Описание

ИМЕТ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ИМЕТ
табл. п/о 400 мг, № 10, 20, 30
Активное вещество:
Ибупрофен 400 мг
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмала натриевая соль
Макрогол 4000
Магния стеарат
Натрия карбоксиметилкрахмал (тип А)
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е171)
Повидон
Крахмал кукурузный
Кремния диоксид высокодисперсный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ибупрофен — это НПВП, эффективно угнетающий синтез простагландинов, обладающий жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим свойствами. Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет вызванную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что одновременное применение ибупрофена может подавлять действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. При пероральном применении ибупрофен всасывается частично уже в желудке и дальше полностью — в тонкой кишке. После метаболизации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой и в меньшей степени — с желчью. Т_½ у здоровых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 99%. При пероральном применении лекарственной формы, имеющей обычный характер растворения, C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч.

ПОКАЗАНИЯ препарата ИМЕТ
симптоматическое лечение при легком и умеренном болевом синдроме, симптомах ОРВИ и гриппа, повышении температуры тела.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИМЕТ
дозирование у детей зависит от массы тела и возраста и составляет, как правило, 7–10 мг/кг массы тела при максимальной общей суточной дозе 30 мг/кг. Интервал дозы зависит от симптоматики и максимальной общей суточной дозы, не рекомендуют повторять прием ранее чем через 6 ч.
Только для кратковременного применения.
Если жалобы сохраняются дольше 4 сут, необходимо обратиться к врачу.

Масса тела, кг (возраст, лет)

Максимальная общая суточная доза

½ таблетки, покрытой оболочкой, что соответствует 200 мг ибупрофена

1½ таблетки, покрытой оболочкой, что соответствует 600 мг ибупрофена

½ таблетки, покрытой оболочкой, что соответствует 200 мг ибупрофена

2 таблетки, покрытые оболочкой, что соответствует 800 мг ибупрофена

½–1 таблетка, покрытая оболочкой, что соответствует 200–400 мг ибупрофена

3 таблетки, покрытые оболочкой, что соответствует 1200 мг ибупрофена

Таблетки принимают не натощак, не разжевывают и запивают большим количеством жидкости, например стаканом воды. При повышенной чувствительности слизистой оболочки желудка таблетки принимают во время еды.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу на протяжении минимального периода, необходимого для устранения симптомов.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста специальной коррекции дозы не требуется. Рекомендуют особенно тщательное их наблюдение ввиду возможного развития побочных эффектов.
У больных с легким или умеренным нарушением функции почек или печени снижения дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИМЕТ

• повышенная чувствительность к действующему веществу и любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• известные реакции бронхоспазма, астма, ринит, отек Квинке или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
• одновременное применение с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2;
• нарушение кроветворения неустановленного генеза;
• имеющиеся или неоднократно возникавшие в прошлом пептические язвы или геморрагии (не менее 2 разных эпизодов подтвержденного возникновения язвы или кровотечения);
• кровотечения из ЖКТ или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
• цереброваскулярные или другие активные кровотечения;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• ІІІ триместр беременности;
• применение у детей с массой тела <20 кг (в возрасте младше 6 лет), поскольку данное дозирование не подходит по содержанию действующего вещества.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИМЕТ
в основе оценки побочных эффектов лежат такие данные частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100); иногда (>1/1000); редко (>1/10 000); очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту установить невозможно).
Перечень нижеследующих побочных эффектов включает все побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении ибупрофеном, в том числе при проведении продолжительного лечения у больных ревматизмом с применением высоких доз. Установленная частота, в том числе редких случаев, касается кратковременного применения или применения максимальной суточной дозы до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и до 1800 мг — для суппозиториев.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, угнетенное состояние, кровотечение невыясненного генеза, в том числе носовое и кровоподтеки, кожные кровоизлияния. При продолжительной терапии ибупрофеном необходим контроль гемограммы.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость; неизвестно — психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органа зрения: иногда — нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: часто — изжога, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях быть причиной анемии; иногда — язвы ЖКТ, при некоторых обстоятельствах с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит; очень редко — эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур; неизвестно — дуоденит.
Больного следует информировать о том, что при возникновении выраженной боли в верхней части живота, черного стула (мелена) и кровавой рвоты применение препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — отеки, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться ОПН. Поражение тканей почки (некроз почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; неизвестно — полиурия.
Рекомендуют регулярно контролировать функцию почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — буллезные реакции кожи типа синдрома Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при ветряной оспе; неизвестно — фотосенсибилизация.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — отмечали обострение воспалительных процессов инфекционного генеза, например развитие некротизирующего фасцита вследствие системного применения НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
В случае возникновения признаков новой или обострения существующей инфекции во время применения ибупрофена больному рекомендуют немедленно обратиться к врачу. Необходимо решить вопрос о проведении антибактериальной терапии.
Очень редко при применении ибупрофена отмечали симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. Можно говорить о склонности к этому лиц с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
Сосудистые нарушения: очень редко — АГ.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, бронхоспазм, приступы астмы, в некоторых случаях — с артериальной гипотензией. Необходимо настойчиво рекомендовать пациенту в таких случаях немедленно информировать врача и прекратить применение ибупрофена; очень редко — тяжелые общие реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышки, тахикардии, снижения АД, вплоть до угрожающего жизни шока. При возникновении одного из этих симптомов, развитие которых возможно уже при первом применении препарата, необходима неотложная медпомощь.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, поражение печени, особенно при продолжительной терапии, острая печеночная недостаточность, острый гепатит; неизвестно — гепаторенальный синдром.
Психические нарушения: очень редко — психотические реакции, депрессия; неизвестно — тревожность, эмоциональная нестабильность.
Дополнительные возможные побочные эффекты: неизвестно — крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, нервозность, сонливость, желтуха, альвеолит, легочная эозинофилия, шелушение кожи, алопеция, токсическая амблиопия, изменения со стороны эндокринной системы и метаболизма, снижение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, гепатонекроз.
Возможно, ибупрофен служит причиной цистита и гематурии, олигурии, полиурии, тубулярного некроза, гломерулонефрита. Продолжительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут) может привести к незначительному повышению риска развития артериальной тромбоэмболии или инсульта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИМЕТ
для уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе на протяжении минимального периода, необходимого для устранения симптомов.
Лица пожилого возраста, применяющие НПВП, относятся к группе повышенного риска возникновения серьезных последствий ввиду побочных эффектов, прежде всего кровотечения и перфорации ЖКТ, в том числе с летальным исходом.
Язвы, кровотечения, перфорации ЖКТ с летальным исходом в том числе были зарегистрированы при применении всех НПВП. Они возникали в любое время лечения, могли сопровождаться или нет предыдущими угрожающими симптомами и без тяжелых осложнений со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск возникновения кровотечений, язв и перфораций растет с повышением дозы НПВП, у больных с язвой в анамнезе и особенно при наличии таких осложнений, как кровотечение или перфорация, у пациентов пожилого возраста. Лечение таких больных необходимо начинать с минимального дозирования. Относительно этих пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, повышающими риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, необходимо рассмотреть возможность параллельного применения препаратов, которые могут защитить ЖКТ, например мизопростола или ингибиторов протонного насоса.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны информировать врача о возникновении любых непривычных симптомов в брюшной полости (прежде всего о симптомах кровотечения в ЖКТ), особенно в начале лечения.
Особая осторожность необходима при одновременном применении средств, повышающих риск возникновения язв или кровотечений, например пероральных ГКС, антикоагулянтов типа варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторов агрегации тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты.
При возникновении кровотечения или язвы в ЖКТ применение Имета следует прекратить.
Необходимо с осторожностью подходить к назначению НПВП у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) ввиду риска ухудшения состояния больного.
Пациенты с АГ и/или легкой и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе требуют соответствующего наблюдения, поскольку НПВП могут вызывать задержку жидкости в организме и привести к возникновению отеков и повышению АД.
Клинические и эпидемиологические наблюдения свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и продолжительная терапия могут незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов с развитием инфаркта миокарда или инсульта. Имеющиеся эпидемиологические исследования свидетельствуют, что ибупрофен в низких дозах (<1200 мг ежедневно) не повышает риск возникновения инфаркта миокарда.
При применении НПВП очень редко отмечали тяжелые кожные реакции, иногда с летальным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Наиболее высокий риск подобных реакций отмечали достоверно в начале лечения, поскольку вышеуказанные реакции в большинстве случаев возникали на протяжении 1-го месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистой оболочки полости рта и других признаках реакций гиперчувствительности применение Имета необходимо прекратить.
Имет следует применять только после тщательной оценки соотношения возможной пользы и достоверного риска при таких состояниях, как системная красная волчанка и смешанный коллагеноз (диффузное заболевание соединительной ткани) — повышается риск возникновения асептического менингита.
Особенно тщательное наблюдение необходимо при:

