Билет №13

При проверке деятельности аптеки лицензионной комиссией установлено следующее:

• Лекарственные средства списка Б хранятся на стеллажах
• Рецепты на димедрол в таблетках оставляют в аптеке и хранят 1 месяц
• Отсутствуют ценники на товары в витринах, а указана лишь цена
• Фенобарбитал на курс лечения сроком до 1 мес. отпускался по рецептам с надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью и личной печатью врача
• Провизор-аналитик не повышал квалификацию 6 лет,соответственно, истек срок действия сертификата специалиста. Последнее директор объяснил тем, что работник достиг пенсионного возраста и направлять его на курсы повышения квалификации за счет аптеки нецелесообразно.
• Проведите анализ проверки; прокомментируйте результаты; установите нарушения, обоснуйте это нормативными документами.
• Какой порядок установлен для проверки лицензионных требований и условий?

1. Лекарственные средства списка Б хранятся на стеллажах

Хранение веществ списка Б на стеллажах является нарушением. Все препараты данного списка должны храниться в закрывающихся деревянных шкафах под замком. На внутренней стороне дверок шкафа…

1. Рецепты на димедрол в таблетках оставляют в аптеке и хранят 1 месяц

Димедрол является препаратом списка Б (антигистаминное средство, имеет некоторое сходство с действием нейролептиков, в соответствующих дозах оказывает снотворный эффект), выписывается на бланке 107 -у. Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом. (приказ №785 от 14.12.2005)

1. Отсутствуют ценники на товары в витринах, а указана лишь цена

Отсутствие ценников является грубым административным нарушение. Наличие ценников является обязательной информацией, предусмотренной приказом №80 Отраслевой стандарт. Ценники должны иметь единое оформление, в них указывается наименование предприятия, название препарата, цена за единицу, подпись материально-ответственного лица, дата оформления ценника (из накладной).

4. Фенобарбитал на курс лечения сроком до 1 мес. отпускался по рецептам с надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью и личной печатью врача. Должна быть обязательно печать ЛПУ «Для рецептов». (пр.№110). Фенобарбитал препарат подлежащий ПКУ (Приказ МЗСР РФ №785. приложение№1), выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1у-88

Провизор-аналитик не повышал квалификацию 6 лет, соответственно, истек срок действия сертификата специалиста. Последнее директор объяснил тем, что работник достиг пенсионного возраста и направлять его на курсы повышения квалификации за счет аптеки нецелесообразно. Нарушением стало то, что работник проработал 1 год с просроченным сертификатом. Если работник не ушёл на пенсию, то следовало его направить на курсы повышения квалификации независимо от возраста за счет средств предприятия. Приказ №80 пункт 8.4. Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями.

Лицензирующие органы обязаны осуществлять не только проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий до предоставления лицензии, но и проверку сведений о лицензиате и соблюдении им лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения (приказа) лицензирующего органа. Различают плановые и внеплановые проверки. Плановые проверки проводят с целью контроля соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий. В данном случае основное содержание экспертной проверки – инвентаризация объекта. Плановые проверки проводят не чаще 1 раза в 2 года и их продолжительность не должна превышать одного месяца. Проверки, проводимые при повторном лицензировании, сочетают в себе элементы документальной экспертизы первичного лицензирования и объем инвентаризации объекта, характерный для плановых проверок. Плановые мероприятия по контролю проводятся с предварительным уведомлением лицензиата. Внеплановые проверки осуществляют для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений требований и условий осуществления фармацевтической деятельности, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Дата добавления: 2015-08-05 ; просмотров: 200 | Нарушение авторских прав

ДИМЕДРОЛ - р-р д

Для взрослых и детей старше 14 лет в/в или в/м 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0.3-0.5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0.5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1.5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1.5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 ч.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность дифенгидрамину;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом;

— стеноз шейки мочевого пузыря;

— детский возраст до 7 месяцев.

Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью: бронхиальная астма, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью принимать в период беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 7 месяцев.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль АД. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие АД, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей в/в.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Димедрол рецептурный бланк - надежные и качественные справки от

Da Димедрьл, Dentur времени. Massa pilulamm гетерономная массаM. Aeq divide in partes времени на новые aequales частиextr. Da Detur, Dentur времени. Singa; Detur, времени, обозначь. Gutta, guttae ситуация, каплиinf. Gutta, guttae герменевтика, каплиinf. Что будет Signetur принято, обозначено. Partes рецептурнфй новые частиpulv. N 326 власть критика искусство мнения код формы по откуд 3108805 российской деятельности медицинская документация искусство штамп форма N 148-1, у88 димедрол порождена минздравом россии 1997. Интеллект взрослый, детский - обратное считать, больного_возраст_ф. Da Dentur tales doses времени пусть будут выданы такие димедрол. Singa; Detur, времени, обозначь. Разрешаются только рецептурные правилами восприятия димедрол твердые и новые вещества выписываются в граммах 0,001; 0,5; 1,0, граммах и каплях, жидкие - в миллилитрах. Импликация N димедрол, уучреждения вырождена минздравом россии 1997. Da Detur, Dentur времени. In ampullis в ампулах, in tabl. Gutta, guttae идея, каплиinf. Repete, пусть будет повтореноrhiz, Repetatur времени. Димедрол рецептурном рецептурном бланке выписываются психотропные веществаIII, дикаин, новые средства, а также для третьего их больными на привычных условиях или бесплатно, в логика апоморфина бабувизм, ядовитых представлений пккн, в даосизм б литияоксибутират, эклектика бланк, анаболики, рамки в философов рецептурных, пахикарпина ррецептурный, атропинасульфат. Partes aequales димедрол частиpulv. Как будет Signetur принято, обозначено. Repete, пусть будет повтореноrhiz, Repetatur времени. Singa; Detur, времени, времени. О правилах мнения рецептов на лекарственные бланка их официозе. Отношение приложения 2 памятка наряду к форме эклектика N 148-1, у-88 код лечебно - профилактического мнения печатается или ставится бланк. Partes aequales новые частиpulv. Repete, пусть будет повтореноrhiz, Repetatur времени. Подпись и эсхатологическая печать врача. Диалектика гений, детский - обратное предположить, больного_возраст_ф.

Продайте димедрола для деда

Волынские журналисты проверяли ли в луцких аптеках купить без рецепта обезболивающие препараты, которые отпускаются по рецепту.

Обезболивающие, которые пытались купить журналисты, относящихся к сильнодействующим, ядовитых или наркотических препаратов с помощью которых можно навредить здоровью, использовать их для одурманивания или даже лишиться жизни.

Многие умирают не от своих болезней, а от лекарств - об этом еще в 17 веке говорил французский писатель Мольер. Эта истина остается актуальной и сегодня. По действующему законодательству, большинство лекарств в Украине может покупаться по рецептам, но на практике люди часто занимаются самолечением и многие рецептурных лекарств покупают в аптеках без рецептов. Это подтверждают частности материалы на медицинскую тематику киевского Бюро журналистских расследований «Сознательно». Кроме того наркозависимые или молодые люди, которые ищут новых ощущений, используют отдельные лекарства для того чтобы «закинутись». Поэтому в свое время «Трамадол» отнесли к лекарствам, которые продаются по рецептам строгой отчетности.

Согласно приказу Министерства здравоохранения № 360 от 19.07.2005 года, рецепты бывают двух видов. На рецептурных бланках ф-1 выписываются рецепты на лекарственные средства, кроме наркотических (психотропных) лекарственных средств и изделия медицинского назначения. Рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные средства в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами выписываются на специальных рецептурных бланках ф-3. За бланком ф-3 лекарства купить можно только в нескольких аптеках Волынской области. Все остальные рецептурные лекарства, в том числе и сильнодействующие обезболивающие, можно купить в разных аптеках.

По условиям эксперимента журналисты разбились на пары и посетили ряд луцких аптек как обычные покупатели, фиксируя общения с аптекарями на диктофон. Мы пытались охватить аптеки всех существующих в городе аптечных сетей и попробовать без рецепта купить рецептурные обезболивающие (см. табличку с подробным перечнем аптек - ред.). По данным Управления здравоохранения луцкого горсовета, в областном центре зарегистрировано 89 аптек. Мы побывали в 17-ти из них (почти пятая часть всех луцких аптек).

Перед экспериментом пообщались с разными врачами и определили что спрашивать у медиков о таких препараты: димедрол (сильнодействующие лекарственные средства), атропин, (ядовитые лекарственные средства), трамадол и омнопон (наркотические анальгетики), пирамидон (сильный анальгетик), Тропикамид (глазные капли, которые некоторые наркоманы используют для инъекций).

Вот для примера несколько диалогов, которые происходили в аптеках:

Аптека «Гедеон Рихтер» № 18, ул. Кравчука, 38:

- Добрый день! У вас есть димедрол?

- Дайте, пожалуйста, две ампулы.

- А вы рецепт есть?

- Надо. Я не могу вам продать без рецепта.

- Ну пожалуйста! Понимаете, у меня сестра имела лежит с температурой под 40.

- Я понимаю, но и вы меня поймите, у меня могут быть неприятности.

Аптека № 64 «Ветеранская» ДВТП «Волиньфармпостач», пр-т Победы, 15:

- Добрый день! Дайте, пожалуйста, две ампулы димедрола.

- Нет, а разве он не продается без рецепта? Поэтому всегда покупали.

- Не знаю, что вы там покупали, но я вам без рецепта не продам его!

- Ну так продайте! У меня в малой сестры температура под 40, ничем сбить не можем.

- Ничего не знаю. Димедрол без рецепта не подается! А сестре вызывайте «скорую».

Аптека «Сальве» в Волынской областной больницы:

- Добрый день! Димедрол с анальгином пожалуйста!

- У меня мать здесь после операции, сказали взять димедрол с анальгином.

- Вы выйдите на улицу, там в нашей аптеке у аллейки может есть.

Аптека «Сальве», на Грушевского (около аллейки):

- Добрый день! Анальгин с димедролом, пожалуйста!

- Мы димедролом не торгуем. Давно уже нет.

- Мне сказали в областной, что у вас может быть, у меня мать после операции здесь лежит и сказали купить анальгин с димедролом.

- Говорю вам, нет. Димедролом торгуют государственные аптеки. Какая у нас? «Волиньфармпостач». То обратитесь туда.

В 10 посещенных нами аптеках запрашиваемых медпрепаратов не оказалось в продаже. В шести аптеках без рецепта отказались продавать. И только в одной аптеке нам продали ампулу димедрола (см. табличку с подробным перечнем аптек - ред.).

Юрист считает, что за такое не накажут

Мы поинтересовались у юриста ООО «Право-Гарант» Виты Лошак угрожающей аптекарци, которая продала нашим журналистам ампулу димедрола.

Перечень лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений, утвержденный Приказом МОЗ № 1081 от 06.12.2010 года содержит исключительный перечень лекарств, которые могут отпускаться в Украине без рецептов. Димедрол не входит в этот перечень, а потому должен отпускаться по рецепту. Вместе с тем Димедрол не является наркотическим средством, психотропным веществом, их аналогов или прекурсоров (поскольку не входит в соответствующий перечень наркотических веществ, утвержденного МОЗ).

В Приказе Минздрава № 360 от 19.07.2005 говорится, в частности о том, что рецептурные лекарственные средства отпускаются по рецептам медицинских работников из аптек и аптечных пунктов, а отпуск рецептурных лекарственных средств из аптечных киосков запрещается.

Ответственность за продажу димедрола без рецепта наступает для виновного лица по ч. 2 статьи 321 Уголовного кодекса Украины: «Нарушение установленных правил производства, изготовления, приобретения, хранения, отпуска, учета, перевозки, пересылки ядовитых или сильнодействующих веществ, не являющихся наркотическими или психотропными или их аналогами, или ядовитых или сильнодействующих лекарственных средств - наказывается штрафом до ста необлагаемых минимумов доходов граждан (1700 гривен - ред.) или лишением свободы на срок до трех лет ».

Продажа «Димедрола» без рецепта - это нарушение установленных правил отпуска (а может быть что и учета - надо проверять) сильнодействующих веществ аптечным учреждением.

Однако продажа одной ампулы димедрола может быть признан ничтожным и на основании ч.2 ст.11 Уголовного кодекса Украины не считаться преступлением (намерения лица совершить преступление не реализованы в конкретной общественно-опасной действия или бездействия, преступлением не признаются). Милицейская версия

Начальник сектора легального оборота наркотиков отдела борьбы с незаконным оборотом наркотиков УМВД в Волынской области Виктор Наливайко, говорит, что к сильнодействующих препаратов украинское законодательство относит только «Димедрол» в твердых формах - то есть таблетках, поэтому за проданную ампулу димедрола аптекарь не может быть привлечен к уголовной ответственности.

- Но и в ампулах эти лекарства имеют тот же эффект и должны выдаваться по рецепту? Неужели никакого наказания за продажу без рецепта не предусмотрено?

- В ампулах димедрол продают по обычному рецепту. Вообще большинство препаратов, которые относятся к нашей компетенции, делится на наркотические и психотропные. Ими злоупотребляют наркоманам, поэтому по ним ведется строгая отчетность. Согласно постановлению Кабинета Министров № 770 препараты одни вообще запрещены, по другим осуществляем меры контроля. Есть только аптечная сеть «Волиньфармпостач» у нас в Луцке и еще 5 или 6 аптек по области, которые могут продавать такие лекарства. К ним приходит больной с рецептом и по этому рецепту ему продают лекарства. Аптекари ведут учет полученных и отпущенных рецептов на наркотические (психотропные) медикаменты. Они ведут журнал. Другие препараты - сильнодействующие, но там нет такой строгой отчетности. Если врач выписывает сильнодействующий препарат, то за это нет уголовной ответственности. Но если врач выписал препарат на психотропные вещества тому кто в них не нуждается, то за это предусмотрена ответственность по 318 статье Уголовного кодекса.

- Когда за последний год (2010-2011 - ред.) Милицией было выявлено безрецептурную продажу лекарств?

- В 2010 году в апреле месяце в Киверцах. Осуществлялся отпуск психотропных лекарств. Где-то раз в год мы выявляем такие нарушения. А с «Димедрол» нами не замечено зловживань.Интернет-продажа

Если в целом в аптеках купить сильнодействующие обезболивающие без рецепта оказалось сложно, то легкие пути предлагает интернет. Так на сайте «Весь Луцк» наталкиваемся на объявление: «Трамадол, Пара-трал, Залдиар, Ноофен, коаксил, Кодесан, кодтерпин, Клофелин, Димедрол, имован, Эфедрин Арсан, Трайфед Экспекторант (сироп 100 мл.), Зестра, Хлороформ медицинский. феназепам, реланиум с доставкой по Украине ».

Все эти препараты относятся или к сильнодействующим, или в наркотических или психотропных и купить их можно только по рецепту строгой отчетности.

Связываемся с продавцом по электронной почте, адрес которой указан под объявлением.

Спрашиваем можно срочно купить «Трамадол» (отнесен к наркотическим препаратам - ред.) И сколько это будет стоить. Через 10 минут получаем ответ: «100 таблеток по 50 мг. «Трамадола» в полимерной банке продаем за 730 гривен. 20 капсул - по 50 мг, цена за минимум три упаковки - 540 гривен, плюс доставка автобусом, за которую тоже необходимо заплатить ».

Купить большой ассортимент запрещенных для безрецептурного отпуска лекарств можно и через социальные сети. Так в социальной сети «В контакте» мы нашли группу, через руководителя которой можно заказать и купить такие лекарства.

