Категория: Инструкции
САЛОФАЛЬК свечи - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, цена - купить препарат САЛОФАЛЬК в аптеках - Здоровье Mail. Недомагание началось с того, что сына 3 года внезапно вытошнило, разово,подобное повторилось два последующих дня, затем поднялась очень высокая температура 39. Противопоказания Салофальк по инструкции не назначают детям до двух лет, пациентам с тяжелыми нарушениями работы почек, печени, с геморрагическим диатезом, болезнями крови, пептической язвой ЖКТ, с гиперчувствительностью к салицилатам, месалазину и другим составляющим лекарства. Поделись с друзьями: Внимание! Дозировка за сутки не должна превышать 1500 мг. Показания к применению Применение данного средства уместно: При симптомах болезни Крона как непосредственно для лечения, так и для профилактики обострений; При признаках язвенного колита неспецифического характера одинаково как при обострении процесса, так и для терапии заболевания. Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Салофальк Свечи ректальные 1 суппозиторий содержит: Активное вещество: месалазин 250 и 500 мг; Вспомогательные вещества: докузат натрия; жир твердый; цетиловый спирт. Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов. В равной мере запретительный фактор для применения Салофальк представляет собой наличие какой-либо выраженной печеночной дисфункции. Первая часть дозы аппликации будет введена в результате нажатия на колпачок. Мне 19 лет, девушка, рост 157 кг, вес 45 кг, в анамнезе неспецифический язвенный колит стойкая ремиссия 10 лет.
Дозировка за сутки не должна превышать 1500 мг. Они также применяются в рамках продолжительных терапевтических курсов при язвенном колите, а помимо этого с их помощью данное заболевание поддерживается в состоянии ремиссии. Ru» не допускаются комментарии, нарушающие законодательство РФ, а также пропагандистские и антинаучные высказывания, реклама, оскорбления авторов публикаций, других участников дискуссии и модераторов. Кроме того, на данной странице интернет-ресурса опубликованы показания к применению лекарства Салофальк при беременности, благодаря этому любая женщина, готовящаяся стать мамой, имеет возможность осмыслить целесообразность его использования и составить представление о существующих рисках. Салофальк в гранулах не должен применяться для лечения детей младше 6 лет. Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки. САЛОФАЛЬК Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 1 пак. При лечени больных фенилкетонурией следует иметь ввиду, что гранулы Салофалька 500 мг и Салофалька 1000 мг содержат аспартам как подслащивающий агент, что равноценно 0,56 мг гранулы Салофалька 500 мг и 1,12 мг гранулы Салофалька 1000 мг фенилаланина. Что же нужно сказать по поводу того каким образом соотносятся системная биодоступность с тем в какой концентрации присутствует месалазин в плазме крови — это то, что данный фактор не представляет существенного значения имеющего связь с терапевтической эффективностью, но главным образом является одним из моментов обуславливающих уровень безопасности.
Салофальк: инструкция по применению препарата, дозировка, отзывы, наличие в аптеках Владивостока, Хабаровска, Находки и Уссурийска. Общее время прохождения по толстому кишечнику составляет около 17 ч. Приведем ряд правил использования Салофальк в виде пены. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки в течение 8-12 недель. С осторожностью назначают больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания особенно пациентам с бронхиальной астмой. больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-Aц-5-АСК. Как при лечении обострений воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм редко ; панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз в единичных случаях.
При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. Читайте о том, как заставить ленивый кишечник работать самостоятельно. Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Центральная нервная система в результате попадания Салофальк в организм дает зачастую реакцию в виде головной боли, головокружений, шума в ушах. Следует обращать внимание на возможность развития метгемоглобинемии. С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания особенно пациентам с бронхиальной астмой. при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке. больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. Поносы были иногда раз в несколько месяцев. Прекращают прием Салофалька при развитии аллергических реакций. Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования больного.
