Категория: Инструкции
Действующее вещество: insulin human;
1 мл суспензии, который состоит из раствора инсулина человеческого 30 % и суспензии изофан-инсулина человеческого 70 %, содержит инсулина человеческого (инсулина человеческого биосинтетического, ДНК-рекомбинантного) 100 МЕ;
вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин; фенол сжиженный; протамина сульфат; динатрия гидроген фосфат гептагидрат (натрия фосфат двухосновной, гептагидрат); цинка оксид; кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида; вода для инъекций.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относится усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Фармасулин® Н 30/70 – инсулин средней продолжительности действия. Фармасулин® Н 30/70 является препаратом человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК. Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта – через 30 минут – 1 час после введения. Пик максимальной концентрации и терапевтического действия наблюдается между 1 и 8,5 часа после инъекции. Продолжительность гипогликемического эффекта составляет 14-15 часов, иногда – 24 часа.
Во время проведения токсикологических исследований не было определено никаких серьёзных последствий, связанных с применением препарата.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируется.
Несовместимость. Нельзя смешивать Фармасулин® Н 30/70 с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Показания к применению:Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине как в средстве для поддержания нормального уровня сахара в крови. Фармасулин® Н 30/70 также показан как средство для начальной стабилизации состояния больного сахарным диабетом и для лечения беременных женщин, больных сахарным диабетом.
Способ применения и дозы:Дозы и время введения устанавливает врач с учётом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин® Н 30/70 вводят подкожно.
Фармасулин® Н 30/70 нельзя вводить внутривенно!
Фармасулин® Н 30/70 можно вводить внутримышечно, хотя такой способ введения не рекомендуется.
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем один раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
1. Указания по применению препарата.
Суспензию для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором на котором есть маркировка «СЕ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.
Перед применением препарат Фармасулин® Н 30/70 следует ресуспендировать путём перекачивания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивания на 180° 10 раз до приобретения суспензией равномерного помутнения или молочной окраски. Если жидкость не приобрела нужной окраски, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картридж содержит стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, так как это может привести к образованию пены и будет мешать точному измерению дозы. Регулярно проверяйте внешний вид содержимого картриджа и не используйте его, если суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Для того чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
Картриджи не предназначены для проведения смешивания с другими инсулинами.
Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам флакона, образуя эффект морозного рисунка.
Используют шприц для инсулина, градуировка которого соответствует дозе используемого инсулина. Необходимо пользоваться шприцом одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
1) Непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина катают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, что будет мешать точному измерению дозы.
2) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протёртую спиртом. Температура вводимого инсулина должна быть комнатной температуры.
3) В шприц набирают воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускают во флакон.
4) Шприц вместе с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирают необходимую дозу инсулина.
5) Иголку выводят из флакона. Шприц освобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина.
При проведениии инъекции следует соблюдать правила асептики. Для предотвращения гнойно-воспалительных осложнений не используйте одноразовый шприц повторно.
2. Введение препарата.
Введите нужную дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Инъекции выполняют в разные участки тела с таким расчётом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.
Особенности применения:Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и др.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может вызвать потребность в изменении дозирования.
Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозирования, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз его можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в последующем не наблюдаться некоторые или ни один из ранее имевшихся предупредительных симптомов гипогликемии. о чем следует сообщить больному. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением сахарного диабета и диабетической нейропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, β-блокаторы. Отсутствие корригирущего лечения гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме и летальному исходу.
Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетическому кетоацидозу.
Лечение человеческим инсулином может привести к образованию антител, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение этого препарата инсулина осуществляется после получения отрицательной внутрикожной пробы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые требуют упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.
Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности следует предпринимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать гипогликемии. в частности, если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или они неявные, или если гипогликемия появляется часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.
Побочные действия:Гипогликемия является наиболее распространённым побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжёлой форме может привести к потере сознания и – в некоторых крайних случаях – к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, так как гипогликемия связана как с дозой инсулина, так и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.
Локальные аллергические реакции могут проявиться часто (>1/100, <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связывают не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или недостатком опыта произведения инъекций.
Системная аллергия которая является менее распространенным (<1/10000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин в виде сыпи по всей поверхности тела, одышки. хрипов, снижения артериального давления, увеличения частоты сердечных сокращений и повышенного потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин® Н 30/70 следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.
В месте инъекции нечасто может появиться липодистрофия (>1/1000, <1/100).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о каком-либо сопутствующем лечении, осуществляемом вместе с применением инсулина.
Потребность в инсулине возрастает в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может уменьшаться в случае применения лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, эналоприл), неселективные β-блокаторы или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.
Противопоказания:Гипогликемия, повышенная чувствительность к Фармасулину® Н 30/70 и к другим его компонентам, исключая случаи применения десенсибилизирующей терапии.
Не вводить внутривенно.
Передозировка:Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, уровнем глюкозы и процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать излишек инсулина с точки зрения интенсивности поглощения углеводов и уровня физической активности.
Гипогликемия может вызвать апатию, спутанность сознания, ощущение сердцебиения, головную боль, повышение интенсивности потоотделения и рвоту.
