Категория: Инструкции
Препарат Ролиноз – это антигистаминное средство с выраженным противоаллергическим действием. Действующее вещество (цетиризин) является конкурентным антагонистом гистамина. Цетиризин - высокоспецифичный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, благодаря чему препятствует развитию гистаминзависимой стадии аллергической реакции, тормозит эозинофильную миграцию, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, предотвращает высвобождение провоспалительных медиаторов. Предупреждает дальнейшее прогрессирование аллергического процесса, облегчает его течение. В лечебных дозах седативные свойства практически не проявляются.
Показания к применениюСимптоматическое лечение сезонного или постоянного аллергического ринита, который сопровождается ринореей, чиханием, зудом в носу, а также неназальной симптоматики, связанной с конъюнктивитом; симптоматическое лечение зуда, крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы).
ПротивопоказанияГиперчувствительность к цетиризину или гидроксизину, производным пиперазина, вспомогательным компонентам препарата Ролиноз; тяжелая недостаточность почек (клиренс креат.
Побочные действияВозможные побочные реакции: увеличение массы тела, тахикардия, тромбоцитопения, парестезии, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, тремор, обморок, нарушение тонуса мышц, дискинезия, нарушение аккомодации глаза, непроизвольные движения глазного яблока, нечеткость зрения, диарея, дизурия, энурез, зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, медикаментозная эритема, астения, недомогание, отек, анафилактический шок, дисфункция печени (повышение показателей трансаминаз, ?-глутамилтранспептидазы, ЩФ, билирубина), нервное возбуждение, тревожность, спутанность сознания, агрессивность, депрессия, бессонница, галлюцинации, нервный тик.
Применять внутрь. Дозу и продолжительность курса определяет врач индивидуально. Детям 1–6 лет препарат Ролиноз применяют в виде капель, по 2,5 мг (или 5 капель) два раза/сутки; взрослым, детям старше шести лет – по 10 мг (20 капель/1 таблетка) один раз/сутки на ночь. Принимать независимо от еды, запивая достаточным (стакан) количеством воды.
Форма выпускаКапли оральные 10 мг/мл во флаконе 20 мл № 1; таблетки по 10 мг № 10, № 20
ПроизводительАВС Фармачеутичи С.п.А. Италия
Условия храненияПри температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Показания к применению
- аллергический конъюнктивит
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии)
- бронхиальная астма в составе комплексной терапии
- поллиноз
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
- хроническая экзема
- дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит)
Способ применения и дозы
Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивать необходимо достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте от двух до шести лет назначают по 2,5 мг (5 капель) лва раза в сутки или по 5 мг (10 капель) один раз в сутки.
Дети в возрасте от шести до двенадцати лет: назначают в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) одна капля или 1/2 раз в сутки или 5 мг (10 капель или 1/2 таблетки) утром и вечером.
Взрослым и подросткам старше двенадцати лет назначают в суточнойдозе 10 мг (20 капель или одна таблетка).
У больных пожилого возраста (при условии нормальной функциипочек) дозу Ролиноза снижать не надо.
У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почекдозу препарата рекомендуется снизить вдвое.
- сухость во рту, запор, изменение или отсутствие вкусового восприятия, боль в животе, анорексия, нарушения функции печени, изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, диспепсия, жажда, рвота, метеоризм,диарея, ректальное кровотечение,
- сонливость, глухота, нарушение ощущения запаха, утомляемость,возбуждение, нарушение аккомодации и зрения, головная боль,головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, кровоизлияние в глаз, спутанность сознания, нарушение координации движений, амнезия, деперсонализация,атаксия, шум в ушах, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, ототоксичность,
- задержка мочеиспускания, ослабление либидо, отеки, полиурия, меноррагия, дизурия, гематурия, межменструальное кровотечение, дисменорея, вагинит
- мигрень, сердечная недостаточность, сердцебиение, гипертензия,
- носовой полип, ринит, бронхит, носовое кровотечение, фарингит, синусит, кашель, гипервентиляция, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм,диспноэ,
- фотосенсибилизация, сухость кожи, фурункулез, сыпь, алопеция, пузырьковые высыпания, зуд, эритема, гипертрихоз, дерматит, экзема, гиперкератоз, увеличение потоотделения, ангионевротический отек, себорея
- мышечная слабость, артралгия, боль в спине, артрит, миалгия, артроз,
- лимфаденопатия, недомогание,лихорадка, сахарный диабет, озноб, приливы,обезвоживание, боль в молочных железах,увеличение массы тела.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе темного стекла с пробкой –капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительнымкольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения - три года
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей конечный T1/2 составляет 6.2 ч на 33% меньше, чем у взрослых.Использование в педиатрии Детям в возрасте до 1 года Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.
При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин следует прекратить. Всасывание После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.
Вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов сонливость. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.
Выделяется с грудным молоком. Выведение T1/2 составляет 7.4-9 ч. Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина.
При применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% - выводится с калом в течение 5 дней. Кроме того, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата в т.ч.в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.
Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы. Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов.У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. Парлазин в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает.
5 шт. У детей в возрасте до 4 лет T1/2 - 4.9 ч.
При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Действие препарата начинается через 20 мин после приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия - 24 ч.
Состав оболочки гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит Сансет желтый. Метаболизм Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг. Ролиноз инструкция по применению
Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи выявлен в плазме крови, кале. Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин в форме капель для приема внутрь. — беременность ; — период лактации грудное вскармливание; — детский возраст до 1 года ; — детский возраст до 6 лет для таблеток; — повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
? Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты. - блистеры 1 - пачки картонные. - блистеры 1 - пачки картонные. - блистеры 3 - пачки картонные. У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина.
Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. нейтрофилы. C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования, а также у пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Скачать Ролиноз инструкция поРолиноз инструкция по применению. Оценка: 76 / 100 Всего: 312 оценок.
Другие новости по теме:- Лидерство по издержкам ДИФФЕРЕНЦИАЦИЯ Фокусирование издержек Фокусирование дифференциации • Инвестиции в R D • Инновации • Кастомизация, развитие доп.
- Наряду с Инструкцией по делопроизводству в организациях могут разрабатываться специальные правовые акты для таких участков работы, которые играют ведущую или достаточно самостоятельную роль в деятельности учреждения.
- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Отзывы по Мидокалм свидетельствуют что препарат не вызывает седативного эффекта.
- Регистрация в ГИБДД На оформление купленного мотоцикла в государственных органах новому владельцу предоставляется 10 дней с момента заключения сделки.
- Эти случаи предусмотрены в ст.
Источники: http://lekpom.ru/lek/rolinoz, http://www.doktor03.com/instrukcii/rolinoz, http://zlatmed.ru/need.php?drug=rolinoz-instrukciya-po-primeneniyu-78.php
Комментариев пока нет!
Новые статьи
Как подготовиться к УЗИ почек. патологий размещения, изменения размеров, появления новообразований, камней, песка. Этот метод еще и довольно удобный, так как не
УЗИ шейного отдела позвоночника УЗИ шеи – это современный и очень востребованный метод ультразвукового исследования мягких тканей шеи, проведение которого не требует специальной подготовки пациента.
Для чего проводится УЗИ головы новорожденного? УЗИ головы новорожденного, или же нейросонография, является методом обследования, который применяется с целью ранней диагностики патологий нервной
12 недель беременности: размер плода Все мамочки, начиная с того момента, как узнали о своем интересном положении с нетерпением ждут появления малыша
УЗИ сосудов головы и шеи УЗИ сосудов шеи, а также УЗИ сосудов головного мозга в современной медицине считается наиболее эффективным
№ UA/12490/01/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017
Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1 -рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.
Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.
применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).
Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).
Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже. Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:
(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (кг)
КК = ——————————————————————————————————————— ∙ (0,85 — для женщин).
72 ∙ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек
Доза и частота приема
Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.
Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.
Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.
цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1 -рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).
Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.
Со стороны сердца: редко — тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.
Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).
Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.
при применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.
Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.
Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.
Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.
При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.
Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.
симптомы. которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.
Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.
при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 26/09/2013
Дата изменения: 30/11/2016
Наименование: Ролиноз (Rolinoz)
Ролиноз – антигистаминное и противоаллергическое лекарственное средство, которое принимают при патологиях верхних дыхательных путей аллергической этиологии.
Препарат антигистаминного действия, механизм которого обусловлен его групповой принадлежностью к периферическим селективным блокаторам Н1 гистаминовых рецепторов 2 поколения.
Наряду с антигистаминным действием, Ролиноз проявляет выраженные противоаллергические свойства. Препарат способен полностью тормозить или снижать интенсивность аллергических реакций, снимать зуд и степень экссудации.
Ролиноз действует в нескольких направлениях:
Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте после перорального применения.
Выведение препарата происходит с помощью почек.
Показания к применению
Показаниями к применению Ролиноза являются:
Препарат принимают внутрь, не зависимо от приема пищи. Препарат следует запивать водой.
Детям от 1 до 6 лет назначается Ролиноз в форме капель – по пять капель два раза в сутки (что соответствует 2,5 мг активного вещества).
Детям старше 6 лет и взрослым рекомендовано принимать 10 мг препарата в сутки (что соответствует 20 каплям или 1 таблетке в сутки) в один прием, желательно перед сном.
В геронтологии без наличия нефронарушений схема дозирования не изменяется.
При патологиях почек дозу препарата подбирает врач индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.
Длительность приема Ролиноза определяет врач индивидуально.
При соблюдении доз, может наблюдаться легкая сонливость, вялость и головные боли. Редко наблюдается симптомы стимуляции центральной нервной системы.
Противопоказаниями к применению являются:
При беременности или при кормлении грудью – не применять.
При приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина.
При приеме с ритонавиром продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась на 40%.
Со снотворными и седативными ЛС следует принимать с осторожностью.
При повышении доз (как минимум в 5 раз) могут иметь место:
нарушение сознания,
При появлении указанных симптомов следует произвести незамедлительное промывание желудка, а далее проводить терапию появляющихся симптомов. Нет информации о наличии антидота.
Таблетки по 10 мг – 10 или 20 штук.
Капли по 10 мг в 1 мл (что соответствует 20 каплям). Во флаконах по 20 мл.
Не превышать температуру 25 0 С. Соблюдать защиту от повышенной влажности и света.
Капли. В 1 мл препарата содержатся:
Основной компонент: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг,
Дополнительные компоненты: глицерин, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабен, пропилпарабен, натрий ацетат тригидрат, очищенная вода, уксусная кислота.
Таблетированная форма. 1 таблетка включает:
Основной компонент: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг,
Наполнители: МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, аэросил, натрия крахмал гликолят.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение № UA/12490/02/01 от 16.11.2012 до 16.11.2017 г. № UA/12490/01/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017 г.
Внимание!
Описание препарата "Ролиноз " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 371.
Подобные по действию препараты:
