Категория: Инструкции
Относится к клинико-фармакологической группе антидепрессантов.
Фармакологическое действиеЗа счет химической структуры Велаксин нельзя отнести ни к одному классу антидепрессантов, которые известны сегодня (тетрациклические, трициклические и прочие). Отмечается, что препарат является рецематом 2-х активных энантиомеров.
Антидепрессивное действие и его механизм напрямую связаны со способностью препарата передавать нервный импульс, точнее, потенцировать его передачу в ЦНС. Слабым ингибитором обратного захвата допамина и мощным ингибитором захвата норадреналина и серотонина является венлафаксин в комплексе с его основным компонентом, которым является метаболит ОДВ (О-десметилвенлафаксин). Кстати, именно эти вещества и при постоянном приеме, и при однократном введении способны значительно снижать бета-адренергическую активность, они также оказывают абсолютно одинаковое влияние на обратный захват нейротрасмиттеров.
Форма выпускаВыпускают таблетки Велаксина – плоские и круглые, белого цвета, которые на одной стороне имеют фаску и гравировку «Е741». Препарат практически не имеет запаха.
1 таблетка Велаксина содержит 37,5 или 75 г. Таблетки по 14 штук находятся в блистерах, которые продаются в картонных упаковках, по 2 шт. в каждой.
В аптеках отпускается только по рецепту.
Показания к применению ВелаксинаВелаксин может применяться при различной этиологии депрессии как в лечебных, так и в профилактических целях.
ПротивопоказанияСогласно инструкции к Велаксину, препарат не рекомендуется принимать:
С осторожностью препарат назначают пациентам, которые совсем недавно перенесли инфаркт. а также больным с тахикардией, нестабильной стенокардией, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, маниакальными состояниями, предрасположенностями к кровотечениям, закрытоугольной глаукомой, повышенным внутриглазным давлением.
Инструкция Велаксина: способы примененияСогласно отзывам, Велаксин является достаточно мощным антидепрессантом. Принимать его нужно во время еды внутрь. Каждую таблетку Велаксина нужно проглотить целиком, а после запить жидкостью. Ни в коем случае нельзя разделять капсулы, разводить их с водой или измельчать каким-нибудь другим образом. Суточную дозу препарата стоит принимать в одно и тоже время, один раз в день. Лучшим временем для приема считается утро или вечер.
При депрессии рекомендуется начать лечение с приема препарата в дозировке 75 мг.
Только квалифицированный врач может назначить более высокую дозу при тяжелых депрессивных расстройствах, которые требуют стационарного лечения. Тогда количество препарата может быть увеличено в два раза в сравнении с начальной дозой, то есть до 150 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 350 мг. После достижения требуемого терапевтического эффекта можно начинать снижение суточной нормы до тех пор, пока она не станет минимальной. Лечение депрессии зачастую продолжается примерно полгода.
После курса лечения Велаксином иногда проводят стабилизирующую терапию или терапию, целью которой является профилактика рецидивов. Процесс лечения и профилактики непременно должен контролировать лечащий врач.
Побочные действияСогласно отзывам, Велаксин может иметь побочные действия, но они напрямую зависят от применяемой дозы. Так, при длительном лечении препаратом частота и тяжесть побочных эффектов может снижаться.
Наиболее распространёнными побочными действиями таблеток Велаксина являются:
- повышение температуры тела.
Со стороны желудочно-кишечного тракта приём Велаксина, отзывы это подтверждают, может сопровождаться сухостью во рту, тошнотой, рвотой, снижением аппетита, запором. Очень редко могу возникнуть более серьёзные осложнения в виде панкреатита или желудочно-кишечного кровотечения.
Со стороны нервной системы побочный эффект выражается в бессоннице, головокружении, сонливости, возбуждении, тревоге, повышении мышечного тонуса, спутанном состоянии сознания.
Согласно инструкции к Велаксину, неприятные последствия приёма могут проявляться в:
Велаксин нужно хранить в сухом и недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не превышает 25 о С.
Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Здравствуйте, доктор! Пишу Вам раньше, чем планировала.
Завтра будет неделя, как я добавила велаксин 37.5 мг пролонг к эзопраму 15 мг. Все бы ничего, но у меня пропал сон. Ночь превращается в пытку. Лежу с закрытыми глазами и не отключающимися мозгами. Какими то кусками может и получается, но я их даже не могу отследить. 4 утра глаза совсем открываются и начинается мучение на часы каждые 1.5 часа. Глаза песком засыпаны. Днем тоже ни о каком сне речи быть не может. Это наверное единственная, но реальная проблема, которую вызывает у меня прием велаксина даже в минимальной дозе. Что с этим делать решать Вам. Я в растерянности. Сегодня уже выпила гидозепам.
Еще момент. Появилось какое-то равнодушие к еде. Раньше засчет еды я поднимала себе настроение. Сейчас смотрю, мне совершенно без разницы что есть.
Появились более частые позывы мочеиспускания. Несколько раз за ночь приходится вставать в туалет и по утру бесконечно.
Присутствует какое-то оущещение, которые я называю "руки-крюки" в руках! Вот когда все валится из рук. Как не совсем слушаются пальцы(не знаю на сколько я понятно это объясняю)
Теперь о хорошем!
За 5 дней приема велаксина вернулась моя походка(мне даже не верится!), меня перестало бросать из стороны в сторону, при чем в первый же день.Пробуждение, если его можно так назвать, стало более легким, без тревоги, быстрее встаю с кровати. Появилось больше энергии и сил (если не считать сегодняшнее утро, когда от бессонницы просто едет крыша). Состояние стало более ровным. Переделала кучу дел. Единственное ощущается напряжение в области головы и глаз и усиливается ощущение проводимости электрического тока в правой руке, о котором я вам писала. За 5 дней не выпила ни одной таблетки вообще и меня это конечно не может не радовать. Все домашние счастливы, кормлю их пирогами и целый день живу на кухне, а не в постели!
Что скажите, доктор. Какие будут наши следующие действия. О добавлении второго приёма велаксина(вечернего), если честно. не представляю пока вообще! Какие есть варианты дальнейшего лечения? Какие будут Ваши рекомендации?
Спасибо. С уважением, Инна
Добрый вечер, уважаемый доктор!
На 6 день приема( и по сей день) велаксина вернулся сон, но появилась сыпь, как выяснилось после хождения к дерматологу и сдачи общего анализа крови, что это скорее всего побочка на прием велаксина. Плюс почему то в формуле крови СОЕ с 20 прыгнуло на 25 при моих пониженных вечно лейкоцитах и повысились моноциты с 10 до 14.
Дерматолог прописал мазь и противоаллергические таблетки и сказал, чтобы я посоветовалась с доктором, который меня лечит по поводу приема этих таблеток. Вот хочу посоветоваться с вами, на сколько совместимы и есть ли смысл их принимать. Как я поняла, это та самая сыпь, о которой пишут в инструкции, многоформная эритема. Не могу сказать, что каждый вечер, но чаще к вечеру появляется зуд.
На фоне этого я приняла решение продолжить прием велаксина в дозе 37,5 еще на 7 дней. Отсюда сегодня только второй день приема велаксина в дозе 75 мг, как вы и сказали утром. Честно сказать, разницу почувствовала сегодня. Вчера было страшновато увеличивать дозу, но по состоянию не так болезненно.
Сегодня было тяжело.К обеду появилась оч сильное напряжение в голове, глазах, отсюда оч сильный дискомфорт, который снова меня слегка расшатал. К вечеру все это усилилось и добавилось ощущение, что внутри грудной клетки, впереди, все горит, как перцем или горчицей намазано. Вначале я терпела, ну потом чувствую, что уже начинаю нервничать, пришлось выпить гидозепам 0,5. Я, кстати, хотела вас спросить по поводу приема гидозепама. Есть ли смысл в таких случаях и вообще при приеме этой комбинации пытаться стабилизировать состояние гидозепамом?!
