Руководства, Инструкции, Бланки

Меполизумаб Инструкция img-1

Меполизумаб Инструкция

Категория: Инструкции

Описание

EMA разрешает меполизумаб - Доказательная медицина для всех

EMA разрешает меполизумаб

Европейское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) разрешило меполизумаб (Нукала, производитель GlaxoSmithKline) у применению в качестве дополнения к лечению тяжелой рефрактерной эозинофильной бронхиальной астмы у взрослых жителей тех 31 стран Европы, которые подпадают под его юрисдикцию.

Меполизумаб будет первым препаратом в Евросоюзе, чье действие направлено на интерлейкин-5 (ИЛ-5). ИЛ-5 играет важную роль в регулировании функций эозинофилов у пациентов с астмой. Меполизумаб вводится подкожно по 100 мг каждые 4 недели на фоне обычной схемы лечения данного пациента, которая часто включает большие дозы ингаляционных стероидов, а также, возможно, и пероральные кортикостероиды.

По оценкам в мире бронхиальную астму имеют приблизительно 242 миллиона человек.

Существующие методы лечения достаточно эффективны у большинства из них, но менее 5% имеют тяжелую рефрактерную астму, которую не удается контролировать с помощью существующих препаратов. При тяжелой астме для достижения контроля заболевания требуется лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, к которым добавляется второй препарат (и /или системные кортикостероиды). При тяжелой эозинофильной астмы гиперпродукция эозинофилов вызывает в легких воспаление. которое может нарушать функционирование дыхательных путей. повышая частоту астматических приступов.

ИЛ-5 является основным стимулятором роста, активации и выживания эозинофилов; также он усиливает миграцию эозинофилов из костного мозга в легкие. До 60% лиц с тяжелой астмой имеют эозинофильное воспаление дыхательных путей. Меполизумаб – это моноклональное антитело, которое не дает ИЛ -5 связываться со своими рецепторами на поверхности эозинофилов. За счет связывания с препаратом снижаются уровни эозинофилов в крови, тканях и мокроте.

Пациенты с тяжелой рефрактерной эозинофильной астмой отличаются от типичных пациентов с астмой, которые знакомы многим. Несмотря на прием высоких доз ингаляционных препаратов, поддержание контроля заболевания требует от них титанических усилий. Для них характерны частые приступы, они часто нуждаются в госпитализации, а также страдают от побочных эффектов системных глюкокортикоидов.

Поэтому появление нового препарата, специально разработанного именно для этого варианта течения заболевания, является важным событием.

II и III фаза клинических испытаний препарата включала девять исследований. в которых в общей сложности принимали участие 915 пациентов с тяжелой рефрактерной эозинофильной астмой, которым меполизумаб вводился или подкожно, или внутривенно; при этом исследования продолжались от 24 до 52 недель. В трех клинических исследованиях (DREAM [MEA112997], MENSA [MEA115588] и SIRIUS [MEA115575]) было показано, что меполизумаб эффективен и безопасен у этой категории пациентов.

Во всех этих исследованиях принимали участие пациенты с тяжелой астмой. Все пациенты в исследованиях MENSA и SIRIUS имели в начале лечения уровень эозинофилов в периферической крови не менее 150 клеток/мкл, или не менее 300 клеток/мкл.

Полностью краткая характеристика лекарственного препарата Нукала представлена на веб-сайте Европейской комиссии. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США также разрешило этот препарат в ноябре 2015г. Во многих других странах, включая Японию, заявки на регистрацию этого препарата находятся на этапе рассмотрения.

Меполизумаб противопоказан при гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Его также нельзя использовать при лечении обострений бронхиальной астмы. Возможные нежелательные явления обычно возникают в течение нескольких часов после введения, но могут также быть отсроченными. К ним относятся острые и отсроченные системные реакции, включая реакции гиперчувствительности (например, крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм и гипотензию). При возникновении любого из этих явлений, а также, если после начала лечения астма остается неконтролируемой, пациенты должны проконсультироваться с врачом. Наиболее частыми нежелательными явлениями по данным клинических исследований являлись головная боль, реакции со стороны места инъекций и боль в спине. Головная боль была особенно частой и возникала у одного из десяти пациентов.

