Альгиклам Инструкция По Применению

Благотворно действует при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, эффективно выводит соли тяжелых металлов, радионуклиды, не нарушая витаминно-минеральный баланс организм. Укрепляет костную ткань.

Применение Альгиклама в различных областях медицины

Как показано выше, альгиклам - продукт многокомпонентный, а потому полифункциональный, поэтому он должен оказывать влияние на различные обменные процессы в организме. Это явилось предпосылкой для проведения доклинических испытаний КЛО и клинической апробации готового продукта в различных областях медицины. Были подтверждены широкие возможности применения альгиклама для профилактики и в комплексном лечении ряда заболеваний.

Альгиклам испытывали в ведущих научно-медицинских центрах Санкт-Петербурга: НИИ онкологии им. И.И. Петрова, НИИ радиационной гигиены, СПб медицинской академии последипломного образования, СПБ государственном медицинском университете им. академика И.П. Павлова, Военно-медицинской академии им. СМ. Кирова, СПб государственной педиатрической медицинской академии, в других организациях. Некоторые результаты клинических испытаний представлены ниже.

Эндокринология(йоддефицитные расстройства, метаболический синдром, ожирение)
Проведена апробация альгиклама у больных с эутиреоидным зобом I—II степени, в том числе эндемическим зобом, а также у больных с различной патологией щитовидной железы.

Альгиклам назначали по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-6 месяцев. У больных с эутиреоидным зобом альгиклам вызывал регрессию субъективных ощущений (исчезало чувство "комка" в горле), уменьшал проявления неврастении и вегетативных расстройств. По объективным данным, наблюдали уменьшение объема щитовидной железы и замедление формирования деструктивных изменений в железе. Альгиклам также увеличивал выработку тиреоидных гормонов, но в пределах нормальных значений, нормализовал менструальный цикл у женщин при его нарушениях; уменьшал размеры кист в железе. В результате применения альгиклама при узловом зобе наблюдали уменьшение узлов в щитовидной железе. При гипотиреозе комбинация альгиклама с тиреоидными гормонами помогала достичь компенсации гипотиреоза без увеличения дозы гормонов.

Проблема метаболического синдрома и ожирения является чрезвычайно актуальной в настоящее время. По данным ВОЗ, в развитых странах и ряде стран третьего мира до половины взрослого населения имеют избыточный вес, около 30% страдают ожирением; в России около 60% взрослого населения имеют избыточный вес. Во всем мире в настоящее время зарегистрировано 250 млн. больных ожирением, что составляет около 7% взрослого населения планеты. В 1998 году ВОЗ признала ожирение хроническим заболеванием, благодаря чему "помолодели" рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания.

Основная причина ожирения - резкое снижение среднесуточных энергозатрат ( в 1,5-2 раза и более) у основной массы населения как в сфере общественного производства, так и в сфере домашнего хозяйства и быта. Проблема гиподинамии не миновала и детей. Уроки физкультуры и ручного труда не компенсируют отсутствие физической нагрузки и подвижных игр, длительного сидения за партой, телевизором, компьютером. В то же время энергетическая ценность (калорийность) суточного рациона современного человека остается прежней, а чаще повышена. Увеличение массы тела приводит к еще большему употреблению продуктов вследствие развития инсулинорезистентности и гиперинсулинемии. Возникает замкнутый порочный круг.

Избыточный вес - это не просто вопрос некрасивой фигуры. Избыточный вес и ожирение является фактором риска наиболее распространенных хронических заболеваний, таких как гипертония, дислипидемия и сердечно-сосудистые болезни, сахарный диабет второго типа, апноэ во время сна, остеоартроз, некоторые локализации рака. Превышение массы тела на 40% (явное ожирение) увеличивает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 40-60%, от диабета - на 400-500%, от злокачественных новообразований - на 5-15%. Таким образом, ожирение - опасный и коварный недуг, вторая по важности (после курения) причина преждевременной смерти. Однако эффективная медикаментозная терапия ожирения пока не разработана, а применяемые сегодня для лечения этой патологии лекарственные средства дают существенные побочные и токсические эффекты.

Хронический недостаток йода является одним из факторов риска ожирения, у тучных людей снижается активность щитовидной железы; увеличение содержания йода в диете рекомендуется для поддержания нормального веса. Альгиклам, содержащий йод, можно применять для борьбы с избыточным весом и в комплексном лечении ожирения с целью стимуляции активности щитовидной железы и основного обмена. Хронический дефицит кальция в питании повышает риск ожирения, а препараты кальция при лечении ожирения способствуют потере веса. Альгиклам, содержащий биодоступный кальций, будет полезен в комплексном лечении ожирения. В настоящее время во всех методиках лечения ожирения основным является назначение редуцированной диеты, при этом организм недополучает витамины, минералы и другие необходимые микронутриенты. Альгиклам можно рекомендовать для компенсации дефицита минералов при назначении редуцированной диеты пациентам, страдающим ожирением. Наконец, при потере веса в кишечник поступает повышенное количество токсичных метаболитов. При комплексном лечении ожирения необходимо назначение энтеросорбентов. Альгиклам содержит энтеросорбент - альгинат кальция, поэтому его можно рекомендовать в качестве энтеросорбирующего средства при комплексном лечении ожирения.

Альгиклам использовали в комплексной программе снижения массы тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Альгиклам назначался пациенткам во время или после курса разгрузочно-диетической терапии в восстановительном периоде по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10-30 дней. В результате применения альгиклама наблюдали более быструю потерю веса, ослабление чувства голода, несмотря на низкокалорийную диету, и в итоге более легкую переносимость восстановительного периода; нормализацию опорожнения кишечника.