Завтра маме моей ДР. В планах конечно выбраться, не смотря на жару, ну после сегодняшнего дня у меня присутсвует определенный страх приема велаксина в дозе 75 мг. хотя я так понимаю, что в любом случае надо принимать неделю точно эту дозу, чтобы понять чо к чему.
В двух словах, что на сегодня меня настораживает или приносит дискомфорт: высыпания на коже, потливость, расстройства зрения, напряжение в голове и глазах, учащенное сердцебиение, частое мочеиспускание, снижение либидо, прерывистый сон, путаю местами буквы при написании и бывает ощущение, что голова не соображает, чтобы выразить свои мысли, настроение ровное, совсем. без ээмоций как-то.
Что радует: я могу ровно ходить. Ни за кого не держась! И это не может не радовать. Больше сил, плявились какие то домашние дела, которые я раньше не то, что не делала, а даже не замечала. Желаний пока не появилось, может потому что я все же все проэцирую на то, что новый препарат и концентрируюсь на ощущениях. Хотя мне ужасно хотелось бы поехать к сыну в гости, в Киев, хоть на недельку. Он зовет нас с младшим сыном, а я все то плохо, то не хорошо, теперь таблетки новые начала. А что вы думаете по поводу моей поездки к сыну на фоне нашего пробного эксперемента, стоит попробовать или лучше подождать стабилизации состояния?
Еще вопрос, есть разница, принять одну капсулу 75 мг или 2 капсулы по 37,5 мг или это не принципиально? Я принимаю капсулы 75 мг, ну спрашмваю на случай, если вдруг нужно будет подождать доставку, а у меня остался блистео 14 капсул 37,5 мг.
Доктор, что скажите. Мои дальнейшие действия, как вы их видите и если можно ответьте на вопросы по поводу сыпи( есть ли смысл параллельно принимать противоаллергические и мазь), может быть такое, что сыпь усилится и что делать? Что касается приема гидозепама вопрос ну и по поводу поездки к сыну и в целом, что мы делаем дальше.
Напоминаю, принимаю утром 15 мг эзопрама( да, хотела спросить, можно снизить его до 10 мг?) + 75 мг велаксина ретарт 16й день, 14 из которых находилась на дозе 37,5 мг утром в один прием, как вы и посоветовали.
Вроде бы все написала. Жду вашего ответа!
С уважением Инна
Д-р.Горбатов
Инна, мне трудно сказать, что вызвало у вас аллергические высыпания.
Чтобы ответить на этот вопрос вам необходимо временно полностью прекратить приём венлафаксина ретард и посмотреть, как поведут себя при этом высыпания. Но для чистоты эксперимента вы ни в коем случае не должны принимать ни антигистаминные препараты, ни использовать кожную мазь.
Исчезнет аллергия на фоне прекращения лечения венлафаксином, вина последнего будет доказана и лечение им вам придется прекратить. Не исчезнет - продолжите терапию комбинацией эзопрама в дозе 10 -15 мг и 75 мг венлафаксина ретард, который лучше принимать в два суточных приёма с интервалом в 12 часов ( утром и вечером
по 37.5 мг ).
Что касается использования гидазепама, конечно вы можете его принимать, но без злоупотреблений.
Что касается поездки в Киев к сыну, то я лично не вижу абсолютно никаких противопоказаний, разве что вопрос о природе аллергических высыпаний.
eha
Добрый вечер, доктор! Я не стала прекращать прием велаксина. Единственное, что я сделала, это маленький перерыв в один день после 2х дней приема велаксина в дозе 75 мг. На следующий день я снова начала принимать 37,5 мг велаксина утром. По поводу вечернего приема, честно, я не знаю что делать ибо пить мне придется его в 9 вечера, так как утренний прием у меня в 9 утра. Я вот думаю как такой препарат и на ночь.
Чего я, собственно, пишу. Я заметила, что вся эта сыпь обостряется и чешется стоит мне понервничать. В тот день, когда я ничего не принимала я пол дня прорыдала, причем навзрыд (что мне совершенно не свойственно!) И к ночи естественно я вся чесалась. То пятно, которое не понравилось доктору прежних размеров пока. И я допускаю, что оно, как и сыпь могло появиться на нервной почве после 5 ти бессонных ночей! Оно и появилось ведь после 5ти дней приема. Отсюда я приняла решение пока продолжать прием.