Лечение. В случаях гипогликемии лёгкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты. При гипогликемии средней степени тяжести больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с дальнейшим введением углеводов вместе с едой после адекватного восстановления состояния пациента. Пациентам, организм которых не реагирует на введение глюкагона, внутривенно вводят глюкозу. При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако если глюкагона нет или организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно. Сразу после восстановления сознания пациенту нужно дать поесть. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и не прекращать обследование, так как гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, которых лечат инсулином (при инсулинозависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении второго и третьего триместров.
Больные сахарным диабетом женщины должны сообщать врачу о беременности или намерении забеременеть.
Строгий контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для больных сахарным диабетом беременных.
У больных сахарным диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и/или режима питания.
Инсулин можно применять с рождения, если выявляется сахарный диабет и пациент нуждается во введении инсулина для выживания. Дозирование, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и в соответствии с каждым клиническим случаем.
Условия хранения:Срок годности. in bulk: 2 года с даты изготовления in bulk. ОАО «Фармак»:2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения препарата в картриджах и флаконах после вскрытия 28 суток.
Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать.
Условия хранения во время использования.
Картриджи с инсулином после вскрытия хранить при температуре от 15 °С до 25 °C, защищая от перегревания и солнечных лучей.
Картриджи, которые используются, не следует хранить в холодильнике.
Флакон с инсулином после вскрытия хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, защищая от перегревания и солнечных лучей.
Условия отпуска:1) in bulk: По 3 мл в картридж. По 5 картриджей, вложенных в блистер. По 1 блистеру, вложенному в пачку. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону, вложенному в пачку.
2) ОАО «Фармак»: По 3 мл в картридже. По 5 картриджей, вложенных в блистер. По 1 блистеру, вложенному в пачку. По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону, вложенному в пачку.
ФАРМАСУЛИН Н 30/70
(FARMASULIN H 30/70)
Общая характеристика:
Международное название insulin human;
основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную над осадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируется;
1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии;
вспомогательные вещества: цель крезол, глицерин, фенол сжиженный, дистиллированный, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, 10% раствор соляной кислоты или 10% раствор натрия гидроксида (до рН 6,9-7,5), вода для ' инъекций.
Форма выпуска. Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа. Противодиабетическое средство. Комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Код АТС 10А D01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фармасулин® Н 30/70 - комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия, представляет собой препарат человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК. Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относится усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Фармакокинетика инсулина не отражает метаболической активности гормона. Поэтому о его активности лучше свидетельствует способность препарата утилизировать глюкозу и снижать уровень глюкозы в крови.
Время наступления эффекта - через 30 минут - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 1 и 8,5 часа после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 14-15 часов, иногда - до 24 часов. Активность инсулина изменяется в зависимости от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды и физической активности пациента.
Показания. Инсулинозависимый сахарный диабет (I типа). Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается добиться компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахароснижающих препаратов.
Способ применения и дозы. Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин® Н 30/70 вводят подкожно. Фармасулин® Н 30/70 нельзя вводить внутривенно!
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела, с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем приблизительно один раз в месяц.
При введении любого инсулинового препарата с Фармасулином® Н 30/70 следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона или картриджа и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета до дна или стенок флакона, образуя эффект морозного узора.
Используют шприц, на котором соответствует концентрации инсулина. Необходимо пользоваться шприцем одного типа и марки. Внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Эффект смешивания человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения или с человеческими инсулинами других производителей не исследован.
Препарат вводится от одного до нескольких раз в сутки. Интервал между подкожной инъекцией и приемом пищи должен быть не более 30 минут. Применение препарата должно проводиться при обязательном соблюдении диетического режима. При определении калорийности пищи (как правило, 1700-3000 калорий) необходимо руководствоваться массой тела больного, а также характером деятельности. При определении начальной дозы Фармасулину® Н 30/70 необходимо руководствоваться уровнем гликемии натощак и в течение суток, а также уровнем глюкозурии в течение суток. При ориентировочном расчете доз препарата можно руководствоваться следующими соображениями: в случае, когда уровень гликемии превышает 9 ммоль / л, для коррекции каждых последующих 0,45-0,9 ммоль / л глюкозы крови необходимо 2-4 МЕ инсулина. Окончательный подбор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Больным с впервые выявленным диабетом назначают Фармасулин® Н 30/70 в дозе 0,5 МЕ на 1 кг массы тела в сутки в период ремиссии - 0,4 МЕ / кг, а больным с неудовлетворительной компенсацией диабета - до 0,7-0,8 МЕ / кг в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 0,7 МЕ / кг. Как правило, суточная доза более 1 ЕД / кг в сутки свидетельствует о передозировке инсулина, за исключением III триместра беременности и пубертатного периода, когда для поддержания углеводного обмена требуется повышенное количество инсулина. У пациентов с лабильным течением заболевания, детей, беременных изменение дозы инсулина не должно превышать 2-4 МЕ на одну инъекцию.
Препарат Фармасулин® Н 30/70 - это готовая к применению смесь инсулинов Фармасулин® Н и Фармасулин® Н NP, специально разработанная, чтобы пациент не готовил инсулиновые смеси сам. Схема лечения для каждого пациента устанавливается согласно его потребностям по регулированию обмена веществ.