Онкология и маммология
В эпидемиологических, экспериментальных и клинических исследованиях у действующих веществ альгиклама - йода, ПНЖК омега-3 типа и хлорофилла - выявлена способность предупреждать возникновение и развитие злокачественных опухолей. В экспериментах на лабораторных животных, проведенных в НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий (Санкт-Петербург), изучены антиканцерогенные свойства альгиклама и его действующей субстанции - КЛО. Антиканцерогенная активность КЛО изучена на 6 моделях канцерогенеза: молочной железы, толстой кишки, пищевода у крыс; шейки матки и влагалища, легких, кожи у мышей. У самок крыс индуцировали аденокарциномы и фиброаденомы молочной железы с помощью интрамаммарных инъекций МНМ в ткань всех 12 молочных желез, однократно, по 1 мг МНМ на железу. У самцов крыс индуцировали аденокарциномы и аденомы толстой кишки с помощью интраректальных введений МНМ по 4 мг на крысу один раз в неделю в течение 4 недель. У самцов крыс индуцировали плоскоклеточные карциномы и папилломы пищевода и преджелудка путем спаивания с питьевой водой в течение 1 месяца Ы-метил-Ы-бензилнитроза-мина в концентрации 10 мг/л. У самок мышей индуцировали карциномы шейки матки и влагалища по двухстадийной схеме - инициация с помощью внутривлагалищных аппликаций 1% раствора МНМ в суммарной дозе 3 мг и промоция с помощью внутривлагалищных инсталляций бензоилпероксида по 5 мг на мышь 2 раза в неделю.

У самок мышей индуцировали аденомы и аденокарциномы легких с помощью внутрибрюшинных введений уретана по 1 г/кг массы тела 1 раз в неделю в течение б недель. У самок мышей индуцировали плоскоклеточные карциномы и папилломы кожи с помощью накожных аппликаций 0,2 мл 0,05% раствора бензо(а)пирена 2 раза в неделю в течение 28 недель. Эксперименты продолжали в течение 6-12 месяцев. КЛО давали в течение всего периода канцерогенеза или только в период промоции канцерогенеза с питьевой водой в концентрации 2000 мг/ л. Среднее суточное потребление КЛО составляло у крыс 200 мг, у мышей - 400 мг/кг массы тела. Рассчитывали коэффициент ингибирования канцерогенеза - среднюю арифметическую величину статистически достоверных процентов ингибирования отдельных локализаций опухолей; и спектр антиканцерогенной активности - процент органов-мишеней, в которых вещество статистически достоверно тормозило канцерогенез. При коэффициенте ингибирования канцерогенеза > 50% антиканцерогенный эффект признавался как выраженный, от 40 до 50% - умеренный, < 40% - слабый.
КЛО тормозил развитие индуцированных и спонтанных опухолей различных локализаций.
Коэффициент ингибирования канцерогенеза у КЛО для опухолей молочной железы, пищевода, легких, спонтанных опухолей, а также средний был выраженным; для толстой кишки, шейки матки и влагалища, кожи - умеренным. Спектр антиканцерогенной активности у КЛО был 100%, то есть КЛО статистически достоверно тормозил развитие опухолей на всех изученных моделях канцерогенеза.

Изучена также антиканцерогенная активность БАД "Альгиклам" на модели многоорганного канцерогенеза. Крысам-самкам произвели интрамаммарные инъекции и интраректальные инстилляции МНМ. В опытной группе давали альгиклам. Таблетки альгиклама предварительно измельчали в ступке и добавляли в корм крыс из расчета по среднему суточному потреблению КЛО 200 мг/кг массы. Крыс забивали через 10 месяцев после начала введения МНМ. Альгиклам эффективно тормозил многоорганный канцерогенез (табл. 3 ).

Таблица 3
Влияние альгиклама на многоорганный канцерогенез

Частота и множественность опухолей

N - Число животных в группе.
* - Разница с контролем статистически достоверна.

По гистологической структуре: опухоли молочной железы - в большинстве случаев аденокарциномы, реже фиброаденомы; опухоли толстой кишки - в большинстве случаев аденокарциномы, реже аденомы; прочие - доброкачественные и злокачественные опухоли почек, кроветворной и лимфоидной ткани, эндокринных и репродуктивных органов, преджелудка, кишечника.

Альгиклам по сравнению с контролем статистически достоверно уменьшал общую множественность опухолей на 49,3%, частоту и множественность новообразований молочной железы - соответственно на 35,3 и 79%, множественность новообразований толстой кишки - на 41,2%, частоту новообразований прочих локализаций - на 30,4% (табл. 3 ).

Таким образом, КЛО проявил себя в эксперименте как эффективный комплексный антиканцерогенный агент, способный тормозить возникновение и развитие индуцированных и спонтанных опухолей различных локализаций и гистогенеза. Действующие вещества в составе таблеток альгиклама сохраняют свою антиканцерогенную активность. В связи с этим, альгиклам перспективно применять в качестве средства, снижающего онкологический риск. В клинике альгиклам изучался и применялся у больных из групп повышенного онкологического риска с предраковыми состояниями и изменениями различных органов.

В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова и других клиниках накоплен положительный опыт применения альгиклама при лечении мастопатии. Мастопатия (доброкачественные заболевания молочных желез, фиброаденоматоз, фиброзно-кистозная болезнь) - самая частая женская патология, которая встречается у 50-60% всех женщин.

Существуют 4 группы доказательств о связи мастопатии с раком молочной железы.

Согласно эпидемиологическим данным, у мастопатии и рака молочной железы общие факторы риска.
Причины и механизмы развития мастопатии и рака молочной железы имеют общие черты. Ключевую роль играет относительный или абсолютный избыток эстрогенов - хроническая гиперэстрогения.
При удалении молочной железы в связи с раковой опухолью в тканях железы обнаруживаются различные морфологические проявления фиброзно-кистозной болезни и предраковые изменения.
В ретроспективных и проспективных эпидемиологических исследованиях у больных раком молочной железы чаще была предшествующая мастопатия.