Также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Кроме того Салофальк производит выраженный антиоксидантный эффект. Основным критерием целесообразности использования препарата должна в первую очередь быть всесторонняя объективная оценка степени ожидаемого положительного эффекта для будущей матери с учетом всех возможных существующих рисков в отношении процессов нормального внутриутробного роста и развития плода. В упаковке 7 клизм. Есть отзывы о Салофальке, указывающие на то, что препарат может провоцировать облысение, головокружение, головную боль. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой 1 табл. При левостороннем поражении толстой кишки возможна как терапия с применением только суппозиториев или клизм, так и их комбинация с таблетками. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного.
Фармакологическое действие Салофальк оказывает действие непосредственно на слизистую кишечника, поэтому он считается местным противовоспалительным средством. Для купирования с использованием пены обострений при язвенном колите в легких формах достаточным может являться 4-6-недельное применение препарата в такой лекарственной форме. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Воздействие, оказываемое Салофальк на человеческий организм, заключается в местном снижении интенсивности протекания воспалительных процессов в кишечнике. Салофальк и аналоги препарата при грудном вскармливании, беременности применять не рекомендуется. Рецептурные препараты отпускаются только при предъявлении рецепта врача. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым благодаря покрытию в виде Эудраджит L и замедленным благодаря матриксной структуре гранул высвобождением месалазина. Способ применения и дозы препарата, а также его наиболее целесообразная лекарственная форма избирается на основании того какой локализацией и областью охвата кишечника характеризуется поражение. Препарат выделяется почками, главным образом в ацетилированной форме.
В особенно тяжелых случаях дозу удваивают. В роли ингибитора он выступает и в отношении уровня активности липооксигеназы нейтрофилов, а также иммуноглобулярной секреции лимфоцитами.
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
Лекарственная формаСуппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь, суспензия ректальная, таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия
Фармакологическое действиеОбладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза Pg и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
ПротивопоказанияГиперчувствительность (при применении клизм, в т.ч. к метил- и пропилпарабену), заболевания крови, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 2-4 нед беременности, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Беременность (I триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника.
При распространенных формах используются таблетки, при дистальных (проктит, проктосигмоидит) - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - по 400-500 мг 3 раза в сутки при неспецифическом язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки - при болезни Крона; детям старше 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов, в течение нескольких лет. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Свечи - по 500 мг 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии (4 г месалазина) 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Детям свечи назначают из расчета: при обострении - 40-60 мг/кг/сут; для поддерживающей терапии - 20-30 мг/кг/сут.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
ВзаимодействиеУсиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических ЛС (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. 
Используете ли вы Салофальк, как аналог или наоборот его аналоги?
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «» или «». Для второй дозы данное действие следует повторить еще раз. Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Салофальк свечи 500 мг. При лечении пациентов с дистальными формами колита проктит, проктосигмоидит предпочтительно ректальное введение препарата в форме суппозиториев и клизм. Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг Активное вещество: месалазин 500 мг. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых 1 таблетку 250 мг 3 раза в сутки. более 40 кг — суточная доза для взрослых 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг 3 раза в сутки. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза в сутки или 3 пакетика 1 раз в сутки соответствует 1. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости - в течение нескольких лет. Детям, вес которых превышает 40 кг, можно назначать препарат в той же дозе, что и взрослым.
Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени. Состав Вне зависимости от формы выпуска основной состав вещества представлен следующими составляющими: Активный компонент в виде месалазина в количестве 250 г таблетки, ректальные суппозитории ; Вспомогательные компоненты в виде безводного карбоната натрия, безводного коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы, талька, диоксида титана, макрогола, гипромеллозы, дибутилфталата. Правда в большинстве случаев у нас это делается пациентами за свой счет, несмотря на всю декларируемую бесплатность медицины. Препарат в высоких дозах рекомендуют применять не более 8—12 нед. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить. Сайт не должен быть использован как источник информации по самолечению. При использовании материалов сайта активная ссылка обязательна. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействия возможны в течение лечения гранулами Салофалька или суппозиториями Салофалька при одновременном применении следующих препаратов. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Салофальк способствует связыванию и разрушению свободных радикалов кислорода. В роли ингибитора он выступает и в отношении уровня активности липооксигеназы нейтрофилов, а также иммуноглобулярной секреции лимфоцитами. Больному следует воздержаться от опорожнения кишечника до следующего утра. В справочнике лекарств на МедКруг.
