Категория: Инструкции
Применение: Депрессия различного генеза, обсессивно-компульсивное расстройство.
Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, одновременный прием астемизола, цизаприда, терфенадина, средств, ингибирующих МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.
Ограничения к применению: Эпилепсия, беременность; лекарственная зависимость, мания, гипомания, судорожные состояния или инфаркт миокарда в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.
Побочные действия: Из 1087 пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессией, получавшими флувоксамин в ходе контролируемых клинических испытаний в Северной Америке, 22% пациентов прекратили прием в связи с развившимися побочными эффектами. Среди них отмечались (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 3% (1%), головокружение 2% (менее 1%), астения 2% (менее 1%), бессонница 4% (1%), сонливость 4% (менее 1%), нервозность 2% (менее 1%), тревожность 1% (менее 1%), ажитация 2% (менее 1%).
Со стороны ЖКТ: тошнота 9% (1%), анорексия 1% (менее 1%), сухость во рту 1% (менее 1%) диспепсия 1% (менее 1%), рвота 2% (менее 1%), диарея 1% (менее 1%), боль в животе 1% (0%).
В ходе плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами, получавших флувоксамин в дозе 100–300 мг/сут в течение 10 нед, и с депрессией, получавших флувоксамин в той же дозе в течение 6 нед, с частотой более 1% наблюдались следующие побочные эффекты (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 22% (20%), головокружение 11% (6%), астения 14% (6%), сонливость 22% (8%), бессонница 21% (10%), нервозность 12% (5%), тревожность 5% (3%), ажитация 2% (1%), депрессия 2% (1%), стимуляция ЦНС 2% (1%), тремор 5% (1%), изменение вкуса 3% (1%), амблиопия 3%(2%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение 3% (2%), вазодилатация 3% (1%), артериальная гипертензия 2% (1%).
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 9% (5%), диспноэ 2% (1%), зевота 2% (0%).
Со стороны органов ЖКТ: анорексия 6% (2%), сухость во рту 14% (10%), повреждения зубов 3% (1%), дисфагия 2% (1%), диспепсия 10% (5%), тошнота 40% (14%), метеоризм 4% (3%), диарея 11% (7%), запор 10% (8%), рвота 5% (2%).
Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции 8% (1%), понижение либидо 2%(1%), импотенция 2% (1%), аноргазмия 2% (0%), учащенное мочеиспускание 3% (2%), задержка мочи 1% (0%).
Прочие: гриппоподобный синдром 3% (2%), озноб 2% (1%), потливость 7% (3%).
Взаимодействие: Несовместим со средствами, ингибирующими МАО, в т.ч. фуразолидоном, прокарбазином и селегилином (риск развития серотонинергического синдрома и летального исхода). Развитие серотонинергического синдрома (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние) возможно на фоне приема препаратов с серотонинергической активностью (триптофан, соединения лития). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола (в 5 раз), метопролола и других бета-адреноблокаторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина (на 98%), карбамазепина, клозапина (в 3 раза), трициклических антидепрессантов (амитриптиллин, кломипрамин, имипрамин). Прием флувоксамина одновремено с антипсихотическими средствами группы бутирофенона, включая галоперидол, приводит к повышению их плазменной концентрации или к 2–10-кратному увеличению содержания флувоксамина. Способен угнетать биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 цитохрома P450 (фенитоин, хинидин, теофилин, кофеин и др.), повышая риск развития побочных реакций. Прием флувоксамина на фоне астемизола, цизаприда или терфенадина может привести к выраженному удлинению интервала QT и появлению аритмий типа «пируэт» (возможен летальный исход). При одновременном приеме с дилтиаземом может развиваться брадикардия, с суматриптаном — слабость, гиперрефлексия и нарушение координации движений. Уменьшает выведение бензодиазепинов (алпразолам, бромазепам, диазепам, мидазолам, триазолам), вызывая их кумуляцию; не влияет на выведение лоразепама, оксазепама и темазепама. Усиливает побочные эффекты алкоголя.
Передозировка:Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ, нарушение функции печени, мидриаз, тремор, миоклонус, судорожные припадки, олигурия, кома. Описаны летальные исходы.
Лечение: стимуляция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Диализ и форсированный диурез неэффективны (из-за большого объема распределения).
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза 50–100 мг/сут однократно (вечером), при хорошей переносимости дозу увеличивают до 150–200 мг/сут в 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 300 мг.
Меры предосторожности: Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флувоксамина или его отменой и началом приема ингибиторов МАО должен быть не менее 14 дней. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Пациентам пожилого возраста флувоксамин следует назначать в уменьшенной дозировке. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
В исследованиях на животных не выявлено развития лекарственной зависимости. Подобных исследований на людях не проводилось. Следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость или злоупотребление.
Депрессивные расстройства психики, стрессы и нервные напряжения регистрируются в современном обществе все чаще. Помочь в решении проблем, связанных с психомоторными нарушениями и депрессиями в разных степенях проявления призван препарат Флувоксамин.
Лекарство относится к группе современных антидепрессантов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в мозге.