Альгиклам назначался больным позднего репродуктивного возраста (более 200 женщин), страдающим различными формами диффузной мастопатии, по 1 таблетке 3 раза в день, курс приема 3 месяца.

Альгиклам вызывал регрессию масталгии, предменструального синдрома и дисальгоменореи; нормализовал менструальный цикл, уменьшал пальпаторные признаки фиброаденоматоза, приводил к регрессии кист в молочных железах, повышал в пределах нормы уровень тиреоидных гормонов в крови.

Действующие вещества альгиклама - йод, ПНЖК омега-3 типа и хлорофилл - нормализуют баланс тиреоидных и половых гормонов, пролиферацию клеток в тканях молочной железы, что оказывает лечебное действие у больных с мастопатией. Широко применявшийся ранее в лечении мастопатии йодид калия имеет существенные недостатки: возникновение явлений йодизма, возможность индуцированной патологии щитовидной железы, диспептические побочные эффекты. Органически связанный йод в составе альгиклама лишен этих недостатков. В научных исследованиях доказана способность действующих веществ альгиклама снижать риск рака молочной железы. Альгиклам не только устраняет патологическую симптоматику мастопатии, но и полезен для профилактики рака молочной железы.

Проведено изучение альгиклама в терапии мастопатии у женщин в раннем климактерическом периоде. Нарушение экологического равновесия и качества жизни, структуры и достаточности питания, постоянный полный или частичный нутриентный дефицит, изобилие поступающих в организм канцерогенов и ксенобиотиков, способствуют росту распространенности пограничных гинекологических заболеваний, в частности мастопатии. Как известно, процессы старения и канцерогенез во многом обусловлены нарушением окислительно-восстановительных процессов, накоплением в организме токсичных продуктов перекисного окисления липидов, следствием чего является хроническая гипоксия. Кроме того, в организме женщины в климактерическом периоде создаются условия, способствующие возникновению и росту новообразований: снижается иммунитет, истощаются резервные возможности эндокринной системы.

Поэтому женщины в этот период нуждаются в специальном подходе в отношении профилактики онкологических заболеваний. Помимо полноценного питания, насыщения организма витаминами, макро- и микроэлементами, они нуждаются в специальных профилактических мероприятиях, в частности, введении в рацион БАД, обладающих антиоксидантными и сорбционными свойствами. В этом плане весьма интересен альгиклам.

Целью исследования было изучение возможностей применения альгиклама в комплексной терапии мастопатии у женщин в раннем климактерическом периоде. Под наблюдением в течение б месяцев находилось 28 женщин в возрасте 42-53 года с диагнозом мастопатия. У всех пациенток имели место мастопатия, подтвержденная УЗИ, и нарушения менструального цикла, характерные для раннего климактерического периода. В течение первых 3 месяцев наблюдения пациентки получали общепринятую терапию по назначению гинеколога. Затем в течение 3 месяцев они получали дополнительно к этой терапии альгиклам по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 недель каждого месяца, всего 3 курса. Результаты исследования представлены в табл. 4 .

Таблица 4
Влияние альгиклама на признаки мастопатии и другие патологические симптомы у женщин в раннем климактерическом периоде

через 3 месяца приема альгиклама

В результате исследования выявлено благоприятное влияние альгиклама на основные проявления мастопатии и нарушения, связанные с климактерической перестройкой. Обращает на себя внимание значительная положительная динамика урогенитальных и сердечно-сосудистых нарушений, которые у таких пациенток обычно трудно поддаются терапии. Благоприятное влияние альгиклама на течение генитальных инфекций связано, по-видимому, с иммунотропными свойствами его компонентов.

Антигипоксические и антиоксидантные свойства, а также дезинтоксикационная активность альгиклама, вероятно, способствовали улучшению функций сердечно-сосудистой системы. Таким образом, в результате проведенного исследования доказана перспективность назначения альгиклама в качестве сопровождения базисной терапии мастопатии у пациенток в раннем климактерическом периоде.

В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова и других клинках альгиклам применялся у больных, страдающих предраковыми состояниями и изменениями желудка: хроническим атрофическим гастритом, аденоматозными полипами, кишечной метаплазией и дисплазией слизистой оболочки. Альгиклам назначался больным по 2 таблетки 3 раза в день, курс приема 6 месяцев. Альгиклам вызывал регрессию симптомов диспепсии, эндоскопических признаков хронического гастрита, повышал кислотность и уровень пепсиногенапепсина в желудочном соке и слизистой оболочке желудка, приводил к регрессии кишечной метаплазии и дисплазии.

В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова и других клиниках альгиклам применялся у пациентов из группы риска рака легкого: курильщиков, страдающих хроническим бронхитом. Альгиклам назначался больным по 1-2 таблетки 3 раза в день, курс приема 6 месяцев. Альгиклам приводил к субъективному и объективному улучшению течения хронического бронхита: более свободное дыхание, продуктивный кашель, более свободное отхождение мокроты; улучшение физикальных данных при аускультации, увеличение пневматизации легких по данным рентгенологических исследований; а также вызывал регрессию метаплазии бронхиального эпителия.

Радиология
В НИИ радиационной гигиены Росздрава Санкт-Петербурга проведено изучение влияния БАД "Альгиклам" на ранние и отдаленные лучевые последствия у животных. Крыс-самок подвергали однократному общему рентгеновскому облучению в дозе 2,5 Гр. Альгиклам давали животным в раннем пострадиационном периоде. В ранние сроки после облучения альгиклам ослаблял гематологические нарушения как в красном, так и в белом кровяных ростках, особенно способствовал восстановлению лимфоцитов. В отдаленные сроки после облучения альгиклам замедлял процессы ускоренного старения и снижал смертность животных, связанные с соматическими последствиями радиационного воздействия. Интересно отметить, что в условиях данного эксперимента альгиклам проявил себя как эффективный геропротектор, значительно удлиняющий продолжительность жизни облученных животных.

