Аптечная гильдия

Может ли фармацевт со стажем работы более 5 лет и имеющий сертификат по специальности "фармация" занимать должность заведующей аптекой. Аптека является структурным подразделением фарм. организации - аптечной сети.

Требования к руководителю аптечной организации сформулированы в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности. В Вашем случае: среднее фармацевтическое образование и 5 лет стажа.

Подскажите, пожалуйста,ограничено ли количество упаковок лекарства, отпускаемых аптекой по одному рецепту при льготном отпуске ( беременным)?

Списки ПККН в настоящее время не лигитимны, приложение № 1 приказа Минздрава № 785 устанавливает перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях, пока он не пересмотрен.

Добрый день!
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.
Как правильно должны отражаться в журнале итоговые операции по приходу и расходу:
1. Итог за месяц по приходу с остатком можно выводить в строке последнего прихода, а остаток по расходу- в строке последнего расхода или это обязательно нужно делать отдельной строкой после последней записи расхода: выводится приход с остатком и остаток на конец месяца?
Спасибо.

К какой группе ЛП с правовых позиций относится прапарат солутан? Требования к оформлению рецепта.Срок действия рецепта.Срок его хранения в аптеке.

Перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ установлен в приложении №1 Приказа МЗСР № 785.
Правила отпуска ЛП установлены в приказах МЗСР № 785 и 110.
Правила хранения рецептов на ЛП, подлежащие ПКУ, установлены Приказом МЗСР № 785.

в аптеку обратился посетитель с рецептом на солутан,выписанным в другом населенном пункте. Я не отпустила ЛП,объяснив посетителю.что поиногородним рецептам лекарства не отпускаются.Посетитель написал жалобу об отказе в отпуске препарата. Кто прав.

По иногородним рецептам запрещен отпуск препаратов, включенных в Список II наркотических средств и психотропных веществ, т.к. приказом № 785 предусмотрен порядок прикрепления больных на обеспечение НС к определенной аптечной организации.

День добрый! Вопрос оформления рецептурных бланков формы №148-1/у-88 по новым требованиям приказа 1175.На старых бланках проставлялся реквизит " Согласовано с ФСКН России.12 февраля 2007".Осталось ли это требование по оформлению в силе? В приказе вроде как нет.

Приказом № 1175н Приложение № 2 утверждена форма рецептурного бланка № 148-1/у-88.

Кто имеет право проводить контрольную закупку в аптеке. какие штрафные санкции и на основании чего могут быть применены к аптеке за нарушения,выявленные при контрольной закупке (например при отпуске без рецепта рецептурного препарата)?

Такими полномочиями наделены органы прокуратуры при проведении оперативно-розыскных мероприятий. По итогам составляется Акт об административном правонарушении, который будет передан в суд для определения меры наказания в соответствии с КоАП.

Скажите пожалуйста актуальны ли списки ПККН в настоящее время. В приложении 1 приказа 785 они входят в перечень препаратов подлежажих ПКУ.

Списки ПККН в настоящее время не лигитимны, приложение № 1 приказа Минздрава № 785 устанавливает перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях, пока он не пересмотрен.

В соответствии с п. 7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.2.5. приказа Минздрава России от 04.03.2003 № 80 в перечень продукции, разрешенной к реализации из аптечной организации, не включены пакеты для упаковки товаров аптечного ассортимента. Затраты на приобретение данных пакетов, составляющие значительную сумму, аптечные организации относят на статью издержки обращения. Контролирующие органы считают, что п.22 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства от 19.01.1998 № 55, в части продажи пакетов как услуги предлагаемой покупателю с его согласия не может применяться в аптечной организации. Просим оказать содействие в рассмотрении данного вопроса.

Спасибо за вопрос, мы переадресуем его Минздраву РФ при условии, что Вы нам перечислите контролирующие органы, которые считают продажу упаковочных пакетов при согласии потребителя для упаковки товара нарушением.