Салофальк-суспензия для ректального введения Активное вещество: месалазин. Противопоказания заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез со склонностью к кровотечениям ; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия для гранул ; детский возраст до 3 лет для таблеток ; детский возраст до 6 лет для гранул ; детский возраст до 2 лет свечи и суспензия ректальная ; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. Больные, у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком в гранулах. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Это ж какие деньжищи из бюджета надо выделять! ФАЛЬК ФАРМА» Наличие: Есть Цена: 465,00 Цена и наличие товара действительны на 19. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем примерно 15—30% — в подвздошной кишке, а 70—75% — в толстой кишке.
Некоторое ацетилирование также происходит в результате действия бактерий в толстом кишечнике. Изготовлен немецкими специалистами,а им можно доверять.
Салофальк (таблетки) Средняя оценка: голосов: 13
Салофальк - германский препарат таблетированной формы выпуска. Находится в фармгруппе кишечных противовоспалительных препаратов. Назначается для лечения неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Противопоказан при печеночной, почечной недостаточности, для детей в возрасте 3/6 лет (в зависимости от формы выпуска).
Недорогие заменители Салофалька
Месакол (таблетки) Средняя оценка: голосов: 7
Аналог дешевле от 1366 руб. Где купить?
Производитель: Сан Фармасьютикал (Индия)Месакол - более доступный заменитель индийского производства. Также распространяется в таблетированной форме. Активный компонент - месалазин, поэтому перечень показаний к назначению идентичен с Салофальком. Есть противопоказания и побочные действия.
Аналог дешевле от 1256 руб. Где купить?
Производитель: KRKA (Словения)Сульфасалазин - словенский аналог, который также в несколько раз выгоднее, чем "оригинал". Обладает противомикробным и противовоспалительным действием. Дозировка препарата зависит от возраста и веса пациента и определяется специалистом. Не рекомендуем заниматься самолечением.
Язвенный колит: лечение острых приступов болезни и предотвращение рецидива болезни, выраженной в незначительной или умеренной форме, которая не распространяется далее прямой кишки (язвенный проктит).
Ойы? жаралы колитте: ауруды? жедел ?стамаларын емдеу ж?не елеусіз ж?не орташа т?рде білінетін, ?рі ?арай тік ішекке таралмайтын ауруды? ?айталануына жол бермеу (ойы? жаралы колит).
Противопоказания салофалька в свечахПеред началом лечения и при необходимости по указанию врача в течение лечения должны проводиться анализ крови (общий анализ крови с подсчетом форменных элементов, показатели функционального состояния печени, такие как уровни ферментов АЛТ или АСТ, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски / осадок). Рекомендуется проводить данные исследования через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые три месяца. Если появляются дополнительные проявления заболевания, анализы следует провести немедленно.
Использовать с осторожностью при лечении пациентов со сниженной функцией печени. Суппозитории Салофальк 1г не следует использовать при лечении пациентов со сниженной функцией почек. Во время лечения возможно ухудшение функции почек, связанное с нефротоксичным действием месалазина.
Необходимо внимательное наблюдение за пациентами с расстройствами дыхательной системы, в особенности с астмой, при назначении суппозиториев Салофальк 1г.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным меди-цинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные голов-ные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Беременность и лактация
Достаточных данных в отношении применения препарата Салофальк 1г суппозитории у беременных женщин нет. Однако, у ограниченного коли-чества беременных женщин при лечении месалазином никаких отри-цательных воздействий на беременность или состояние здоровья плода и/или новорожденного отмечено не было. В настоящее время отсутствует какая-либо информация эпидемиологического характера. В одном случае сообщается об отказе почек у новорожденного при долговременном применении высокой дозы месалазина (2-4 г/день) во время беременности.
В рамках проведения исследований при оральном применении месалазина животными не было получено каких-либо данных, свидетельствующих о негативном воздействии на беременность, эмбриональное/фетальное развитие.
