Категория: Инструкции
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений.
Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона от 12,5 мг от 1 до 3 раз в сутки. Далее доза может быть увеличена один раз в три-четыре дня па 12,5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до обнаружения побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг в день.
В случае отсутствия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназииа в максимальной суточной дозе в течение семи дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление срока лечения окажут необходимый эффект.
Рекомендуется принимать препарат в стандартной дозе. Обычно лечение хорошо переносится пациентами данной группой, однако часто наблюдаются паркинсоноподобные реакции, появление которых ограничивает принимаемую дозу.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы. Действие препарата на пациентах с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Исследования на пациентах с нарушением функции почек не проводились. При лечении пациентов данной группы рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Является синтетическим производным бензохинолизина, который оказывает специфическое действие на центральную нервную систему сходное с резерпином. но в отличие от последнего обладает незначительной периферической активностью и меньшей продолжительностью действия.
Тетрабеназин нарушает метаболизм биогенных аминов. например, серотонина и норадреналина. в мозге. Тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов в нервных окончаниях пресинантических нейронов центральной нервной системы, что приводит к уменьшению количества моноаминов, в том числе допамина в головном мозге. Истощение допамина приводит к гипокинезии, способствующей снижению тяжести хореи. В синаптических нервных окончаниях тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов за счет обратимого и краткосрочного связывания везикулярного переносчика моноаминов (VMAT). VMAT2 переносит моноамины на периферические и центральные нейроны, в то время как VMAT1 регулирует транспорт в периферических хромаффинных тканях. Тетрабеназин имеет более высокое сродство к VMAT2, чем к VMAT1, поэтому препарат обладает кратковременным незначительным периферическим действием.
Нарушения психики: очень часто - депрессия; часто - беспокойство, бессонница. спутанность сознания; частота не установлена - дезориентация, повышенная нервная возбудимость.
Со стороны нервной системы: очень часто - сопливость (при приеме высоких доз), паркинсонизм (при приеме высоких доз); нечасто - изменения уровня сознания; редко - злокачественный нейролептический синдром (NMS); частота не установлена - атаксия. акатизия, дистония, головокружение. амнезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипотония; частота нс установлена - брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дисфагия. тошнота, рвота, диарея, запор; частота не установлена - боль в эпигастрии, сухость во рту.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - тяжелые экстрапирамидныс симптомы, включая ригидность мышц, вегетативные дисфункции; очень редко - повреждение скелетных мышц.
Общие расстройства и нарушения а месте введения: нечасто - гипертермия.
Пациентам следует сообщить, что применение Нормокинезтина может вызывать сонливость и, следовательно, может повлиять на выполнение задач, требующих повышенного внимания (способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами) в разной степени, в зависимости от дозы и индивидуальной переносимости.
Не следует принимать тетрабсназин пациентам с редкими наследственными заболеваниями - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возможно появление таких дозозависимых побочных действий, как седативный эффект, депрессия и возникновение гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм). В таком случае следует уменьшить дозу или прекратить лечение тетрабеназином. Ингибиторы МАО противопоказаны и их применение должно быть прекращено за 14 дней до начала лечения тетрабеназином.
Тетрабеназин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Злокачественный нейролептический синдром является редким осложнением терапии и чаще всего возникает в начале лечения, в ответ на изменения в дозе или после длительного лечения, а также после резкой отмены тетрабеназина. Основными симптомами этого заболевания являются психические изменения, ригидность, гипертермия, вегетативные расстройства (потливость и колебания артериального давления) и повышенные уровни креатипфосфокиназы. При подозрении на наличие злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить применение тетрабеназина и назначить соответствующее лечение.
Тетрабеназин вызывает небольшое увеличение (до 8 миллисекунд) интервала QT. Таблетки Нормокинезтина следует применять с осторожностью в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QTc, у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и у пациентов с наличием сердечных аритмий в анамнезе.
Клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводили. Назначение тетрабеназина детям не рекомендуется.
Не следует применять одновременно с резерпином. т.к. он может блокировать действие резерпина.
Таблетки Нормокинезтина не должны применяться одновременно с ингибиторами МАО.
Леводопу следует назначать с осторожностью при лечении тетрабеназином, поскольку последний подавляет действие леводопы и ослабляет тем самым её эффективность. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, алкоголем, опиоидами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивиыми препаратами, снотворными и нейролептиками не рекомендуется.
Целенаправленное исследование взаимодействий тетрабеназина in vivo не проводилось, поэтому ферменты, участвующие в его метаболизме частично неизвестны. В исследованиях in vitro показано, что тетрабеназин может быть ингибитором CYP2D6, вследствие чего вызывает увеличение концентрации в плазме лекарственных средств, метаболизирующихся при помощи CYP2D6.
Ингибиторы CYP2D6 (например, флуоксстин, пароксетин. тербинафин. моклобемид и хинидин ), могут привести к увеличению концентрации в плазме активного метаболита дигидротетрабеназина, поэтому при совместном приеме они должны применяться с осторожностью. В этом случае, возможно, будет необходимо снижение дозы тетрабеназина.