Добрый день! Просьба уточнить по ответу на вопрос по учету сибутраминовых и кодеинсодержащих ЛП:
где в приказе 562н упоминается о сильнодействующем веществе сибутрамин? На каком рецептурном бланке выписывается сибутрамин, ранее были разъяснения, что на 107-У?
Спасибо

Сибутрамин отнесен в СДВ в соответствии с ПП РФ № 964, препараты, содержащие сибутрамин в выписываются на рецептурном бланке № 107, однако при принятии нового перечня ПКУ, сибутрамин в чистом виде будет выписываться на рецептурном бланке № 148-у

Голдлайн рецептурный бланк - Топ файлов

почаще всего в таковой аптеке точно знают, что заместо сибутрамина в их упаковке, к примеру, клетчатка и т. В 1-ые 2 месяца исцеления эти характеристики следует держать под контролем каждые 2 недели, а потом каждый месяц. Сибутрамин не оказывает влияние на действие пероральных контрацептивов.

Самочувствие нехорошее, за рулем ездить очень тяжело, т. на данный момент поставщик собственный отказ мотивирует тем, что имован отпускается только гос аптечной сети нашего региона. Голдлайн помогал мне держать под контролем объем принимаемой еды.

как следует, продукт голдлайн также следует считать сильнодействующим веществом. исцеление прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении ад и тахикардии - предназначение бета-адреноблокаторов.

Является ли таковой формат нарушением маркировки срока годности в согласовании с тр тс 0092011? Так же 86 пациентов, успешно прошедших курс исцеления, отмечали, что вес просто удавалось задерживать, так как снижение аппетита наблюдалось даже спустя 2 3 недели после окончания приёма продукта. Официальный веб-сайт компании консультантплюс приобрести систему заказать демоверсию.Рецептурный бланк заполняется доктором, назначившим наркотический (психотропный).Наркотические и психотропные фармацевтические.Учет рецептурных бланков форм n 107-1у, n 148-1у-88 и n 148-1у-04(л).Форма особый рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество согласно аннотации к приказу 110 и 1175н рецептурные.но в сети веб либо в обыкновенной аптеке, голдлайн можно приобрести и без рецепта доктора.Вещество сибутрамин включено в перечень сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса русской федерации, утвержденный постановлением правительства рф от 29.

Сибутрамин *

Формула: C17H26ClN, химическое название: 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ регуляторы аппетита.
Фармакологическое действие: анорексигенное.

Сибутрамин ингибирует обратный захват из синаптической щели нейромедиаторов (норадреналина и серотонина), усиливает синергические реакции центральных серотонинергической и норадреналинергической систем. Снижает количество потребляемой пищи и аппетит (усиливает чувство насыщения), оказывает влияние на бурую жировую ткань, повышает термогенез (из-за опосредованной активации бета3-адренорецепторов). Сибутрамин образует в организме активные метаболиты, которые значительно превосходят его по способности ингибировать обратный захват норадреналина и серотонина. Кроме того, эти метаболиты также блокируют обратный захват дофамина, но только в 3 раза слабее, чем норадреналина и серотонина. Сибутрамин со своими активными метаболитами не воздействует на активность МАО и на выделение моноаминов, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия, не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами (включая и адренергические, серотонинергические, бензодиазепиновые, дофаминергические и глутаматные). Сибутрамин ингибирует захват тромбоцитами серотонина и может менять функции тромбоцитов. При уменьшении массы тела в сыворотке крови увеличивается содержание ЛПВП и снижается количество общего холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ЛПНП.

При терапии сибутрамином незначительно повышается артериальное давление в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренно учащается пульс (на 3–7 уд./мин), но в некоторых случаях данные изменения могут быть более выраженными. При совместном использовании сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления удлиняется интервал QT (на 9,5 мс) и повышается частота пульса (на 2,5 уд./мин).

В исследования на мышах и крысах канцерогенного, мутагенного, тератогенного действия и влияния на фертильность сибутрамина не показано; повышалась частота развития доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек в основном у самцов крыс. Но в исследованиях на кроликах у потомков были выявлены аномалии физического развития (изменение размеров или формы хвоста, ушной раковины, мордочки, толщины костей).

