Ципровет 5% для инъекций - инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Ципровета 5% для инъекций
для лечения сельскохозяйственных животных, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии
(организация-производитель ООО "Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П.", Московская область)

I. Общие сведения
Ципровет 5% для инъекций (Ciprovetum 5% pro injectionibus) - антибактериальное лекарственное средство для лечения крупного рогатого скота,
овец, коз, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии.

Препарат в качестве действующего вещества содержит ципрофлоксацин - 50 мг/мл, а также вспомогательные компоненты (янтарную кислоту - 10 мг, трилон Б - 0,5 мг и воду для инъекций - до 1 мл).

Лекарственное средство представляет собой стерильный, прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Выпускают Ципровет 5% расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 200 см 3 во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают индивидуально или по 40-80 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Каждый флакон и коробку маркируют с указанием: организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, количества флаконов в коробке, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных» и «Стерильно», обозначения СТО.

Хранят Ципровет 5% раствор в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона - не более 21 суток.

По истечению срока годности Ципровет 5% для инъекций не должен применяться.

II. Фармакологические свойства
Ципрофлоксацин. входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия: активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Echerichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Yersinia spp, Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp. Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.

Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После парентерального введения лекарственного средства ципрофлоксацин легко всасывается в кровь из места инъекции и поступает в большинство органов и тканей (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после парентерального применения лекарственного средства.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.

Ципровет 5% для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывают местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
Ципровет 5% для инъекций применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.

Ципровет 5% для инъекций вводят животным подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг ципрофлоксацина на 1
кг массы животного), один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиньям при синдроме ММА в течение 1-2 дней.

Максимальный объем Ципровета 5% для инъекций для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 15 мл, свиней - 10 мл, овец и телят - 5 мл, поросят - 2,5 мл, собак - 2 мл и кошек - 1 мл.

Побочных явлений и осложнений при применении Ципровета 5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение раствор Ципровета 5% дойным животным, молоко от которых используется в пищевых целях, беременным и
кормящим самкам, животным с заболеваниями почек и печени и выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам и котятам до окончания периода роста.

Не следует применять Ципровет 5% одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой на мясо крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее, чем через 28 суток, свиней - не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного средства.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Ципроветом 5% для инъекций следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для лекарственных средств.

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.

Ципровет 5% для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана ООО "Научно-внедренческий центр Агроветзащита" (г. Москва).
Организация-производитель ООО "Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П."; 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, Центральная ул. 1.

Антибиотик Ципролет: показания и побочные эффекты

Антибиотик Ципролет представляет собой антимикробный препарат широкого диапазона действия, производимый известнейшей индийской фармкомпанией «Д-р Редди?с Лабораторис Лтд». Препарат принадлежит к группе антибиотиков фторхинолонов. Действующим компонентом медикамента является Ципрофлоксацин. Ципролет обладает бактерицидным эффектом. Механизм его действия обусловлен способностью влиять на передачу генетического материала в процессе деления микроба и последующего его роста, а также вызывать морфологические превращения клеточной оболочки, что ведет к скорейшей гибели бактерии.

Рис. 1. Упаковка таблетированной формы Ципролета.

На грамположительную флору антибиотик воздействует только в период деления, а на грамотрицательную – и в период деления, и в период покоя. Среди грамположительной флоры к Ципролету умеренно чувствительны пневмококк, энтерококк. Для подавления их патогенного действия требуется высокая концентрация антибиотика в крови и тканях.

Спектр грамотрицательной флоры значительно обширнее:

• Энтеробактерии – кишечная палочка (рис. 2), сальмонелла, шигелла, цитобактер, клебсиелла, протей, провиденция, морганелла и прочие бактерии;

Рис. 2. Микроскопический вид кишечной палочки.

• Внутриклеточные возбудители – легионелла (рис. 3), бруцелла, листерия, коринобактерии дифтерии, микобактерии туберкулеза;

Рис. 3. Микроскопический вид легионеллы.

• Прочие грамотрицательные возбудители – гемофильная палочка, синегнойная палочка (рис. 4), нейсерии и иные бактерии;

Рис. 4. Микроскопический вид синегнойной палочки.

• Препарат не активен в отношении большинства стафилококков (рис. 5), устойчивых к метициллину, бактероидов, уреаплазмы, клостридий, бледной трепонемы.

Рис. 5. Микроскопический вид золотистого стафилококка.

У Ципролета три формы выпуска – таблетированная по 250 мг и 500 мг, в виде раствора для инфузий с содержанием действующего вещества 2 мг в 1 мл (рис. 6) и в форме глазных капель – 15 мг в одном флаконе-капельнице (рис. 7).

Рис. 6. Ципролет раствор.

Отличительной особенностью антибиотика является медленное развитие к нему резистентности. Согласно крупнейшим российским исследованиям ПЕГАС I, ПЕГАС II и ПЕГАС III, проводимым на протяжении 10 лет в 20 научных центрах России, резистентность к Ципрофлоксацину среди возбудителей внебольничных инфекций такова:

• Гемофильная палочка сохраняет свою чувствительность к антибиотику полностью;
• Нейсерия гонорея устойчива к действию антибиотика на 7%, но необходимо отметить, что ввиду отсутствия специальных питательных сред в микробиологических лабораториях страны, достоверные сведения о чувствительности возбудителя к Ципролету практически отсутствуют;
• Кишечная палочка, наиболее частый возбудитель внебольничных инфекций мочевыводящих путей. не столь высокочувствительна к фторхинолону сегодня;
• Клеблиелла, второй по частоте возбудитель внебольничных инфекций мочевыводящих путей, также полностью чувствительна к Ципролету;
• Все штаммы шигелл не резистентны к обсуждаемому антибиотику, резистентность не превышает 5%;
• Все исследованные штаммы сальмонелл не активны в отношении Ципролета;
• Чувствительность пневмококка, стрептококка к фторхинолону Ципролету в данном исследовании не изучалась.

Рис. 7. Капли глазные Ципролет.

Что касается возбудителей внутрибольничных инфекций, то здесь данные по резистентности к антибиотику таковы:

• Резистентность бактерий семейства энтеробактер широко варьирует между отдельными стационарами и составляет от 6% для энтеробактера и до 13% для клебсиеллы, получены практически одинаковые данные по нечувствительности кишечной палочки и протея — 8,4% и 8,7% соответственно;
• Синегнойная палочка (рис. 4) отличается очень высоким уровнем устойчивости к антибиотику – порядка 30% штаммов не чувствительны к действию Ципрофлоксацина;
• Устойчивость штаммов ацинетобактер составляет 31,5%, а это означает, что каждому третьему пациенту назначение Ципрофлоксацина при высеве ацинетобактера бесполезно.

Данные о резистентности анаэробных бактерий к Ципролету отсутствуют.

Сочетание Ципролета с другими группами антимикробных средств при тяжелых инфекциях с успехом применяется в клинической практике. Так, усиление положительного противомикробного действия наблюдается при комбинации Ципролета с бета-лактамными антибиотиками – пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, а также с аминогликозидами, антибиотиками группы линкомицина и рядом других антибактериальных синтетических средств, среди которых наиболее широко распространенным является метронидазол (рис. 8).

Рис. 8. Метронидазол.

Антибиотик Ципролет является препаратом резерва, лекарственным средством второй линии при заболеваниях воспалительного характера, вызванных чувствительными к медикаменту микробами, когда средства первого ряда неэффективны в данной клинической ситуации или состояние пациента крайне тяжелое:

• Инфекционный процесс в нижних дыхательных путях – тяжелое течение бронхита (рис. 9), бронхоэктатической болезни, осложненная пневмония, тяжелая форма муковисцидоза – тяжелейшего генетически обусловленного заболевания;

• Осложненные инфекции лор-органов – синуситы (рис. 10), тонзиллиты;

• Инфекционные процессы в почках и мочевыделительной системе;
• Кишечная инфекция;
• Инфекционный процесс с локализацией в мягких тканях и коже – инфицированные раны, язвы, ожоги;
• Воспалительный процесс микробного характера в костях и суставах (рис. 11);

Рис. 11. Воспаление в костях (Остеомиелит).

• В сочетании с метронидазолом применяется для лечения осложненных перитонитом внутрибрюшных ургентных инфекций;
• Септицемия;
• Неосложненная гонорея;
• Хроническая форма бактериального простатита (рис. 12).

Рис. 12. Бактериальный простатит.

Ципролет с успехом используется в профилактических целях:

• При наличии иммунодефицита, резвившегося в результате фармакотерапии иммунодепрессивными препаратами;
• Перед проведением ряда хирургических операций;
• При подтвержденной легочной форме сибирской язвы (рис. 13).

Рис. 13. Поражение шеи человека сибирской язвой.

В педиатрии единственным показанием для назначения антибиотика Ципролета с лечебной целью является инфицированность синегнойной палочкой при муковисцидозе, дозволенный возрастной диапазон применения – 5-17 лет, с профилактической — подтвержденная легочная форма сибирской язвы.

Антибиотик Ципролет противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к нему и другим медикаментам из группы фторхинолонов. Не следует его применять детям и подросткам. Доказано, что препарат оказывает выраженное влияние на процесс костеобразования и формирования скелета. Антибиотик Ципролет не следует назначать беременным (рис. 14) и лактирующим женщинам.

Рис. 14. Ципролет не следует принимать беременным и лактирующим женщинам.

По классификации лекарственных средств, применяемых при беременности, он относится к категории C – использование препарата разрешено только по строгим клиническим показаниям и только в том случае, если польза для матери превышает риск. Особую осторожность следует соблюдать при наличии выраженного атеросклеротического поражения артерий головного мозга, нарушении мозгового кровообращения любого характера, эпилепсии, психических нарушениях, заболеваниях сердца, сердечной недостаточности, имеющихся в прошлом указаний на поражение сухожилий, связанных с приемом фторхинолонов. При наличии функциональной недостаточности органов экскреции (почек и печени) применение Ципролета возможно, но только после тщательного расчета его дозы.

Среди серьезных неблагоприятных побочных реакций Ципролета необходимо отметить спутанность сознания, галлюцинации, обморочные состояния, тромбозы артерий головного мозга, нарушения сердечного ритма с развитием желудочковой аритмии, возникновение панкреатита, гепатита, гепатонекроза, псевдомембранозного колита. присоединения грибковых инфекций, угнетения кроветворения с развитием агранулоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении, усугубления почечной недостаточности, разрывов сухожилий (рис. 15).

Рис. 15. Разрыв сухожилий.

Очень редко возникают анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, предсказать развитие которых невозможно.