Руководства, Инструкции, Бланки

Кимацеф Инструкция По Применению img-1

Кимацеф Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Кимацеф - Инструкция по применению

Состав: 1 флакон содержит цефуроксима натриевой соли в пересчете на цефуроксим 0,75 или 1,5 г.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) второго поколения для парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) применения. Имеет бактерицидное действие, в основе которого лежит механизм связывания с пенициллинсвязывающими белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности). что приводит к угнетению процесса синтеза пептидогликана бактериальной стенки. Это в свою очередь приводит к нарушению процесса деления микроорганизма (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) и его гибели.
Цефуроксим имеет широкий антибактериальный спектр действия. Активный относительно следующих возбудителей: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, которые резистентны к пенициллинам), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, которые резистентны к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp. Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp. Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика: После внутримышечного введения в дозе (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) 0,75 г максимальная концентрация достигается через 45 минут и составляет 27 мкг/мл.
При внутривенном введении 0,75 г или 1,5 г цефуроксима через 15 минут уровни в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигают 50 и 100 мкг/мл соответственно. В терапевтических концентрациях препарат сохраняется 5,3 часа (при дозе 0,75 г) и 8 часов (при дозе 1,5 г). Определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костной ткани, желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)). спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазной жидкости, миокарде (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). определяется в грудном молоке. С белками плазмы связывается до 50 %.
Экскретируется почками путем гломерулярной фильтрации (50 %) и тубулярной секреции (50 %). Около 89 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов, через 24 часа препарат выводится полностью.
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) при внутривенном и внутримышечном введении составляет около
70 минут (у новорожденных может быть в 3 - 5 раз выше).

Способ использования и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) возбудителя.
Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.
Для внутривенного введения во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют 8 мл воды для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) ; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 16 мл воды для инъекций;
для внутримышечного введения к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г препарата добавляют 3 мл или 6 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии (Суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций) ;
для приготовления инфузионного раствора к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г добавляют 8 или 16 мл воды для инъекций. После растворения препарата добавляют необходимое количество (50 – 100 мл) изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям: Новорожденным и детям до 3 месяцев препарат назначают из расчета 10 - 30 мг/кг в сутки; старше 3 месяцев - 30 - 100 мг/кг в сутки. Количество введений - 2 - 3 раза.

Взрослым назначают по 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости количество введений может быть увеличено до 4 раз с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Курс лечения, как правило, - 5 - 10 дней.
При менингите назначают: новорожденным 100 мг/кг в сутки внутривенно, при улучшении состояния больного - 50 мг/кг в сутки внутривенно; детям грудного возраста и старше - внутривенно 200 - 400 мг/кг в сутки в 3 - 4 приема (снижая до 100 мг/кг в день через 3 дня или при улучшении состояния); взрослым - по 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Кимацеф назначают в дозе 1,5 г с введением наркоза (Наркоз (от греч. narkosis - оцепенение) - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях\; достигается воздействием на центральную нервную систему различными наркотическими средствами, которые вводят в организм путем вдыхания (ингаляционный наркоз) или в/в, в/м, в прямую кишку (неингаляционный наркоз). Особенностью данного вида обезболивания является именно выключение сознания (narcosis - засыпание), именно поэтому выражения «общий наркоз» или «местный наркоз» некорректны). далее при абдоминальных (Абдоминальный - брюшной, относящийся к животу). тазовых и ортопедических операциях при необходимости - по 0,75 г внутримышечно через 8 и 16 часов; при операциях на сердце, легких (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония). сосудах, пищеводе - по 0,75 г внутримышечно 3 раза в сутки в течение 24 - 48 часов (при операциях на открытом сердце общая доза составляет до 6 г).
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом клиренса (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина: при клиренсе 10 - 20 мл/мин – 0,75 г препарата Кимацеф 2 раза в сутки; при клиренсе менее 10 мл/мин – 0,75 г препарата 1 раз в сутки.
При гемодиализе (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») необходимо вводить 0,75 г препарата внутривенно или внутримышечно в конце каждой процедуры. При продолжительном перитонеальном диализе (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) или быстрой фильтрации крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) в медицинских центрах рекомендована доза 0,75 г 2 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Кимацеф могут наблюдаться
•  со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков ). гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) и щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит, дисбактериоз (Дисбактериоз - изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него ми- кробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания. В настоящее время термин не используют в качестве диагноза. Дисбактериоз кишечника - понятие микробиологическое, характеризующее нарушение соотношения представителей кишечной микрофлоры. Это симптом, сопутствующий какой-то болезни или сбою в работе организма. Так же широко применяются синонимичные термины «дисбиоз» и «нарушение микробиоценоза кишечника») ;
•  со стороны системы крови: гипопротромбинемия;
•  аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, крапивница, лихорадка, очень редко - отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ;
•  со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит;
•  местные реакции: болезненные ощущения на месте внутримышечной инъекции, при внутривенном введении - флебит.