Во время беременности препарат Салофальк 1г суппозитории следует приме-нять только при условии, что ожидаемый положительный эффект превзойдет потенциальный риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в незначительном объеме месалазин секретируются в материнское молоко. Опыт применения месалазина во вре-мя грудного вскармливания у людей недостаточен.
У младенцев не исключены такие аллергические реакции, как понос. Поэтому препарат Салофальк 1г суппозитории во время грудного вскармли-вания должен применяться лишь при условии, что ожидаемый положитель-ный эффект препарата превзойдет потенциальный риск. При начале поноса у младенца применение препарата следует прекратить.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами.
Емдеуді бастар алдында ж?не ?ажет бол?анда д?рігерді? н?с?ауымен емдеу барысында ?ан?а талдау (?анны? пішінді элементтерін, АЛТ немесе АСТ ферменттеріні? де?гейі, ?ан плазмасында?ы креатинин м?лшері сия?ты бауырды? функциональді жа?дайыны? к?рсеткіштерін жалпы талдау) ж?не несепке талдау (тесттік жола?тар / ш?гінді) ж?ргізілуі тиіс. Б?л зерттеулерді емді баста?аннан кейін 14 к?ннен со? ж?не содан кейін 4 апта аралы?пен 2-3 рет ж?ргізуге ке?ес беріледі. Егер алын?ан н?тижелер ?алыпты м?ндерге с?йкес келсе, онда осы талдауды ?рбір ?ш ай сайын ж?ргізу жеткілікті. Егер ауруды? ?осымша к?ріністері пайда болса, талдауларды дереу ж?ргізген ж?н.
Бауыр функциясы т?мендеген емделушілерді емдеген кезде са?ты?пен пайдалану керек. Салофальк 1 г суппозиторийін б?йрек функциясы т?мендеген емделушілерді емдеуге пайдаланба?ан ж?н. Емдеу кезінде месалазинні? нефроуытты ?серімен байланысты б?йрек функциясы нашарлауы м?мкін.
Салофальк 1 г суппозиторийін та?айында?ан кезде тыныс алу ж?йесіні? б?зылыстары, ?сіресе демікпесі бар емделушілерді тияна?ты ба?ылау ?ажет. ??рамында сульфасалазин бар препараттар?а аса жо?ары сезімталды?ы белгілі емделушілерді емдеуді тек м??ият медициналы? ба?ылаумен бастау?а болады. Іш т?сыны? т?йілулері, ?атты ауыруы, ?ызба, басты? ?атты ауыруы ж?не терідегі б?ртпелер сия?ты жедел жа?паушылы? симптомдары пайда бол?ан кезде емдеу дереу то?татылуы тиіс.
Балаларда ?олдануды? ?ауіпсіздігі ж?не тиімділігі аны?тал?ан жо?.
Ж?ктілік ж?не лактация
Ж?кті ?йелдерде Салофальк 1 г суппозиторийі препаратын ?олдану?а ?атысты жеткілікті деректер жо?. Алайда ж?кті ?йелдерді? шектеулі санында месалазинмен емдеуді? ж?ктілікке немесе ?ры?ты? ж?не/немесе жа?а ту?ан н?рестені? денсаулы?ына еш?андай жа?ымсыз ?сері бай?ал?ан жо?. ?азіргі та?да эпидемиологиялы? сипатта?ы ?андай да болсын а?параттар жо?. Бір жа?дайда ж?ктілік кезінде месалазинні? жо?ары дозаларын (к?ніне 2-4 г) ?за? уа?ыт ?олдан?анда н?рестені? б?йрегіні? іске ?осылма?аны ж?нінде м?лімделді.
Ж?ргізілген зерттеулер аясында жануарлар?а ішілетін месалазинді ?олдан?анда ж?ктілікке, эмбриональді/фетальді даму?а жа?ымсыз ы?палын ай?а?тайтын ?андай да болсын деректер алын?ан жо?.
