Цефoрал солютаб: инструкция, описание, применение

1 таблетка содержит:

цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)

целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин.

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектрпротивомикробной активности

В условиях клинической практики и invitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Haemophilus influenzae. Moraxellacatarrhalis. Escherichia coli. Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae .

Цефиксим также обладает активностью invitro против грамположительных – Streptococcusagalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilusparainfluenzae. Proteusvulgaris. Klebsiellapneumoniae. Klebsiellaoxytoca. Pasteurellamultocida. Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacteramalonaticus. Citrobacterdiversus .

К препарату устойчивы Pseudomonas spp. Enterococcus spp. Listeriamonocytogenes. большинство штаммов Enterobacter spp. Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroidesfragilis. Clostridium spp.

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max ) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (TC_max ) – 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C_max и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит
• синуситы
• острый бронхит
• обострение хронического бронхита
• острый средний отит
• неосложненные инфекции мочевых путей
• неосложненная гонорея
• шигеллез

• гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата
• гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам
• не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes. продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные эффекты классифицируются по частотезарегистрированных случаев:

Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (≤0,01%);

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).

Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

Со стороны нервной системы:

Нечасто. головные боли, головокружение, дисфория.

Реакции со стороны пищеварительной системы :

Часто. боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко. повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.

Очень редко. отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы:

Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

В связи с риском возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Таблетки диспергируемые 400 мг.

1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethholf 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands

Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. Италия

“Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.”, Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy

Упаковка и выпускающий контроль

Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. Италия

“Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.”, Via di Scandicci 37, 50131 Firenze, Italy

ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл. Сусанинский р-он, с.Северное, м-н Харитоново тел./факс (4942) 650-806

Претензии по качеству направлять по адресу представительства

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды, в Москве:

109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Телефон: (495) 737-07-56

Факс: (495) 737-07-57

Электронное периодическое издание «Здоровье инфо»

Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 21 октября 2010 г. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77–42371.
Юридический адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Почтовый адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Телефон: +7 (495) 989-29-91

Редакция не несет ответственности за достоверность информации, содержащейся в рекламных объявлениях. Редакция не предоставляет справочной информации.

Отзыв о Порошок MENARINI Нимесил

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Хорошо помогает, как противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее средство

Недостатки:
Обладает очень сильным токсическим эффектом на печень, вплоть до токсического гепатита.

Сразу необходимо сказать, что своим пациентам я Нимесил не назначаю в последнее время никогда, так как в своей практике имела два плачевных случая, связанных с применением данного преперата. Действующим веществом Нимесила является нимесулид, который ужасно токсичен для печени. Он, конечно, не лишен и плюсов: достаточно хорошо помогает при ОРЗ, артритах, хорошо снижает температуру тела, но процент побочного действия зачеркивает все плюсы.

У одного моего пациента после назначения Нимесила появилась тошнота, головокружение, слабость, затем пожелтели склеры, при обследовании обнаружился гепетит, но не вирусный ( все анализы вирусные были в норме). Я заподозрила токсический гепатит от применения Нимесила. Но самое важное, что после отмены Нимесила больной очень быстро выздоровел, что подтвердило мою догадку. Через три месяца аналогичный случай повторился. После этого Нимесил для меня - табу. А еще я узнала об этом препарате удивительные сведения: оказывается, в ряде стран Европы Нимесулид в любом виде, под любым названием, любой торговой марки запрещен к применению у детей до 12 лет, а в некоторых странах запрещен вообще. Делайте выводы.