Показания к использованию

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, бактериальная септицемия (Септицемия - токсическая форма сепсиса). перитонит, менингит, а также:
•  инфекции верхних дыхательных путей: бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс (Абсцесс – ограниченное гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Абсцесс может сформироваться самостоятельно либо как осложнение другого заболевания (перитонита, пневмонии, травмы и т. д.) ) легких;
•  инфекции ЛОР-органов: синуситы, тонзиллиты, фарингиты (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки). средний отит (Отит - воспаление уха) ;
•  инфекции мочеполовых путей: уретрит, острый и хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
•  инфекции кожи и мягких тканей: рожа, раневые инфекции, пиодермия, фурункулез;
•  инфекции костей и суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры). остеомиелит, септический артрит;
•  инфекции органов малого таза;
•  инфекции пищеварительного тракта;
•  острый гонококковый уретрит и цервицит;
•  профилактика инфекционных осложнений после операций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Кимацеф с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, особенно у больных с нарушением функции почек.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического (Токсический - ядовитый, вредный для организма) действия препарата Кимацеф.
При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) отмечается усиление антикоагулянтного действия.
Смешивание препарата Кимацеф с аминогликозидами в одном объеме может привести к взаимной инактивации (Инактивация (ин- + лат. activus - действенный) - частичная или полная потеря биологически активным веществом или агентом своей активности). поэтому не следует смешивать их в одном шприце или флаконе, а при одновременном применении их следует вводить в разные участки тела с интервалом не менее чем 1 час.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть судороги.
Лечение: применение противосудорожных препаратов; гемодиализ, перитонеальный гемодиализ.
При длительном применении в высоких дозах возможно изменение картины периферической крови: гемолитическая анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). транзиторная эозинофилия, лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»\; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). нейтропения, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). При отмене препарата данные нарушения, как правило, изчезают.

Особенности использования

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
С осторожностью назначают препарат грудным и недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при указании на колит в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики). при сниженном свертывании крови, язве желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва).
При продолжительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз препарата) и проводить профилактику дисбактериоза.
Во время лечения препаратом Кимацеф не следует употреблять алкоголь.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Срок годности – 2 года.
После разведения препарат может храниться 48 часов при температуре 4 0С и 7 часов - при
температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Во время хранения допускается пожелтение раствора, что не является признаком непригодности препарата.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 0,75 г или 1,5 г во флаконах.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Другие статьи