Теперь о главном. Вчера и сегодня это уже 17й и 18й день приема велаксина в дозе 37,5 мг включая 2 дня по 75 мг. Из этих всех дней первые две недели ( не считая проблем со сном в начале приема) были самые продуктивные! У меня появилась энергия, дела, занятия и ровная походка! А вот третья неделя приема пошла коту под хвост. Позавчера я рыдала белугой. Вчера мне было достаточно дискомфортно, отсюда большую часть дня я снова провела в горизонтальном положении. Сегодня совсем приплыли. утро началось с тревоги, как в былые времена, потом слезы, потом выпила таблетки, но состояние существенно не изменилось. Слабость, не соображающая голова и для полного счастья возвращение к прежним проблемам с походкой даже по квартире. Гидозепам не помог. Гулять собаку получилось только во дворе и шатаясь. Я конечно свалила все это на смену погоды( у нас после +40 пошел дождь и как я поняла сег снова магнитные бури) но меня берет отчаянье просто. (( я не знаю что мне делать. и не могу понять причину такого резкого ухудшения.
Что мне делать, доктор. Может ли это ухудшение считаться временным и показательны ли для эксперемента первые две недели приема препарата?
На сколько я понимаю велаксин далеко не ципралекс( эзопрам). И если на эзопраме у меня уже была выработана какая то тактика поведения в не легкие дни, то тут я просто теряюсь. И, как я понимаю, его не так легко перестать пить теперь. От этих мыслей просто едет крыша и невозможно расслабиться.
У меня такое впечатление, что это как наркотик. Первые недели кайфа. а потом желание чувствовать себя как в первые две недели, с которыми ты постоянно сравниваешь каждый последующий день и опускаются руки.
Доктор, что вы думаете по поводу написанного. Есть ли шанс у меня выкарабкаться с велаксином в таком ритме лечения и ощущений? Есть ли смысл принимать второй прием велаксина в 21.00? Или все-таки лучше снова вернуться к дозе 75мг в один прием утром.
Простите за назойливость. Ну я уже на столько напугана всеми эксперементами, что для меня результат: лишь бы не хуже тоже результат. хотя понятное дело, что хотелось вме-таки улучшить качество жизни.
Депрессии (при наличии или отсутствии симптомов тревоги) как в амбулаторных условиях, так и в стационаре. Профилактика рецидивов депрессии (при положительном терапевтическом эффекте).
Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) и/или печени (ПВ >18 с), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не доказаны), беременность или предполагаемая беременность, период лактации (нет достаточных данных контролируемых исследований).
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом.
Венлафаксин и его метаболит (ОДВ) выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата.
Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависит от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижаются, причем не возникает необходимость отмены терапии.
В порядке снижения частоты. часто ≥1%, иногда ≥0,1% — <1%, редко ≥0,01% — <0,1%, очень редко <0,01%.
Общие симптомы. слабость, утомляемость.
Со стороны ЖКТ. снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны обмена веществ. повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела; иногда — нарушение лабораторных проб функции печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови); иногда — ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: необычные сновидения, головокружение, бессонница, нервная возбудимость, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор, зевота; иногда — апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром; редко — эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны мочеполовой системы. нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, дизурические расстройства (в основном затруднения в начале мочеиспускания); иногда — снижение либидо, меноррагия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств. нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; иногда — нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны кожных покровов. потливость; иногда — реакции светочувствительности; редко — многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны системы кроветворения. иногда — кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко — удлинение времени кровотечения.
Реакции гиперчувствительности. иногда — кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции.
После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражимость, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.
Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин.
Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития.
При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не изменится.
Галоперидол: эффект может усиливаться из-за повышения уровня препарата в крови при совместном применении.
При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.
При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например эпилептических припадков).
При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась.
Усиливает влияние алкоголя на психомоторные реакции.