Тетрабеназин следует применять с осторожностью с лекарственными препаратами, увеличивающими интервал QTc, в особенности с антипсихотическими препаратами (например, хлорпромазином. тиоридазином ), антибиотиками (например, гатифлоксацином. моксифлоксацином ) и антиаритмическими препаратами класса IA и III (например, хинидином. прокаинамидом. амиодаропом, соталолом ).
таблетки, 25 мг (банка) 112 х 1 (пачка картонная)
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
2
Производство готовой лекарственной формы
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
4
Производитель (готовой ЛФ)
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
5
Первичная упаковка
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства
Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf
Германия
Торговое название препарата: Нормокннезтин"
Международное непатентованное название (МНИ): тетрабеназнн Лекарственная форма: таблетки
13 одной таблетке Нормокинстпшак содержи гея: Активное вещество: тетрабеназин 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежслагинизированный 33.00 мг. лактозы моногидрат 64,05 мг. тальк (микронизированный) 2,00 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0.20 мг. магния стеарат 0.75 мг. Описание
Круглые плоские таблетки желтого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон таблетки.
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Код ATX [N07XX06]
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Препарат Нормокннезтин' является синтетическим производным бензохинолизина, который оказывает специфическое действие на центральную нервную систему сходное с резерпином, по в отличие от последнего обладает незначительной периферической
активностью и меньшей продолжительностью действия.
Тетрабеназин нарушает метаболизм биогенных аминов, например, серотонина и норадреналииа, в мозге. Тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов в нервных окончаниях пресинаптических нейронов центральной нервной системы, что приводит к уменьшению количества моноаминов, в том числе допамина в головном мозге. Истощение допамина приводит к гипокинезии, способствующей снижению тяжести хореи. В сииапгических нервных окончаниях тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов за счет обратимого и краткосрочного связывания везикулярного переносчика моноаминов (VMAT). VMAT2 переносит моноамины на периферические и центральные нейроны, в то время как VMAT1 регулирует транспорт в периферических хромаффинных тканях. Тетрабеназин имеет более высокое сродство к VMAT2, чем к VMAT1, поэтому препарат обладает кратковременным незначительным периферическим действием.
Тетрабеназин имеет низкую и неустойчивую биодоступность, активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основным метаболитом является гидрокситетрабеназин, который образуется путем редукции. Незначительное количество тетрабеназина в неизмененном виде выводится с мочой. Поскольку гидрокситетрабеназин при высвобождении церебральных аминов является таким же активным, как и тетрабеназин, предположительно он и является доминирующим лекарственным средством.
Особая группа населения
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести увеличивается экспозиция и период полувыведения тетрабеназина и гидрокситетрабеназииа (балл тяжести от 5 до 9 по классификации Чайлд-Пыо). Применение тетрабеназина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.
Показания к применению
Гиперкинетические двигательные нарушения при хорее Гентиигтопа.
- повышенная чувствительность к тетрабеназину или другим компонентам препарата;
- одновременный прием с резерпином;
- одновременное применение ингибиторов моиоамииоксидазы;
- наличие гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм);
- беременность и период грудного вскармливания;
- пролактин-зависимые опухоли, такие как опухоли гипофиза или рак молочной железы;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием доказанной эффективности и безопасности применения).
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют подтвержденные данные о применении тетрабеназина беременными женщинами и потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует принимать препарат Нормокинезтии* во время беременности при возможности применения других методов лечения. При необходимости применения препарата в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Тетрабеназин противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости
лечения препаратом Нормокинезтии грудное вскармливание должно бы ть прекращено.
Способ применения и дозы:
Препарат Нормокинезтии применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений. Взрослые
Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона от 12,5 мг от 1 до 3 раз в сутки. Далее доза может быть увеличена один раз в три-четыре дня па 12,5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до обнаружения побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия). Максимальная суточная доза составляет 200 мг в день.
В случае о тсутс твия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназина в максимальной суточной дозе в течение семи дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление
срока лечения окажут необходимый эффект. Пожилые пациенты
Рекомендуется принимать препарат в стандартной дозе. Обычно лечение хорошо переносится пациентами данной группой, однако часто наблюдаются паркинсоноподобные реакции, появление которых ограничивает принимаемую дозу. Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы. Действие препарата на пациентах с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Исследования на пациентах с нарушением функции почек не проводились. При лечении пациентов данной группы рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, сообщите, пожалуйста. Вашему лечащему врачу.
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 к
Published on February 17, 2006 at 3:54 PM
Лекарства тетрабеназином сократить непроизвольные движения у пациентов с болезнью Хантингтона в среднем примерно на 25 процентов, при этом многие пациенты испытывают большее улучшение, по данным исследования, проведенного в 14 февраля номере журнала Neurology .В целом, у пациентов, получавших лечение в шесть раз больше шансов быть рассмотрено их врачей значительно улучшились, по сравнению с участниками, которые получали плацебо.