Препараты из ламинарии могут найти применение в качестве блокатора щитовидной железы у лиц, попавших в зону ядерного поражения, например, при авариях на атомных электростанциях, когда нужно защитить щитовидную железу и организм от действия радиоактивных изотопов йода. Сегодня с этой целью используется йодид калия. В эксперименте, например, показано, что скармливание мышам морских водорослей, богатых йодом, эффективно препятствует захвату щитовидной железой радиоактивного изотопа 1251.

Альгиклам выводит из организма радиоактивный и стабильный йод. В связи с этим он может быть рекомендован при поражении щитовидной железы радиоактивным йодом и для выведения из организма излишков стабильного йода. Как профилактическое средство (при угрозе попадания в организм радионуклидов йода) альгиклам рекомендуется принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 2 недель. В связи с тем, что йод в альгикламе хорошо сохраняется, выдвинуто предложение о возможности его использования вместо йодистого калия в качестве табельного средства защиты от поражения радиоактивным йодом. При попадании в организм радиоактивного йода альгиклам рекомендуется принимать регулярно не менее 3 недель (после каждого выброса йода) в удвоенной дозе - от 3 до 6 таблеток в день в течение 1 месяца и проводить повторные курсы с интервалом от 2 до 5 недель. Таким же образом следует принимать альгиклам и при передозировке стабильного йода.

Кардиология
В НИИ кардиологии Росздрава Санкт-Петербурга было проведено изучение БАД "Альгиклам" у 31 больного ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью с нарушениями липидного обмена. Среди пациентов были 10 мужчин и 21 женщина, средний возраст больных составил 58,6 лет. Наибольшее число больных (18 человек) страдали ишемической болезнью сердца с гипертонической болезнью со средней продолжительностью заболевания 13,7 лет. Атеросклеротический кардиосклероз и гипертоническая болезнь были выявлены у одинакового числа больных (5 человек). Наибольшая продолжительность заболевания - 18,4 года - отмечена у больных стенокардией с инфарктом миокарда в анамнезе. Контрольную группу составили 16 человек, аналогичных по полу, возрасту, диагнозам и продолжительности заболеваний.

Альгиклам назначали по 2 таблетки 2 раза в день утром и вечером после еды в течение 30 дней. При поступлении в клинику или в амбулаторных условиях до начала приема препарата больных тщательно обследовали с изучением жалоб, данных анамнеза, проведением физикального обследования, лабораторных и инструментальных исследований. Повторное комплексное обследование осуществляли после проведения месячного курса лечения (30-40 дней от начала лечения). Среди лабораторных исследований, помимо общепринятых клинических и биохимических анализов, подробно изучали показатели липидного обмена: ОХС, ТГ, ХС ЛПВП, ХС ЛПНП и ХС ЛПОНП, КА. В отдельных случаях с целью выяснения длительности действия альгиклама после месячного его приема проводили повторное обследование больных через 3 месяца. Для контроля за общим состоянием больного и функциональным состоянием печени и почек, кроме общепринятых в клинике лабораторных анализов, в динамике исследовали показатели трансаминазной активности сыворотки крови, белки крови методом электрофореза, общий билирубин, креатинин, глюкозу, показатели свертывающей системы крови. Среди инструментальных исследований следует указать на проведение по показаниям отдельным больным велоэргометрии, эхокардиографии, суточного кардиомониторировапия и радиоизотопного исследования почек.

При анализе результатов проведенного обследования у большинства больных ишемической болезнью сердца отмечено улучшение самочувствия и общего состояния. У лиц, страдающих стенокардией, уменьшилась частота и интенсивность болевых приступов, улучшились результаты ЭКГ-исследования, отмечено снижение функционального класса заболевания и повышение толерантности к физической нагрузке. Практически у всех больных гипертонической болезнью, на фоне улучшения самочувствия, уменьшения головных болей и головокружения выявлено снижение артериального давления. Естественно, что положительные результаты лечения были достигнуты благодаря комплексному применению всех клинических лечебных факторов: режим, диета, медикаментозная терапия (антиангинальные, гипотензивные, симптоматические и другие средства), а также приема альгиклама.
Данные об изменении показателей липидного обмена в результате курсового (месячного) приема альгиклама и через 3 месяца после представлены в табл.5 .

После месячного
приема альгиклама

По сравнению с исходными показателями альгиклам снижал в крови уровень ОХС на 10,8%, ТГ - на 20%, ХС ЛПНП - на 10,9%, ХС ЛПОНП - на 18,6%. О положительных сдвигах в динамике липидного обмена свидетельствует также повышение после проведенного лечения ХС ЛПВП на 6,5%. Весьма существенным было снижение после курсового лечения коэффициента атерогенности - на 20,6%. При исследовании показателей липидного обмена через 3 месяца после проведенного месячного курса лечения практически все показатели были аналогичны показателям до начала лечения, то есть возвратились к исходному (фоновому) уровню (табл. 5 ). Приведенные данные свидетельствуют о непродолжительном гиполипидемическом действии альгиклама (в основном 1-2 месяца).

Проведенный анализ других лабораторных и инструментальных исследований до и после лечения не выявил существенных отклонений функционального состояния печени, почек, свертывающей системы крови, показателей белкового и углеводного обмена. Можно лишь отметить у отдельных лиц улучшение электрокардиографических данных, состояния гемодинамики и повышение толерантности к физической нагрузке. Результаты исследования липидного обмена у 16 больных контрольной группы, не получавших альгиклам, до- и после месячного наблюдения практически были аналогичными.