На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, так как опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.
Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментами цитохрома Р450
Фермент CYP2D6 системы цитохрома Р450 преобразует венлафаксин в активный метаболит ОДВ. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном введении с препаратами, подавляющими активность CYP2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация активного вещества и метаболита (венлафаксина и ОДВ) при этом не изменится.
Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими оба эти фермента. Такие лекарственные взаимодействия еще не исследованы.
Венлафаксин — относительно слабый ингибитор CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти печеночные ферменты.
Циметидин подавляет метаболизм «первого прохождения» венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).
Клинические исследования не обнаружили клинически значимых взаимодействий венлафаксина с антигипертензивными (в т.ч. бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и противодиабетическими препаратами.
Лекарственные препараты, связанные с белками плазмы крови: связывание с белками плазмы составляет 27% для венлафаксина и 30% для ОДВ. Поэтому не следует ожидать лекарственных взаимодействий, обусловленных связыванием с белками.
При одновременном приеме с варфарином, может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном приеме с индинавиром изменяется фармакокинетика индинавира (с 28% уменьшением AUC и 36% снижением Сmaх), а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Однако клиническое значение этого эффекта неизвестно.
Симптомы. изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования). При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о смертельном исходе.
Лечение. симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения), назначение активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в 2 приема (2×37,5 мг) ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до 150 мг (2×75 мг в день). Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг в 2 приема (2×75 мг в день). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2–3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза препарата Велаксин® составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.
Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов. лечение эпизода депрессии должно продолжаться не менее 6 мес. При стабилизирующей терапии, а также терапии с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии, обычно используются дозы, продемонстрировавшие свою эффективность. Врач должен регулярно (не менее одного раза в 3 мес) контролировать эффективность длительной терапии препаратом Велаксин.
Почечная недостаточность. при легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации >30 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 10–30 мл/мин) дозу следует снизить на 25–50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ), таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз в день. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин), поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют. Пациенты на гемодиализе могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
Печеночная недостаточность. при легкой печеночной недостаточности (ПВ <14 с) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 с) дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют.
Пожилые пациенты. сам по себе пожилой возраст пациента не требует изменения дозы, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении пожилых пациентов требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. Следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Меры предосторожности. Отмена препарата Велаксин®: как и при лечении другими антидепрессантами, резкое прекращение терапии венлафаксином, особенно после высоких доз препарата, может вызвать симптомы отмены, в связи с чем рекомендуется перед отменой препарата постепенно снизить его дозу. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.
При назначении таблеток Велаксин больным с непереносимостью лактозы следует учитывать содержание лактозы (84,93 мг в каждой таблетке 37,5 мг; 169,86 мг в каждой таблетке 75 мг).
У больных с депрессивными расстройствами перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток. Поэтому для снижения риска передозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в т.ч. венлафаксином, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.
Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение венлафаксином должно быть прервано при возникновении эпилептических припадков.
Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций.
У некоторых больных во время приема венлафаксина отмечено дозо-зависимое повышение АД, в связи с чем рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период уточнения или повышения дозировки.
Может произойти повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. Рекомендуется осторожность при тахиаритмии.
Пациенты, особенно пожилые, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.
Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, необходима осторожность.
Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения объема крови (в т.ч. у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.
Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.
При нарушении функций почек или печени иногда может потребоваться снижение дозы.
Венлафаксин не исследован у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда и страдающих декомпенсированной сердечной недостаточностью. Таким больным препарат следует назначать с осторожностью.
Проведенные до настоящего времени клинические испытания не выявили толерантности к венлафаксину или зависимости от него. Несмотря на это, как и при лечении другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом. Тщательный контроль и наблюдение необходимы для пациентов, имеющих эти симптомы в анамнезе.
Женщины детородного возраста должны применять соответствующие методы контрацепции во время приема венлафаксина.
Несмотря на то что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом. Также не рекомендован прием алкоголя.
Условия и сроки хранения
В сухом месте, при температуре ниже 30° C, 3 года.