При приеме внутрь сибутрамин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, как минимум на 77%. Во время «первого прохождения» через печень препарат биотрансформируется при участии изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с формированием двух активных метаболитов (ди - и монодесметилсибутрамина). При приеме 15 мг препарата максимальная концентрация монодесметилсибутрамина равна примерно 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина в среднем 6,4 нг/мл. Максимальная концентрация сибутрамина достигается через 1,2 часа, его активных метаболитов через 3–4 часа. Совместный прием препарата с пищей уменьшает максимальную концентрацию метаболитов на 30% и повышает время ее достижения на 3 часа, при этом AUC не меняется. Равновесная концентрация в крови активных метаболитов сибутрамина достигается в течение 4 дней после начала терапии и примерно в 2 раза выше плазменного содержания после приема разовой дозы. Сибутрамин быстро распределяется по тканям. С белками плазмы сибутрамин связывается на 97%, его активные метаболиты – на 94%. Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, дидесметилсибутрамина — 16 часов, монодесметилсибутрамина — 14 часов. Активные метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию с формированием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Внимание! С 2010 г сибутрамин и препараты, его содержащие, запрещены к продаже в Европе, США, Канаде и Австралии из-за доказанного патогенного воздействия на сердечно-сосудистую систему. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.

Комплексное поддерживающее лечение пациентов, которые имеют избыточную массу тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и больше или при индексе массы тела от 27 кг/м2 и больше, но при наличии прочих факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела (дислипопротеидемия, сахарный диабет 2 типа).

Сибутрамин принимается внутрь (независимо от приема пищи), утром, 1 раз в сутки, начальная доза составляет 10 мг (возможен прием 5 мг при плохой переносимости); через 4 недели в случае недостаточной эффективности дозу повышают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии — 1 год.
Использование препарата возможно только тогда, когда все прочие мероприятия, которые направлены на уменьшения массы тела, оказались малоэффективными. Терапию необходимо осуществлять под контролем врача, который имеет опыт коррекции ожирения в рамках комплексного лечения (изменение образа жизни и привычек питания, диета, увеличение физической активности). Период приема в дозе 15 мг необходимо ограничить во времени. Необходим контроль уровня артериального давления и частоты пульса каждые 2 недели в первые 2 месяца терапии сибутрамином и далее — 1 раз в месяц. У больных, которые имеют артериальную гипертензию (более 145/90 мм рт.ст.), контроль должен быть более частым и тщательным, а при дважды зарегистрированном подъеме артериального давления более 145/90 мм рт.ст. прием препарата необходимо прекратить.

Появление при лечении прогрессирующего диспноэ, болей в грудной клетке и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии, нужно обязательно обратиться к лечащему врачу. Не рекомендуется совместное использование с сибутрамином препаратов, которые увеличивают интервал QT (терфенадин, астемизол, антиаритмические и прочие средства), средств, которые содержат эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и другие (из-за опасности увеличение частоты пульса и артериального давления), а также прочих анорексигенных препаратов, которые имеют центральный механизм действия. С осторожностью используют сибутрамин при гипомагниемии, гипокалиемии, при нарушении функционального состояния почек и печени. Женщины детородного возраста во время терапии сибутрамином должны применять адекватные средства контрацепции. Необходимо знать, что сибутрамин может снижать слюноотделение и способствовать развитию периодонтальных болезней, кариеса, кандидоза и дискомфорта в ротовой полости. При терапии необходимо ограничить употребление алкоголя. Не использовать сибутрамин при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Гиперчувствительность, нервная булимия или нервная анорексия, наличие органических причин ожирения, синдром Жиля де ла Туретта, окклюзионные болезни периферических артерий, некомпенсированная сердечная недостаточность, психические болезни, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия (артериальное давления более 145/90 мм рт.ст.), цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт), тяжелые нарушения функционального состояния почек или печени, глаукома, гипертиреоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается наличием остаточной мочи; установленная наркотическая, фармакологическая и алкогольная зависимость; совместное использование или период меньше 2 недель после отмены ингибиторов МАО или прочих средств, которые действуют на центральную нервную систему (в том числе и антидепрессанты, нейролептики, триптофан), а также прочих препаратов для снижения массы тела.

Моторно-вербальный тик (нарушение артикуляции, непроизвольные сокращения мышц), эпилепсия, возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность использования не определены).