Прочие частые нежелательные явления включали инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, фарингит, реакции гиперчувствительности (системные, аллергические), заложенность носа, боль в эпигастрии, боль в спине, экзему, реакции со стороны места введения (системные, неалллегические), местные реакции со стороны места введения и лихорадку.

В инструкции к препарату сказано, что меполизумаб, как и кортикостероиды, не должен отменяться резко, его отмена или снижение дозы должны происходить постепенно и только под наблюдением врача.

Описание Алирокумаб относится к фармакологической группе моноклональных антител. Данный препарат используется в терапии гиперхолестеринемических состояний у пациентов с серьезными заболеваниями.

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИРЕШЕНИЕот 3 ноября 2016 г. N 77 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со с.

Решение Совета Евразийской экономической комиссииот 3 ноября 2016 г. N 85 "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийс.

Другие статьи

Меполизумаб цена немецкой аптеки, Меполизумаб купить в Москве

mepolizumab/Меполизумаб Меполизумаб цена
  • Выберите на сайте, способом поиска или в каталоге нужные вам лекарства. отправьте их в корзину нажатием кнопки.
  • Цена Нукала/mepolizumab снижается за каждую последующую упаковку .
  • Когда. все товары добавлены, зайдите в корзину.
  • Убедившись, в правильном выборе количества заказа и предоставления положенных для Вас скидок ,можете оформить заказ.
  • Далее Вы получите письмо на указанный e-mail о подтверждении заказа.Такой способ заказа удобен для Вас.
  • Сами регулируете цены и скидки.
Меполизумаб купить в Москве
  • Вы можете связаться с нами для уточнения деталей заказа. по телефону или эл.почте.
  • Позвоните нам:Тел. германия +4915758018725 .тел. Москва 89266610102 Руслан .
  • эл.почта: aptekaexpress@yandex.ru (ежедневно с 08:00 до 22:00)
  • Лекарство Меполизумаб /Nucala заказ в Москве. доставка лекарства из Германии .
  • Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка.
  • Мы с удовольствием ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.
Меполизумаб инструкция

Меполизумаб используются с другими лекарства для лечения астмы,применяется у людей в возрасте 12 лет и старше, у которых астма не контролируется с приемом других лекарств от астмы.
Nucala помогает предотвратить тяжелые приступы астмы (обострений). Он работает путем уменьшения эозинофилов в крови. Эозинофилы тип белых кровяных клеток, которые могут способствовать вашей астмы.
не используется для лечения других проблем, вызванных эозинофилов.
не используется для лечения внезапных проблем с дыханием.
не известно, является лекарство безопасным и эффективным в детей в возрасте до 12 лет.

NUCALA для подкожного введения только.
Рекомендуемая доза NUCALA 100 мг, каждые 4 недели путем подкожной инъекции в предплечье, бедро или живот.


Кто не должен использовать Nucala?
Не используйте Nucala если у вас аллергия на меполизумаб или любой из других ингредиентов.
прием Nucala, проинформируйте своего врача если у Вас :
есть паразитический (гельминтов) инфекции
не было ветрянки(ветряная оспа) или ветряная оспа вакцина
беременны или планируете забеременеть.
Беременность реестра. Существует реестр беременности для женщин, которые получают Nucala во время беременности. Вы и ваш врач должен решить, если вы будете использовать Nucala и грудью. Вы не должны делать так без говорить с вашим врачом в первую очередь.
Расскажите врачу о всех лекарствах,которые вы принимаете, включая витамины, и травяных добавок.
Не перестаете принимать ваши другие лекарства от астмы, если это не поручено сделать вашим врачом.


прием Nucala
Инъекции под кожу (подкожно) раз, каждые четыре недели.
1. для подкожного введения, предпочтительно с использованием одноразового шприца 1 полипропилена-мл, снабженную 21- до 27-G х 0,5 дюйма (13 мм), иглы.
2. Приготовление, Не трясите во время процедуры, так как это может привести к вспениванию продукта или осадков.
3. инъекции 1 мл (эквивалент 100 мг меполизумаба) подкожно в верхней части руки, бедра или живот.


