Категория: Инструкции
Перед покупкой лекарства НАЛБУФИН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату НАЛБУФИН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить НАЛБУФИН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеОпиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.
Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.
ФармакокинетикаМетаболизируется в печени.
T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.
Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.
Режим дозированияИндивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.
Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.
Прочие: возможно усиление потоотделения.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к налбуфину.
Беременность и лактацияПрименение при беременности возможно только по строгим показаниям.
С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).
С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).
Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).
Особые указанияС осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.
С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.
При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияНалбуфин – наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид - антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга. Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное воздействие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.
Терапевтический результат при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое воздействие лекарства достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический результат налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется в основном печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Налбуфин используют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.
Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор разрешается вводить внутривенно и внутримышечно. Дозировка лекарства рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость лекарства, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
Взрослым, в основном, прописывают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозировки должен составлять не менее 4 часов.
Наибольшая рекомендованная разовая дозировка налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
Не предлогается использовать препарат более 3 дней подряд.
При инфаркте миокарда, в основном, прописывают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор надлежит вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут прописывают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
Для премедикации, в основном, прописывают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз используют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
Надлежит учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы отмены во время применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин надлежит назначать в дозе 25% от стандартной дозировки.
Введение лекарства должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).
В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, вероятно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать воздействие на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.
Налбуфин не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента лекарства.
Налбуфин не используется в педиатрической практике.
Не предлогается назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин возможно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность предлогается соблюдать при назначении лекарства пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам приклонного возраста налбуфин прописывают с осторожностью.
Не надлежит водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.
В период беременности не надлежит назначать налбуфина гидрохлорид. При использовании лекарства во время родов у новорожденного вероятно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНалбуфин разрешается использовать только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит корректировать дозу налбуфина.
Не надлежит использовать налбуфин сочетано с этиловым спиртом и иными опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном использовании налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.
Использование высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации прописывают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.
Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.
Налбуфин надлежит хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Нельзя замораживать раствор для инъекций.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.
Налбуфин – опиоидный анальгетик, применяемый для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза.
Будучи опиоидным анальгетиком, Налбуфин оказывает сходное с морфином действие, а также вызывает миоз, стимулирует рвотный центр, оказывает седативный эффект и тормозит условные рефлексы. Налбуфин по инструкции не оказывает существенного влияния на моторику органов желудочно-кишечного тракта и гемодинамику и в значительно меньшей степени угнетает дыхательный центр, чем фентинал или морфин.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут при внутривенном введении и в течение 15 минут при внутримышечном, достигая максимального эффекта через два часа. Продолжительность действия зависит от индивидуальной реакции на препарат и составляет от 3 до 6 часов.
Форма выпускаНалбуфин выпускают в виде раствора инъекций в ампулах по 1 мл, содержащих 20 мг действующего вещества, по 5, 10 ампул в упаковке.
Выпускают также аналоги Налбуфина в виде раствора для инъекций:Также Налбуфин применяют как компонент внутривенного наркоза и для премедикации перед ингаляционным наркозом.
ПротивопоказанияВо время беременности Налбуфин применяют только по строгим показаниям. С осторожностью назначают препарат в период грудного вскармливания, а также при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода.
С осторожностью следует принимать Налбуфин Серб при:Доза Налбуфина по инструкции назначается индивидуально. Разовая взрослая доза составляет от 100 мкг до 1 мг на 1 кг веса, детская – 300 мкг на 1 кг. Налбуфин вводят внутривенно, подкожно и внутримышечно. Кратность введения определяется индивидуально в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Налбуфин не применяют больше трех дней.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Налбуфина Серб со снотворными, средствами для наркоза, анксиолитиками, седативными препаратами, нейролептиками, антидепрессантами, этанолом и антигистаминными средствами с седативным эффектом из-за возможности усиления угнетающего действия на центральную нервную систему.
Побочные действия Согласно инструкции Налбуфин может вызывать следующие побочные эффекты:Налбуфин и аналоги Налбуфина – препараты рецептурного отпуска.
Срок хранения – 3 года.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Налбуфин » Фармакологическое действиеОпиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.
Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.
Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.
Режим дозированияИндивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.
Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.
Прочие: возможно усиление потоотделения.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к налбуфину.
Беременность и лактацияПрименение при беременности возможно только по строгим показаниям.
С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).
С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).
Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).
Применение при нарушениях функции печениПри печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Применение в пожилом возрастеС осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста.
Особые указанияС осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.
С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.
При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Налбуфин — инструкция, аналог, показания
Налбуфин – опиоидный анальгетик, применяемый для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза: при гинекологических вмешательствах; злокачественных новообразованиях; инфаркте миокарда; в послеоперационном периоде.
Налбуфин – опиоидный анальгетик, применяемый для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза.
Фармакологическое действиеБудучи опиоидным анальгетиком, Налбуфин оказывает сходное с морфином действие, а также вызывает миоз, стимулирует рвотный центр, оказывает седативный эффект и тормозит условные рефлексы. Налбуфин по инструкции не оказывает существенного влияния на моторику органов желудочно-кишечного тракта и гемодинамику и в значительно меньшей степени угнетает дыхательный центр, чем фентинал или морфин.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут при внутривенном введении и в течение 15 минут при внутримышечном, достигая максимального эффекта через два часа. Продолжительность действия зависит от индивидуальной реакции на препарат и составляет от 3 до 6 часов.
Форма выпускаНалбуфин выпускают в виде раствора инъекций в ампулах по 1 мл, содержащих 20 мг действующего вещества, по 5, 10 ампул в упаковке.
Выпускают также аналоги Налбуфина в виде раствора для инъекций:
Налбуфин применяют для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза:
Также Налбуфин применяют как компонент внутривенного наркоза и для премедикации перед ингаляционным наркозом.
ПротивопоказанияПротивопоказано применять Налбуфин при повышенной чувствительности к препарату.
Во время беременности Налбуфин применяют только по строгим показаниям. С осторожностью назначают препарат в период грудного вскармливания, а также при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода.
С осторожностью следует принимать Налбуфин Серб при:
Доза Налбуфина по инструкции назначается индивидуально. Разовая взрослая доза составляет от 100 мкг до 1 мг на 1 кг веса, детская – 300 мкг на 1 кг. Налбуфин вводят внутривенно, подкожно и внутримышечно. Кратность введения определяется индивидуально в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Налбуфин не применяют больше трех дней.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Налбуфина Серб со снотворными, средствами для наркоза, анксиолитиками, седативными препаратами, нейролептиками, антидепрессантами, этанолом и антигистаминными средствами с седативным эффектом из-за возможности усиления угнетающего действия на центральную нервную систему.
Побочные действияСогласно инструкции Налбуфин может вызывать следующие побочные эффекты:
Налбуфин и аналоги Налбуфина – препараты рецептурного отпуска.
Срок хранения – 3 года.
Вы смотрели: Налбуфин — инструкция, аналог, показания