Не рекомендуется использование сибутрамина во время беременности в период грудного вскармливания (строго контролируемые и адекватные исследования у женщин отсутствуют; неизвестно, выделяется ли сибутрамин с грудным молоком).

Организм в целом: головная боль, боли в спине, гриппоподобный синдром, случайная травма, астения, абдоминальная боль, боли в груди, боли в шее, аллергические реакции;
система кровообращения: тахикардия, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла), мигрень, повышение артериального давления, сердцебиение;
система пищеварения: анорексия, запор, повышение аппетита, тошнота, диспепсия, гастрит, жажда, рвота, обострение геморроя;
система опоры и движения: артралгия, миалгия, тендосиновит, заболевания суставов;
органы чувств и нервная система: сухость во рту, инсомния, головокружение, нервозность, тревога, депрессия, парестезия, сонливость, возбуждение, эмоциональная лабильность, изменение вкуса, заболевания уха, боль в ухе;
система дыхания: ринит, фарингит, синусит, усиление кашля, ларингит;
кожные покровы. сыпь, потливость, Herpes simplex, акне; мочеполовая система: дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, метроррагия, генерализованный отек.

Ингибиторы микросомального окисления уменьшают клиренс сибутрамина. Препараты, которые обладают серотонинергической активностью, увеличивают возможность появления серотонинового синдрома (потливость, аритмия, ажитация, диарея, гипертермия, судороги).

При передозировке сибутрамином усиливаются побочные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, головокружение, головная боль). Необходимо: прием активированного угля, проведения симптоматического лечения, контроль жизненно важных функций, при тахикардии и повышении артериального давления назначение бета-адреноблокаторов.

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, включены в “Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации”, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964. В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они ни обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. В России такие препараты легально можно приобрести только по рецепту врача и только в аптечных учреждениях при наличии в оных лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат
Слимия

Сибутрамин: запутанная история - Газета «Фармацевтический вестник»

В последнее время в аптечных учреждениях стало складываться мнение, что за продажу в аптеке без рецепта лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин, сотрудник аптеки может быть привлечен к уголовной ответственности. Такое убеждение подкрепляется слухами о вынесении реальных приговоров в отношении фармацевтов и провизоров, осужденных за отпуск сибутраминсодержащих препаратов.

Действительно, ст.234 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность за незаконный сбыт сильнодействующих веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами. Части 2 и 3 данной статьи предусматривают квалифицирующие признаки, влияющие на тяжесть наказания, как то: совершение преступления группой лиц по предварительному сговору (ч.2) или организованной группой либо в отношении сильнодействующих веществ — в крупном размере (ч.3). В ч.4 фактически указан отдельный состав преступления, а именно нарушение правил отпуска сильнодействующих веществ, если это повлекло по неосторожности их хищение либо причинение иного существенного вреда.

Для квалификации действий лица по ст.234 Уголовного кодекса необходимо, чтобы реализовывались именно сильнодействующие вещества и чтобы имели место либо незаконные действия по их сбыту, либо чтобы законные действия привели к существенному вреду.

В примечании к ст.234 УК РФ имеется отсылка к утверждаемому Правительством РФ списку сильнодействующих и ядовитых веществ. Такой список был утвержден Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007. В указанный список включен в том числе сибутрамин, его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых входят перечисленные в списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами. Из буквального прочтения списка сильнодействующих веществ следует, что в него не входят сильнодействующие вещества в сочетании с иными фармакологически активными веществами, не включенными в список. Именно на этом основании некоторые двухкомпонентные препараты, содержащие в своем составе помимо сибутрамина еще одно активное вещество, например целлюлозу микрокристаллическую, позиционируются как несильнодействующий препарат. Предполагается, что за сбыт такого препарата в принципе не может наступать уголовная ответственность по ст.234. Однако такое утверждение может быть ошибочным, что подтверждается конкретными судебными делами. Так, в рамках уголовного дела, рассмотренного Коптевским районным судом г. Москвы, были проведены химико-токсикологические и фармацевтические экспертизы препарата, содержащего сибутрамин в комбинации с микрокристаллической целлюлозой, которые показали, что эффект препарата клинически проявляется из-за наличия сибутрамина вне зависимости от наличия целлюлозы микрокристаллической в его составе. В связи с этим судом сделан вывод, что воздействие на организм человека препаратов, содержащих сибутрамин в сочетании с микрокристаллической целлюлозой, не отличается от сильнодействующего вещества сибутрамин. В итоге в отношении двух лиц (не являвшихся фармацевтами) был вынесен обвинительный приговор по ч.2 ст.234 Уголовного кодекса. Приговор был обжалован, однако оставлен без изменения*. При этом судами отклонен довод жалоб о том, что препараты, содержащие в составе сибутрамин с микрокристаллической целлюлозой, формально не включаются в список сильнодействующих веществ. Данный прецедент показал, что одновременное наличие в лекарственном препарате как минимум двух фармакологически активных веществ, одно из которых является сильнодействующим, а другое нет, не является безусловным свидетельством, что данный препарат нельзя относить к спискам, утвержденным Правительством РФ.

