Руководства, Инструкции, Бланки

Гастал Тева Инструкция По Применению img-1

Гастал Тева Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Гастал, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Гастал фармгруппа

Антацидное средство (Антациды в комбинациях)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Антациды, в комбинации с другими препаратами

Гастал нозологическая классификация

Гастроэзофагеальный рефлюкс. Язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Гастрит гиперацидный. Гиперацидность желудочного сока. Изжога.

Гастал состав Таблетки для рассасывания: 1 табл. содержит

активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель — 450 мг; магния гидроксид — 300 мг

вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): 1 табл. содержит

активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель — 450 мг; магния гидроксид — 300 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг

Гастал описание

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Гастал фармакологическое действие Гастал фармакодинамика

Препарат Гастал — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективиое действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Гастал фармакокинетика

Препарат Гастал не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Гастал применение Таблетки для рассасывания
  • диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;
  • диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);
  • состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Гастал противопоказания Общие для всех лекарственных форм
  • повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • детский возраст младше 6 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Хроническая почечная недостаточность.

Для таблеток для рассасывания дополнительно
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Детский возраст старше 6 лет.

Применение Гастал при беременности и кормлении грудью

Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Гастал побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Гастал взаимодействие Общие для всех лекарственных форм

Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина. -адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Гастал инструкция

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Гастал передозировка Общие для всех лекарственных форм

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).

Лечение: симптоматическая терапия.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Гастал особые указания

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Гастал форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Гастал условия хранения

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Гастал производитель Таблетки для рассасывания

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.

Претензии потребителей направлять по адресу. 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Гастал условия отпуска

Другие статьи

Гастал® (Gastal®): инструкция, описание, показания по применению препарата Гастал®, состав, отзывы, противопоказания, цена

Латинское название: Gastal® Состав и форма выпуска:

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав (Таблетки для рассасывания 1 табл.):

  • активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг, магния гидроксид 300 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав (Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые) 1 табл.):

  • активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг, магния гидроксид 300 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг.
Описание лекарственной формы:

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Препарат Гастал ® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала ® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Препарат Гастал ® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Таблетки для рассасывания:

  • диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;
  • диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);
  • состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые):

  • симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Интересно:

Общие для всех лекарственных форм:

  • повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно:

С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Гастал ® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки не описаны.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Общие для всех лекарственных форм:

Препарат Гастал ® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, ?-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал ® .

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал ® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологические действия: Антацидное МКБ-10:
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • R12 Изжога
Формы выпуска:
  1. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 10 № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, блистер 6, пачка картонная 10, таблетки для рассасывания, Teva, Израиль
  2. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 10, № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, штрих-код: 5900160304190, блистер 6, пачка картонная 10, таблетки для рассасывания, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  3. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 2 № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, блистер 6, пачка картонная 2, таблетки для рассасывания, Teva, Израиль
  4. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 4 № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, блистер 6, пачка картонная 4, таблетки для рассасывания, Teva, Израиль
  5. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 4, № РУ: № ЛС-002166, 2011-05-12, штрих-код: 3850114216210, блистер 6, пачка картонная 4, таблетки для рассасывания 450 мг + 300 мг, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  6. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 4, № РУ: № ЛС-002166, 2011-05-12, штрих-код: 3850114216234, блистер 6, пачка картонная 4, таблетки для рассасывания 450 мг + 300 мг, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  7. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 4, № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, штрих-код: 5900160301199, блистер 6, пачка картонная 4, таблетки для рассасывания, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  8. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 5 № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, блистер 6, пачка картонная 5, таблетки для рассасывания, Teva, Израиль
  9. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 5, № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, штрих-код: 5900160302196, блистер 6, пачка картонная 5, таблетки для рассасывания, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  10. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 8 № РУ: № П N014448/01, 2011-05-12, блистер 6, пачка картонная 8, таблетки для рассасывания, Teva, Израиль
  11. Гастал®. блистер 6, пачка картонная 8, № РУ: № ЛС-002166, 2011-05-12, штрих-код: 3850114216227, блистер 6, пачка картонная 8, таблетки для рассасывания 450 мг + 300 мг, Pliva Hrvatska d.o.o. Республика Хорватия
  12. Еще…
Комментарии Облако тегов

Гастал® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки для рассасывания.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) 4,0 мг.

Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат Гастал является буферным антацидом, который устраняет повышенную кислотность и соответствующие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3-5), способствуя, таким образом, нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект.

Антацидное действие препарата начинается немедленно после принятия таблетки, продолжительность составляет около 2 часов. Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3- 5, элиминируя, таким образом, свободную соляную кислоту. Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот.

Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и N0, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика. Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в том числе сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Способ применения и дозы:

Взрослые
Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет
Препарат рекомендуется принимать в дозе, составляющей половину от рекомендованной дозы для взрослых. Таблетки следует принимать внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Особенности применения:

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показан для пациентов со сниженным весом и для детей.

Пациентам со сниженной функцией почек следует избегать длительного приема препарата в повышенных дозах. Непрерывный прием более 2 недель возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не влияет.

Побочные действия:

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные нежелательные побочные реакции встречаются редко: тошнота. запор. диарея. изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возникают аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Активность тетрациклинов, хинолонов, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, [3-блокаторов, дифлунизала, Н2-гистаминовых блокаторов, витаминов A, D, Е, К, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов снижается. В связи с этим, вышеперечисленные препараты следует принимать за час до или 2 часа после приема препарата Гастал. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, удлиняют действие препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность ; детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность ; детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея ). Показано симптоматическое лечение.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Таблетки для рассасывания (вишневые, мятные).
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.