Руководства, Инструкции, Бланки

Инструкция К Трихополу img-1

Инструкция К Трихополу

Категория: Инструкции

Описание

Трихопол (Trichopol) - инструкция по применению, показания, состав

Трихопол (Trichopol) - инструкция по применению, показания, состав Фармакологическое действие:


Действующее вещество Трихопола – метронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.
К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.
Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и увеличить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме. Трихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется преимущественно почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма препарата.

Показания к применению:


- трихомониаз;
- амебиаз;
- лямблиоз;
- вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
- хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
- в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
- другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения:


1. Анаэробные инфекции:
-профилактика: начальная доза 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.
-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.
Трихопол рекомендовано принимать во время или сразу после еды, курс терапии обычно не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии.

2. Лечение трихомониаза:
Для успешной терапии трихомониаза необходимо лечение обоих партнеров.
-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки на протяжении 10 дней.
-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, на протяжении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки(0.75г) утром и 5 таблеток(1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток(2 г) Трихопола однократно.

3. Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема(0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.

4. Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг доза рассчитывается в зависимости от веса, разовая доза составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, как правило, продолжается неделю.

5. Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная доза 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.
Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.

Пациентам с почечной недостаточностью, обычно не требуется коррекция дозы, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.
Для пожилых пациентов требуется снижение дозы Трихопола, при применении препарата в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, применение метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия:


Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене препарата), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.
Со стороны органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания:


Противопоказанием является детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов препарата, беременность до 12 недель, кормление грудью.

При беременности:


Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Трихопол может усиливать действие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозы антикоагулянта.
Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать действие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать действие Трихопола, за счет более быстрого выведения препарата; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.
При одновременном применении Трихопола с препаратами лития, необходимо тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как возможно усиление его токсического действия.
Трихопол может усиливать токсическое влияние астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что повышает риск возникновения аритмий, в том числе фатальных.
Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное применение невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.
Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка:


Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение препарата (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска:


Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.
Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения:


Трихопол следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Другие названия:


Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.


Таблетки Трихопол 250 мг:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Дополнительно:


Во время приема Трихопола запрещено употребление алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (резкая боль в эпигастральной области, ощущение жара, головная боль и т.д.).
Следует соблюдать осторожность при назначении Трихопола больным с патологиями ЦНС. При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата.
При печеночной недостаточности Трихопол необходимо назначать по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем, из-за возможной кумуляции препарата и ухудшении состояния больного вплоть до печеночной комы.
Если при применении Трихопола у пациента возникают побочные изменения со стороны органов кроветворения, то все последующие применения метронидозола, должны происходить под контролем гемограммы. После применения препарата требуется контроль анализа крови в течение 10 дней.
После применения Трихопола возможно возникновение кандидоза слизистой полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, это состояние требует применения противогрибковых средств.
Во время применения Трихопола возможны некоторые отклонения в биохимических анализах: изменение уровня трансаминаз, глюкозы, триглицеридов.
Метронидазол способен проникать в грудное молоко, поэтому если его прием необходим, следует временно прекратить кормление грудью.
Во время терапии Трихополом, следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом из-за риска возникновения головокружения, спутанности сознания, судорог.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Флагил (суппозитории) (Flagyl)
Флагил (таблетки) (Flagyl)
Розамет (Rosamet)
Клионмазь (Kllon unguentum)
Осарцид (Osarcidum)

Добавить комментарий

Другие статьи

Трихопол – Инструкция По Применению

Лямблиоз, трихомониаз, амебиаз, балантидиаз, лейшманиаз – эти загадочные для многих людей названия означают заболевания, которые вызывают простейшие. Эти и многие другие инфекционные болезни, возникающие вследствие поражения организма простейшими, именуют инвазионными.

Для борьбы с такими заболеваниями биологи и медики разработали множество самых разнообразных лекарственных препаратов. Одним из представителей данной группы лечебных средств является Трихопол. Инструкция по применению характеризует этот медикамент, как противомикробное средство, предназначенное для лечения протозойных инфекций, вызванных простейшими, а также заболеваний, причиной возникновения которых являются анаэробные бактерии (микроорганизмы, развивающиеся при отсутствии кислорода).