Ж?ктілік кезінде Салофальк 1 г суппозиторийі препаратын к?тілетін жа?ымды ?сері потенциальді ?аупінен басым болатын жа?дайда ?ана ?олдан?ан ж?н.
N-ацетил-5-аминосалицил ?ыш?ылы ж?не елеусіз к?лемдегі месалазин ана с?тіне секрецияланады. Адамда бала емізу кезінде месалазинді ?олдану т?жірибесі жеткіліксіз.
Н?рестелерде іш ?ту сия?ты аллергиялы? реакцияларды жо??а шы?ару?а болмайды. Сонды?тан бала емізу кезе?інде Салофальк 1 г суппозиторийі препаратын оны? к?тілетін жа?ымды пайдасы потенциальді ?аупінен басым бол?ан жа?дайларда ?ана ?олданылуы тиіс. С?билерде іш ?ту бастал?ан кезде препарат ?абылдауды то?тат?ан ж?н.
К?лікті ж?не бас?а да механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері
Дозировка и способ примененияСуппозитории Салофальк вводятся ректально, лучше перед сном. Лечение суппозиториями Салофальк дозировкой 1г должно проводиться регулярно и согласно инструкциям, для достижения терапевтического эффекта Продолжительность использования определяется лечащим врачом. У многих пациентов начало ремиссии может быть достигнуто за 6 недель лечения.
Взрослые и пожилые. 1 суппозиторий Салофальк 1 г (что соответствует 1 г месалазина) вводят ректально 1 раз в день.
Дети. Клинические данные применения препарата для детской терапии и опыт применения недостаточны.
Салофальк суппозиторийі, д?рысы ?й?ы?а жатар алдында, ректальді т?рде енгізіледі. Салофальк 1 г суппозиторийімен емдеу ж?йелі т?рде ж?не емдік ?серге ?ол жеткізу ?шін н?с?аулы??а сай ж?ргізілуі тиіс. Пайдалану ?за?ты?ын емдеуші д?рігер белгілейді. К?птеген емделушілерде ремиссияны? басталуына емдеуді? 6 аптасы ішінде жетуі м?мкін.
Ересектер ж?не егде жаста?ылар. 1 г Салофальк 1 суппозиторийін (б?л 1 г месалазинге с?йкес келеді) к?ніне 1 рет ректальді т?рде енгізеді.
Балалар. Балалар терапиясы ?шін препаратты ?олдануды? клиникалы? деректері ж?не ?олдану т?жірибесі жеткіліксіз.
Взаимодействие с лекарствамиСпециальных исследований на взаимодействие не проводилось. Однако следует помнить, что у пациентов, одновременно получающих аза-тиоприн, 6-меркаптопурин или тиогуанин, возможно усиление миелосупрес-сивного действия азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Так же следует отметить существование слабой вероятности того, что месалазин может ослаблять антикоагулянтное действие варфарина.
?зара ?рекеттесуіне арнайы зерттеулер ж?ргізілген жо?. Алайда азатиопринді, 6-меркаптопуринді немесе тиогуанинді бір мезгілде ?абылдап ж?рген емделушілерде азатиопринні?, 6-меркаптопуринні? немесе тиогуанинні? миелосупрессиялы? ?сері к?шеюі м?мкін екендігін ескеру керек. Сондай-а? варфаринні? антикоагулянтты? ?серін месалазинны? б?се?дете алатын м?мкіндігі бар екендігін ескерген ж?н.
Передозировка салофальком в свечахСообщения о случаях передозировки отмечались редко (например, суици-дальная попытка с использованием высоких доз месалазина внутрь), и эти случаи не сопровождались токсическими проявлениями со стороны почек и печени.
Лечение. Специфический антидот не разработан, при передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Арты? дозалануы ж?нінде м?лімдемелер (мысалы, месалазинді ішке жо?ары дозаларда ?олданумен суицидальді ?рекет) сирек бай?алды, ж?не б?л жа?дайлар б?йрек ж?не бауыр тарапынан уытты біліністермен ?атар ж?рген жо?.
Емі. Арнайы у ?айтар?ы жасал?ан жо?, арты? дозалан?анда симптоматикалы? ж?не демуші ем ?олданылады.