Общее впечатление. Препарат. который может вызвать токсический гепетит

Или Нурофен и другие варианты ответить

Ну да. Ваш Имет с ибупрофеном - та ещё отрава.
Имет «BERLIN-CHEMIE AG», Германия
1
Подробнее: [ссылка вырезана модератором]
Побочные действия Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, сухость во рту, изжога, метеоризм, нарушение пищеварения, диарея или запор; возможно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе с перфорацией и кровотечением), желудочно-кишечные кровотечения, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит; в единичных случаях – дуоденит; Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипертензия; возможно – развитие инфаркта миокарда (при приеме высоких доз); Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, раздражительность, повышенная утомляемость; возможно – депрессия, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги и другие психотические реакции; в единичных случаях – судороги, психомоторное возбуждение; Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения; у пациентов с нарушенной функцией системы кроветворения – эрозивные поражения слизистой оболочки рта, боль в горле и/или в мышцах, повышение температуры тела, депрессивное состояние; возможно – гематомы, кожные кровоизлияния, носовые кровотечения и другие кровотечения неустановленной этиологии; Со стороны гепатобилиарной системы: функциональные нарушения печени, токсическое поражение печени, гепатит, острая печеночная недостаточность, гепаторенальный синдром; Со стороны органов чувств: нарушение зрения (при длительном применении), в том числе сухость слизистой оболочки и цветового восприятия глаза, снижение четкости зрения; возможно – нарушение слуха, шум в ушах; Со стороны мочеполовой системы: отеки (преимущественно у больных с артериальной гипертензией и/или почечной недостаточностью), некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, гиперурикемия, нефротический синдром, полиурия, цистит, олигурия; в единичных случаях – гематурия, гломерулонефрит; Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ринит, мультиформная эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, в том числе отек языка и гортани, артериальная гипотензия, анафилактический шок; возможно – развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью; Со стороны кожных покровов: сухость кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, синдром Лайелла, светочувствительность; Прочие: артериальная тромбоэмболия, инсульт (при длительном применении в высоких дозах). Кроме этого, нежелательными эффектами применения Имета может стать обострение или развитие инфекционных заболеваний: некротизирующего фасциита, асептического менингита (симптомы – ригидность затылочных мышц, гипертермия, тошнота, головная боль, рвота, нарушение сознания). ответить

alex5 · 2012-02-20 12:42:23

Купили, блин, посмотрели инструкцию и офигели. Побочный эффект хуже, чем полезное действие. Добило прочтенное о нем в интернете. Пришлось выкинуть. Ни разу не приняли. Я лучше люголем помажусь и содой пополаскаю. Жаль 240 руб на помойку :( ответить

А как вы в таком случае пили нексиум? У меня боли при эндометриозе. Ничего не помогает. Уже всякие-разные обезболивающие принимаю. И нимесил в том числе. Нексиум у меня есть. Я лучила им язву. А как теперь принимать? ответить

мне отлично сегодня помог.
Четвертый день "Острый тонзиллит", каждый глоток просто слюны это сквозь слезы, уже три дня ни воды ни еды
До этого что только не пробовал облегчить боль, чтобы воды хотя бы напиться.
Потом лор назначил Цеф3, и еще ряд лекарств и в списке был этот нимесил, кое как проглотил 100 гр, xерез пол часа просто офигел.
Это чудо какое то. Вот думаю надо глянуть что за препарат такой поразительный подозрительный. Пока не болит, натуральными соками обезвоживание удаляю))
Ну про побочные конечно почитал, (но тогда бы не был так эффективен) тут уж решать индивидуально, насколько ты знаешь свой организм, сколько он сможет перенести и пр.лабуда… так я вообще стоек к химии, да и болетерпеливый достаточно.
У меня правда язва 12перстки, надеюсь обойдется.
Пока НЕМЕСИЛУ респект! ^_^ ответить

При язве из всех НПВС только мелоксикам не противопоказан и коксибы. ответить

Зачем вы людей вводите в заблуждение? Цитата из инструкции по применению к мелоксикамиу "Противопоказания: эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки".
Вы специалист по сбыту, как у указано у вас в профиле? Это много объясняет. ответить

При острой язве и обострении противопоказан, в стадии ремиссии -нет.
Была необходимость подобрать противовоспалительное средство родственнице болевшей язвенной болезнью желудка, единственный НПВС который не противопоказан вообще - мелоксикам.

Оригинальный мелоксикам - Мовалис:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства или активным веществам с подобным действием, как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

III триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью);
дети и подростки в возрасте до 16 лет;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВП в анамнезе;

*активная или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);!

тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
не применяют для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании;
для р-ра для инъекций также — дети в возрасте до 18 лет; ? нарушения гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения). ответить

Если точней - не всегда противопоказан при язвенной болезни.
В стадии ремиссии может использоваться, при обострении - нет.
Остальные НПВС противопоказаны при всех стадиях язвенной болезни. ответить