Многим известно непатентованное международное название Трихопола – Метронидазол. Сложный механизм действия препарата основан на подавлении биохимических процессов, происходящих в клетках простейших и других инфекционных возбудителей, причем на уровне ДНК. В результате такого воздействия клетки бактерий меняют свою химическую структуру, перестают размножаться, что приводит к их гибели. Таким образом, лекарство подавляет развитие лямблий, дизентерийных амеб, трихомонад и других простейших, а также целого ряда анаэробных бактерий.

Но кроме губительного воздействия на возбудителей инфекций, Трихопол обладает еще одним немаловажным качеством. Этот препарат подавляет деятельность ацетальдегиддегидрогеназы – особого фермента, который принимает участие в расщеплении этилового спирта. При приеме Трихопола и одновременном употреблении алкогольных напитков в крови повышается уровень ацетальдегида – токсичного продукта распада алкоголя. В результате у человека возникают такие крайне неприятные проявления, как тошнота, рвота, покраснение кожи лица, повышенное потоотделение. снижение артериального давления, головная боль. В результате в подсознании пациента вырабатывается стойкая неприязнь к алкоголю.

Действующее вещество медикамента метронидазол полностью всасывается в кровь и распределяется по всем органам и тканям. Лекарство накапливается в печени, а затем в течение 2-х суток выводится из организма через почки и кишечник.

Основным показанием к приему Трихопола являются заболевания, вызванные простейшими: амебиаз, лямблиоз, трихомониаз и многие другие. Также препарат назначают при инфекционных поражениях организма, вызванных анаэробными бактериями: менингиты, заболевания легких и бронхов, абсцессы, перитониты, воспаления матки и придатков, кожные инфекции, послеоперационные осложнения. В составе комплексной терапии медикамент применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Наконец, Трихопол – эффективное лекарство при лечении хронического алкоголизма.

Следует учитывать, что при совместном приеме данного препарата с некоторыми антибиотиками, в частности Гентамицином или Эритромицином, их антибактериальное воздействие усиливается. А снотворные средства, например, Фенобарбитал, снижают эффект действия Трихопола. Кроме того, при лечении этим противомикробным средством цвет мочи становится более темным.

Курс лечения и дозировка Трихопола зависят от характера заболевания. Так, при трихомониазе назначают по 250 миллиграммов лекарства трижды в день в течение недели. Для лечения амебного абсцесса печени используют 500 миллиграммов, а при кишечном амебиазе – 750 миллиграммов трижды в день в течение 10-ти дней.

Подобно любому медикаментозному средству, Трихопол имеет противопоказания. Нельзя использовать данный препарат при опухолях головного и спинного мозга, тяжелых формах заболевания печени, лейкопении (болезни крови), а также в период беременности и лактации.

Иногда наблюдаются побочные явления при приеме препарата Трихопол. Инструкция по применению отмечает, что возможно появление аллергических реакций (зуда, отеков, кожных высыпаний), головных болей, тошноты, рвоты. Случается, что у пациентов наблюдается спутанность сознания, подавленность общего состояния, депрессия. Передозировка опасна возникновением судорог, нарушением координации движений.

Таким образом, лекарственный препарат Трихопол – действенное противомикробное средство, но оно не предназначено для самостоятельного лечения. Поэтому в аптеках этот медикамент отпускается только по рецепту врача. Будьте здоровы!

Трихопол - инструкция, применение, показания

Трихопол — инструкция, применение, показания

Трихопол — инструкция, применение, показания

Трихопол – синтетический препарат, обладающий противомикробным и противопротозойным действием.

Трихопол (Trichopol) – синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием. применяемое при лечении тяжелых инфекционных заболеваний.

Фармакологическое действие Трихопола

Активным компонентом Трихопола является метронидазол, который оказывает действие на бактерии благодаря биохимическому восстановлению 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток организма, ингибирует синтез из нуклеиновых кислот и уничтожает бактерии.