Фармакологические свойства ФармакокинетикаОсновные характеристики вещества месалазин:
Всасывание месалазина в основном происходит в проксимальных, а меньше всего в дистальных участках кишечника.
Месалазин пресистемно трансформируется в фармакологически недействен-ную N-ацетил-аминосалициловую кислоту (N-Aц-5-AСК) как на слизистой кишечника, так и в печени. Ацетилизация в данном случае, скорее всего, происходит независимо от фенотипа ацетилятора пациента. Определенная часть месалазина ацетилируется также бактериями толстой кишки. Связывается с белками плазмы на 43%, а N-Aц-5-AСК метаболит – на 78%.
Месалазин и его метаболит N-Aц-5-AСК (основная часть) выводится рек-тально со стулом, так же почками (объем выведения варьируется от 20% до 50%, в зависимости от типа галеновой формы применения соотношения месалазин/ выведение) и через печень с желчью небольшая часть. Почками выводится, в основном, в виде метаболита N-Aц-5-AСК. Примерно 1% принятой орально дозы месалазина переходит в материнское молоко в виде метаболита N-Aц-5-AСК.
Специфические свойства препарата Салофальк® 1г суппозитории
Сцинтиграфические исследования, проводимые при помощи суппозиториев Салофальк дозировкой 500 мг, меченные изотопом технеция, продемонстри-ровали, что пик распределения препарата приходится на 2-3 час после введе-ния препарата. В первую очередь препарат проникает в прямую кишку и ректосигмовидный отдел ободочной кишки. Суппозитории Салофальк 1 г обладают аналогичным действием и особенно подходят для лечения прокти-та (язвенного колита прямой кишки).
У здоровых пациентов, средняя концентрация 5-АСК в плазме крови после однократного применения суппозитории Салофальк 1 г составляла 192 ± 125 µг /мл (интервал 19 – 557 µг /мл); при этом концентрация главного метаболи-та, N-ацетил-5-АСК составила 402 ± 211 µг /мл (интервал 57 – 1070 µг /мл). Максимальная концентрация 5-АСК в плазме крови достигалась через 7.1 ± 4.9 часов (интервал 0.3 – 24 часа).
У здоровых пациентов после однократного применения 1г месалазина в виде свечей Салофальк 1 г примерно 14% от введенной дозы 5-АСК, выводится с мочой в течение 48 часов.
Месалазин затыны? негізгі сипаттамалары:
Месалазинні? сі?уі негізінен ішекті? проксимальді, ал дистальді б?лімінде б?рінен де аз ж?реді.
Месалазин ішекті? шырышты ?абы?ында да, сонымен ?атар бауырда да фармакологиялы? т?р?ыдан ?сері жо? N-ацетил-аминосалицил ?ыш?ылына (N-Aц-5-AС?) ж?йеалды трансформацияланады. Ацетилдену осы жа?дайда, б?рінен б?рын, емделушіні? ацетиляторы фенотипіне байланыссыз ж?реді. Месалазинні? белгілі бір б?лігі то? ішек бактерияларымен де ацетилденеді. Плазма а?уыздарымен 43%-?а, ал N-Aц-5-AС? метаболиті 78%-?а байланысады.
Месалазин ж?не оны? N-Aц-5-AС? метаболиті (негізгі б?лігі) н?жіспен бірге ректальді т?рде, сондай-а? б?йрек ар?ылы (шы?арылу к?лемі месалазин/шы?арылу ара?атынасын ?олдануды? галенді формасыны? типіне байланысты 20%-дан 50%-?а дейін ауыт?иды) ж?не азда?ан б?лігі ?тпен бірге бауыр ар?ылы шы?арылады. Б?йрек ар?ылы, негізінен, N-Aц-5-AС? метаболиті т?рінде шы?арылады. Месалазинні? ішіп ?абылданатын дозасыны? шамамен 1%-ы ана с?тіне N-Aц-5-AС? метаболиті т?рінде ?теді.