Доктор Кэтлин М. Шеннон, невролог и специалист болезнь Хантингтона на болезни общества Хантингтона Америки Центра повышения квалификации в Rush University Medical Center. во главе Rush исследования. Раш был одним из 16 сайтов принять участие в рандомизированном контролируемом исследовании, в котором участвовали 84 пациентов.
Tetrabenazin доступен в Европе и Канаде, - но не Соединенные Штаты, но в настоящее время рассматривается по контролю за продуктами и лекарствами США. В случае одобрения, лекарства будет первым уполномоченным агентством специально для лечения болезни Хантингтона, которая поражает около 30 000 человек в Соединенных Штатах.
"Болезнь Гентингтона является наследственным заболевания головного мозга, что вызывает пациенты испытывать неконтролируемые резкие движения (хорея), а также изменения в личности, поведение, мышление и память. Есть не FDA, утвержденные препараты для лечения хореи. Антипсихотические препараты, как галоперидол (Haldol) обычно используются для подавления хорея, но они вызывают различные побочные эффекты. Это исследование показывает, что тетрабеназином может уменьшить хорея, и препарат хорошо переносится большинством субъектов исследования ", сказал Шеннон.
Тетрабеназин был первоначально разработан в 1950-х для лечения психозов, но был быстро вытеснены более эффективные лекарства. Но врачи в Соединенном Королевстве показало, чтобы она была эффективной для лечения чрезмерной непроизвольные движения Хантингтона, и он предназначен для использования в нескольких странах. В Соединенных Штатах, тетрабеназином обозначается как "сирота наркотиков" от FDA, поскольку она направлена ??на болезнь, непосредственно затрагивающих менее 200.000 человек в стране.
Симптом того, что тетрабеназином лечит - непроизвольные, корчась движений конечностей, лица, а иногда и всего тела - это признак симптом болезни Хантингтона, унаследовал нейродегенеративных расстройств, что ухудшает как клетки мозга известна как средний нейронов колючих убиваются по мутант белка.
Болезнь приносит с собой целый ряд других трудностей, а, в том числе когнитивные проблемы, изменения в личности, и психических расстройств, как депрессия. Целых одной четверти пациентов с попыткой самоубийства болезнь, и многие страдают от прогрессивных когнитивным снижением.
В отличие от болезни Альцгеймера, где пациенты обычно теряют память и понимание своей болезни в некоторый момент, большинство пациентов Хантингтона понять, что именно происходит с ними на протяжении большей части своей болезни.
Болезнь обычно поражает людей после 30-ти и 40-х годов, хотя некоторые пациенты страдают еще в детстве, а другие нет пострадавших, пока их старшие годы. Практически каждому болезнь родителей, с болезнью, и дети, лица с Хантингтона есть 50-процентный шанс унаследовать болезнь.
Тринадцать лет назад ген, который вызывает болезнь была выявлена ??учеными, а теперь простой анализ крови может рассказать людям, будут ли они развиваться болезнь или нет. Но поскольку не существует способа известно, чтобы предотвратить болезнь или замедлить ее развитие, и по другим причинам, а у многих больных отказаться от тестирования, а не ждет, если они развиваются симптомы, такие как те, которые они наблюдали в родителя.
Больные обычно живут от 15 до 20 лет после появления симптомов.
"Тетрабеназин не помогает все признаки болезни Хантингтона, а также другие препараты, как правило, необходимы для улучшения настроения и поведения. Для болезни пациентов тех, Хантингтона, функция которого нарушена хорея, однако, тетрабеназином может помочь своей повседневной деятельности, а также улучшить функциональные возможности "Шеннон сказала.
"Если препарат будет одобрен, врачам придется работать осторожно пациентов и медперсонала, чтобы найти соответствующую дозу. Побочные эффекты наблюдались у примерно 25% пациентов в исследовании. Наиболее распространенным побочным эффектом была сонливость, но беспокойство, замедлил движение и депрессии были также замечены в некоторых предметов. Самоубийство является общим при болезни Хантингтона, и один субъект совершил самоубийство во время исследования. Пациенты также должны тщательным наблюдением, так что самоубийство можно предотвратить ".
Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.
В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия, будет конкурентоспособной.
Купить Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия, забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.
Собираясь купить Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Нормокинезтин (таблетки 25 мг N112 банк. (1)) Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства - Германия забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.
Преднизолон, Дипроспан, и другие
Мирамистин, Скин-кап, и другие
Гинипрал, Силденафил, и другие
Алфлутоп, Артра, и другие
Ксарелто, Прадакса, и другие
Никоретте, Колме, и другие
Назонекс, Квинакс, и другие
Гептрал, Редуксин, и другие
Тамифлю, Флуконазол, и другие
Изопринозин, Гроприносин, и другие
Немозол, Плаквенил, и другие
Урографин, Омнипак, и другие
Фенистил, Форадил Комби, и другие
Детралекс, Мексидол, и другие
Нормокинезтин в Санкт-Петербурге(таблетки 25мг №112)
На карте представлены адреса и телефоны аптек Санкт-Петербурга, где можно купить Нормокинезтин. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.