Форма выпуска Трихопола

Лекарство Трихопол выпускают в таблетках и в виде раствора:

  • Одна таблетка Трихопола по инструкции содержит 250 мг метронидазола, выпускается в ячеистых упаковках в пачках по 10 шт;
  • Одна 20 мл ампула прозрачного, с желтовато-зеленой окраской медикамента содержит метронидазола 500 мг, гидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, воду для инъекций, выпускается по 10 ампул в картонных пачках;
  • Один 100 мл флакон Трихопола содержит метронидазола 500 мг, выпускается в 100 мл полиэтиленовых флаконах .
Аналоги Трихопола

Аналогами Трихопола по активному компоненту являются:

К аналогам Трихопола по фармакологической группе и оказываемому действию относятся:

Показания к применению Трихопола

Препарат Трихопол применяют при профилактике и лечении анаэробных инфекций при хирургическом вмешательстве, комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций, а также при лечении:

  • Сепсиса;
  • Газовой гангрены;
  • Перитонита;
  • Гинекологических инфекций;
  • Остеомиелита;
  • Абсцессов малого таза;
  • Инфекций кожи;
  • Абсцессов головного мозга;
  • Тяжелой формы кишечного и печеночного амебиаза;
  • Абсцедирующей пневмонии;
  • Инфекций, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами.
Способ применения Трихопола

На основании инструкции Трихопол в таблетках применяется внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания, а именно:

  • При лечении трихомониаза таблетками взрослая и детская дозировка (от 10 лет) составляет 1 таблетку трижды в день, либо в течение недели следует принимать 4 таблетки, разделенных на два приема. Курс лечения медикаментом при необходимости можно повторить через месяц;
  • Такую же дозировку применяют и при лечении бактериального вагиноза. В этом случае также возможен однократный прием восьми таблеток;
  • При лечении амебиаза дозировка медикамента Трихопол составляет 3 таблетки трижды в день для детей старше 10 лет и взрослых. Детям младше 10 лет, как правило, назначают уменьшенные дозировки. Независимо от возраста продолжительность лечебного курса составляет пять дней;
  • При лечении амебного абсцесса печени и других форм внекишечного амебиаза обычно назначают уменьшенную в 2 раза дозировку, которая составляет 1,5 таблетки трижды в день. Лечебный курс рассчитан на пять дней. Такую же дозировку обычно применяют и при лечении бессимптомного носительства цист, но длительность лечения может составлять 10 дней;
  • По одной таблетке Трихопола трижды в день принимают дети старше 10 лет и взрослые при лечении инфекции периодонта и острых одонтогенных инфекций. Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от трех до семи дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями, обычно начинают с внутривенных инфузий Трихополом, которые потом заменяют таблетками. Дозировка медикамента для детей старше 10 лет и взрослых составляет 2 таблетки 3-4 раза в день курсом не более чем 7 дней.

По показаниям Трихопол вводится внутривенно в случаях тяжелого течения инфекций, либо при невозможном приеме медикамента внутрь. Взрослая дозировка Трихопола по инструкции при внутривенном введении составляет 500 мг со скоростью введения 5 мл в минуту, с 8 часовым интервалом введения. Максимальная доза составляет не более 4 г в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка инфузий Трихопола составляет 7,5 мг лекарства на 1 кг массы тела в 3 приема со скоростью введения 5 мл в минуту.

По показаниям Трихопол в виде раствора для инфузий не рекомендуется применять с другими медикаментами.

Противопоказания к применению Трихопола

По инструкции Трихопол противопоказан к применению при:

  • Лейкопении;
  • Почечной недостаточности;
  • Печеночной недостаточности;
  • Органическом поражении центральной нервной системы;
  • Гиперчувствительности к активному компоненту – метронидазолу и его производным.

Препарат Трихопол по инструкции с осторожностью назначают во втором и третьем триместрах беременности. Первый триместр беременности и период лактации являются противопоказанием к применению медикамента.

Побочные действия

Применение Трихопола по отзывам приводит к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:

  • Желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, желтуха, глоссит, кишечная колика, панкреатит, стоматит, эпигастральные боли, нарушение вкуса, запоры, рвота, анорексия, холестатический гепатит и диарея;
  • Центральной нервной системы: депрессия, судороги, нарушение сна, энцефалопатия, головная боль, атаксия, галлюцинации, нарушение координации движений, слабость, головокружение, периферическая нейропатия, сонливость, повышенная возбудимость и спутанность сознания;
  • Мочеполовой системы: изменение цвета мочи, полиурия, боль во влагалище, вульвовагинальный кандидоз, цистит, недержание мочи и дизурия;
  • Костно-мышечного аппарата: артралгии и миалгии;
  • Кровеносной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и нейтропения.

Кроме того, Трихопол по отзывам может вызывать тромбофлебит, кожную сыпь. лихорадку, токсичность, гинекомастию, многоформную экссудативную эритему, зуд, гнойничковые высыпания и заложенность носа.

Условия хранения

По показаниям Трихопол отпускается только по назначению врача. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей сухом, проветриваемом и защищенном от попадания света помещении, при комнатной температуре до 25°C.

Вы смотрели: Трихопол — инструкция, применение, показания

Трихопол: инструкция, описание

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, оказывающее антипротозойное и антибактериальное действие.

Метронидазол легко проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий и не проникает в клетки млекопитающих. Окислительно-восстановительный потенциал метронидазола меньше, чем фередоксина, — белка, переносящего электроны. Этот белок есть у анаэробных и аэробных микроорганизмов. Разность потенциалов восстанавливает нитрогруппу метронидазола. Восстановленная форма метронидазола способна к повреждению цепи ДНК данных организмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Также оказывает сильное бактерицидное действие в отношении таких анаэробных бактерий:

  • грамотрицательных палочек: Bacteroides species, в том числе группы Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;
  • грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;
  • грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Метронидазол легко всасывается в ЖКТ (минимум 80%). После вагинального введения всасывается в небольшом количестве. После применения Трихопола в дозе 250, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами его максимальная концентрация в плазме крови на протяжении 1–3 ч составляла 4,6–6,5 мкг/моль, 11,5–13 мкг/моль и 30–45 мкг/моль соответственно. Одновременный прием пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в плазме крови. Около 20% метронидазола связывается с белками плазмы крови.

Метронидазол распределяется во многих тканях и жидкостях организма, в том числе желчи, костной ткани, слюне, перитонеальной жидкости, влагалищном секрете, семенной жидкости, СМЖ, тканях мозга и печени. Проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке в концентрации, практически не отличающейся от таковой в плазме крови. Период полувыведения метронидазола у взрослых без нарушения функции печени и почек составляет 6–8 ч. При нарушении функции печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.

В среднем 30–60% метронидазола. принятого внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит — 2-гидроксиметронидазол — также оказывает антибактериальное и антипротозойное действие.

Метронидазол и его метаболиты экскретируются главным образом с мочой (60–80%); с калом выводится только 6–15% введенной дозы. Почечный клиренс Трихопола составляет 70–100 мл/мин.

Моча может быть темной или приобретать красно-коричневую окраску ввиду наличия растворимых в воде красителей, являющихся продуктами биотрансформации препарата. Немногочисленные исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста выведение метронидазола почками уменьшается. Метронидазол выводится из организма путем гемодиализа, в то же время перитонеальный диализ неэффективен.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; замена в/в терапии инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; комбинированная терапия язвы желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — в начале лечения по 1–1,5 г в 1 прием, потом 1 таблетка (250 мг) 3 раза в сутки во время или после приема пищи до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет — по 1–2 таблетки 250 мг 3 раза в сутки во время или после приема пищи; дети в возрасте 6–12 лет — 375 мг в сутки в 3 приема во время или после приема пищи. Метронидазол применяют в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами. Как правило, курс лечения не превышает 7 дней.

Проводят лечение обоих половых партнеров.

Женщины: по 1 таблетке 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки на протяжении 10 дней.

Мужчины: как правило, по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или 750 мг утром и 1250 мг вечером на протяжении 2 дней. Применяют также 2 г метронидазола однократно.

Взрослые — 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером на протяжении 7 дней или 2 г метронидазола 1 раз в сутки.

Взрослые — 1,5 г в сутки в 3 приема на протяжении 7 дней; дети с массой тела 20 кг — 30–40 мг/кг в сутки в 3 приема на протяжении 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori

Метронидазол применяют не менее 7 дней в комбинации с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori; взрослые — по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в сутки в 2–3 приема на протяжении 7–14 дней.

Особых указаний в отношении применения у детей нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Метронидазол метаболизируется преимущественно путем окисления в печени. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности метронидазол метаболизируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме. В значительном количестве Трихопол может накапливаться у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокая концентрация метронидазола в плазме крови может вызывать энцефалопатию. Суточную дозу, принимаемую в 1 прием, снижают до 1 /3 .

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола не изменяется, поэтому снижение дозы препарата не является обязательным. У пациентов, которые находятся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты выводятся на протяжении 8 ч. Сразу после диализа прием метронидазола следует повторить. У пациентов, которые находятся на фракционном перитонеальном диализе или беспрерывном диализе, нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Трихопол применяют с осторожностью, особенно в высоких дозах.