Салофальк 1 г суппозиторийі препаратыны? спецификалы? ?асиеттері
Технеций изотопымен та?балан?ан 500 мг доза Салофальк суппозиторийлеріні? ж?рдемімен ж?ргізілетін сцинтиграфиялы? зерттеулер препаратты? таралу шы?ы препаратты енгізуден кейінгі 2-3 са?атта болатынын к?рсетті. Препарат е? алдымен тік ішекке ж?не жиек ішекті? ректосигма т?ріндегі б?ліміне ?теді. 1 г Салофальк суппозиторийлеріні? ?сері де осы?ан ??сас ж?не ?сіресе проктитті (тік ішекті? ойы? жаралы колитін) емдеу ?шін жарамды.
Дені сау емделушілерде Салофальк 1 г суппозиторийін бір рет ?олдан?аннан кейін ?ан плазмасында 5-АС? орташа концентрациясы 192 ± 125 µг /мл (аралы? 19 – 557 µг /мл) ??рады; м?ндайда негізгі N-ацетил-5-АС? метаболитті? концентрациясы 402 ± 211 µг /мл (аралы? 57 – 1070 µг /мл) ??рады. ?ан плазмасында 5-АС? е? жо?ары концентрация?а 7.1 ± 4.9 са?аттан со? (аралы? 0.3 – 24 са?ат) жетті.
Дені сау емделушілерде 1 г месалазинді 1 г Салофальк свеча т?рінде бір рет ?олдан?аннан кейін 5-АС? енгізілген дозасыны? шамамен 14%-ы несеппен бірге 48 са?ат ішінде шы?арылады.
ФармакодинамикаМесалазин является активной частью сульфасалазина, который уже давно используется для лечения язвенного колита и болезни Крона. Клинические исследования показали, что терапевтическое действие месалазина, как при пероральном, так и при ректальном использовании, можно отнести к местному влиянию на воспаленную стенку кишечника, а не к системному эффекту.
У всех пациентов с хроническим воспалительным заболеванием кишечника имеется повышенная миграция лейкоцитов, нарушение продукции цитокинов, повышенная продукция метаболитов арахидоновой кислоты – особенно лейкотриена B4 – и повышенное образование свободных радикалов в воспаленной ткани кишечника. Месалазин обладает фармакологическими эффектами in-vitro и in-vivo, которые подавляют хемотаксис лейкоцитов, уменьшают продукцию цитокинов и лейкотриенов и убирают свободные радикалы. Тем не менее, механизм действия месалазина до сих пор неизвестен.
Месалазин ойы? жаралы колит ауруын ж?не Крон ауруын емдеу ?шін б?рыннан пайдаланылатын сульфасалазинні? белсенді б?лігі болып табылады. Клиникалы? зерттеулер пероральді т?рде де, сондай-а? ректальді т?рде де пайдалан?анда месалазинні? емдік ?серін, ж?йелік ?серге емес, ішекті? ?абын?ан ?абыр?асына жергілікті ?серіне жат?ызу?а болатыны к?рсетті.
Ішекті? созылмалы ?абыну аурулары бар барлы? емделушілерде лейкоциттерді? миграциясы жо?ары, цитокиндерді? ?ндірілуі б?зыл?ан, арахидон ?ыш?ылы метаболиттеріні? – ?сіресе B4 лейкотриенні? ?ндірілуі жо?ары – ішекті? ?абын?ан тіндерінде бос радикалдарды? т?зілуі к?бейген. Месалазин in-vitro ж?не in-vivo фармакологиялы? ?серлері бар, олар лейкоциттерді? хемотаксисін басады, цитокиндер мен лейкотриендерді? ?ндірілуін азайтады ж?не бос радикалдарды жояды. Дегенмен, месалазинні? ?сер ету механизмі б?гінгі к?нге дейін белгісіз.
Упаковка и форма выпускаПо 5 cуппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из комбинированной пленки ПВХ/ПЭ. По 2 или по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
ПВХ/ПЭ біріктірілген ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а 5 суппозиторийден салын?ан. Пішінді ?яшы?ты 2 немесе 6 ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?а салын?ан.