Препарат Флувоксамин выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет специальное покрытие — пленочную оболочку. Основное активное вещество — флувоксамина малеат. В аптеках можно приобрести упаковки таблеток. в которых содержится 50 или 100 мг действующего вещества.
Действующее вещество представляет собой белый порошок, не имеющий запаха. Растворяется в спирте (этиловом) и хлороформе, в воде процессы происходят хуже. В диэтиловом эфире вещество не растворяется вообще.
Фармакологический профильФлувоксамин является препаратом с мягким воздействием на активность психомоторики. Вещество избирательно ингибирует обратный захват серотонина, частично осуществляют ингибирование обратного захвата таких веществ, как допомин и норадреналин.
Формула флувоксамина малеат
Имеются медицинские сведения об успешном применении препарата для лечения детей и подростков в возрасте от 8 до 17 лет.
Препарат следует принимать внутрь. Он хорошо и быстро всасывается, попав в ЖКТ. Лекарство можно использовать, как до приема пищи, так и после – эффективность процессов всасывания от этого не изменяется.
Биодоступность, согласно исследованиям, составляет более 50%. Связь с белками, содержащимися в крови (альбумином), составляет 80%.
Вещества, входящие в состав препарата легко проникают в грудное молоко, поэтому средство запрещено к приему беременным и кормящим.
Облегчение состояния отмечается через 3-8 часов (в зависимости от тяжести заболевания). Положительный эффект от приема средства наблюдается на протяжении в среднем 14 часов, при длительном (многократном) приеме – до 22 часов.
Процессы метаболизма осуществляются в печени. В них принимает участие специальный изофермент, а результатом процессов является образование активных и неактивных метаболитов. Они выводятся из организма с мочой через 71 час. В неизменном виде остается до 3% веществ.
Механизм действияПрепарат начинает работу немедленно, только попав в организм. Основное количество активного вещества всасывается через слизистые в ЖКТ. Нагрузка на почки и печень незначительная, поэтому прием препарата разрешается, но под строгим контролем врача. Если имеются нарушения печени – обязательна сдача анализов. При почечной недостаточности прием средства под запретом.
Прием препарата способствует усилению передачи серотонина и одновременно снижению его оборота. Также активное вещество блокирует обратный захват его, происходящий в тромбоцитах. На рецепторы влияния не оказывает.
Основные показания к использованию препарата Флувоксамин:
Также врач может рекомендовать использование лекарства в терапии других расстройств психики.
Препарат в силу своей специфичности имеет ряд противопоказаний к использованию. Основные из них:
Также с особой осторожностью использовать средство следует, если у пациента отмечаются следующие нарушения в здоровье:
Для того, чтобы исключить все возможные осложнения, рекомендуется пройти обследование у специалиста, чтобы он смог составить программу лечения. В том числе, врач определит необходимую дозировку, учитывающую заболевание (основное), возраст, состояние здоровья.
Режим дозирования и применения в период основного лечения или профилактики рецидивов рассчитывается исключительно специалистом. Учитываются – основной диагноз, тяжесть заболевания и общее состояние здоровья пациента. Для этого проводится обследование – сдаются анализы и компьютерные исследования.
Если нет специальных указаний, то на первых этапах лечения назначается не более 100 мг средства в сутки. После, по результатам первичной терапии, ее можно увеличить до 150-200 мг (суточная доза). Таблетки принимаются внутрь целыми. Следует запивать большим количеством негазированной воды. Дозы для детей могут быть уменьшены.
Максимальная суточная дозировка должна составлять не более 300 мг. Большие дозы следует принимать дробно – за 2-3 приема в течение суток.
Курс лечения продолжается различное количество времени – зависит это от степени тяжести болезни в начале терапии, скорости ответной реакции организма на препарат. Если отмечается улучшение – дозировка может быть снижена.
Профилактика с использованием препарата продолжается в течение последующих после выздоровления 6 месяцев. Дозировку в этом случае также выбирает врач, основываясь на результатах терапии.
Передозировка и побочные реакцииВ случае превышения указанной врачом дозы или при приеме более 300 мг средства в сутки возникает передозировка, которая выражается:
В особо тяжелых случаях возможны судороги, припадки, кома и смерть. Лечение – немедленная отмена приема препарата, обращение к врачу, промывание желудка, прием специальных препаратов, в том числе активированного угля.
Не рекомендуется использовать препарат в сочетании с алкогольными напитками. Если человек параллельно принимает другие препараты (не обязательно, связанные с лечением нервной системы или депрессии), требуется консультация с врачом, поскольку возможны возникновения побочных реакций по причине несовместимости компонентов лекарств.
Прием детьми возможен, рекомендуется начинать использование, когда ребенку исполнится 8 лет. В большинстве случаев человек может управлять транспортным средством, но испытывать при этом сонливость.
Незаинтересованное мнениеОтзывы людей пропивших Флувоксамин неоднозначны.
Препарат был назначен курсом на 14 дней, но после первых 4 дней я стал замечать специфические проблемы, связанные с мочеполовой системой. Пришлось отказаться от дальнейшего лечения, несмотря на хорошие результаты по основному заболеванию.
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
Режим дозированияУстанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.
Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
ПротивопоказанияВыраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.
