Руководства, Инструкции, Бланки

Амоксиклав В Суспензии Инструкция По Применению img-1

Амоксиклав В Суспензии Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция по применению Амоксиклав в порошке

Амоксиклав в порошке — инструкция по применению Фармакологические свойства Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылы, организмні? рН ортасында?ы сулы ерітіндіде толы? ериді. Екі компонент те ішке ?абылда?аннан кейін жа?сы сі?еді. Амоксициллин/клавулан ?ыш?ылын тама? ішу кезінде немесе тама? ішуді? басында ?абылда?ан о?тайлы. Ішке ?абылда?аннан кейін амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? биожетімділігі шамамен 70% ??райды. Плазмада?ы препарат концентрациясыны? динамикасы екі компонентте де ??сас. Е? жо?ары сарысулы? концентрациясына ?абылдаудан кейін 1 са?аттан со? ?ол жеткізіледі.

?ан сарысуында?ы амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? концентрациясы амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? препараттарын ?йлестіре ?абылдауда амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? баламалы дозасын жеке дара ішу ар?ылы ?олдануда ба?ылан?ан концентрациясына ??сас. ?ан плазмасында?ы а?уыздармен клавулан ?ыш?ылыны? жалпы м?лшеріні? 25% жуы?ы ж?не амоксициллинні? 18% шамасы байланысады.

Препаратты пероральді ?олдануда?ы таралуыны? к?лемі шамамен 0,3-0,4 л/кг амоксициллинді ж?не 0,2 л/кг клавулан ?ыш?ылын ??райды.

К?ктамыр ішіне енгізуден кейін, амоксициллин де, сондай-а? клавулан ?ыш?ылы да ?т ?абында, ??рса? шелді тіндерінде, теріде, майларда, б?лшы?ет тіндерінде, синовиалды? ж?не перитонеалды? с?йы?ты?тарда, ?тте ж?не ірі?де аны?талды.

Амоксициллин ж?лын с?йы?ты?ына нашар таралады.

Амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылы плацентарлы? б?гет ар?ылы ?теді. Сондай-а? компонентті? екеуі де емшек с?тіне ?теді.

Амоксициллин ішінара несеппен белсенді емес пенициллойдты ?ыш?ыл т?рінде бастап?ы дозаны? 10 - 25% баламалы м?лшерде шы?арылады. Клавулан ?ыш?ылы организмде метаболизденеді ж?не несеппен ?рі н?жіспен шы?арылады, сондай-а? деммен шы?атын ауамен к?мір ?ыш?ыл газы т?рінде шы?арылады.

Амоксициллин/клавулан ?ыш?ылыны? орташа жартылай шы?арылу кезе?і шамамен 1 са?, ал орташа жалпы клиренсі 25 л/са? жуы?ты ??райды. Шамамен 60 - 70% амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? 40 - 65% организмнен ?згермеген т?рде несеппен амоксициллин/клавулан ?ыш?ылы таблеткасыны? бір реттік дозасын ?абылдаудан кейін бастап?ы 6 са?ат ішінде шы?арылады. ?рт?рлі зерттеулер кезінде 24 са?ат ішінде 50-85% амоксициллин ж?не клавулан ?ыш?ылыны? 27-60% несеппен шы?арылатыны аны?талды. Клавулан ?ыш?ылыны? к?бірек м?лшері ?олданудан кейін бастап?ы 2 са?ат ішінде шы?арылады.

Пробенецидті бір мезгілде ?олдану амоксициллин б?лінуін баяулатады, біра? б?л препарат клавулан ?ыш?ылыны? б?йрек ар?ылы шы?арылуына ?сер етпейді.

Амоксициллинні? жартылай шы?арылу кезе?і 3 айлы?тан 2 жас?а дейінгі балаларда, сондай-а? жасы ?лкен балалар мен ересектерде ??сас болады.