КИМАЦЕФ®, Корпорация Артериум инструкция по применению, описание препарата

КИМАЦЕФ®. Корпорация Артериум

Наименование: КИМАЦЕФ®. Корпорация Артериум

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефуроксим — цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное воздействие, в основе которого лежит механизм связывания с пенициллинсвязывающими белками бактерий, что приводит к угнетению процесса синтеза пептидогликана бактериальной стенки. Это, в свою очередь, приводит к нарушению процесса деления микроорганизмов и их гибели. Обладает широким спектром антимикробного действия. Полезен в отношении: грамположительных аэробов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к пенициллинам), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans ); грамотрицательных аэробов (Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp. Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp. Salmonella spp. ); анаэробов (Peptococcus, Peptostreptococcusspp. Clostridiumspp. Bacteroidesspp. Fusobacteriumspp .).
Фармакокинетика. После в/м введения в дозе 0,75 г Cmax цефуроксима натрия достигается через 45 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 0,75 или 1,5 г цефуроксима натрия через 15 мин уровень в плазме крови составляет 50 или 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация лекарства сохраняется 5,3 ч при введении в дозе 0,75 г и 8 ч — при введении в дозе 1,5 г, определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костной ткани, желчи, СМЖ (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазной жидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту, определяется в грудном молоке. С белками плазмы крови связывается до 50% цефуроксима. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации (50%) и канальцевой секреции (50%). Около 89% дозировки выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 ч, через 24 ч препарат выводится полностью. Т½ цефуроксима натрия при в/в и в/м введении составляет около 70 мин (у новорожденных может быть в 3–5 раз продолжительнее).

Состав и форма выпуска

пор. д/р-ра д/ин. 0,75 г фл. № 1

№ UA/0501/01/02 от 09.08.2013 до 09.08.2018

пор. д/р-ра д/ин. 1,5 г фл. № 1

№ UA/0501/01/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальная септицемия, перитонит, менингит, а также:

  • инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, раневые инфекции, пиодермия, фурункулез, импетиго);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции органов малого таза;
  • гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан бензилпенициллин;
  • профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Применение

режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации очага инфекции, чувствительности возбудителя.
Вводят в/в или в/м.
Для в/мвведения к 0,75 г или 1,5 г лекарства добавляют 3 или 6 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии.
Для в/ввведения во флакон, содержащий 0,75 г лекарства, добавляют 8 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г лекарства, добавляют 16 мл воды для инъекций.
Для инфузий длительностью не более 30 мин 1,5 г растворяют в 50 или 100 мл воды для инъекций или 5% р-р декстрозы, или 0,9% р-р натрия хлорида. Полученные р-ры могут быть введены непосредственно в вену или трубку капельницы при инфузионной терапии.
Во время хранения разведенных р-ров может измениться насыщенность цвета.
Детям, в том числе грудного возраста, препарат прописывают из расчета 30–100 мг/кг массы тела в сутки в виде 3–4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальной дозой считается 60 мг/кг/сут.
Новорожденным препарат прописывают из расчета 30–100 мг/кг/сут.
Нужно учитывать, что Т½ цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.
Взрослым прописывают в дозе 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки в/в. В случае необходимости количество введений может быть увеличено до 4 раз с интервалом 6 ч. Наибольшая суточная дозировка составляет 6 г.
Менингит. Кимацеф используется как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами. Взрослые: 3 г в/в каждые 8 ч.
Дети, в том числе грудного возраста: 150–250 мг/кг/сут в/в, разделенные на 3 или 4 дозировки.
Новорожденные: дозировка должна составлять 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика. Обычная дозировка 1,5 г в/в в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Введение возможно дополнить в/м введением 0,75 г через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная дозировка составляет 1,5 г в/в, введенная на стадии индукции анестезии, которая затем дополняется в/м введением 0,75 г 3 раза в сутки в течении следующих 24–48 ч. При полной замене сустава 1,5 г лекарства смешивается с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением к нему жидкого мономера.
Последовательная терапия
Пневмония: 1,5 г Кимацефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в).
Обострение хронического бронхита: 0,75 г Кимацефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в).
Длительность парентеральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
Нарушение функции почек. Кимацеф выделяется почками. Пациентам с нарушением функции почек предлогается снижать дозу Кимацефа для компенсации более медленной экскреции лекарства. Нет необходимости снижать стандартную дозу 0,75–1,5 г 3 раза в сутки при уровне клиренса креатинина ≤20 мл/мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 10–20 мл/мин) предлогается дозировка 0,75 г 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина — <10 мл/мин) — 0,75 г 1 раз в сутки.
При гемодиализе надлежит вводить 0,75 г лекарства в сутки в/м или в/в в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению Кимацеф возможно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (зачастую 0,25 г на каждые 2 л диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на продолжительном артериовенозном гемодиализе или быстрой гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая дозировка составляет 0,75 г 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на медленной гемофильтрации, нужно соблюдать схемы лечения при нарушении функции почек.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым и β-лактамным антибиотикам, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