• нарушениях со стороны ЖКТ или хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе;
• повышенном АД и сердечной недостаточности;
• нарушении функции почек;
• нарушении функции печени;
• непосредственно после значительных хирургических вмешательств;
• наличии у пациента сенной лихорадки, полипов в носовой полости и хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей ввиду повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванной анальгетиками, отека Квинке и крапивницы;
• наличии у пациента аллергических реакций на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении Имета.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, отмечали редко. При возникновении первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Имет следует прекратить. Необходимые медицинские меры согласно симптоматике принимаются квалифицированными специалистами.
Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением свертывания крови.
При продолжительном применении ибупрофена необходимо регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и гемограмму.
При продолжительном применении анальгетиков может возникать головная боль, поэтому повышение дозы лекарственного средства для их терапии не допускается.
Привычка к применению анальгетиков, особенно в случае комбинации нескольких обезболивающих средств, может привести к стойкому нарушению функции почек и развитию почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При ветряной оспе в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. До настоящего времени нельзя исключить влияния НПВП на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить негативное действие активных веществ относительно ЖКТ и ЦНС.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА, аллергическими заболеваниями или бронхоспазмом в анамнезе.
Могут ухудшаться симптомы почечной недостаточности при наличии тяжелых нарушений функции почек.
Были сообщения о том, что лекарственные средства, подавляющие ЦОГ/синтез простагландинов, могут быть причиной негативного действия на репродуктивную функцию женщин путем влияния на процесс овуляции. После прекращения применения это влияние обратимо.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуют применять ибупрофен в І и ІІ триместр беременности. В ІІІ триместр беременности применение ибупрофена противопоказано, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможной стабильной легочной гипертензией. Наступление родов может быть задержано, а их продолжительность увеличена вместе с повышением достоверности появления кровотечения у матери и ребенка. Незначительное количество ибупрофена проникает в грудное молоко, не выявлено негативного влияния препарата на состояние новорожденных.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет с массой тела >20 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Поскольку ибупрофен в высоких дозах может влиять на функцию ЦНС, что может проявляться сонливостью и головокружением, в отдельных случаях это может привести к торможению реакции и, соответственно, отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИМЕТ
другие НПВП, в том числе салицилаты: повышается риск возникновения язв и кровотечений в ЖКТ из-за синергизма действия, поэтому одновременное применение ибупрофена с другими НПВП не рекомендуют.
Дигоксин, фенитоин, литий: может повышаться их концентрация в плазме крови при сочетанном применении с ибупрофеном. При правильном применении, как правило, не требуется контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в плазме крови (максимально — на протяжении 4 сут).
Диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы β-адренорецепторов и антагонисты ангиотензина II: возможно уменьшение выраженности их действия при одновременном применении с НПВП. У некоторых больных с нарушением функции почек, например у лиц с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек, одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, блокаторов β-адренорецепторов и веществ, подавляющих систему ЦОГ, может быть причиной дальнейшего снижения функции почек, в том числе ОПН, которая, как правило, имеет обратимый характер. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно у лиц пожилого возраста, и также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала сочетанного применения. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
Глюкокортикоидные средства: повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность и неточность относительно экстраполяции этих данных, полученных eх vivo. а также клинические данные дают основания полагать, что при регулярном применении ибупрофена четких выводов сделать нельзя, а при его нерегулярном применении любые клинически значимые эффекты считают малодостоверными.
Метотрексат: если ибупрофен был принят на протяжении 24 ч до или после применения метотриксата, то возможно повышение концентрации последнего в плазме крови и увеличение его токсического влияния.
Циклоспорин: возможно увеличение выраженности нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми НПВП, которое не исключается при его комбинации с ибупрофеном.
Антикоагулянтные средства: НПВП могут усиливать действие препаратов типа варфарина.
Препараты сульфонилмочевины: клинические данные свидетельствуют об их взаимодействии с НПВП, поэтому из соображений осторожности рекомендуют контролировать уровень глюкозы в крови при их одновременном применении с ибупрофеном, несмотря на то, что соответствующая информация отсутствует.
Такролимус: одновременное применение повышает риск нефротоксичности.
Зидовудин: есть сведения о повышенном риске гемартрозов и гематом у больных гемофилией, ВИЧ-инфицированных пациентов при сочетанном применении ибупрофена.
Пробенецид и сульфинпиразон: их одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку выведения последнего из организма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИМЕТ
симптомами в случае передозировки могут быть такие нарушения со стороны ЦНС, как головная боль, головокружение, заторможенность, потеря сознания, кома, а у детей — миоклонические судороги. Возможны также боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек и печени, снижение АД, угнетение дыхания, цианоз, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и повреждение печени. У больных БА могут отмечать обострение заболевания.
Лечение. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, вызывают рвоту, применяют активированный уголь. Терапевтические меры зависят от степени тяжести состояния больного и общих принципов интенсивной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИМЕТ
не требует специальных условий хранения.

Перед использованием препарата ИМЕТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.