Непосредственно перед инъекцией флакон или картридж с суспензией инсулина качают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.
Техника набора дозы при использовании инсулина во флаконах.
1) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.
2) В шприц набирается воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускается во флакон.
3) Шприц с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирается необходимая доза инсулина.
4) Игла выводится из флакона. Шприц освобождается от воздуха и проверяется правильность набранной дозы инсулина.
Введение препарата.
Зажав кожу между пальцами, вкалывают иголку в предварительно продезинфицированную складку кожи под углом примерно 450 и вводят необходимую дозу инсулина подкожно.
Вынимают иглу и на несколько секунд слегка прижимают место инъекции, чтобы предотвратить вытекание инсулина. После введения препарата нельзя растирать место инъекции.
Место инъекции каждый раз нужно менять.
Картриджи не предназначены для осуществления смешивания с другими инсулинами. Пустые картриджи не могут использоваться повторно. Для заправки картриджа, закрепления иглы и осуществления инъекции инсулина необходимо соблюдать инструкции производителя шприц-ручки.
Следующие инъекции.
Иглы должны использоваться только один раз. Использованные иглы должны выбрасываться с целью предотвращения несчастных случаев. Иглы и шприцы должны использоваться строго индивидуально. Картриджи могут использоваться для опорожнения, после чего должным образом утилизировать ся.
Побочное действие. В случае введения слишком большой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке может развиться гипогликемия. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и в крайних случаях - к смерти. Тяжелая неконтролируемая гипогликемия может развиться при употреблении больными сахарным диабетом алкоголя.
Изредка возможны инсулинорезистентность, реакция гиперчувствительности. В течение долго длительной терапии инсулином в местах инъекций могут наблюдаться участки атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя. Эти явления можно в значительной степени предотвратить, постоянно меняя места введения препарата.
Локальная аллергия может проявиться в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Она, конечно, продолжается от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или недостатком опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия (которая является менее распространенным, но потенциально более серьезным побочным эффектом) представляет собой генерале организованная форму аллергии на инсулин в виде сыпи на всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения кровяного давления, увеличение частоты сердечных сокращений и потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин® следует немедленно принять соответствующие меры (поддержание гемодинамики, десенсибилизирующая терапия и др.).
Противопоказания. Гипогликемия, аллергия на препарат.
Передозировки. Оказывается тяжелым гипогликемическим эффектом. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и процессами обмена веществ. Его вызывают недостаточное питание (пропуск приема пищи после инъекции инсулина), чрезмерная физическая нагрузка и алкоголь. Особенно часто возможно при лабильном течения заболевания, у больных пожилого возраста, при нарушении функции почек. Клинически проявляется слабостью, апатией, потливостью, дрожью, усиленным сердцебиением и другими вегетативными реакциями, быстрой потерей сознания.
Лечение в начальных стадиях гипогликемии заключается в своевременном приеме глюкозы внутрь (выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара и т. Д.). При необходимости выполняют внутривенное струйное введение 40% раствора глюкозы или внутримышечно вводят 1 мг глюкагона. Если больной не выходит из состояния комы после нормализации уровня сахара в крови, необходимо проведение против отечной терапии для предотвращения отека мозга (введение маннитола, глюкокортикоидов и др.).
Особенности применения. Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и т.д.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может вызвать потребность в изменении дозировки.
Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например β-блокаторы. Отсутствие корректирую чего лечение гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме и смерти.
Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетического кето ацидоза.
Лечение человеческим инсулином может привести к появлению антител, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение данного препарата инсулина проводится после получения отрицательной внутренне кожной пробы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, которых лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении второго и третьего триместров.
Больные диабетом женщины должны сообщать врачу о беременности или намерении забеременеть.
Строгий контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных. У больных диабетом женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция доз инсулина и / или режима питания.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств. Пациентов следует информировать о том, какие именно меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии случаются часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующее действие инсулина ослабляют оральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные препараты, β-2-агонисты (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), препараты лития, гепарин, гидантоин, диуретики, против эпилептические средства.
Гипогликемизирующее действие инсулина усиливают оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетил салициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноамин оксидазы), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), β-блокаторы, октреотид, алкоголь, клофибрат, тетрациклины, анаболические стероиды. строфантин К, фенилбутазон, циклофосфамид.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C (в холодильнике). Не замораживать!
Картриджи с инсулином после начала применения хранить при комнатной температуре (15 ° C-20 ° C) защищая от избыточного тепла и солнечных лучей. Картриджи, которые используются, нельзя держать в холодильнике. Флакон с инсулином после начала применения хранить при температуре ниже 30 ° C защищая от избыточного тепла и солнечных лучей.
После начала применения срок годности препарата - 28 дней.
Срок хранения - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 мл во флаконах стеклянных; по 1 флакону в картонной пачке. По 3 мл в картриджах стеклянных, по 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке, вложенной в пачку.
Телефоны: (044) 491-00-91
(044) 331-16-00
Форма резерва лекарств:
Я согласен на передачу моих контактных данных в аптеку
