Инструкция СМЕКТА ПОР

Производитель: БОФУР ИПСЕН
ATC: A07BC05
Международное название: Diosmectite
Действующие вещество: діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г
Применение: Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї у дітей і дорослих; як допоміжний засіб для лікування запальних захворювань шлунка і кишечнику.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: diosmectite;

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор ванільний (мальтодекстрин, сахароза, гліцерол триацетат, кремнію діоксид, спирт етиловий, лецитин соєвий, ванілін, етилванілін, екстракт ванілі, геліотропін, бензальдегід, ацетилбутирил, кислота олійна, ромовий ефір), ароматизатор апельсиновий (мальтодекстрин, сахароза, аравійська камедь, моно- та діацетиловий ефір винної кислоти, моно- та дигліцеридів жирних кислот, кремнію діоксид, олія апельсинова концентрована, олія апельсинова, олія апельсинова дистильована, плавлена олія фракції, збагаченої альдегідом, олія апельсинова концентрована фракція, апельсинові терпени, етилбутират натуральний).

Лікарська форма. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (апельсиновий).

Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом апельсина при приготуванні суспензії.

Назва і місцезнаходження виробника.

Бофур Iпсен Iндустрі.

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція.

Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.

Код АТС А07В С05.

Лікарський засіб природного походження.

Смекта – це подвійний силікат алюмінію та магнію.

Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості Смекта має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Смекта шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Смекта, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи, та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту.

Смекта є радіопрозорою, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Комбіновані результати двох подвійних сліпих, рандомізованих досліджень, у ході яких досліджувалась ефективність Смекти порівняно з плацебо, і які включали 602 пацієнта віком від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували комплексну терапію препаратом і розчином для пероральної регідратації.

Завдяки структурі діосмектиту Смекта не адсорбується та не метаболізується.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей та немовлят віком від 1 місяця у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації та у дорослих;

Симптоматичне лікування хронічної діареї;

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Підвищена чутливість до діосмектиту чи до однієї з допоміжних речовин.

Враховуючи наявність глюкози та сахарози, прийом препарату протипоказаний пацієнтам, у яких існує непереносимість фруктози (фруктоземія).

Належні засоби безпеки при застосуванні.

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Об’єм регідратації за допомогою регідратаційного розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату Смекта у період вагітності або годування груддю обмежений.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози.

Лікування гострої діареї

Діти від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім 1 пакетик на день.

Діти від 1 року: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім 2 пакетики на день.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на день. Доза препарату може бути подвоєна на початку лікування.

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на день.

Діти від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на день.

Діти віком від 2 років: 2-3 пакетики на день.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на день.

вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед використанням. Рекомендується приймати:

після їди при езофагітах,

між прийомами їжі при інших показаннях.

вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з такою напіврідкою їжею як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Під час проведення клінічних досліджень у дітей та дорослих повідомлялося про побічні ефекти, що були здебільшого незначними та тимчасовими і в основному були пов’язані з травною системою.

Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, ? 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту:

Часто: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Нечасто: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялось про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.

Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адсорбуючі властивості цього продукту можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин. Рекомендується витримати інтервал 1-1,5 години між прийомами Смекти та інших лікарських засобів.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ?С.

По 3,76 г порошку у пакетику. По 10 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СМЕКТА - (SMECTA - ) цена

Вспомогательные вещества СМЕКТА ®. декстроза (глюкоза), натрия сахарин, ванилин.

3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3 г - пакетики (30) - пачки картонные.

— острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);

— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите.

Противодиарейный препарат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Смекта обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Взрослым назначают по 3 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Перед приемом содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Суточная доза препарата для детей зависит от возраста:

Суточная доза (г)

Смекта пакетик 3 г инструкция

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода HCl, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, колит; диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

Запоры, аллергические реакции.

Смекта принимают внутрь, по 3 г (1 пакетик) 3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в воде, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Детям до 1 года - 3 г/сут; 1-2 лет - 6 г/сут; старше 2 лет - 6-9 г/сут; кратность назначения - 3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в детском рожке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Интервал между приемом смектита и др. ЛС должен составлять 1-2 ч.

Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС.

Перед применением препарата Смекта проконсультируйтесь с врачом!

Смекта пакетик 3 г инструкция

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 10- код EAN: 3582186000014- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Смектит диоктаэдрический(Smectitum dioctaedricum)

Противодиарейные средстваДругие желудочно-кишечные средства

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K30 ДиспепсияK52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колитK59.1 Функциональная диареяR12 ИзжогаR14 Метеоризм и родственные состоянияR19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полостиY57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненныхZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый)1 пакетикактивное вещество: смектит диоктаэдрический3 гвспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор - 0,01 г- ванильный ароматизатор - 0,05 г- декстрозы моногидрат - 0,679 г- натрия сахаринат - 0,021 г Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный)1 пакетикактивное вещество: смектит диоктаэдрический3 гвспомогательные вещества: ванилин - 0,004 г- декстрозы моногидрат - 0,749 г- натрия сахаринат - 0,007 г

Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакологическое действие - антидиарейное, адсорбирующее.

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой- адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Для взрослых и детей (включая младенцев):

острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза- нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии)-

симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС. Не рекомендуется принимать препарат Смекта® одновременно с другими ЛС.

Дети, включая младенцев: до 1 года - 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 1 пакетик/сут- старше 1 года - 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 2 пакетика/сут.

Взрослые: рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков/сут.

Дети, включая младенцев: до 1 года - 1 пакетик/сут- 1-2 года - 1-2 пакетика/сут- старше 2 лет - 2-3 пакетика/сут.

Взрослые: 3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения в течение 3-7 дней.

При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Передозировка может вызвать выраженный запор или образование безоара.

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 3,76 г. 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел. (495) 258-54-00- факс: (495) 258-54-01.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие варианты расфасовки препарата - Смекта®.

Препарат №3021 => Смекта®

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 10- код EAN: 3582186000014- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Препарат №3022 => Смекта®

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 30- код EAN: 3582186000007- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Препарат №3023 => Смекта®

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 10- код EAN: 3582181923004- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Препарат №3024 => Смекта®

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 30- код EAN: 3582181923073- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Препарат №3026 => Смекта®

Смекта® Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г- пакет (пакетик) 3.76 г, пачка картонная 10- код EAN: 3582181923004- № П N015155/01, 2008-04-08 от Ipsen Pharma (Франция)- производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)