?те кішкентай балалар?а ?міріні? бірінші апталарында (оны? ішінде шала жа?а ту?ан н?рестелерге де) д?рілік затты та?айындауда препаратты т?улігіне екі реттен жиі енгізуге болмайды, б?л балаларда?ы б?йректі? шы?ару жолдарыны? пісіп-жетілмеуіне байланысты. Б?йрек дисфункциясымен егде емделушілер жиі ауыруына байланысты нау?астарды? б?л тобына препаратты са?ты?пен та?айындау керек,біра? ?ажет болса б?йрек функциясына мониторинг ж?ргізу керек.

Амоксициллин/клавулан ?ыш?ылыны? плазмада?ы жалпы клиренсі б?йрек функциясы т?мендеуіне тікелей пропорционалды азаяды. Клавулан ?ыш?ылымен салыстыр?анда амоксициллинні? клиренсі т?мендеуі ай?ыныра?, ?йткені амоксициллинні? к?п м?лшері б?йрек ар?ылы шы?арылады. Осы?ан байланысты, препаратты б?йрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге та?айында?анда доза т?зетілуі керек, б?л амоксициллинні? шамадан арты? жина?талуын болдырмау ?шін ж?не клавулан ?ыш?ылыны? ?ажетті де?гейін са?тау ?шін керек.

Препаратты бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге та?айында?анда доза та?дауда са?ты? жасау керек ж?не бауыр функциясын ?дайы ба?ылау керек.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
  • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp. Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp. Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp. Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

Амоксициллин – б?л бір немесе одан да к?п ферменттерді тежейтін (к?біне пенициллин протеиндерді байланыстырушы ретінде келтірілетін), бактериялы? жасуша ?абыр?асыны? ма?ызды ??рылымды? компоненті болып табылатын пептидогликан биосинтезіне ?атысушы пенициллиндер тобына жататын (бета-лактамды антибиотик) жартылай синтетикалы? антибиотик. Пептидогликан синтезін тежеу со?ынан жасуша лизисі мен оны? жойылуына алып келетін жасуша ?абыр?асыны? ?лсіреуіне алып келеді.

Амоксициллин резистентті бактериялар ?ндіретін бета-лактамазалардан б?зылады, ж?не тиісінше б?л энзимдерді ?ндіретін микроорганизмдер бір ?ана амоксициллинні? белсенділік ау?ымына кірмейді.

Клавулан ?ыш?ылы пенициллиндермен ??рылымды? байланысы бар бета-лактам болып табылады. Ол кейбір бета-лактамазаларды тежейді, сонысымен амоксициллинні? белсенділігіні? жойылуын болдырмайды, ж?не оны? белсенділік ау?ымын ке?ейтеді. Клавулан ?ыш?ылы ?здігінен клиникалы? ма?ызы бар антибактериялы? ?сер етпейді.

Е? т?мен б?се?дететін концентрациядан жо?ары асатын уа?ыт (T > ЕТБК) амоксициллин тиімділігіні? негізгі детерминанты болып саналады.

Амоксициллинге ж?не клавулан ?ыш?ылына резистенттілікті? екі негізгі механизмі т?мендегілер болып табылады:

  • В, С ж?не D кластарын ?оса, клавулан ?ыш?ылымен б?се?детілмейтін бактериялы? бета-лактамазалармен белсенділігін жою .
  • пенициллин байланыстыратын протеиндер ?згерісі, б?л антибактериялы? д?ріні? ?оздыр?ыш-нысана?а аффинитетін т?мендетеді.

Бактерияларды? ?ткізбеушілігі немесе эффлюкстік сор?ы механизмі (тасымал ж?йесі) бактерияларды?, ?сіресе грамтеріс бактерияларды? т?зімділігін туындатуы немесе демеуі м?мкін.

Амоксициллин/ клавулан ?ыш?ылы ?шін шектік м?ндер Еуропалы? микроб?а ?арсы сезімталды?ты тесттілеу бойынша комитет (EUCAST) аны?та?ан ЕТБК м?ндер болып табылады.