побочные эффекты
Nucala может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:
аллергические (повышенная чувствительность) реакции. Серьезные аллергические реакции может произойти после получения инъекции. Аллергические реакции могут иногда случаются несколько часов или дней после получения дозы Nucala. Расскажите своему врачу, или получить чрезвычайную помощь сразу же, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:
отек лица, рта и языка
проблемы с дыханием
обмороки, головокружение, чувство легкомысленный (низкое кровяное давление)
сыпь
крапивница
Герпес опоясывающий лишай инфекции, которые могут вызвать опоясывающий лишай произошло у людей, которые получили Nucala.


Наиболее распространенные побочные эффекты включают:

головная боль, реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек, зуд, или жжение в месте инъекции), боли в спине, слабость (усталость).

Это не все возможные побочные эффекты Nucala. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить побочные эффекты FDA в 1-800-FDA-1088.

Общая информация о безопасное и эффективное использование .
Лекарства, иногда определяются для целей иных, чем те, которые перечислены в пациента информационной брошюре целей.
Вы можете врача .
Состав Nucala?
Действующее вещество: меполизумаб.
Неактивные ингредиенты: полисорбат 80, гептагидрата двухосновного фосфата натрия, и сахарозы.

Если приготовленный раствор не используется сразу:
•Хранить при температуре ниже 30 ° C (86 ° F),
• не замораживать, а
• если не используется в течение 8 часов с момента приготовления ,не использовать.

В США одобрен препарат Нукала (меполизумаб) для лечения бронхиальной астмы

В США одобрен препарат Нукала (меполизумаб) для лечения бронхиальной астмы

FDA одобрило применение нового биопрепарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения тяжелой формы (эозинофильной) бронхиальной астмы у пациентов в возрасте старше 12 лет.

Меполизумаб представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-5 ( IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов. Активация именно этих клеток крови способствует возникновению и обострению бронхиальной астмы. Лекарственное средство должно вводиться один раз в четыре недели путем подкожной инъекции.

Одобрение препарата Нукала (меполизумаб) основано на результатах трех двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. У пациентов, получавших инъекции препарата, было отмечено меньшее число приступов астмы, требующих госпитализации или экстренного лечения по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Также терапия с использованием меполизумаба позволила увеличить время между приступами. Среди побочных эффектов, связанных с приемом нового препарата, чаще всего отмечались головная боль, реакции в месте инъекции, боли в спине, слабость.

Препарат Нукала (меполизумаб) одобрен для применения в качестве дополнительного поддерживающего средства при астме. Пациентам рекомендовано использование других препаратов, в том числе и высокодозированных ингаляционных кортикостероидов и не менее одного дополнительного препарата от астмы.

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.

Query time: 0.0061 s Query count: 5 Total time:0.0575 s Source: database

Препарат меполизумаб, предназначенный для лечения тяжелых форм астмы, получил положительное заключение CHMP - НП ФармАкта

Препарат меполизумаб, предназначенный для лечения тяжелых форм астмы, получил положительное заключение CHMP

28 Сентября 2015

GlaxoSmithKline on 24 Sept. announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive opinion recommending marketing authorisation for mepolizumab, which will be commercialised under the brand name Nucala, as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adult patients.

This decision is based on the results from the clinical study programme, which identified the patients that may be suitable for treatment with mepolizumab. Severe refractory eosinophilic asthma patients who participated in the Phase III trials were evaluated by eosinophil level and either a history of recurrent exacerbations or dependency on systemic corticosteroids. All patients were on high-dose inhaled corticosteroids plus another maintenance treatment.

Dave Allen, Head, Respiratory Therapy Area Unit, R&D, said, “For these difficult-to-treat patients there are very limited treatment options. Many struggle to control their asthma even when taking high doses of inhaled therapies and are often reliant on daily oral corticosteroids, which can cause serious long-term side effects. This positive opinion brings us a step closer to adding a targeted biologic therapy, specifically developed for patients with severe eosinophilic asthma, to our respiratory portfolio.”

Mepolizumab is an anti-IL 5 monoclonal antibody that is delivered in a 100mg dose via subcutaneous injection every four weeks. The Phase III clinical development programme for mepolizumab investigated the efficacy and safety of mepolizumab in 915 patients with severe asthma who received mepolizumab in addition to standard of care. All patients in studies MEA115588 and MEA115575 had peripheral blood eosinophil levels greater than or equal to 150 cells/?L at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/?L within the past 12 months.

The Marketing Authorisation Application for mepolizumab was submitted to the EMA in November 2014. The CHMP positive opinion is a formal recommendation to grant marketing authorisation for mepolizumab. If approved, mepolizumab would be the first anti-IL5 biological treatment approved for use in this difficult-to-treat population. The final decision will be made by the European Commission and is anticipated before the end of 2015.

Mepolizumab is not currently approved for use anywhere in the world. Regulatory applications in a number of other countries, including the USA and Japan, have been submitted and are under review. Further submissions are planned during the course of 2015 and 2016.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация. Раздел L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ) — международная система классификации лекарственных средств. Наиболее распространенная и употребляемая в документах Минздрава России аббревиатура АТХ.

Наличие препарата в данном классификаторе не означает, что он разрешён в настоящее время, или был разрешён ранее к применению на территории Российской Федерации, США или какой-либо другой страны.

Разделы Анатомо-терапевтической-химической классификации Код L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы Код L01. Противоопухолевые препараты L01A Алкилирующие препараты

L01AA Аналоги азотистого иприта

L01AA01 Циклофосфамид
L01AA02 Хлорамбуцил
L01AA03 Мелфалан
L01AA05 Хлорметин
L01AA06 Ифосфамид
L01AA07 Трофосфамид
L01AA08 Преднимустин
L01AA09 Бендамустин

L01AB01 Бусульфан
L01AB02 Треосульфан
L01AB03 Манносульфан

L01AC Этиленимина производные

L01AC01 Тиотепа
L01AC02 Триазиквон
L01AC03 Карбоквон

L01AD Нитрозомочевины производные

L01AD01 Кармустин
L01AD02 Ломустин
L01AD03 Семустин
L01AD04 Стрептозоцин
L01AD05 Фотемустин
L01AD06 Нимустин
L01AD07 Ранимустин

L01AX Прочие алкилирующие препараты

L01AX01 Митобронитол
L01AX02 Пипоброман
L01AX03 Темозоломид
L01AX04 Дакарбазин

L01B Антиметаболиты

L01BA Аналоги фолиевой кислоты

L01BA01 Метотрексат * И17 ) (L04AX03)
L01BA03 Ралтитрексид
L01BA04 Пеметрексед
L01BA05 Пралатрексат

L01BB Аналоги пурина

L01BB02 Меркаптопурин
L01BB03 Тиогуанин
L01BB04 Кладрибин
L01BB05 Флударабин
L01BB06 Клофарабин
L01BB07 Неларабин

L01BC Аналоги пиримидина

L01BC01 Цитарабин
L01BC02 Фторурацил
L01BC03 Тегафур
L01BC04 Кармофур
L01BC05 Гемцитабин
L01BC06 Капецитабин
L01BC07 Азацитидин
L01BC08 Децитабин
L01BC52 Фторурацил в комбинации с другими препаратами
L01BC53 Тегафур в комбинации с другими препаратами
L01BC59 Трифлуридин в комбинации с другими препаратами * 15 )

L01C Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения

L01CA Алкалоиды барвинка и их аналоги

L01CA01 Винбластин
L01CA02 Винкристин
L01CA03 Виндезин
L01CA04 Винорелбин
L01CA05 Винфлунин
L01CA06 Винтафолид * 14 )

L01CB Подофиллотоксина производные

L01CB01 Этопозид
L01CB02 Тенипозид

L01CC Колхицина производные

L01CD01 Паклитаксел
L01CD02 Доцетаксел
L01CD03 Паклитаксел
L01CD04 Кабазитаксел

L01CX Алкалоиды растительного происхождения и препараты природного происхождения другие

L01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения

L01DB Антрациклины и родственные соединения

L01DB01 Доксорубицин
L01DB02 Даунорубицин
L01DB03 Эпирубицин
L01DB04 Акларубицин
L01DB05 Зорубицин
L01DB06 Идарубицин
L01DB07 Митоксантрон
L01DB08 Пирарубицин
L01DB09 Валрубицин
L01DB10 Амрубицин
L01DB11 Пиксантрон

