Ультравак инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

рейтинг n / a из 5

Препарат Ультравак - вакцина для профилактики гриппа, которая вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 нед после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Показания к применению:
Препарат Ультравак применяется для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Способ применения:
Вакцину Ультравак вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
Примечание
В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Побочные действия:
После вакцинации Ультраваком у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Ультравак являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа;
- иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность:
Применение Ультравака при беременности противопоказано.

Взаимодействие с лекарственными средствами:
Не рекомендуется после вакцинации Ультраваком применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Передозировка:
Случаи передозировки Ультраваком не установлены.

Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

Форма выпуска:
Ультравак - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения .
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.

Состав:
1 доза (0.5 мл) Ультравак содержит: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50; вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50.
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Ультравак - инструкция по применению

Вакцина для профилактики гриппа [живая] (Vaccine influenza virus live)

Вакцина для профилактики гриппа [живая]

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 нед после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Активная профилактика гриппа у лиц с высоким риском возникновения осложнений и лиц по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения др. лиц: пожилые (старше 60 лет), лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, аллергическая реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение, иммунодефицит (первичный), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, ринит, беременность, детский возраст (до 3 лет).

Побочное действие. Повышение температуры тела (до 37.5 град.С и выше), недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления.

Интраназально, по 0.25 мл в каждый носовой ход. Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл (1 доза) кипяченой воды комнатной температуры. Вакцина должна растворяться в течение 3 мин.
Перед введением вакцины наконечник распылителя протирают 70% этанолом и вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины он должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются, временными противопоказаниями для проведения вакцинации (проводят через 2-4 нед после выздоровления). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнеза, с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град.С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор одноразового применения.
Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5 град.С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

УЛЬТРАВАК - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

— активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл (1 доза) кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры.

Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения 1-дозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового применения.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81), стерильной иглы и одной съемной насадки Actuators-183.016 для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его кипяченой водой в объеме 0.5 мл комнатной температуры.

2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно наконечник-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять наконечник-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть наконечник-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Наконечник распылителя вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— повышенная чувствительность к куриному белку;

— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия;

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Ультравак® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Действующее вещество: не менее 106,9 ЭИД50 реассортантного вируса гриппа подтипов А/Н1N1/ и А/Н3N2/, не менее 106,4 ЭИД50 реассортантного вируса гриппа типа В.

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2: сахароза, лактозы моногидрат, глицин, натрия глутамата моногидрат, трометамол, натрия хлорид, желатин.

Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов А/Н1N1/, А/Н3N2/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины Ультравак, как правило, наступает через 3 нед после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста. Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя – дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом.

Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход. Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание - *В объемном соотношении шкалы идентичны

Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
3. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
4. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
5. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).
6. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение противопоказано.

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5 °C, легкое недомогание, головная боль. незначительные катаральные явления.

Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ. острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа .
5. Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
6. Ринит.
7. Беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ˚С прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 10 суток.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах. Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.