1 Жариялан?ан м?ндері – амоксициллин концентрациясына арнал?ан. Сезімталды?ты аны?тау ?шін клавулан ?ыш?ылыны? концентрациясы 2 мг/л белгіленген.

2 Жариялан?ан м?ндері – оксациллин концентрациясына.

3 Кестедегі ба?ылау н?ктесіні? м?ні ампициллинні? ба?ылау н?ктелеріне негізделген.

4 Резистенттілікті? ба?ылау н?ктесі R > 8 мг/л барлы? резистенттілік механизмі бар штаммдарды? резистентті екендігін ?амтамасыз етеді.

5 Кестедегі ба?ылау н?ктесіні? м?ні бензилпенициллинні? ба?ылау н?ктелеріне негізделген.

Резистенттілікті? басым болуы, ?сіресе ауыр ж??паларды емдегенде, географиясына ?арай ж?не уа?ытына ?арай та?дап алын?ан т?р ?шін ауыт?уы м?мкін, ж?не резистенттілік туралы жеке дара а?парат бол?аны д?рыс.

Аэробты грамо? микроорганизмдер

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ж?не бас?а да бета-гемолитикалы? стрептококктар, Streptococcus viridans тобы

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер

Capnocyptophaga spp. Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Кейіннен пайда бол?ан резистенттілігі ?иынды? туындатуы м?мкін штаммдар

Аэробты грамо? микроорганизмдер

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер

Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер

Acinetobacter sp. Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp. Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia

Бас?а да штаммдар

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

Упаковка и форма выпуска

По 25 г порошка помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 125 мл, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Ал?аш?ы ашылуы ба?ыланатын, б?ралып бекітілетін полиэтилен ?а?па?пен ты?ындал?ан, сыйымдылы?ы 125 мл м?лдір шыны ??тылар?а 25 г ?нта?тан салынады. 1 ??тыдан дозалайтын тамшуырымен ж?не медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салынады.

Другие статьи

Амоксиклав порошок для суспензии 156, 25

Амоксиклав порошок для суспензии 156,25/5мл 100мл фл. Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина (в виде тригидрата) 125 мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 31,25 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Амоксиклав - антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 - по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp. Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении b-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp. Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp.
Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амоксиклава (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к b-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием b-лактамаз.
Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции b-лактамаз).
Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp. Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Eikenella corrodens, Fusobacterium spp. Propionibacterium spp. Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
– инфекции мочевыводящих путей;
– гинекологические инфекции;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
– одонтогенные инфекции.

Противопоказания

– холестатическая желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических реакциях на цефалоспорины и псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко.
Амоксиклав можно применять при беременности в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Суточные дозировки суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).
Новорожденным и детям до 3-х мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3-х мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч),
при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг(по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Рекомендуемые дозы суспензий (156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции, кандидоз.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функцию кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.
При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.

Срок годности

*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Амоксиклав порошок для суспензии 156,25/5мл 100мл фл. в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.

АМОКСИКЛАВ - (AMOKSIKLAV) купить

Инструкция АМОКСИКЛАВ ® (AMOKSIKLAV)

клавулановая кислота (в форме калиевой соли)

Вспомогательные вещества АМОКСИКЛАВ ®. лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

8.75 г - флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
12.5 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
17.5 г - флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
35 г - флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Применение АМОКСИКЛАВ ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции.

Фармакологическое действие АМОКСИКЛАВ ®

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Режим дозирования АМОКСИКЛАВ ®

Суточные дозировки суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий (125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут.

Инфекции легкие/средней тяжести

Амоксиклав назначают в таблетках

Суточные дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (на амоксициллин), разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и 4 равные части.

Рекомендуемые дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 2 раза/сут.

Инфекции средней тяжести

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенной в таблице (до метки) в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Необходимое кол-во воды

Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Передозировка АМОКСИКЛАВ ®

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Побочные эффекты препарата АМОКСИКЛАВ ®

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз); обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Противопоказания препарата АМОКСИКЛАВ ®

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте;

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно