50 мг(3,00 мг), крахмал прежелатинизированный – 17,00 мг (34,00 мг), лактозы моногидрат– 18,15 мг(36,30 мг).

Пленочное покрытие: бутилметакрилата сополимер основной – 8,176 мг(16,352 мг), натрия лаурилсульфат – 0,818 мг(1,636 мг), тальк – 6,473 мг(12,946 мг), стеариновая кислота – 1,192 мг(2,384 мг), сеписперс сухой3203 – 0,341 мг(0,682 мг) (гипромеллоза(Е464) – 55,0-65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая(Е460) – 5,0-15,0 %, титана диоксид(Е171) – 20,0-30,0 %, краситель солнечный закат желтый(лак алюминиевый) (Е110) – 3,0 %). Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «50» на одной стороне и значком «?» под буквой «S» на другой стороне.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «?» под буквой «S» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы(95-96%).

Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет1,5 ч.

Абсолютная биодоступность очень низкая(менее1%). Выводится из организма главным образом с калом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до18 лет не рекомендовано.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во времябеременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства(снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Дицетел не следует применять во время лактации.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел«Особые указания»).

Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день.

Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день.

При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день.

Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

При подготовке к рентгенологическому исследованию– по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.

При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода(см. раздел«Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Нарушения со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность.

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

По 20 таблеток в ПВХ/Алю блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой100 мг.

По 15 или 20 таблеток в ПВХ/Алю блистер. По 1 блистеру (по 20 таблеток) или по 2 блистера (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше30?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Хелскеа САС, 42 ул. Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция

Название и фактический адрес фирмы-производителя: Эбботт Хелскеа САС, Рут де Бельвилль, Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО«Эбботт Продактс», 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под.1.