Клинические результаты проведенных исследований регистрировали как "хороший", "удовлетворительный" и "без эффекта". Хорошие результаты лечения альгикламом имели место у 18 (58%) человек. У этих больных наряду со значительным улучшением общего состояния и самочувствия выявлено существенное снижение показателей липидного обмена или нормализация липидов у 3 человек. Удовлетворительный результат лечения с уменьшением выраженности клинических признаков заболевания и улучшением показателей липидного обмена выявлен у 8 (25,8%) человек. Не было отмечено улучшения клинических и лабораторных показателей у 5 (16,2%) человек. Таким образом, положительный результат лечения альгикламом получен у 26 из 31 (83,8%) человек. При этом лучший результат получен у большинства больных, страдающих ишемической болезнью сердца с гипертонической болезнью: из 18 человек у 11 (61,1%), и атеросклеротическим кардиосклерозом - из 5 больных у 4. Среди больных, страдавших стенокардией с инфарктом миокарда в анамнезе, удовлетворительный результат отмечен у одного больного.

На основании полученных результатов сделаны следующие выводы. Положительный результат лечения альгикламом получен у 26 (83,8%) больных. Альгиклам обладает умеренным гиполипидемическим действием. Гиполипидемическое действие альгиклама продолжается, в основном, в период приема препарата. После курсового приема альгиклама через 2-3 месяца показатели липидного обмена вновь возвращаются до исходного уровня, и курсы приема альгиклама следует повторять. Снижение уровня ОХС и ХС ЛПНП или нормализация липидного обмена сочетаются с улучшением общего состояния больных, более редким возникновением приступов стенокардии, снижением артериального давления. Альгиклам хорошо переносится больными.
Препарат совместим с основными лекарственными средствами, применяемыми для лечения ишемической болезни сердца и гипертонической болезни. Альгиклам можно рекомендовать для приема больным в лечебных учреждениях и в амбулаторной практике в комплексной терапии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, сопровождающихся умеренно выраженными формами нарушения липидного обмена.

На основании результатов вышеназванного исследования и практического опыта альгиклам целесообразно назначать больным сердечнососудистыми заболеваниями с умеренно выраженными нарушениями линидного обмена: общий холестерин в пределах 5,2-7,2 ммоль/л, триглицериды - 2,1-3,0 ммоль/л, альфа-холестерин - 0,6-0,9 ммоль/л, дислипопротеидемии (сочетанное изменение показателей липидного обмена в указанных пределах). Для достижения наибольшего эффекта альгиклам рекомендуется назначать по 2 таблетки 2 раза в день в течение 1-3 месяцев. Повторные курсы лечения проводят в зависимости от показателей липидного обмена. У лиц с нормальными показателями липидного обмена, но при наличии факторов риска развития атеросклероза, альгиклам рекомендуется назначать по 1 таблетке 2 раза в день в течение 1 месяца с регулярным повторением профилактических курсов. Показаниями для назначения альгиклама в кардиологии являются ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения любого функционального класса, нестабильная и прогрессирующая стенокардия, постинфарктный кардиосклероз, острый и повторный инфаркт миокарда. Подбор дозы проводится индивидуально, по возможности под контролем показателей липидного обмена и активности процессов перекисного окисления липидов. Стандартная схема приема альгиклама - по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.

Рекомендуется проводить не менее двух курсов профилактического приема альгиклама по 1-3 месяца в течение года.

Оториноларингология
В поликлинике № 40 для творческих работников г. Санкт-Петербурга альгиклам активно применяется в комплексном лечении ЛОР-заболеваний, особенно при хронических процессах: хронических ларингитах (субатрофических и гипертрофических); хронических тонзиллитах (особенно субкомпенсированных формах); хронических полипозных риносинуситах; хронических субатрофических и атрофических ринофарингитах; хронических наружных отитах.

Применение альгиклама в комплексных схемах лечения связано с тем, что в 70% случаев у данных больных имеются сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, хронические гастриты и энтероколиты, хронический бронхит, гипертония и ишемическая болезнь сердца. Во всех указанных случаях применение альгиклама благоприятно сказывается на результатах лечения, способствует улучшению состояния слизистой оболочки носа, глотки, гортани: уменьшается сухость, образование вязкой слизи, нередко в виде корочек в носовых ходах, а иногда на связках, что приводит к охриплости и даже исчезновению голоса. При хронических ларингитах фиброматозного характера, особенно у курильщиков, ухудшается голосовая функция. Улучшение и регрессия наступает с приемом альгиклама. Эффективно назначение альгиклама больным с предраковыми заболеваниями: хроническими ларингитами с лейкоплакией слизистой оболочки, гиперкератозом, максидермией межчерпаловидного пространства.

У больных с хроническими тонзиллитами при применении альгиклама наряду с местным лечением (промыванием лакун миндалин раствором фитолона и другими препаратами), улучшается общее состояние и показатели ЭКГ, а в связи с повышением иммунитета уменьшается частота рецидивов обострения хронического тонзиллита.

В последние 5-7 лет увеличилось количество больных, обращающихся с наружными отитами, нарушением трофики кожи, склонностью к воспалению, нередко требующее стационарного лечения. Эти заболевания дают рецидивы до 3 раз в год. Для нормализации состояния кожи, в том числе и слуховых проходов, альгиклам назначают внутрь для повышения иммунитета, а местно в уши - масляный раствор фитолона на остаточных стадиях воспаления и для профилактики в период ремиссии. Методика: местно масляный раствор фитолона 1 раз в день натурундах (курс 10 дней) и альгиклам по 2 таблетки 2 раза в день в течение 20 дней, курсы приема альгиклама повторять 2-3 раза в год.

Имеется также положительный опыт применения альгиклама в комплексном лечении больных с эрозиями и кровоточащими корочками на слизистой оболочке носа. Таким больным с успехом назначается местное лечение масляным раствором фитолона на фоне приема внутрь альгиклама по вышеназванной схеме.

Фтизиатрия
Неблагополучная эпидемиологическая обстановка по туберкулезу в России характеризуется в последнее десятилетие ростом заболеваемости, учащением полирезистентных форм туберкулеза, протекающих с прогрессированием, инвалидизацией больных, значительным ухудшением качества жизни. Часть больных становится некурабсльными.

Исследования последнего десятилетия в области фтизиатрии показали, что наряду с этиотропным лечением больному туберкулезом необходимо поддерживание гомеостатических функций путем использования патогенетических средств и рациональной диеты. Все большее применение находят БАД, обогащающие организм незаменимыми компонентами, способными в значительной мере повысить антиоксидантную и иммунную защиту, функции органов детоксикации. В комплексном лечении больного туберкулезом хорошим подспорьем оказалась БАД "Альгиклам", позволяющая, наряду с патогенетической фармакотерапией, сбалансировать метаболические процессы в макроорганизме, иммунологические функции и, в конечном итоге, способствовать инволюции туберкулезного поражения, параллельно улучшая качество жизни больного.

На кафедре фтизиопульмонологии Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова альгиклам прошел успешную клиническую апробацию при лечении больных туберкулезом органов дыхания. Обследование проведено у 26 больных туберкулезом органов дыхания (основная группа), 18 больных вошли в контрольную группу и получали обычное лечение. В основной и контрольной группах преобладали больные с инфильтративным туберкулезом легких: 57,7 и 50% соответственно. Больных диссеминированным туберкулезом было всего 16 (36,3%), казеозной пневмонией - 1 (2,2%), фиброзно-кистозным туберкулезом - 3 (6,8%). Бактериовыделение регистрировали у 84,6% больных основной группы и у 72,2% больных контрольной группы. Устойчивость микобактерий к одному или нескольким противотуберкулезным препаратам определялась у 10 больных (45,5%) основной группы и у 5 больных (38,5%) контрольной группы. Все больные получали объем противотуберкулезной терапии, адекватной специфическому процессу с учетом данных антибиотикограммы (чувствительности микобактерий к химиопрепаратам). Больные основной группы параллельно принимали по 4 таблетки альгиклама в сутки, курс приема 60 дней. Контроль за эффективностью применения альгиклама производили сравнением до- и после приема БАД показателей гемограммы, качества белков (альбумина, глобулина, фибриногена), уровня ЦИК плазмы крови и уровня ВНСММ плазмы и эритроцитов крови. Контрольная группа обследована по использованным методикам с интервалом в 2 месяца. Специальные исследования (ЦИК и ВНСММ) выполнены в группе из 11 доноров.

Уровень гемоглобина крови сохранился в обеих группах без существенной динамики. В основной группе больных на фоне приема альгиклама отмечено снижение количества лейкоцитов, в то время как в контрольной группе их содержание несколько увеличилось, но различия между группами были статистически не достоверными.

Уровень фибриногена, характеризующий интенсивность воспаления, за период наблюдения уменьшился как в основной, так и в контрольной группах. Но снижение этого показателя было наиболее выражено в основной группе. В то же время у больных основной группы с устойчивостью микобактерий к химиопрепаратам отмечено меньшее снижение показателей фибриногена, чем у больных той же группы без устойчивости микобактерий. Таким образом, степень снижения повышенного уровня фибриногена у больных без устойчивости микобактерий в основной группе была выше, чем в контрольной. Только у больных основной группы отмечена нормализация соотношения количества альбуминов и глобулинов крови. Динамика ЦИК свидетельствовала об уменьшении напряжения гуморального звена иммуноаллергической активности макроорганизма в основной группе; для больных контрольной группы разница показателей ЦИК в динамике оказалась недостоверной (табл. 6 ).

Таблица 6
Динамика белков крови и уровня ЦИК плазмы крови при комплексной терапии туберкулеза с применением альгиклама

Основная группа (n = 26)

Контрольная группа(n= 16)

При включении в комплексную терапию больных туберкулезом легких альгиклама отмечено выраженное снижение ВНСММ эритроцитов (табл. 7 ). Следовательно, альгиклам проявил антитоксическое и антигипоксическое действие.

Таким образом, результаты исследования показали благоприятную динамику уровня фибриногена, альбуминов, глобулинов, ЦИК плазмы, ВНСММ эритроцитов при комплексном лечении больных туберкулезом на фоне приема альгиклама. Альгиклам рекомендуется включать в схемы лечения больных туберкулезом органов дыхания.

Таблица 7
Показатели ВНСММ при комплексной терапии туберкулеза с применением альгиклама

Основная группа (n = 26)

Контрольная группа(n = 16)

0,709 ± 0,03
(Р > 0,05)

Важной стороной лечения туберкулеза является воздействие на организм больного с целью нормализации обменных процессов, стимуляции рассасывания специфических изменений, обеспечения необходимыми микронутриентами, участвующими в процессах репарации. Это имеет особенно важное значение на санаторном этапе лечения туберкулеза у подростков, когда возможности химиотерапии уже во многих случаях исчерпаны, и на первый план выходит задача создания благоприятных условий и поддержания собственных сил организма в борьбе с туберкулезной инфекцией.

Следует обметить, что у больных туберкулезом детей потребность в основных незаменимых элементах находится на верхней границе нормы, установленной для здоровых детей, а потребность в витаминах повышена. М.П. Кирпичев и Г.Ф. Миронова еще в 1979 году рекомендовали включать в питание детей в туберкулезном санатории морскую капусту и другие морепродукты как источник микроэлементов и витаминов.

На кафедре фтизиатрии Санкт-Петербургской государственной педиатрической медицинской академии проведено изучение эффективности включения в комплекс санаторного лечения туберкулеза у подростков БАД "Альгиклам". Альгиклам использован в лечении 33 подростков 14-17 лет - основная группа. Контрольную группу составили 43 пациента такого же возраста, имеющих сходную с основной группой структуру клинических форм туберкулеза. В основной и контрольной группах были выделены пациенты, которые поступали в санаторий после стационарного этапа лечения, им альгиклам назначали на этапе продолжения химиотерапии. Больные, поступившие в санаторий сразу, минуя стационар, получали альгиклам на фоне интенсивной фазы химиотерапии. Альгиклам назначали по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2 месяцев в сочетании с санаторным гигиеническим и диетическим режимом и химиотерапией, соответствующей характеру туберкулезного процесса. Основная и контрольная группы по клиническим формам и срокам предшествующей химиотерапии больных были сравнимы между собой.