со стороны ЦНС: головная боль, нарушение слуха, сонливость, судороги, боль в груди.
Состороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, псевдомембранозный колит, дисбактериоз.
Состороны системы крови: гипопротромбинемия; в ряде случаев отмечали снижение уровня гемоглобина, эозинофилию, лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению; очень редко — гемолитическую анемию.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; очень редко — отек Квинке; редко — анафилаксия; в отдельных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Состороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дизурия, вагинит.
Местные реакции: болезненные ощущения в месте инъекции при в/м введении; при в/в введении — флебит, тромбофлебит.
Прочие: иногда — положительная реакция Кумбса; имеется сообщения о повышении уровня креатинина и/или азота мочевины в крови и о снижении клиренса креатинина.

Особые указания

у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при указании на колит в анамнезе, при гипокоагуляции, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
При продолжительном использовании лекарства предлогается контролировать функцию почек (особенно при назначении лекарства в высоких дозах) и проводить профилактику дисбактериоза.
Во время лечения Кимацефом не надлежит употреблять алкоголь.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция при исследовании мочи на глюкозу. Для определения уровня глюкозы в плазме крови пациентов, принимающих Кимацеф, рекомендуют применять ферментативные методы (с использованием глюкозокиназы и гексокиназы). По возможности до назначения лекарства надлежит определить чувствительность к нему возбудителя инфекции.
Период беременности икормления грудью. Противопоказано лечение препаратом в период беременности (особенно в I триместр). Во время лечения препаратом кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. С осторожностью прописывают препарат детям грудного возраста и недоношенным.
Нет сообщений овлиянии наскорость реакции при управлении транспортными средствами или работе сиными механизмами.

Взаимодействия

при одновременном использовании лекарства Кимацеф с аминогликозидными антибиотиками и петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксических эффектов, особенно у заболевших с нарушением функции почек.
Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию, почечный клиренс, увеличивает Т½ и увеличивет риск токсического действия лекарства Кимацеф.
При одновременном использовании с лекарствами, тормозящими агрегацию тромбоцитов (сульфинпиразон, салицилаты и другие НПВП), возрастает риск развития кровотечения. По этой же причине при сочетанном использовании с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
Несовместимость. Смешивание лекарства Кимацеф с аминогликозидами может привести к значительной взаимной инактивации, поэтому не надлежит смешивать их в одном шприце или флаконе, а при одновременном использовании их надлежит вводить в разнообразные участки тела с интервалом не меньше 1 ч.
Р-р бикарбоната натрия для инъекций с рН 2,74 значительно влияет на цвет р-ра, поэтому этот р-р не предлогается для разведения лекарства Кимацеф. Если пациент получает р-р бикарбоната натрия в/в путем инфузии, Кимацеф возможно ввести непосредственно в трубку капельницы.

Передозировка

возможны психомоторное возбуждение и судороги. Лечение: использование противосудорожных средств, проведение гемодиализа, перитонеального диализа.
При длительном использовании лекарства в высоких дозах вероятно изменение картины периферической крови: гемолитическая анемия, транзиторная эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При отмене лекарства данные изменения зачастую исчезают.

Условия хранения

порошок для приготовления р-ра — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После разведения препарат возможно хранить в течение 48 ч при температуре 4 °С и 7 ч — при температуре до 25 °С. При хранении разрешается пожелтение р-ра, что не считается признаком непригодности лекарства.