Категория: Инструкции
неомыляемые соединения масла соевых бобов
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 300 мкг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав связующего раствора (для герметизации капсулы): полисорбат 80 - 250 мкг, желатин - 5.75 мг.
Состав чернил "TekPrint SW-9008 Black Ink" (для маркировки капсулы): шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Препарат растительного происхождения, регулирующий процессы обмена в хрящевой ткани.
Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Способствует замедлению развития дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию больного.
В проведенных экспериментальных исследованиях, было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:
— повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым, уменьшая повреждение хряща, как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща;
— повышают действие трансформирующего фактора роста ?1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством;
— регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
Данные о фармакокинетике препарата Пиаскледин 300 не предоставлены.
Показания к применению:— комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I-III стадии;
— адъювантная терапия периодонтитов.
Регистрационный номер: П N015127/01-280414
Торговое название препарата: Пиаскледин 300
Международное непатентованное название
Лекарственная форма: капсулы
Состав (на 1 капсулу):
Активные вещества: авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 30 мкг, кремния диоксид коллоидный 7 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Связующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат-80 250 мкг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил «TekPrint ™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.
Описание: капсулы (тип I) с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом с маркировкой «Р 300». Содержимое капсул — паста коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: корректор метаболизма костной и хрящевой ткани
Фармакологические свойстваФармакодинамика
Препарат растительного происхождения, регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Обладает симптоматическим противовоспалительным, обезболивающим действием на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию. В проведенных экспериментальных исследованиях, было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:
- повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым, уменьшая повреждение хряща, как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща;
- повышают действие трансформирующего фактора роста ?1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством;
- регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
- комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I — III стадии.
- адъювантная терапия периодонтитов.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Принимают внутрь по 1 капсуле в день, предпочтительно утром во время еды, запивая 250 мл воды. Курс лечения 6 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Особые указанияНа начальном этапе лечения прием Пиаскледина 300 может быть совмещен с приемом НПВП и/или анальгетиков.
Симптомы передозировки и методы леченияДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Пиаскледин 300 не сообщалось.
Побочное действиеВозможны аллергические реакции.
Крайне редко возможно повышение следующих лабораторных показателей: трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гаммаглутамилтранспептидазы.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмамиНе влияет на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой поливинилхлоридной пленкой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Произведено:
Лаборатория Экспансьянс, Франция
Юридический адрес: 10 авеню де Ларш, Здание Ле Колизее, 92419 Курбевуа Седекс, Франция
Адрес производства: Рю де Катр Фий, 28230 Эпернон, Франция
Претензии и предложения направлять по адресу:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, Каширское шоссе, 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
тел. (495) 324 92 30, 324 96 40; факс: (495) 324 91 40, 324 55 08
Пиаскледин 300 – комбинированный растительный препарат, регулирующий метаболизм хрящевой ткани.
Форма выпуска и составПиаскледин 300 выпускают в форме капсул: тип I, с маркировкой «Р 300», с непрозрачным белого цвета корпусом и колпачком; в капсуле содержится коричневого цвета паста (по 15 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входят действующие вещества (в виде масел неомыляемых соединений):
Дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол – 0,03 мг, коллоидный диоксид кремния – 7 мг.
Пиаскледин 300 следует принимать внутрь, запивая стаканом (250 мл) воды.
Суточную дозу – 1 капсулу – принимают в 1 прием, желательно – в утреннее время во время еды.
Длительность терапевтического курса – 6 месяцев. По назначению врача возможно его увеличение либо проведение дополнительных лечебных курсов.
Побочные действияВозможные побочные действия: аллергические реакции; в крайне редких случаях – повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы.
Особые указанияНа начальных этапах терапии возможно сочетанное применение Пиаскледина 300 с нестероидными противовоспалительными препаратами и/или анальгетиками.
Лекарственное взаимодействиеСведения о взаимодействии Пиаскледина 300 с другими веществами/препаратами не представлены.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Препарат растительного происхождения, регулирующий обмен в хрящевой и костной ткани.
Препарат: ПИАСКЛЕДИН 300
Активное вещество препарата: non appropriated, Soya-bean oil
Кодировка АТХ: M09AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Рег. номер: П №015127/01-2003
Дата регистрации: 30.06.03
Владелец рег. удост. Laboratoires EXPANSCIENCE <Франция>
Капсулы с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом, размер №1, с маркировкой «Р 300»; содержимое капсул — паста коричневого цвета. Капсулы 1 капс. неомыляемые соединения масла авокадо 100 мг неомыляемые соединения масла сои 200 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид безводный.
Состав оболочки капсул: титана оксид (Е171), желатин.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Препарат растительного происхождения, регулирующий обмен в хрящевой и костной ткани.
Способствует замедлению развития дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию больного. Оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез протеогликанов и коллагена, способствует восстановлению хрящевой ткани, уменьшает выработку коллагеназы. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Данные о фармакокинетике препарата Пиаскледин 300 не предоставлены.