L01DC Прочие противоопухолевые антибиотики

L01DC01 Блеомицин
L01DC02 Пликамицин
L01DC03 Митомицин
L01DC04 Иксабепилон

L01X Другие противоопухолевые препараты

L01XA Соединения платины

L01XA01 Цисплатин
L01XA02 Карбоплатин
L01XA03 Оксалиплатин
L01XA04 Сатраплатин
L01XA05 Полиплатиллен

L01XC Моноклональные антитела

L01XC01 Эдреколомаб
L01XC02 Ритуксимаб
L01XC03 Трастузумаб
L01XC04 Алемтузумаб *) (L04AA34)
L01XC05 Гемтузумаб
L01XC06 Цетуксимаб
L01XC07 Бевацизумаб
L01XC08 Панитумумаб
L01XC09 Катумаксомаб
L01XC10 Офатумумаб
L01XC11 Ипилимумаб
L01XC12 Брентуксимаб ведотин
L01XC13 Пертузумаб
L01XC14 Трастузумаб эмтанзин * 14 )
L01XC15 Обинутузумаб * 14 )
L01XC16 Динутуксимаб * 15 )
L01XC17 Ниволумаб * 16 )
L01XC18 Пембролизумаб * 16 )
L01XC19 Блинатумомаб * 16 )
L01XC21 Рамуцирумаб * 16 )
L01XC22 Нецитумумаб * 16 )
L01XC23 Элотузумаб * 17 )
L01XC24 Даратумумаб * 17 )
L01XC25 Могамулизумаб * 17 )
L01XC26 Инотузумаб озогамицин * 17 )
L01XC27 Оларатумаб * Р18 )


L01XD Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии

L01XD01 Порфимер натрия
L01XD03 Метиламинолевулинат
L01XD04 Аминолевулиновая кислота
L01XD05 Темопорфин
L01XD06 Эфапроксирал
L01XD07 Паделипорфин * Р18 )

L01XE Ингибиторы протеинкиназы

L01XE01 Иматиниб
L01XE02 Гефитиниб
L01XE03 Эрлотиниб
L01XE04 Сунитиниб
L01XE05 Сорафениб
L01XE06 Дазатиниб
L01XE07 Лапатиниб
L01XE08 Нилотиниб
L01XE09 Темсиролимус
L01XE10 Эверолимус
L01XE11 Пазопаниб
L01XE12 Вандетаниб
L01XE13 Афатиниб
L01XE14 Босутиниб
L01XE15 Вемурафениб
L01XE16 Кризотиниб
L01XE17 Акситиниб
L01XE18 Руксолитиниб
L01XE19 Ридафоролимус
L01XE21 Регорафениб
L01XE22 Маситиниб
L01XE23 Дабрафениб * 14 )
L01XE24 Понатиниб * 14 )
L01XE25 Траметиниб * 14 )
L01XE26 Кабозантиниб * 15 )
L01XE27 Ибрутиниб * 15 )
L01XE28 Церитиниб * 15 )
L01XE29 Ленватиниб * 16 )
L01XE31 Нинтеданиб * 16 )
L01XE32 Цедираниб * 16 )
L01XE33 Палбоциклиб * 16 )
L01XE34 Тивозаниб * 16 )
L01XE35 Осимертиниб * 17 )
L01XE36 Алектиниб * 17 )
L01XE37 Роцилетиниб * 17 )
L01XE38 Кобиметиниб * 17 )
L01XE39 Мидостаурин * Р17 )
L01XE40 Олмутиниб * Р17 )
L01XE41 Биниметиниб * Р18 )
L01XE42 Рибоциклиб * Р18 )
L01XE43 Бригатиниб * Р18 )

L01XX Прочие противоопухолевые препараты

L01XX01 Амсакрин
L01XX02 Аспарагиназа
L01XX03 Алтретамин
L01XX05 Гидроксикарбамид
L01XX07 Лонидамин
L01XX08 Пентостатин
L01XX09 Милтефозин
L01XX10 Мазопрокол
L01XX11 Эстрамустин
L01XX14 Третиноин
L01XX16 Митогуазон
L01XX17 Топотекан
L01XX18 Тиазофурин
L01XX19 Иринотекан
L01XX22 Алитретиноин
L01XX23 Митотан
L01XX24 Пегаспаргаза
L01XX25 Бексаротен
L01XX27 Мышьяка триоксид (Мышьяковистый ангидрид)
L01XX29 Денилейкин дифтитокс
L01XX32 Бортезомиб
L01XX33 Целекоксиб
L01XX35 Анагрелид
L01XX36 Облимерсен
L01XX37 Ситимаген цераденовек
L01XX38 Вориностат
L01XX39 Ромидепсин
L01XX40 Омацетаксина мепесукцинат
L01XX41 Эрибулин
L01XX42 Панобиностат
L01XX43 Висмодегиб
L01XX44 Афлиберцепт * 14 )
L01XX45 Карфилзомиб * 14 )
L01XX46 Олапариб * 15 )
L01XX47 Иделалисиб * 15 )
L01XX48 Сонидегиб * 16 )
L01XX49 Белиностат * 16 )
L01XX50 Иксазомиб * 16 )
L01XX51 Талимоген лагерпарепвек * 17 )
L01XX52 Венетоклакс * Р17 )
L01XX53 Восароксин * Р17 )
L01XX54 Нирапариб * Р18 )
L01XX55 Рукапариб * Р18 )
L01XX55 Этиринотекан пегол * Р18 )
L01XX56 Плитидепсин * Р18 )

L01XY Комбинации противоопухолевых препаратов

Код L02. Противоопухолевые гормональные препараты L02A Гормоны и родственные соединения

L02AA01 Диэтилстилбестрол
L02AA02 Полиэстрадиола фосфат
L02AA03 Этинилэстрадиол
L02AA04 Фосфэстрол

L02AB01 Мегестрол
L02AB02 Медроксипрогестерон
L02AB03 Гестонорон

L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

L02AE01 Бусерелин
L02AE02 Лейпрорелин
L02AE03 Гозерелин
L02AE04 Трипторелин
L02AE05 Гистрелин

L02AX Другие гормоны

L02B Антагонисты гормонов и родственные соединения

L02BA01 Тамоксифен
L02BA02 Торемифен
L02BA03 Фулвестрант

L02BB01 Флутамид
L02BB02 Нилутамид
L02BB03 Бикалутамид
L02BB04 Энзалутамид * 15 )

L02BG01 Аминоглутетимид
L02BG02 Форместан
L02BG03 Анастрозол
L02BG04 Летрозол
L02BG05 Ворозол
L02BG06 Эксеместан

L02BX Прочие антагонисты гормонов и родственные им соединения

L02BX01 Абареликс
L02BX02 Дегареликс
L02BX03 Абиратерон

Код L03. Иммуностимуляторы L03A Иммуностимуляторы

L03AA Колониестимулирующие факторы

L03AA02 Филграстим
L03AA03 Молграмостим
L03AA09 Сарграмостим
L03AA10 Ленограстим
L03AA12 Анцестим
L03AA13 Пэгфилграстим
L03AA14 Липэгфилграстим
L03AA15 Балуграстим * 15 )
L03AA16 Эмпэгфилграстим * 17 )
L03AA17 Пегтеограстим * Р18 )

L03AB01 Интерферон альфа
L03AB02 Интерферон бета
L03AB03 Интерферон гамма
L03AB04 Интерферон альфа-2a
L03AB05 Интерферон альфа-2b
L03AB06 Интерферон альфа-n1
L03AB07 Интерферон бета-1a
L03AB08 Интерферон бета-1b
L03AB09 Интерферон альфакон-1
L03AB10 Пэгинтерферон альфа-2b
L03AB11 Пегинтерферон альфа-2а
L03AB12 Альбинтерферон альфа-2b
L03AB13 Пэгинтерферон бета-1a * 15 )
L03AB14 Цепэгинтерферон альфа-2b * 15 )
L03AB60 Пегинтерферон альфа-2b в комбинации с другими препаратами
L03AB61 Пегинтерферон альфа-2а в комбинации с другими препаратами