Особые указанияПри депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.
Инструкция по применению
Феварин ® (Fevarin ® )флувоксамина малеат (fluvoxamine maleate)
Регистрационное удостоверение:
П №013262/01–2001
Общие сведения о препарате
Торговое название:
Феварин ® (Fevarin ® )
Международное непатентованное название (INN):
флувоксамина малеат (fluvoxamine maleate)
Лекарственная форма:
таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны
В препарате не содержится ни лактозы, ни сахара (Е121).
Механизм действия Феварина ® связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с a-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.
После приема внутрь Феварин ® полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3–8 ч после введения. Средний период полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13–15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17–22 ч), а равновесные концентрации в плазме крови (steady-state), как правило, достигаются через 10–14 дней.
Феварин ® биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают ничтожно малой фармакологической активностью; прочие фармакологически неактивны. Степень связывания Феварина ® с белками плазмы крови человека составляет около 80% (in vitro).
Лечение и профилактика депрессивных расстройств. Лечение симптомов обсессивных компульсивных расстройств.
Феварин ® противопоказано применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Промежуток времени между отменой ингибитора МАО необратимого действия и началом лечения Феварином ® должен составлять не менее двух недель. Лечение Феварином ® может быть начато уже на следующий день после отмены ингибитора МАО обратимого действия (например, моклобемида). В принципе промежуток времени между отменой Феварина ® и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять не менее 1 нед.
Кроме того, Феварин ® противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав этого препарата, а также больным с выраженными нарушениями функции печени.
Препарат не следует назначать детям до 8 лет.
Применение во время беременности и в период лактации
Исследования, посвященные изучению репродукции у лабораторных животных, получавших высокие дозы Феварина ®. не выявили снижения фертильности, нарушений полового поведения и тератогенных эффектов у их потомства. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любых лекарственных средств во время беременности. Феварин ® в небольших количествах проникает в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период лактации.
У больных, страдающих депрессией, как правило, высока вероятность попыток суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению активности ферментов печени, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях прием Феварина ® должен быть отменен. Несмотря на то что в исследованиях на лабораторных животных флувоксамин не вызывал судорожной активности, необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Лечение Феварином ® следует прекратить в случае развития эпилептического припадка. Данные, полученные при лечении пожилых и молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее повышение доз препарата у пожилых больных всегда следует проводить медленнее и с большей осторожностью.
Феварин ® может приводить к незначительному снижению частоты сердечных сокращений (на 2–6 уд./мин).
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Имеются сообщения о таких аномальных внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств, особенно, если речь идет о больных, одновременно принимающих препараты, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства), а также о больных с кровотечениями в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Феварин ® может пролонгировать элиминацию препаратов, метаболизируемых путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза–эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин и карбамазепин).
На фоне применения Феварина ® может наблюдаться незначительное повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов, метаболизируемых в печени путем окисления.
При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов. В связи с этим не рекомендуется назначать Феварин ® в сочетании с этими препаратами.
В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ®. отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ®. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ®.
При применении Феварина ® в комбинации с варфарином в течение 2 нед. наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, у больных, принимающих внутрь антикоагулянты и Феварин ®. следует контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянта.
Феварин ® не взаимодействует с дигоксином и атенололом.
Феварин ® применялся в сочетании с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина ®. поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином ® не рекомендуется потреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами
Феварин ®. назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Феварином ®. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на препарат.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной дозы. Эффективная суточная доза, обычно составляющая 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 мес. после излечения депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® один раз в день.
Обсессивные компульсивные расстройства
Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
Дозы для детей старше 8 лет и подростков
Начальная доза составляет 25 мг/сутки на один прием. Поддерживающая доза - 50–200 мг/сутки. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед. лечения, прием флувоксамина следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы показать, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивные компульсивные расстройства носят хронический характер, поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед. у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.
Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.
Таблетки Феварин ® следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Наиболее часто наблюдаемый симптом, связанный с применением Феварина ®. - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед. лечения.
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении контролируемых клинических испытаний более чем у 1% больных и отмечавшиеся чаще, чем при применении плацебо:Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, редко наблюдалась транзиторная гипонатриемия, прекращавшаяся после отмены Феварина ®. В некоторых случаях она могла быть обусловлена синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений было связано с лечением больных старческого возраста.
Геморрагии: см. "Меры предосторожности".
Иногда может наблюдаться увеличение или уменьшение массы тела.
В редких случаях после резкой отмены Феварина® отмечались такие симптомы, как головная боль, тошнота, головокружение и чувство страха.
Некоторые из упомянутых выше нежелательных явлений могут быть симптомами депрессии и необязательно вызываются Феварином ®.
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме.
До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ®. Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ®. полученная одним больным, составила 10 000 мг; этот больной был излечен в результате чисто симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.
Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны, в блистерах, уложенных в картонные упаковки по 15 таблеток (50 мг флувоксамина малеата или по 15 таблеток 100 мг флувоксамина малеата).
В сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
3 года при условии хранения в неповрежденной оригинальной упаковке.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Здоровый образ жизни с современными технологиями
Соглашение об использовании