Показания к применению:— остеоартроз I-III стадии различной локализации (артроз коленного, тазобедренного, мелких суставов, межпозвонковый остеохондроз, плечелопаточный периартрит, теносиновиты).
Дозировка и способ применения препарата.Препарат назначают внутрь по 1 капс./сут. Капсулы следует принимать во время приема пищи, запивая 250 мл воды. Курс лечения до 6 мес.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Пиаскледин 300.На начальном этапе лечения прием Пиаскледина 300 может быть совмещен с приемом НПВС и/или анальгетиков. По мере усиления действия Пиаскледина 300 дозу НПВС можно уменьшать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пиаскледин 300 можно применять водителям транспортных средств, спортсменам, т.к. он не влияет на способность пациента управлять автомобилем или заниматься опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пиаскледин 300 не сообщалось.
Взаимодействие Пиаскледин 300 с другими препаратами.Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено.
Условия продажи в аптеках.Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Пиаскледин 300.Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.
Помните: самолечение опасно!
© Copyright 2016, medistok.ru
Инструкция по применению
Состав лекарственного средствадействующие вещества: масла авокадо неомыляемые соединения; масла сои неомыляемые соединения.
1 капсула содержит смеси масел авокадо и сои неомыляемые соединений 300 мг, что соответствует маслу авокадо неомыляемые соединений 100 мг, масла сои неомыляемые соединений 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 80;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная формаПолупрозрачные запаянные капсулы белого цвета с надписью на крышечке «Р» и надписью на теле «300», содержимое капсулы - паста коричневого цвета.
Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения.Лаборатуар Експансьенс / Laboratoires Expanscience.
10 авеню де льАрш Имме ле Колизей 92419 Курбевуа оекс, Франция / 10 avenue de l'Arche Immeuble le Colisee 92419 Courbevoie сеdex, France.
Название и местонахождение производителяТиллотс Фарма АГ, Хауптштрассе 27 4417 Зифен, Швейцария / Tillotts Pharma AG, Hauptstrasse 27 4417 Ziefen, Switzerland (ответственный за производство нерасфасованной продукции).
Лаборатуар Експансьенс, рю де Куатро Филс 28230 Эпернон, Франция / Laboratoires Expanscience, rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France (ответственный за полный цикл производства).
ФармгруппаДругие нестероидные противовоспалительные средства. Авокадо и сои масла, неомыляемые. Код АТС М01А х26.
Механизм действия авокадо и сои масел неомыляемые соединений был оценен в ходе исследований in vitro и исследований in vivo в группе с остеоартритом, которые продемонстрировали следующие основные фармакологические свойства:
Все вышеприведенные свойства авокадо и сои масел неомыляемые соединений дают возможность считать, что препарат Пиаскледин® 300 стимулирует трансформирующий фактор роста β (TGF β), что приводит к восстановлению внеклеточного матриксных компонентов в суставной хрящевой ткани.
При оценке действия Пиаскледину® 300, а именно по значениям трех выбранных индексов (индекс воспаления десен, индекс кровоточивости десен, кровотечение при зондировании), было отмечено снижение воспаления десен.
Наблюдалась значительно меньшее количество обострений воспаления десен при лечении пациентов Пиаскледином® 300.
В ревматологии: симптоматическое лечение остеоартрита коленных и тазобедренных суставов.
В стоматологии: вспомогательное лечение периодонтита.
противопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
особые предостереженияЛекарственное средство содержит масло сои, поэтому при имеющейся аллергии на продукты из сои или арахиса не следует применять препарат.
Пиаскледин® 300 принадлежит к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические постепенно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является их отсрочено действие. По этой причине в начале лечения Пиаскледин® 300 можно рекомендовать назначение нестереоидних противовоспалительных средств и / или анальгетиков, дозу которых следует постепенно снижать в соответствии с ростом эффективности Пиаскледину® 300.
Применение в период беременности или кормления грудьюИсследования по применению препарата с участием беременных не проводились, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.
Отсутствует информация о применении препарата в период кормления грудью, поэтому следует воздержаться от применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиПиаскледин® 300 не имеет известного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Препарат не следует применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности применения данного препарата этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозыПрименяют взрослым внутрь.
Принимают 1 капсулу 1 раз в сутки во время еды, запивая одним стаканом воды. Капсулу следует разжевывать.
Если было пропущено прием препарата, на следующий день нужно принять обычную суточную дозу, не следует дозу удваивать. Продолжительность курса лечения Пиаскледином® 300 определяется в соответствии с рекомендациями врача.
ПередозировкаПри случайном приеме дозы, превышающей суточную, следует обратиться к врачу.
побочные эффектыКритерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определять по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - отрыжка с жироподобным привкусом, которой можно избежать, принимая капсулу во время еды; диарея и боль в области эпигастрия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамил транспептидазы.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов или ухудшения симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийОтсутствует информация о взаимодействии препарата Пиаскледин® 300 с другими лекарственными средствами.
Следует проконсультироваться с врачом перед одновременным применением нескольких лекарственных средств, чтобы предотвратить взаимодействие между ними.
срок годности условия храненияХранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 капсул в ПВХ / алюминиевом блистере; по 1 блистера в коробке из картона.