Приказом Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.2005 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, согласно которому отпуск сильнодействующих веществ осуществляется аптечными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию. Так как сибутраминсодержащие препараты не включены в список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, они должны отпускаться на рецептурных бланках формы № 107/у.

Анализ действующего законодательства показывает, что отпуск сильнодействующих веществ должен проводиться с учетом следующего:

• отпуск осуществляется в рамках аптечного учреждения, обладающего лицензией;
• отпуск осуществляется официально трудоустроенным работником аптечного учреждения;
• отпуск осуществляется с учетом установленных Правил отпуска, в т.ч. с обязательной проверкой рецепта.

Уголовная ответственность по ст.234 может наступить, только если сильнодействующий препарат продается вне рамок аптечного учреждения лицом, не имеющим права на его реализацию и действующим в своих личных (корыстных) интересах. Во всех остальных случаях, когда сильнодействующий препарат продается в аптечном учреждении в рабочее время сотрудником аптеки, но, к примеру, без проверки рецепта, имеет место лишь нарушение Правил отпуска, за что предусмотрена административная ответственность по ст.14.2. КоАП РФ.

Исключением является ситуация, когда законные действия по отпуску сильнодействующих веществ осуществляются с нарушением установленных правил и приводят к существенному вреду (в частности, к длительному заболеванию человека). Во всех остальных случаях фармацевт не может быть привлечен к уголовной ответственности, поскольку в его действиях отсутствуют признаки состава преступления, что подтверждается складывающейся судебной практикой в разных регионах РФ (см. например, Обзор судебной практики за первый квартал 2010 г. Челябинского областного суда, Обзор судебной практики за февраль 2013 г. Белгородского областного суда, Кассационное определение Брянского областного суда от 10.02.2012 г. по делу № 22-306 (2012).

* Постановления Московского городского суда «Об отказе в удовлетворении надзорной жалобы» от 16.03.2011 № 4у/9-691/2011, от 17.03.2011 № 4у/9-692/2011, от 23.01.2012 № 4у/7-275.

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем. при указании автора используемых материалов и ссылки на «Фармацевтический вестник» как на источник заимствования, с обязательной гиперссылкой на сайт www.pharmvestnik.ru .

Ограничения и запреты на воспроизведение материалов Сайта:

1. Материалы, размещенные на сайте www.pharmvestnik.ru (далее «Сайт»), в отношении которых Правообладателем установлены ограничения на свободное воспроизведение:

На использование материалов, в отношении которых установлены настоящие ограничения, в обязательном порядке требуется письменное согласие Правообладателя – ООО «Бионика Медиа».

1. воспроизведение материалов иных правообладателей (пользователь должен решить вопросы правомерного распространения таковых без привлечения ООО «Бионика Медиа»);
2. использование выдержек из материалов, при которых меняется контекст, выдержки приобретают двусмысленный характер или неблагозвучный оттенок, а равно любая переработка материала;
3. коммерческое использование материалов, т.е. использование определенного выбранного на Сайте материала (его фрагмента) в целях коммерческой реализации права доступа к такому материалу или предоставления прав на таковое третьим лицам.