При применении препарата у детей таблетки можно раскрошить. Трихопол можно применять независимо от приема пищи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу и компонентам Трихопола или другим производным 5-нитроимидазола; дети в возрасте младше 6 лет (обусловлено лекарственной формой препарата); I триместр беременности, период кормления грудью. Не рекомендуют применять Трихопол в комбинации с дисульфирамом. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Побочные эффекты

Легкие нарушения — боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; стоматит с ощущением сухости во рту, металлический привкус во рту, анорексия; единичные случаи обратимого панкреатита после завершения лечения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

В единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы

Головная боль, сенсорная периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия; очень редко — проявления энцелофалопатии (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема Трихопола.

Со стороны органа зрения

Преходящие диплопия, миопия.

Спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны гепатобилиарной системы

В одиночных случаях — обратимое изменение функциональных печеночных тестов; холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Длительная гиперемия, зуд кожи, высыпания (в отдельных случаях — пустулезная сыпь); иногда — фебрильные проявления; крапивница, ангионевротический отек, в исключительных случаях — анафилактический шок.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола .

Особые указания

Трихопол с осторожностью применяют при заболеваниях ЦНС.

При развитии неврологических нарушений во время терапии препаратом (онемение, парестезии или судороги) применение препарата возможно только в случае, если польза от лечения превышает возможный риск развития осложнений.

Трихопол с осторожностью применяют при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов, получавших лечение ГКС и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых до и после лечения метронидазолом развились изменения гемограммы, при необходимости повторного применения метронидазола должны находиться под наблюдением врача.

При применении препарата 10 дней необходимо контролировать показатели гемограммы.

После применения метронидазола может развиться кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, влагалища и ЖКТ, требующие соответствующего лечения.

В период лечения метронидазолом и не менее чем через 1 день после окончания терапии не следует употреблять спиртных напитков в связи с повышенным риском развития побочных реакций.

Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (АлАТ, АсАT, ЛДГ, ТГ, глюкоза).

Период беременности и кормления грудью

Контролируемые исследования применения метронидазола в период беременности не проводились. Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Метронидазол противопоказан в I триместр беременности. Во II и III триместр беременности препарат следует применять только в случае, когда потенциальная польза его применения превышает возможный риск нежелательного влияния на плод. Метронидазол проникает в грудное молоко. В период кормления грудью Трихопол применять не следует. При необходимости терапии следует прекратить кормление грудью.

Препарат в форме таблеток по 250 мг можно применять у детей в возрасте старше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Следует учитывать возможное возникновение спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог во время приема препарата и воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения метронидазолом .

Взаимодействия

Метронидазол может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), удлинять протромбиновое время, поэтому следует соответственно корректировать дозы данных препаратов. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал и др.) ускоряют метаболизм метронидазола. что приводит к снижению его концентрации в плазме крови; ингибиторы микросомальных ферментов (в частности циметидин) могут удлинять период полувыведения метронидазола .

Метронидазол повышает концентрацию лития в плазме крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение препаратов лития необходимо, в ходе лечения следует контролировать уровень лития, а также креатинина в плазме крови.

Метронидазол может взаимодействовать с терфенадином и астемизолом. вызывая нежелательные симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы (удлинение Q–T на ЭКГ, аритмия и др.). Прием алкоголя во время лечения метронидазолом может вызывать развитие дисульфирамоподобных реакций (ощущение жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и др.). Метронидазол может повышать токсические эффекты дисульфирама (дезориентация, острый психоз), поэтому лечение метронидазолом можно назначать лишь спустя 2 нед после окончания приема дисульфирама .

Отмечают медикаментозное взаимодействие при применении метронидазола с бисульфаном.

Метронидазол является ингибиторам цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента,

Метронидазол снижает клиренс флуороурацила. а следовательно, может повышать его токсичность.

Передозировка

Смертельная доза метронидазола для человека не известна. В единичных случаях после применения внутрь метронидазола в дозе 6,0–10,4 г через день в течение 5–7 дней наблюдали нейротоксические симптомы, в том числе судорожные состояния и периферическую нейропатию. После разового приема внутрь в дозе выше 15 г отмечали тошноту, рвоту, атаксию.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение. Метронидазол выводится из организма при гемодиализе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.