L03AC01 Алдеслейкин
L03AC02 Опрельвекин

L03AX Иммуностимуляторы другие

L03AX01 Лентинан
L03AX02 Роквинимекс
L03AX03 БЦЖ-вакцина
L03AX04 Пегадемаза
L03AX05 Пидотимод
L03AX07 Поли I:C
L03AX08 Поли ICLC
L03AX09 Тимопентин
L03AX10 Иммуноцианин
L03AX11 Тазонермин
L03AX12 Вакцина против меланомы
L03AX13 Глатирамера ацетат
L03AX14 Гистамина дигидрохлорид
L03AX15 Мифамуртид
L03AX16 Плериксафор
L03AX17 Сипулеуцел-T
L03AX18 Криданимод * 14 )
L03AX19 Дазипротимут-Т * 15 )

Код L04. Иммунодепрессанты L04A Иммунодепрессанты

L04AA Селективные иммунодепрессанты

L04AA02 Муромонаб-CD3
L04AA03 Иммуноглобулин антилимфоцитарный (конский)
L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)
L04AA06 Микофеноловая кислота
L04AA10 Сиролимус
L04AA13 Лефлуномид
L04AA15 Алефацепт
L04AA18 Эверолимус
L04AA19 Гусперимус
L04AA21 Эфализумаб
L04AA22 Абетимус
L04AA23 Натализумаб
L04AA24 Абатацепт
L04AA25 Экулизумаб
L04AA26 Белимумаб
L04AA27 Финголимод
L04AA28 Белатацепт
L04AA29 Тофацитиниб
L04AA31 Терифлуномид * 14 )
L04AA32 Апремиласт * 14 )
L04AA33 Ведолизумаб * 15 )
L04AA34 Алемтузумаб * 15 ) (L01XC04)
L04AA35 Бегеломаб * 16 )
L04AA36 Окрелизумаб * Р17 )
L04AA37 Барицитиниб * Р17 )

L04AB Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)

L04AB01 Этанерцепт
L04AB02 Инфликсимаб
L04AB03 Афелимомаб
L04AB04 Адалимумаб
L04AB05 Цертолизумаба пэгол
L04AB06 Голимумаб

L04AC Ингибиторы интерлейкина

L04AC01 Даклизумаб
L04AC02 Базиликсимаб
L04AC03 Анакинра
L04AC04 Рилонацепт
L04AC05 Устекинумаб
L04AC06 Меполизумаб * И17 ) (R03DX09)
L04AC07 Тоцилизумаб
L04AC08 Канакинумаб
L04AC09 Бриакинумаб
L04AC10 Секукинумаб
L04AC11 Силтуксимаб * 15 )
L04AC12 Бродалумаб * 16 )
L04AC13 Иксекизумаб * 17 )
L04AC14 Сарилумаб * Р17 )

L04AD Ингибиторы кальциневрина

L04AD01 Циклоспорин
L04AD02 Такролимус
L04AD03 Воклоспорин

L04AX Прочие иммунодепрессанты

L04AX01 Азатиоприн
L04AX02 Талидомид
L04AX03 Метотрексат
L04AX04 Леналидомид
L04AX05 Пирфенидон
L04AX06 Помалидомид * 14 )


Примечания.
*) — данный код (или группа кодов) ранее находился в АТХ классификации, но был исключён из неё или изменён. Для изменённых кодов в скобках указан новый код;
* 14 ) — данный код включён в АТХ классификацию с 2014 года; если у препарата ранее был другой код, то он указан в скобках;
* 15 ) — данный код включён в АТХ классификацию с 2015 года; если у препарата ранее был другой код, то он указан в скобках;
* 16 ) — данный код включён в АТХ классификацию с 2016 года;
* 17 ) — данный код включается в АТХ классификацию с 2017 года;
* Р17 ) — данный код рассматривается на предмет включения в АТХ классификацию с 2017 года;
* И17 ) — данный код изменяется с 2017 года. В скобках указан новый код;
* Р18 ) — данный код рассматривается на предмет включения в АТХ классификацию с 2018 года.

Настоящий файл выверен 24.08.2016 года на соответствие международной версии АТХ. Перевод на русский язык некоторых наименований может отличаться от официального перевода. Все замечания и уточнения по переводу, оформлению и др. принимаются с благодарностью по электронной почте info@gastroscan.ru.