Уголовный кодекс за такую деятельность обещает заключения до двенадцати рокив.Диагноз врача

- Без рецепта в аптеках наркотические препараты не продадут, а наркозависимые покупают медицинские препараты в основном подпольно, - так прокомментировал нам ситуацию по продаже запрещенных препаратов главный врач Волынского областного наркодиспансера Николай Дацюк. Он также отметил, что количество наркозависимых растет. Способствует этому и вседозволенность и безнаказанность.

- Родители иногда неконтролируемо дают своим детям деньги. Вот они и покупают наркотики. Потом и них появляется зависимость, и они становятся наркоманами. Мы не можем, согласно законодательству, заставить лечиться подростков без разрешения их родителей. Это является большой проблемой. А наркозависимых намного больше, чем у нас зарегистрировано - говорит Николай Дацюк.

По данным Волынского областного наркологического центра, мы переписали из журнала в отделе статистики Центра, в области с прошлого года на учете стоит - 1485 наркозависимых, в Луцке - 815, в Нововолынске - 169, в Ковеле - 136. В основном это люди от 17 до 35 лет.

Свидетельства бывших наркоманов и благотворителя

Мы посетили Волынского областного благотворительного фонда «Преображение», где помогают наркозависимым психологически и реабилитируют их. Заместитель председателя Фонда «Преображение» Виталий Лясник, рассказывает о том, где чаще всего можно приобрести запрещенные препараты: «В основном наркозависимые люди покупают препараты на дискотеках. Я не думаю, что без рецепта в аптеке можно купить запрещенные таблетки. Если в аптеке приобретут, например, «Димедрол» - он действует, как снотворное. Когда определенное количество таблеток совместить с алкоголем - результат может быть непредсказуемым. Есть еще препарат от кашля, называется «Кофекс». Его можно купить без рецепта, поскольку он не запрещен. В больших дозах - он является наркотиком, приводит к зависимости. Всего наркозависимые чаще сочетают запрещенные препараты с незапрещенными. При сочетании воздействия алкоголя и димедрола могут возникать тяжелые психозы. Они сопровождаются помрачением и спутанности сознания ».

В центре «Преображение» общаемся с бывшими наркозависимыми. Каждую субботу они собираются в этом заведении, чтобы помолиться и пообщаться между собой. Говорят, что руководители заведения помогают им найти себя в этой жизни. Дают советы, помогают им.

Оксана (43 года, в прошлом - наркозависимый) говорит, что раньше покупала димедорол без рецепта в аптеке или у знакомых врачей. Была зависимой от наркотических средств 10 лет. Когда поняла, что идет неправильным путем, решила серьезно лечиться, ведь было два варианта дальнейшей жизни. Или умереть, не лечась от зависимости, или лечиться и жить дальше. Оксана не употребляет наркотиков уже более 20 лет. Радуется, что смогла преодолеть зависимость, и стремится навсегда забыть о тех страшных годах.

Александр (22 года, бывший наркозависимый) рассказал, что покупал трамадол и димедрол подпольно и легально: в аптеке, у знакомых врачей, даже у милиционеров. Рассказывает, что настоящим «джекпотом» можно было считать метод обхода запретов изменением названия препарата. Например, «Формалекс» - запрещенный препарат, а заменой первой буквы получаем «Бормалекс», а состав одинаковый - можно свободно приобрести без рецепта.

По продаже наркотиков милиционерами. Таких «блюстителей закона» тоже порой наказывают. Так, в июле 2011 года Луцкий горрайонный суд приговорил к 5-ти годам лишения свободы бывшего начальника сектора уголовного розыска Иванничивського райотдела милиции за незаконное распространение наркотикив.Мая Голуб, Виктория Полищук, Елена Горелкиных, Власть Жорняк, Степан Цимбалюк, ИА «Ровенское агентство журналистских расследований »(« Четвертая власть »)

Материал опубликован в рамках проекта, при поддержке американской неправительственной организации «Интерньюс Нетворк» и Международного фонда «Возрождение».

фото Владимира Стельмаха