У больных, получавших альгиклам на этапе интенсивной химиотерапии, ее предшествующая длительность составляла от 2 недель до 4 месяцев, туберкулезный процесс у этих больных находился в фазе начального рассасывания инфильтрации. У больных, которым альгиклам назначался на этапе продолжения химиотерапии (длительность лечения более 4 месяцев), отмечалась фаза рассасывания и уплотнения специфических изменений. Этиотропная терапия проводилась соответственно форме и фазе процесса тремя и двумя противотуберкулезными препаратами. Распада и бактериовыделения у подростков на период назначения альгиклама не было.

Альгиклам хорошо переносился больными, не имел побочных действий, не давал аллергических реакций ни в одном из наблюдаемых случаев. Основой оценки эффективности лечения являлся характер рентгено-морфологических изменений и их динамика в процессе лечения.

На основании данных рентгенотомографического исследования, патологические изменения легочной ткани, плевры и лимфатических узлов расценивались нами как малые или значительные. Под малыми изменениями подразумевали наличие единичных очагов размерами не более 10 мм в легочной ткани, ограниченный пневмофиброз, не резко выраженное увеличение лимфатических узлов, утолщение плевры до 1 см. Под значительными изменениями в легочной ткани подразумевали инфильтративные и казеозно-некротические фокусы размерами более 10 мм в диаметре, формирующиеся туберкулемы, множественные очаги, выраженные фиброзные и циррозные изменения, утолщение плевры более 1 см.

Характер рентгенологических изменений оценивался у больных основной группы перед назначением альгиклама, через два месяца его применения и в конце основного курса лечения, длительность которого составляла в среднем 12 месяцев. В контрольной группе исследования проводились в такие же сроки.
Для оценки рентгенологической динамики процесса использовали две градации: умеренная и значительная. Под умеренной динамикой подразумевали некоторое уменьшение и уплотнение очагов и инфильтратов, нормализацию легочного рисунка при сохранении прежней оценки изменений (значительные или малые). О значительной динамике можно было говорить в том случае, когда значительные изменения переходили в малые, то есть менялась их оценка. К ней также относились случаи уменьшения или фрагментации туберкулем и фокусов до размеров очагов, резкое сокращение размеров и количества очагов, исчезновение очагов с образованием незначительного фиброза.

При назначении альгиклама в фазу интенсивной химиотерапии отмечалась тенденция к более выраженной рентгенологической динамике по сравнению с контролем. Так, значительная положительная динамика отмечена в основной группе в 45%, в контрольной - в 28%, а ее отсутствие соответственно в 15 и 36% случаев. Однако отличия между группами были недостоверны. По-видимому, это связано с тем, что в фазу интенсивного лечения результаты в большей степени определяются характером химиотерапии, а ее интенсивность в обеих группах была одинаковой. При назначении альгиклама в фазу продолжения лечения различия между основной и контрольной группами были более значительными (табл. 8 ).

Так, у больных, после двухмесячного курса приема альгиклама отмечалась положительная рентгенологическая динамика процесса в 30,8% случаев, тогда как у пациентов, получавших на том же этапе лечения только химиопрепараты, подобного не наблюдалось (р <0,05). Более чем у половины больных (55,6%) в контрольной группе на этапе продолжения лечения рентгенологическая динамика прекратилась, а у остальных 33,3% пациентов она была умеренной. В основной группе динамика прекратилась лишь у 15,4% пациентов, у остальных подростков продолжалось рассасывание и уплотнение специфических изменений в органах дыхания, и в результате остаточные изменения были меньшими.

Более выраженную эффективность альгиклама на этапе продолжения лечения мы связываем с тем, что значение химиотерапии при длительных сроках ее применения постепенно снижается. Возрастает роль самого макроорганизма в ограничении инфекции, реализации репаративных процессов, поэтому важна его обеспеченность витаминами, минералами и другими необходимыми макро- и микронутриентами.

Таблица 8
Динамика процесса при комплексной терапии туберкулеза с применением альгиклама на этапе продолжения лечения

Важным показателем эффективности лечения туберкулеза является прирост массы тела больных. Увеличение массы тела у подростков, получавших альгиклам, отмечалась в 66,7%, стабильная масса тела -9,1% и снижение массы - 24,2% случаев. Среди больных контрольной группы увеличение массы тела произошло в 41,9%, стабильный показатель - 25,5%, снижение массы - 32,6% случаев. Таким образом, динамика массы тела была более благоприятной у больных, получавших альгиклам.

Изучено влияние комплексной терапии на уровень гемоглобина крови у подростков основной и контрольной групп. На фоне одной химиотерапии снижение гемоглобина наблюдали у 34,9% подростков. У больных, получавших альгиклам, это отмечалось достоверно реже -в 9,1% случаев (р<0,05).
Таким образом, альгиклам хорошо переносился подростками, не вызывал аллергических реакций. При включении двухмесячного курса приема альгиклама в терапию туберкулеза у подростков в условиях санаторного лечения отмечается более выраженная положительная рентгенологическая динамика и уменьшение остаточных изменений. Эффективность альгиклама больше проявляется на этапе продолжения химиотерапии, чем на фоне интенсивной фазы специфического лечения. У подростков, получавших альгиклам, чаще отмечалась лучшая динамика массы тела и гемоглобина крови. Альгиклам рекомендуется использовать при лечении туберкулеза у подростков, особенно на этапе продолжения химиотерапии.

Влияние альгиклама на клинико-иммунологические показатели практически здоровых людей.
Специалисты кафедры клинической микологии, аллергологии и иммунологии СПб медицинской академии последипломного образования определяли влияние альгиклама на клинико-иммунологические показатели практически здоровых людей, исходя из необходимости восполнять у них дефицит микроэлементов, необходимых макроорганизму для полноценного синтеза ферментов, и, соответственно, функционирования многих клеток, прежде всего адаптационных систем: нервной, иммунной и эндокринной, так как микроэлементы являются коферментами. Известно, что дефицит многих микроэлементов (йода, цинка, магния, марганца, селена и других) определяет ряд клинических симптомов, характерных для иммунодефицитных состояний. Кроме того, значительное содержание в альгикламе макроэлементов, в том числе кальция, полезно для мембранных реакций этих же клеток.

Открытое исследование контролировали результатами обследования практически здоровых людей того же возраста. В исследование были включены лица обоего пола, не страдающие тяжелыми соматическими, аллергическими, аутоиммунными и инфекционными заболеваниями. Всего было обследовано 18 практически здоровых людей в возрасте от 29 до 50 лет, получавших на протяжении 1 месяца альгиклам по 1 таблетке утром и вечером во время еды. Два человека выбыли из исследования - один заболел ОРВИ, у другого было обострение хронического гастродуоденита. До назначения альгиклама и через неделю после окончания его применения все участники исследования были обследованы повторно: проводили сбор анамнеза за время наблюдения и исследование иммунитета. Оценивали их самочувствие, работоспособность, другие субъективные признаки изменения здоровья за время наблюдения, а также возникновение заболеваний или обострений хронических процессов, по сравнению с контрольной группой. Контрольная группа состояла из 17 практически здоровых людей того же возраста.

Иммунологические исследования: субпопуляционный состав лимфоцитов определяли иммуноцитохимическим методом с использованием моноклональных антител фирмы ДАКО. Кислородозависимую бактерицидность нейтрофилов оценивали в НСТ-тесте; фагоцитарную и киллерную активность определяли по способности клеток поглощать и убивать Candida albicans. Концентрацию IgG, IgA, IgM определяли методом радиальной иммунодиффузии по Манчини. Способность клеток крови к спонтанной и индуцированной фитогемаглютинином продукции ИФН-у, а также вирусом болезни Ньюкастла в случае индукции ИФН-а, определяли через 24 часа в супернатантах с использованием коммерческих иммуноферментных тест-систем "Цитокин".

Полученные результаты статистически обрабатывали с помощью программной системы STATISTICA для Windows (версия 6,0) с использованием критерия достоверности Стъюдента (t), расчетом средней арифметической величины (М) и ошибки средней (т). Различия считали статистически достоверными при р <0,05.

Установлено, что у обследованных людей опытной группы до применения альгиклама была повышена сезонная заболеваемость гриппом, ОРВИ и тонзиллитом по сравнению с контрольной группой (табл. 9). Следовательно, имелись клинические признаки изменения иммунореактивности и, соответственно, необходимость в иммунореабилитации, в отличие от людей, вошедших в контрольную группу. Кроме того, у 33% обследованных опытной группы (табл. 10 ) изначально было снижено количество лейкоцитов за счет нейтрофилов, коэффициент Киллинга (способность к завершенному фагоцитозу) и в 57% случаев - экспрессия активационных маркеров - рецепторов к интерлейкину-2 на лимфоцитах, что совпадает с клинической картиной и, вероятно, определяет ее у этих людей.

Таблица 9
Сезонная заболеваемость, самочувствие и работоспособность в опытной и контрольной группах

Заболеваемость (частота эпизодов)

* - Достоверность различий по сравнению с контролем (р < 0,05).
** - Достоверность различий до- и после иммунопрофилактики (р < 0,05).

Таким образом, группа практически здоровых людей, участвующих в исследовании, оказалась иммунокомпрометированной, о чем свидетельствует их клиническое состояние и иммунологические показатели до применения альгиклама.

Все участвующие в исследовании лица удовлетворительно переносили прием препарата, не выявлено его побочных эффектов. После курса приема альгиклама у большинства обследованных отмечено повышение активности, работоспособности и улучшение самочувствия (табл. 9 ).

Установлено, что у всех лиц опытной группы, получавших курс альгиклама, повышалась неспецифическая противовирусная резистентность: отмечено достоверное повышение продукции ИФН-а (табл. 10 ). После лечения возросло и достигло уровня контроля число нейтрофилов. Однако, несмотря на повышение количества нейтрофилов в периферической крови, их киллерная активность оставалась на низком уровне, что указывает на низкую антибактериальную защиту обследованных лиц за счет снижения функциональной активности нейтрофилов и требует дальнейшей поддерживающей сезонной иммупореабилитации.
Проведенные иммунологические исследования выявили следующее.

Альгиклам обладает иммуномодулирующей активностью, так как после его приема по 1 таблетке дважды в день в течение 1 месяца увеличивается количество лейкоцитов в периферической крови за счет нейтрофильных гранулоцитов и способность к синтезу ИФН-а.

После курса приема альгиклама улучшается самочувствие и повышается работоспособность. Альгиклам удовлетворительно переносится практически здоровыми людьми, не вызывая побочных реакций.
Эффективность альгиклама зависит от исходного клинико-иммунологического состояния и, по-видимому, от дозировки и продолжительности его приема.

Альгиклам может быть использован для повышения работоспособности, улучшения самочувствия и профилактики вирусных и бактериальных инфекций у практически здоровых людей и в комплексной терапии иммунокомпрометированных лиц.

Во всех клиниках, где изучался и использовался в практике альгиклам, отмечена его безопасность; препарат хорошо переносился больными любого возраста как при кратковременном, так и при длительном применении, хорошо сочетался с различными лекарственными средствами.

Побочные явления встречались редко в виде аллергических реакций, изжоги, повышенного образования газов в кишечнике, чрезмерного слабительного эффекта. Клиническая практика показала, что осложнений и существенных побочных эффектов при применении БАД "Альгиклам" в рекомендуемых дозах не наблюдается.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы